O manejo da perda transitória da consciência e da suspeita de síncope nos departamentos de emergência europeus (SEED)
22 de março de 2023 atualizado por: NHS Lothian
O manejo da perda transitória da consciência (TLOC) e da suspeita de síncope nos departamentos de emergência europeus: um estudo prospectivo de coorte
Estudo prospectivo de coorte multicêntrico que examina a apresentação clínica, os testes diagnósticos e o manejo de pacientes adultos do Departamento de Emergência (DE) que apresentam Perda Transitória de Consciência (TLOC) indiferenciada ou considerada de origem sincopal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A síncope é um problema de DE comum. As três causas subjacentes são reflexo (desmaio simples), hipotensão ortostática (queda da pressão arterial ao ficar em pé) e doença cardíaca (doença cardíaca estrutural ou disritmia cardíaca). O diagnóstico é difícil e não é aparente em aproximadamente 50% dos pacientes após a avaliação. Pela primeira vez, foram produzidas as diretrizes da European Society of Cardiology (ESC) que incorporam o manejo do pronto-socorro de pacientes com TLOC, indiferenciados ou considerados de origem sincopal.
No entanto, muito pouco se sabe atualmente sobre o uso de algoritmos de diagnóstico e gerenciamento desse grupo de pacientes em DEs em toda a Europa. Como resultado, a aplicação de diretrizes e o gerenciamento de TLOC por membros da Sociedade Europeia de Medicina de Emergência (EUSEM) em diferentes países e hospitais ainda não podem ser recomendados para uso em ambientes diferentes daqueles onde foram validados com sucesso.
Este estudo tem como objetivo descrever a prevalência, apresentação clínica, avaliação atual, estratégias de manejo e categorias de risco ESC de pacientes com TLOC (indiferenciado ou considerado de origem sincopal) para o DE, e fornecerá dados para ajudar a identificar as lacunas em nosso conhecimento e prática, e áreas em que mais pesquisas e trabalhos de desenvolvimento são necessários para implementar totalmente as diretrizes da European Society of Cardiology (ESC) nos DEs europeus.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
952
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Durres, Albânia
- Regional Hospital Durres
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Elbasan, Albânia
- Regional Hospital Centre "Xh. Kongoli" Elbasan
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Sarande, Albânia
- Spitali "Petro Nako" Sarandra
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Shkodra, Albânia
- Regional Hospital Shkoder
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Tirana, Albânia
- University Hospital Centre "Mother Theresa" Tirana
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Brugge, Bélgica
- AZ Sint Jan Brugge
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Eeklo, Bélgica
- AZ Alma Eeklo
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Ghent, Bélgica
- Ghent University Hospital
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Lier, Bélgica
- Heilig Hartziekenhuis Lier
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Herning, Dinamarca
- Regionshospitalet Gødstrup
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Hillerød, Dinamarca
- Nordsjællands Hospital
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Randers, Dinamarca
- Regionshospitalet Randers
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Roskilde, Dinamarca
- Sjællands Universitetshospital
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Vildbjerg, Dinamarca
- Regionshospitalet Midt
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Alicante, Espanha
- Hospital Dr. Balmis
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Barcelona, Espanha
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Barcelona, Espanha
- Hospital Clinic Barcelona
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Barcelona, Espanha
- Hospital de Terrassa
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Barcelona, Espanha
- Hospital Universitari de Vic
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Helsinki, Finlândia
- Kanta-Häme Central Hospital
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Besançon, França
- CHU Besançon
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Caen, França
- CHU Caen
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Clermont-Ferrand, França
- CHU Clermond-Ferrand
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Lyon, França
- Medipole
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Tours, França
- CHU Tours
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Athens, Grécia
- University General Hospital Attikon
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Heraklion, Grécia
- General Hospital Venizeleio
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Thessaloníki, Grécia
- AHEPA Univesrity General Hospital of Thessaloniki
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Budapest, Hungria
- Semmelweis University Department of Emergency Medicine
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Bologna, Itália
- ED Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna (Sant'Orsola Hospital)
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Catania, Itália
- ED Azienda Ospedaliera-universitaria di Catania (San Marco Hospital)
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Firenze, Itália
- ED Azienda USL Toscana Centro, Firenze (San Giovanni di Dio Hospital)
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Perugia, Itália
- Azienda Ospedaliera di Perugia (Santa Maria Della Misericordia Hospital)
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Verona, Itália
- ED Azienda Ospedaliera-Universitaria integrata (Borgo Trento Hospital)
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Birkirkara, Malta
- Mater dei hospital
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Victoria, Malta
- Gozo General Hospital
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Trondheim, Noruega
- St. Olav's University Hospital
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Ankara, Peru
- Gazi University Medical Faculty Department of Emergency Medicine
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Ankara, Peru
- Medical Science University Ankara Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
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Karaman, Peru
- Karamanoglu Mehmetbey University Karaman Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
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Konya, Peru
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Department of Emergency Medicine
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Şanlıurfa, Peru
- Medical Science University Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
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Wrocław, Polônia
- Wroclaw University Hospital
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Coventry, Reino Unido
- University Hospital Coventry & Warwickshire
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Kirkcaldy, Reino Unido
- Victoria Hospital
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Livingston, Reino Unido
- St Johns Hospital, Livingston
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Preston, Reino Unido
- Royal Preston Hospital
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Cluj-Napoca, Romênia
- Cluj Napoca County Emergency Clinical Hospital
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Iaşi, Romênia
- Saint Spiridon County Hospital
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Belgrad, Sérvia
- Emergency Center Belgrade, Clinical Centre Belgade
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Niš, Sérvia
- Clinical Centre of Nis
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Zaječar, Sérvia
- Emergency Department Zaječar, Health Center Zaječar
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Králová, Tcheca
- University Hospital Hradec Kralove
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Praha, Tcheca
- University Hospital Kralovske Vinohrady
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Vienna, Áustria
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien/ Universitätskliniken
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Vienna, Áustria
- Klinik Donaustadt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com 18 anos de idade ou mais que se apresentam ao pronto-socorro por um período de duas semanas com TLOC indiferenciado ou considerado de origem sincopal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) avaliados no pronto-socorro com TLOC considerado de origem sincopal.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir
- Paciente sob custódia ou prisão
- <18 anos
- TLOC provavelmente devido a convulsão neurológica (por exemplo, epilepsia/abstinência de álcool ou drogas) ou trauma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade do participante
Prazo: Admissão
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Idade do participante
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Admissão
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Sexo do participante
Prazo: Admissão
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Sexo do participante
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Admissão
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Modo de chegada
Prazo: Admissão
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Modo de chegada
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Admissão
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Fonte de referencia
Prazo: Admissão
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Fonte de referencia
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Admissão
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Presença de quaisquer características históricas de síncope de alto risco da European Society of Cardiology (ESC)
Prazo: Admissão
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Quais características da história de síncope de alto risco da European Society of Cardiology estão presentes
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Admissão
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Recursos de 'histórico médico' de alto risco da ESC
Prazo: Admissão
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Quais características de 'histórico médico' de alto risco da Sociedade Europeia de Cardiologia estão presentes
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Admissão
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Outras comorbidades médicas
Prazo: Admissão
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Outras comorbidades médicas
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Admissão
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Pontuação da Escala de Fragilidade Clínica de Rockwood
Prazo: Admissão
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Rockwood Clinical Fragilty Scale é uma pontuação bem validada que varia de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal) com descrições definidas para cada categoria.
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Admissão
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ESC fatores de 'exame físico' de alto risco
Prazo: Admissão
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ESC fatores de 'exame físico' de alto risco
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Admissão
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Pressão arterial (PA) na admissão
Prazo: Admissão
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Primeira medida da pressão arterial (PA) no Serviço de Urgência em mmHg
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Admissão
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Pulsação na admissão
Prazo: Admissão
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Primeira frequência de pulso medida no Departamento de Emergência em batimentos por minuto
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Admissão
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Diferença de PA sistólica deitado/em pé na admissão
Prazo: Admissão
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Primeira diferença de PA sistólica deitado/em pé medida no Departamento de Emergência em mmHg
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Admissão
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Número de participantes com leituras anormais de eletrocardiograma (ECG)
Prazo: Admissão
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Número de participantes com leituras anormais de ECG
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Admissão
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Níveis de troponina
Prazo: Admissão
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Níveis de troponina
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Admissão
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Níveis de dímero D
Prazo: Admissão
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Níveis de dímero D
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Admissão
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Níveis de copeptina
Prazo: Admissão
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Níveis de copeptina
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Admissão
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Níveis de peptídeos natriuréticos
Prazo: Admissão
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Níveis de peptídeos natriuréticos
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Admissão
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Diagnóstico clínico ED
Prazo: Admissão
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Diagnóstico clínico de emergência - descritivo
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Admissão
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Destino do paciente
Prazo: Admissão
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Opções descritivas: Internado em Observação/Unidade de Decisão Clínica/Unidade de Pronto Atendimento no Mesmo Dia/piso do hospital com monitoramento por telemetria/piso do hospital sem monitoramento por telemetria.
Alta para acompanhamento ambulatorial/médico de família/clínico geral/domicílio sem acompanhamento
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Admissão
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Razão(ões) para admissão
Prazo: Admissão
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Razão(ões) para admissão
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Admissão
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Se os conselhos de direção e ocupação são dados
Prazo: Admissão
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Se os conselhos de direção e ocupação são dados
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Admissão
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Situação na alta hospitalar
Prazo: 30 dias
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Situação na alta hospitalar
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30 dias
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Duração da internação em dias
Prazo: 30 dias
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Duração da internação em dias
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30 dias
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Diagnóstico de alta hospitalar
Prazo: 30 dias
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Diagnóstico de alta hospitalar
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Matt Reed, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC22033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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