Przypomnienie/przypomnienie o dawce przypominającej COVID-19 dla młodzieży (AIMED COVID)
10 października 2022 zaktualizowane przez: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Foundation
Zrozumienie i zajęcie się dysproporcjami w zasięgu szczepień wśród amerykańskiej młodzieży mieszkającej na obszarach wiejskich i miejskich
W Stanach Zjednoczonych zaleca się pojedynczą dawkę przypominającą COVID-19 młodzieży w wieku ≥12 lat w celu zwiększenia ochrony przed zakażeniem SARS-CoV-2.
To badanie oceni skuteczność jednorazowego przypomnienia/przypomnienia o dawce przypominającej COVID-19 wśród kwalifikujących się nastolatków w regionalnym systemie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4304
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent Marshfield Clinic Health System w wieku 12-17 lat, który w ciągu ostatnich 36 miesięcy odbył co najmniej jedną wizytę profilaktyczną lub dwie wizyty kontrolne i kontrolne u dostawcy Marshfield Clinic Health System
- Wymagana dawka przypominająca COVID-19 (ukończono podstawową serię COVID-19 i minęło ≥5 miesięcy od drugiej dawki)
Kryteria wyłączenia:
- Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej nie jest powiązany z Marshfield Clinic Health System
- Zrezygnowano ze scentralizowanych powiadomień o szczepieniach w Marshfield Clinic Health System
- Otrzymał szczepionkę przeciwko COVID-19 poza etykietą
- Brakujące lub nieprawidłowe informacje kontaktowe
- Zmarły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Przypomnienie/przypomnienie
|
Rodzice pacjentów w wieku 12-17 lat, którzy mają otrzymać dawkę przypominającą COVID-19, otrzymają jednorazowe przypomnienie o szczepieniu/odwołanie za pośrednictwem preferowanej przez rodzica metody komunikacji (list, SMS, e-mail)
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Brak przypomnienia/przywołania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawka przypominająca COVID-19
Ramy czasowe: 90 dni
|
Liczba pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą COVID-19 podczas obserwacji na podstawie elektronicznych danych zdrowotnych.
Otrzymanie dawki przypominającej COVID-19 w ciągu 90 dni od randomizacji (tak/nie) zostanie ocenione na podstawie danych dotyczących szczepień dostępnych w elektronicznej dokumentacji medycznej Marshfield Clinic Health System (MCHS), która obejmuje szczepienia podane poza MCHS poprzez wymianę danych z Rejestr szczepień stanu Wisconsin.
Konkretnie, pacjenci zostaną sklasyfikowani jako ci, którzy otrzymali dawkę przypominającą COVID-19, jeśli posiadają zapis o otrzymaniu dawki przypominającej COVID-19 z datą szczepienia w ciągu 90-dniowego okresu obserwacji.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCL10517a
- U01IP001093 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .