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Promemoria/richiamo della dose di richiamo COVID-19 per gli adolescenti (AIMED COVID)

10 ottobre 2022 aggiornato da: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Foundation

Comprendere e affrontare la disparità nella copertura vaccinale tra gli adolescenti statunitensi che vivono nelle aree rurali rispetto a quelle urbane

Negli Stati Uniti è stata raccomandata una singola dose di richiamo COVID-19 per gli adolescenti di età ≥12 anni per migliorare la protezione contro l'infezione da SARS-CoV-2. Questo studio valuterà l'efficacia di un promemoria/richiamo una tantum per la dose di richiamo COVID-19 tra gli adolescenti idonei in un sistema sanitario regionale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4304

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Clinic Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente del Marshfield Clinic Health System di età compresa tra 12 e 17 anni con almeno una visita preventiva o due visite di valutazione e gestione con un fornitore del Marshfield Clinic Health System negli ultimi 36 mesi
  • Dovuto per una dose di richiamo COVID-19 (ha completato la serie primaria COVID-19 e sono trascorsi ≥5 mesi dalla seconda dose)

Criteri di esclusione:

  • Il fornitore di cure primarie non è affiliato con Marshfield Clinic Health System
  • Annullato le notifiche di promemoria sui vaccini centralizzate del Marshfield Clinic Health System
  • Ha ricevuto il vaccino contro il COVID-19 off label
  • Informazioni di contatto mancanti o non valide
  • Deceduto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Promemoria/richiamo
Comportamentale: Promemoria/richiamo inviato tramite il metodo di comunicazione preferito
I genitori di pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni che devono ricevere una dose di richiamo COVID-19 riceveranno un promemoria/richiamo del vaccino una tantum tramite il metodo di comunicazione preferito dal genitore (lettera per posta, messaggio di testo, e-mail)
Nessun intervento: Solita cura
Nessun promemoria/richiamo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di richiamo COVID-19
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero di pazienti che hanno ricevuto una dose di richiamo COVID-19 durante il follow-up sulla base di dati sanitari elettronici. La ricezione di una dose di richiamo COVID-19 entro 90 giorni dalla randomizzazione (sì/no) sarà valutata utilizzando i dati di vaccinazione disponibili dalla cartella clinica elettronica Marshfield Clinic Health System (MCHS), che include le vaccinazioni somministrate al di fuori di MCHS attraverso scambi di dati con il Registro delle vaccinazioni del Wisconsin. In particolare, i pazienti saranno classificati come aventi ricevuto una dose di richiamo COVID-19 se hanno registrato la ricezione della dose di richiamo COVID-19 con una data di vaccinazione durante il periodo di follow-up di 90 giorni.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marshfield Clinic Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCL10517a
  • U01IP001093 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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