Připomenutí/stažení posilovací dávky COVID-19 pro dospívající (AIMED COVID)
10. října 2022 aktualizováno: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Foundation
Pochopení a řešení rozdílů v pokrytí očkováním mezi dospívajícími v USA žijícími na venkově a v městských oblastech
Jedna posilovací dávka COVID-19 byla ve Spojených státech doporučena pro dospívající ve věku ≥ 12 let, aby se zvýšila ochrana před infekcí SARS-CoV-2.
Tato studie posoudí účinnost jednorázového připomenutí/odvolání posilovací dávky COVID-19 mezi způsobilými dospívajícími v regionálním zdravotnickém systému.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4304
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient Marshfield Clinic Health System ve věku 12–17 let s alespoň jednou preventivní návštěvou nebo dvěma hodnotícími a manažerskými návštěvami u poskytovatele zdravotnického systému Marshfield Clinic za posledních 36 měsíců
- Kvůli posilovací dávce COVID-19 (dokončili základní sérii COVID-19 a od jejich druhé dávky uplynulo ≥5 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatel primární péče není spojen s Marshfield Clinic Health System
- Odhlášeno z centralizovaných upozornění na připomenutí vakcíny Marshfield Clinic Health System
- Přijata vakcína proti COVID-19 mimo označení
- Chybějící nebo neplatné kontaktní údaje
- Zesnulý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Připomenutí/odvolání
|
Rodiče pacientů ve věku 12–17 let, kteří mají dostávat posilovací dávku COVID-19, obdrží jednorázové připomenutí/odvolání vakcíny prostřednictvím rodičovské preferované metody komunikace (poštou, textovou zprávou, e-mailem)
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Žádné připomenutí/odvolání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posilovací dávka COVID-19
Časové okno: 90 dní
|
Počet pacientů, kteří dostali posilovací dávku COVID-19 během sledování na základě elektronických zdravotních údajů.
Příjem posilovací dávky COVID-19 do 90 dnů od randomizace (ano/ne) bude posouzen pomocí údajů o očkování dostupných z elektronického zdravotního záznamu Marshfield Clinic Health System (MCHS), který zahrnuje očkování podaná mimo MCHS prostřednictvím výměny dat s Wisconsinský imunizační registr.
Konkrétně budou pacienti klasifikováni jako pacienti, kteří dostali posilovací dávku COVID-19, pokud mají záznam o přijetí posilovací dávky COVID-19 s datem očkování během 90denního období sledování.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCL10517a
- U01IP001093 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .