COVID-19 ブースター用量のリマインダー/青少年向けリコール (AIMED COVID)
2022年10月10日 更新者：Huong McLean, PhD、Marshfield Clinic Research Foundation
農村部と都市部に住む米国の若者のワクチン接種率の格差を理解し、対処する
米国では、SARS-CoV-2 感染に対する保護を強化するために、12 歳以上の青少年に対して COVID-19 の追加接種を 1 回行うことが推奨されています。
この研究では、地域の医療システムにおける適格な青少年の間で、COVID-19 ブースター用量の 1 回限りのリマインダー/リコールの有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4304
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -過去36か月間に、マーシュフィールドクリニックヘルスシステムプロバイダーによる少なくとも1回の予防訪問または2回の評価および管理訪問を受けた12〜17歳のマーシュフィールドクリニックヘルスシステム患者
- COVID-19 ブースター投与が予定されている (COVID-19 プライマリーシリーズを完了し、2 回目の投与から 5 か月以上経過している)
除外基準:
- プライマリケア提供者は、マーシュフィールド クリニック ヘルス システムと提携していません。
- マーシュフィールド クリニック ヘルス システムの一元化されたワクチン リマインダー通知のオプトアウト
- 適応外の COVID-19 ワクチンを受け取りました
- 連絡先情報が見つからないか無効です
- 故人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
リマインダー/リコール
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COVID-19 ブースター投与が予定されている 12 ～ 17 歳の患者の保護者は、保護者の希望する通信方法 (郵送、テキスト メッセージ、電子メール) で、1 回限りのワクチンのリマインダー/リコールを受け取ります。
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介入なし：いつものお手入れ
リマインダー/リコールなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID-19 ブースター用量
時間枠：90日
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電子健康データに基づくフォローアップ中に COVID-19 ブースター投与を受けた患者の数。
無作為化から 90 日以内の COVID-19 ブースター投与の受領 (はい/いいえ) は、マーシュフィールド クリニック ヘルス システム (MCHS) の電子健康記録から入手できるワクチン接種データを使用して評価されます。ウィスコンシン州の予防接種登録所。
具体的には、90 日間のフォローアップ期間中にワクチン接種日を含む COVID-19 ブースター投与を受けた記録がある場合、患者は COVID-19 ブースター投与を受けたと分類されます。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huong McLean, PhD、Marshfield Clinic Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月12日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月6日
最初の投稿 (実際)
2022年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月10日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCL10517a
- U01IP001093 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。