無症候性 HIV 血清陽性患者における遠隔神経心理学的介入：N&C NeuroChange

パイロット無作為化比較試験（RCT）は、待機リストにある研究グループと対照グループで実施されます。 このデザインが使用されるのは、遠隔神経心理学的介入 (N&C NeuroChange) の実現可能性を評価し、特定の集団における最初のアプローチとして予備的な効果を特定し、研究変数に対するより優れた実験的制御を提供し、介入前、介入後、 -介入とフォローアップの比較。

ランカスター等。 (2004) は、n=30 がパイロット研究に受け入れられると述べていますが、(Julious, 2005) は、グループごとに n=12 の最小サンプルを提案しています。 したがって、この研究には 24 人の参加者が募集されます。 これは、合計 20 人のサンプル (Berrymam et al., 2020) と 13 人の参加者 (Delaney, 2018) を使用して、介入の有効性を特定しようとした他のパイロット研究で既に実装されています。 サンプルのサイズは方法論的な制限である可能性がありますが、結果の議論で考慮されます。 RCTでより厳密な研究を実施するための予備研究であることに加えて。 メキシコでは報告された症例の 77.5% がこの年齢層にあるため、参加者は 20 歳から 45 歳の間であれば資格があります (CENSIDA、2022 年)。

手順は次のとおりです。すべての参加者は、研究の内容、介入について説明され、インフォームドコンセントが与えられます。 患者は、HIV と共に生きる人々にサービスを提供する専門クリニック Condesa Iztapalapa から募集されます。 簡単な病歴は、病歴を収集するためのインタビューから始まります (進化の時間、ウイルス量、CD4 レベル、ART レジメンなどの HIV の病理学的および感染歴、ならびに薬物乱用および認知的愁訴) その後、神経心理学的評価が行われます。行った。 選択基準を満たし、参加を希望する候補者は、1:1 の比率で無作為に介入グループまたは待機リスト コントロール アームに割り当てられます。 介入は最初に研究グループから開始され、その後の評価が実行されます。その後、待機リストの対照グループに介入が適用され、その後の評価も行われます。 両方のグループは、3 か月後に 3 回目のフォローアップ評価を受け、変化が長期間維持されたかどうかを確認します。 関心のある主な結果には、介入目標の達成、CSP の使いやすさと受容性の評価が含まれます。 ベースラインおよびフォローアップの測定には、注意力、記憶力、視覚空間スキル、作業記憶、処理速度、言語の流暢さ、計画、抽象化、抑うつおよび不安の症状、および日常機能の評価が含まれます。