- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05571657
COVID-19-tehosteannoksen muistutus/muistutus nuorille (AIMED COVID)
maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Foundation
Yhdysvaltalaisten maaseudulla asuvien nuorten rokotuskattavuuden erojen ymmärtäminen ja ratkaiseminen kaupunkialueilla
Yhtä COVID-19-tehosteannosta on suositeltu Yhdysvalloissa vähintään 12-vuotiaille nuorille suojaamaan SARS-CoV-2-infektiota vastaan.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kertaluonteisen COVID-19-tehosteannoksen muistutuksen/palautuksen tehokkuutta alueellisen terveydenhuoltojärjestelmän piiriin kuuluvien nuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4304
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–17-vuotias Marshfield Clinic Health System -potilas, jolla on vähintään yksi ennaltaehkäisevä käynti tai kaksi arviointi- ja hoitokäyntiä Marshfield Clinic Health System -palveluntarjoajan luona viimeisen 36 kuukauden aikana
- Johtuu COVID-19-tehosteannoksesta (päätti COVID-19-ensisijaisen sarjan ja on kulunut ≥ 5 kuukautta heidän toisesta annoksestaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Perushoidon tarjoaja ei ole sidoksissa Marshfield Clinic Health Systemiin
- Marshfield Clinic Health Systemin keskitetyt rokotemuistutusilmoitukset poistettiin käytöstä
- Vastaanotettu COVID-19-rokotteen poikkeuksellinen
- Puuttuvat tai virheelliset yhteystiedot
- kuollut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Muistutus/muistutus
|
12–17-vuotiaiden potilaiden vanhemmat, joille on määrä saada COVID-19-tehosteannos, saavat kertaluonteisen rokotusmuistutuksen/muistutuksen vanhemman valitseman viestintätavan kautta (postitettu kirje, tekstiviesti, sähköposti)
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei muistutusta/muistutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-tehosteannos
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saivat COVID-19-tehosteannoksen seurannan aikana sähköisten terveystietojen perusteella.
COVID-19-tehosteannoksen saaminen 90 päivän kuluessa satunnaistamisesta (kyllä/ei) arvioidaan käyttämällä Marshfield Clinic Health Systemin (MCHS) sähköisestä sairauskertomuksesta saatavia rokotustietoja, jotka sisältävät MCHS:n ulkopuolella annetut rokotukset tiedonvaihdon kautta Wisconsinin rokotusrekisteri.
Erityisesti potilaat luokitellaan COVID-19-tehosteannoksen saaneiksi, jos heillä on tietoa COVID-19-tehosteannoksen ja rokotuspäivämäärän vastaanottamisesta 90 päivän seurantajakson aikana.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCL10517a
- U01IP001093 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .