COVID-19-Auffrischungsdosis-Erinnerung/Rückruf für Jugendliche (AIMED COVID)
10. Oktober 2022 aktualisiert von: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Foundation
Verstehen und Angehen der Unterschiede in der Impfabdeckung unter US-Jugendlichen, die in ländlichen und städtischen Gebieten leben
Eine einzelne COVID-19-Auffrischungsdosis wurde in den Vereinigten Staaten für Jugendliche im Alter von ≥ 12 Jahren empfohlen, um den Schutz vor einer SARS-CoV-2-Infektion zu verbessern.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer einmaligen Erinnerung/Rückrufaktion für eine COVID-19-Auffrischimpfung bei geeigneten Jugendlichen in einem regionalen Gesundheitssystem bewertet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4304
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient des Gesundheitssystems der Marshfield Clinic im Alter von 12 bis 17 Jahren mit mindestens einem Vorsorgebesuch oder zwei Untersuchungs- und Verwaltungsbesuchen bei einem Anbieter des Gesundheitssystems der Marshfield Clinic in den letzten 36 Monaten
- Fällig für eine COVID-19-Auffrischungsdosis (die COVID-19-Primärserie abgeschlossen und seit ihrer zweiten Dosis ≥ 5 Monate vergangen)
Ausschlusskriterien:
- Der Hausarzt ist nicht mit dem Marshfield Clinic Health System verbunden
- Ich habe mich von den zentralisierten Impferinnerungsbenachrichtigungen des Marshfield Clinic Health System abgemeldet
- Off-Label-Impfstoff gegen COVID-19 erhalten
- Fehlende oder ungültige Kontaktinformationen
- Verstorben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Erinnerung/Rückruf
|
Eltern von 12- bis 17-jährigen Patienten, bei denen eine COVID-19-Auffrischimpfung fällig ist, erhalten eine einmalige Impferinnerung/-rückruf über die bevorzugte Kommunikationsmethode der Eltern (Brief per Post, SMS, E-Mail).
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Keine Erinnerung/Rückruf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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COVID-19 Auffrischungsdosis
Zeitfenster: 90 Tage
|
Anzahl der Patienten, die während der Nachsorge eine COVID-19-Auffrischimpfung erhalten haben, basierend auf elektronischen Gesundheitsdaten.
Der Erhalt einer COVID-19-Auffrischungsdosis innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung (ja/nein) wird anhand von Impfdaten bewertet, die aus der elektronischen Gesundheitsakte des Marshfield Clinic Health System (MCHS) verfügbar sind, einschließlich Impfungen, die außerhalb des MCHS durch Datenaustausch mit dem verabreicht werden Wisconsin-Immunisierungsregister.
Insbesondere Patienten werden als Patienten eingestuft, die eine COVID-19-Auffrischungsdosis erhalten haben, wenn sie Aufzeichnungen über den Erhalt einer COVID-19-Auffrischungsdosis mit einem Impfdatum während des 90-tägigen Nachbeobachtungszeitraums haben.
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCL10517a
- U01IP001093 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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