- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05571657
COVID-19 emlékeztető emlékeztető/visszahívás serdülőknek (AIMED COVID)
2022. október 10. frissítette: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Foundation
A vidéki és városi területeken élő amerikai serdülők vakcinázási lefedettségének különbségeinek megértése és kezelése
Az Egyesült Államokban egyszeri COVID-19 emlékeztető adást javasoltak 12 évesnél idősebb serdülők számára a SARS-CoV-2 fertőzés elleni védelem fokozása érdekében.
Ez a tanulmány felméri a COVID-19 emlékeztető adásra vonatkozó egyszeri emlékeztető/visszahívás hatékonyságát az arra jogosult serdülők körében egy regionális egészségügyi rendszerben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4304
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Marshfield Clinic Health System 12-17 éves betege, legalább egy megelőző látogatással vagy két értékelő és vezetői látogatással a Marshfield Clinic Health System szolgáltatójánál az elmúlt 36 hónapban
- A COVID-19 emlékeztető adag miatt (befejezte a COVID-19 elsődleges sorozatát, és már 5 hónap telt el a második adag óta)
Kizárási kritériumok:
- Az alapellátást nyújtó szolgáltató nem áll kapcsolatban a Marshfield Clinic Health System rendszerrel
- Leiratkozott a Marshfield Clinic Health System központosított oltásra emlékeztető értesítéseiről
- Megkapta a COVID-19 vakcinát a címkén kívül
- Hiányzó vagy érvénytelen kapcsolatfelvételi adatok
- Elhunyt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Emlékeztető/visszahívás
|
A 12-17 éves betegek szülei, akiknek esedékes a COVID-19 emlékeztető adagja, egyszeri oltási emlékeztetőt/visszahívást kapnak a szülő által preferált kommunikációs módon keresztül (levél, SMS, e-mail)
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Nincs emlékeztető/visszahívás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
COVID-19 emlékeztető adag
Időkeret: 90 nap
|
Azon betegek száma, akik az elektronikus egészségügyi adatok alapján COVID-19 emlékeztető dózist kaptak a nyomon követés során.
A COVID-19 emlékeztető oltás beérkezését a randomizálást követő 90 napon belül (igen/nem) a Marshfield Clinic Health System (MCHS) elektronikus egészségügyi nyilvántartásából elérhető oltási adatok alapján értékeljük, amely magában foglalja az MCHS-en kívül beadott védőoltásokat is, a szervezettel folytatott adatcserén keresztül. Wisconsin Immunization Registry.
Konkrétan a betegek akkor minősülnek COVID-19 emlékeztető oltásban részesültnek, ha a 90 napos követési időszak során nyilvántartásuk van arról, hogy megkapták a COVID-19 emlékeztető oltást és az oltási dátumot.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCL10517a
- U01IP001093 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid-19 védőoltások
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok