- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05571657
청소년을 위한 COVID-19 부스터 용량 알림/리콜 (AIMED COVID)
2022년 10월 10일 업데이트: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Foundation
시골 지역과 도시 지역에 거주하는 미국 청소년 사이의 예방 접종 범위의 차이 이해 및 해결
미국에서는 SARS-CoV-2 감염에 대한 보호를 강화하기 위해 12세 이상의 청소년에게 단일 COVID-19 추가 접종이 권장되었습니다.
이 연구는 지역 의료 시스템에서 적격한 청소년을 대상으로 COVID-19 부스터 용량에 대한 일회성 알림/리콜의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4304
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12-17세의 Marshfield Clinic Health System 환자로서 지난 36개월 동안 최소 1회 예방 방문 또는 Marshfield Clinic Health System 제공자와 2회 평가 및 관리 방문
- COVID-19 추가 접종 예정(COVID-19 1차 시리즈 완료 및 2차 접종 후 5개월 이상 경과)
제외 기준:
- 1차 진료 제공자는 Marshfield Clinic Health System과 제휴하지 않습니다.
- Marshfield Clinic Health System 중앙 집중식 백신 알림 알림을 거부했습니다.
- COVID-19 백신 오프라벨 수령
- 누락되거나 잘못된 연락처 정보
- 고인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
알림/리콜
|
COVID-19 추가 접종이 예정된 12-17세 환자의 부모는 부모가 선호하는 통신 방법(우편 편지, 문자 메시지, 이메일)을 통해 일회성 백신 알림/리콜을 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 평상시 관리
알림/리콜 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19 부스터 복용량
기간: 90일
|
전자 건강 데이터를 기반으로 후속 조치 중에 COVID-19 추가 접종을 받은 환자 수.
무작위 배정(예/아니오) 후 90일 이내에 COVID-19 추가 접종을 받는 것은 Marshfield Clinic Health System(MCHS) 전자 건강 기록에서 제공되는 백신 접종 데이터를 사용하여 평가됩니다. 위스콘신 예방접종 등록부.
구체적으로 환자는 90일 추적 기간 동안 백신 접종 날짜와 함께 COVID-19 추가 접종을 받은 기록이 있는 경우 COVID-19 추가 접종을 받은 것으로 분류됩니다.
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCL10517a
- U01IP001093 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .