Recordatorio de dosis de refuerzo de COVID-19/Retiro del mercado para adolescentes (AIMED COVID)
10 de octubre de 2022 actualizado por: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Foundation
Comprender y abordar la disparidad en la cobertura de vacunación entre los adolescentes estadounidenses que viven en áreas rurales y urbanas
En los Estados Unidos, se ha recomendado una dosis única de refuerzo de COVID-19 para adolescentes de ≥12 años para mejorar la protección contra la infección por SARS-CoV-2.
Este estudio evaluará la eficacia de un recordatorio/recordatorio único para la dosis de refuerzo de COVID-19 entre adolescentes elegibles en un sistema de salud regional.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4304
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de Marshfield Clinic Health System de 12 a 17 años con al menos una visita preventiva o dos visitas de evaluación y control con un proveedor de Marshfield Clinic Health System en los últimos 36 meses
- Debido a una dosis de refuerzo de COVID-19 (completó la serie primaria de COVID-19 y han pasado ≥5 meses desde su segunda dosis)
Criterio de exclusión:
- El proveedor de atención primaria no está afiliado a Marshfield Clinic Health System
- Optó por no recibir notificaciones de recordatorio de vacunas centralizadas de Marshfield Clinic Health System
- Recibió la vacuna COVID-19 fuera de etiqueta
- Información de contacto faltante o no válida
- Fallecido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Recordatorio/Recordatorio
|
Los padres de pacientes de 12 a 17 años que deben recibir una dosis de refuerzo de COVID-19 recibirán un recordatorio/retiro de la vacuna por única vez a través del método de comunicación preferido de los padres (carta enviada por correo, mensaje de texto, correo electrónico)
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Sin intervención: Cuidado usual
Sin recordatorio/recuperación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de refuerzo de COVID-19
Periodo de tiempo: 90 dias
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Número de pacientes que recibieron una dosis de refuerzo de COVID-19 durante el seguimiento según los datos electrónicos de salud.
La recepción de una dosis de refuerzo de COVID-19 dentro de los 90 días posteriores a la aleatorización (sí/no) se evaluará utilizando los datos de vacunación disponibles en el registro de salud electrónico de Marshfield Clinic Health System (MCHS), que incluye vacunas administradas fuera de MCHS a través de intercambios de datos con el Registro de vacunación de Wisconsin.
En concreto, los pacientes se clasificarán como que han recibido una dosis de refuerzo de COVID-19 si tienen constancia de haber recibido la dosis de refuerzo de COVID-19 con fecha de vacunación durante el período de seguimiento de 90 días.
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCL10517a
- U01IP001093 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .