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Lembrete/lembrete de dose de reforço COVID-19 para adolescentes (AIMED COVID)

10 de outubro de 2022 atualizado por: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Foundation

Compreendendo e abordando a disparidade na cobertura de vacinação entre adolescentes americanos que vivem em áreas rurais versus áreas urbanas

Uma única dose de reforço de COVID-19 foi recomendada nos Estados Unidos para adolescentes com idade ≥12 anos para aumentar a proteção contra a infecção por SARS-CoV-2. Este estudo avaliará a eficácia de um lembrete/lembrança único para a dose de reforço de COVID-19 entre adolescentes elegíveis em um sistema regional de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4304

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Clinic Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente do Sistema de Saúde da Clínica Marshfield com idade entre 12 e 17 anos com pelo menos uma visita preventiva ou duas visitas de avaliação e gerenciamento com um provedor do Sistema de Saúde da Clínica Marshfield nos últimos 36 meses
  • Devido a uma dose de reforço de COVID-19 (completou a série primária de COVID-19 e já se passaram ≥5 meses desde a segunda dose)

Critério de exclusão:

  • O prestador de cuidados primários não é afiliado ao Marshfield Clinic Health System
  • Optou por não receber notificações centralizadas de lembretes de vacinas do Marshfield Clinic Health System
  • Recebeu a vacina COVID-19 off label
  • Informações de contato ausentes ou inválidas
  • Morto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Lembrete/recuperação
Comportamental: Lembrete/Recall Enviado Através do Método Preferencial de Comunicação
Os pais de pacientes de 12 a 17 anos devido à dose de reforço de COVID-19 receberão um lembrete/recall de vacina único por meio do método de comunicação preferido dos pais (carta enviada, mensagem de texto, e-mail)
Sem intervenção: Cuidados usuais
Sem Lembrete/Recall

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de Reforço COVID-19
Prazo: 90 dias
Número de pacientes que receberam uma dose de reforço para COVID-19 durante o acompanhamento com base em dados eletrônicos de saúde. O recebimento de uma dose de reforço de COVID-19 dentro de 90 dias após a randomização (sim/não) será avaliado usando dados de vacinação disponíveis no registro eletrônico de saúde do Marshfield Clinic Health System (MCHS), que inclui vacinas administradas fora do MCHS por meio de trocas de dados com o Registro de Imunização de Wisconsin. Especificamente, os pacientes serão classificados como tendo recebido uma dose de reforço de COVID-19 se tiverem registro de recebimento de dose de reforço de COVID-19 com data de vacinação durante o período de acompanhamento de 90 dias.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marshfield Clinic Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCL10517a
  • U01IP001093 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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