COVID-19-boosterdosispåmindelse/tilbagekaldelse for unge (AIMED COVID)
10. oktober 2022 opdateret af: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Foundation
Forståelse og afhjælpning af forskellen i vaccinationsdækning blandt amerikanske unge, der bor i landdistrikter versus byområder
En enkelt COVID-19-boosterdosis er blevet anbefalet i USA til unge i alderen ≥12 år for at forbedre beskyttelsen mod SARS-CoV-2-infektion.
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af en engangspåmindelse/tilbagekaldelse for COVID-19 boosterdosis blandt kvalificerede unge i et regionalt sundhedssystem.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4304
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Marshfield Clinic Health System-patient i alderen 12-17 år med mindst ét forebyggende besøg eller to evaluerings- og ledelsesbesøg hos en udbyder af Marshfield Clinic Health System inden for de sidste 36 måneder
- Skal have en COVID-19 boosterdosis (gennemførte den primære COVID-19-serie, og der er gået ≥5 måneder siden deres anden dosis)
Ekskluderingskriterier:
- Primærplejeudbyder er ikke tilknyttet Marshfield Clinic Health System
- Fravalgte Marshfield Clinic Health Systems centraliserede meddelelser om vaccinepåmindelser
- Modtaget COVID-19-vaccine off label
- Manglende eller ugyldige kontaktoplysninger
- Afdød
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Påmindelse/tilbagekaldelse
|
Forældre til 12-17-årige patienter på grund af COVID-19 boosterdosis vil modtage en engangsvaccinepåmindelse/tilbagekaldelse via forældrenes foretrukne kommunikationsmetode (postbrev, sms, e-mail)
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen påmindelse/tilbagekaldelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19 boosterdosis
Tidsramme: 90 dage
|
Antal patienter, der fik en COVID-19 boosterdosis under opfølgning baseret på elektroniske helbredsdata.
Modtagelse af en COVID-19 boosterdosis inden for 90 dage efter randomisering (ja/nej) vil blive vurderet ved hjælp af vaccinationsdata, der er tilgængelige fra Marshfield Clinic Health System (MCHS) elektroniske sundhedsjournal, som omfatter vaccinationer administreret uden for MCHS gennem dataudveksling med Wisconsin Immuniseringsregister.
Specifikt vil patienter blive klassificeret som at have modtaget en COVID-19 boosterdosis, hvis de har registreret modtagelse af COVID-19 boosterdosis med en vaccinationsdato i den 90-dages opfølgningsperiode.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
7. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCL10517a
- U01IP001093 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .