Interwencja teleneuropsychologiczna u bezobjawowych pacjentów seropozytywnych z HIV: N&C NeuroChange
Wykonalność i przydatność programu telerehabilitacji neuropsychologicznej u bezobjawowych pacjentów z HIV: pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba
Obecnie 37,9 miliona ludzi na całym świecie żyje z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) (UNAIDS, 2018). Nawet przy leczeniu przeciwretrowirusowym (ART) wirus dostaje się do ośrodkowego układu nerwowego i może wpływać na następujące struktury: ciało migdałowate, hipokamp, wzgórze, okolice ciemieniowe, czołowe, skroniowe, oczodołowo-czołowe, zakręt obręczy, kora ruchowa i czuciowa; generując zmiany poznawcze, behawioralne i motoryczne, aż do zaburzeń neurokognitywnych związanych z HIV (HAND) i czasami otępienia związanego z HIV (HAD).
Przeprowadzono niewiele badań klinicznych z wykorzystaniem skomputeryzowanych programów rehabilitacji poznawczej w celu przeciwdziałania zmianom neuropsychologicznym. Celem tego projektu jest zbadanie wykonalności programu stymulacji poznawczej (CSP) opracowanego w celu wzmocnienia domen poznawczych zidentyfikowanych jako upośledzone poprzez ocenę neuropsychologiczną u bezobjawowych pacjentów z HIV+ stosujących się do ART, w celu poprawy ich jakości życia i zaburzeń nastroju .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzone pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z grupą badawczą i grupą kontrolną na liście oczekujących. Ten projekt zostanie zastosowany, ponieważ pozwala ocenić wykonalność interwencji teleneuropsychologicznej (N&C NeuroChange) i zidentyfikować wstępny efekt jako pierwsze podejście w danej populacji, zapewnia większą kontrolę eksperymentalną nad zmiennymi badania i pozwala na preinterwencję, post -porównania interwencji i działań następczych.
Lancastera i in. (2004) stwierdzają, że n=30 jest dopuszczalne w badaniu pilotażowym, podczas gdy (Julious, 2005) sugerują minimalną próbkę n=12 na grupę. W związku z tym do badania zostanie zrekrutowanych 24 uczestników. Zostało to już wdrożone w innych badaniach pilotażowych, które miały na celu określenie skuteczności interwencji na próbach obejmujących łącznie 20 (Berrymam i in., 2020) i 13 uczestników (Delaney, 2018). Chociaż wielkość próby może być ograniczeniem metodologicznym, zostanie wzięta pod uwagę w dyskusji wyników; oprócz tego, że jest badaniem wstępnym w celu przeprowadzenia bardziej rygorystycznego badania z RCT. Uczestnicy będą kwalifikować się, jeśli mają od 20 do 45 lat, ponieważ 77,5% zgłoszonych przypadków dotyczy tego przedziału wiekowego w Meksyku (CENSIDA, 2022).
Procedura będzie następująca: Wszystkim uczestnikom zostanie wyjaśnione, na czym polega badanie, jaka jest interwencja i uzyskana zostanie świadoma zgoda. Pacjenci będą rekrutowani ze specjalistycznej kliniki Condesa Iztapalapa, która obsługuje osoby żyjące z HIV. Krótka historia medyczna rozpocznie się od wywiadu w celu zebrania historii medycznej (historia patologiczna i infekcyjna HIV, taka jak czas ewolucji, miano wirusa, poziom CD4, schemat ART, a także nadużywanie substancji i dolegliwości poznawcze), a następnie zostanie przeprowadzona ocena neuropsychologiczna wykonane. Z tymi kandydatami, którzy spełniają kryteria włączenia i chcą wziąć udział, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej lub ramienia kontrolnego listy oczekujących. Interwencja rozpocznie się najpierw od grupy badawczej, następnie zostanie przeprowadzona ewaluacja, a następnie interwencja zostanie zastosowana do grupy kontrolnej znajdującej się na liście oczekujących, która również zostanie poddana kolejnej ewaluacji. Trzy miesiące później obie grupy zostaną poddane trzeciej ocenie uzupełniającej, aby ustalić, czy zmiany utrzymały się w czasie. Główne wyniki będące przedmiotem zainteresowania obejmują ocenę realizacji celów interwencji, użyteczności i akceptowalności CSP. Pomiary wyjściowe i kontrolne obejmują ocenę uwagi, pamięci, umiejętności wzrokowo-przestrzennych, pamięci roboczej, szybkości przetwarzania, płynności słownej, planowania, abstrakcji, symptomatologii depresji i lęku oraz codziennej funkcjonalności.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iztapalapa
-
Mexico City, Iztapalapa, Meksyk, 09730
- Condesa Iztapalapa Specialized Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta z HIV
- Wykształcenie co najmniej podstawowe
- Od 20 do 45 lat
- Normalny lub skorygowany wzrok i słuch
- Przestrzeganie leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad neurologiczny i psychiatryczny (z wyjątkiem zaburzeń nastroju)
- URAZY głowy
- Zdarzenia naczyniowo-mózgowe
- Nadużywanie substancji
- Choroby związane z AIDS
- Terapia hormonalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Odnosi się do grupy eksperymentalnej, która otrzyma interwencję programu stymulacji poznawczej.
|
Program stymulacji poznawczej składa się z 12 sesji trwających około 45 minut, podzielonych na pierwszy etap treningu i psychoedukacji (1 sesja), drugi etap dotyczący emocjonalnych aspektów lęku i depresji (2 sesje) oraz trening neuropsychologiczny (8 sesji) oraz końcowy etap zamykający z jedną sesją. Zajęcia odbywać się będą dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Trening neuropsychologiczny obejmuje 20 ćwiczeń, których poziom trudności będzie się zmieniał w zależności od ilości bodźców i czasu ich prezentacji. Obejmuje 5 czynności związanych z uwagą, 3 czynności związane z pamięcią, 5 czynności związanych z funkcjonowaniem wykonawczym, jedną czynność dotyczącą umiejętności wzrokowo-przestrzennych i 6 czynności ekologicznych. Działania te zostaną opracowane na cyfrowej platformie komputerowej, na której pacjentom zostanie przydzielony identyfikator i hasło w celu zapewnienia poufności.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Będzie to grupa kontrolna, która pozostanie bez interwencji, dopóki grupa badana nie zakończy programu stymulacji poznawczej i nie zostanie przeprowadzona ocena neuropsychologiczna.
Po zakończeniu interwencji w grupie badanej ten sam program zostanie zastosowany w grupie kontrolnej.
|
Program stymulacji poznawczej składa się z 12 sesji trwających około 45 minut, podzielonych na pierwszy etap treningu i psychoedukacji (1 sesja), drugi etap dotyczący emocjonalnych aspektów lęku i depresji (2 sesje) oraz trening neuropsychologiczny (8 sesji) oraz końcowy etap zamykający z jedną sesją. Zajęcia odbywać się będą dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Trening neuropsychologiczny obejmuje 20 ćwiczeń, których poziom trudności będzie się zmieniał w zależności od ilości bodźców i czasu ich prezentacji. Obejmuje 5 czynności związanych z uwagą, 3 czynności związane z pamięcią, 5 czynności związanych z funkcjonowaniem wykonawczym, jedną czynność dotyczącą umiejętności wzrokowo-przestrzennych i 6 czynności ekologicznych. Działania te zostaną opracowane na cyfrowej platformie komputerowej, na której pacjentom zostanie przydzielony identyfikator i hasło w celu zapewnienia poufności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwaga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bezpośrednie cyfry Zintegrowanego Programu Eksploracji Neuropsychologicznej.
Wymagane jest powtórzenie serii cyfr, a element jest dodawany w miarę postępu zadania.
Wykorzystuje wyniki percentylowe.
|
Linia bazowa
|
|
Pamięć
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Teksty natychmiastowe i odroczone oraz nauka słów w ramach Zintegrowanego Programu Eksploracji Neuropsychologicznej.
Czytane są dwie historie, a na końcu każdej pacjent jest proszony o opowiedzenie wszystkiego, co pamięta z opowiadania.
W przypadku nie zapamiętania elementów zadawane są pytania o brakujące informacje.
Historie są zadawane ponownie po 5 minutach.
Wykorzystuje wyniki percentylowe.
|
Linia bazowa
|
|
Umiejętności wzrokowo-przestrzenne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rey Figurka NEUROPSI A&M.
Złożona figura jest kopiowana z modelu.
Następnie postać jest rysowana ponownie bez modelu.
Wykorzystuje wyniki skalarne.
|
Linia bazowa
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Cyfry i litery Skali Inteligencji Dorosłych Weschlera IV.
Cyfry i litery są podane w nieładzie, a wszystkie elementy należy powtórzyć w kolejności, najpierw cyfry, a potem litery.
Wykorzystuje wyniki skalarne.
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czytanie słów w teście Stroopa.
Lista 5 kolumn słów po 20 pozycji każda jest odczytywana tak szybko, jak to możliwe.
Wykorzystuje wyniki percentylowe.
|
Linia bazowa
|
|
Płynność werbalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kategoryczne przypomnienie Zintegrowanego Programu Eksploracji Neuropsychologicznej.
W ciągu jednej minuty wypowiadana jest największa liczba zwierząt, aw ciągu trzech minut największa liczba słów rozpoczynających się na literę „p”.
Wykorzystuje wyniki percentylowe.
|
Linia bazowa
|
|
Planowanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zoo test behawioralnej oceny zespołu dysfunkcyjnego i behawioralnego inwentarza oceny funkcjonowania wykonawczego dorosłych.
Polega na zaznaczeniu na mapie ogrodu zoologicznego trasy zwiedzania różnych miejsc.
Następnie osoba ponownie zaznacza trasę na mapie zoo, ale mówi jej, którą trasą ma podążać.
|
Linia bazowa
|
|
Abstrakcja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podobieństwa Skali Inteligencji Dorosłych Weschlera IV.
Polega na wskazaniu, co dwa słowa mają ze sobą wspólnego lub jak są do siebie podobne.
Wykorzystuje wyniki skalarne.
|
Linia bazowa
|
|
Uwaga
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Bezpośrednie cyfry Zintegrowanego Programu Eksploracji Neuropsychologicznej.
Wymagane jest powtórzenie serii cyfr, a element jest dodawany w miarę postępu zadania.
Wykorzystuje wyniki percentylowe.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Pamięć
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Teksty natychmiastowe i odroczone oraz nauka słów w ramach Zintegrowanego Programu Eksploracji Neuropsychologicznej.
Czytane są dwie historie, a na końcu każdej pacjent jest proszony o opowiedzenie wszystkiego, co pamięta z opowiadania.
W przypadku nie zapamiętania elementów zadawane są pytania o brakujące informacje.
Historie są zadawane ponownie po 5 minutach.
Wykorzystuje wyniki percentylowe.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Umiejętności wzrokowo-przestrzenne
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Rey Figurka NEUROPSI A&M.
Złożona figura jest kopiowana z modelu.
Następnie postać jest rysowana ponownie bez modelu.
Wykorzystuje wyniki skalarne.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Cyfry i litery Skali Inteligencji Dorosłych Weschlera IV.
Cyfry i litery są podane w nieładzie, a wszystkie elementy należy powtórzyć w kolejności, najpierw cyfry, a potem litery.
Wykorzystuje wyniki skalarne.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Czytanie słów w teście Stroopa.
Lista 5 kolumn słów po 20 pozycji każda jest odczytywana tak szybko, jak to możliwe.
Wykorzystuje wyniki percentylowe.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Płynność werbalna
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Kategoryczne przypomnienie Zintegrowanego Programu Eksploracji Neuropsychologicznej.
W ciągu jednej minuty wypowiadana jest największa liczba zwierząt, aw ciągu trzech minut największa liczba słów rozpoczynających się na literę „p”.
Wykorzystuje wyniki percentylowe.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Planowanie
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zoo test behawioralnej oceny zespołu dysfunkcyjnego i behawioralnego inwentarza oceny funkcjonowania wykonawczego dorosłych.
Polega na zaznaczeniu na mapie ogrodu zoologicznego trasy zwiedzania różnych miejsc.
Następnie osoba ponownie zaznacza trasę na mapie zoo, ale mówi jej, którą trasą ma podążać.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Abstrakcja
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Podobieństwa Skali Inteligencji Dorosłych Weschlera IV.
Polega na wskazaniu, co dwa słowa mają ze sobą wspólnego lub jak są do siebie podobne.
Wykorzystuje wyniki skalarne.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Uwaga
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Bezpośrednie cyfry Zintegrowanego Programu Eksploracji Neuropsychologicznej.
Wymagane jest powtórzenie serii cyfr, a element jest dodawany w miarę postępu zadania.
Wykorzystuje wyniki percentylowe.
|
Do 12 tygodni
|
|
Pamięć
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Teksty natychmiastowe i odroczone oraz nauka słów w ramach Zintegrowanego Programu Eksploracji Neuropsychologicznej.
Czytane są dwie historie, a na końcu każdej pacjent jest proszony o opowiedzenie wszystkiego, co pamięta z opowiadania.
W przypadku nie zapamiętania elementów zadawane są pytania o brakujące informacje.
Historie są zadawane ponownie po 5 minutach.
Wykorzystuje wyniki percentylowe.
|
Do 12 tygodni
|
|
Umiejętności wzrokowo-przestrzenne
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Rey Figurka NEUROPSI A&M.
Złożona figura jest kopiowana z modelu.
Następnie postać jest rysowana ponownie bez modelu.
Wykorzystuje wyniki skalarne.
|
Do 12 tygodni
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Cyfry i litery Skali Inteligencji Dorosłych Weschlera IV.
Cyfry i litery są podane w nieładzie, a wszystkie elementy należy powtórzyć w kolejności, najpierw cyfry, a potem litery.
Wykorzystuje wyniki skalarne.
|
Do 12 tygodni
|
|
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Czytanie słów w teście Stroopa.
Lista 5 kolumn słów po 20 pozycji każda jest odczytywana tak szybko, jak to możliwe.
Wykorzystuje wyniki percentylowe.
|
Do 12 tygodni
|
|
Płynność werbalna
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Kategoryczne przypomnienie Zintegrowanego Programu Eksploracji Neuropsychologicznej.
W ciągu jednej minuty wypowiadana jest największa liczba zwierząt, aw ciągu trzech minut największa liczba słów rozpoczynających się na literę „p”.
Wykorzystuje wyniki percentylowe.
|
Do 12 tygodni
|
|
Planowanie
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Zoo test behawioralnej oceny zespołu dysfunkcyjnego i behawioralnego inwentarza oceny funkcjonowania wykonawczego dorosłych.
Polega na zaznaczeniu na mapie ogrodu zoologicznego trasy zwiedzania różnych miejsc.
Następnie osoba ponownie zaznacza trasę na mapie zoo, ale mówi jej, którą trasą ma podążać.
|
Do 12 tygodni
|
|
Abstrakcja
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Podobieństwa Skali Inteligencji Dorosłych Weschlera IV.
Polega na wskazaniu, co dwa słowa mają ze sobą wspólnego lub jak są do siebie podobne.
Wykorzystuje wyniki skalarne.
|
Do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9. Kwestionariusz samodzielnego wypełniania, identyfikujący obecność symptomatologii depresyjnej na podstawie 9 pozycji typu Likerta.
Na podstawie punktów odcięcia można zidentyfikować depresję minimalną (0-4), łagodną (5-9), umiarkowaną (10-14), umiarkowaną do ciężkiej (15-19) i ciężką (20-27).
|
Linia bazowa
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ogólne zaburzenie lękowe - 7. Skala do samodzielnego zastosowania w celu identyfikacji uogólnionego lęku.
Składa się z samodzielnego kwestionariusza składającego się z siedmiu pytań typu Likerta.
Na podstawie punktów odcięcia można zidentyfikować brak lęku (0-4), łagodne objawy lękowe (5-9), umiarkowane objawy lękowe (10-14) i silne objawy lękowe (15-21).
|
Linia bazowa
|
|
Codzienna funkcjonalność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Czynności Życia Codziennego.
Narzędzie to ocenia codzienne funkcjonowanie poprzez ocenę podstawowych i instrumentalnych czynności w sześciu obszarach (samoopieka, zajęcia domowe, praca, rekreacja, zarządzanie pieniędzmi, podróże i komunikacja oraz technologie informacyjne); jest zwykle przydatny dla pacjentów z łagodnymi ograniczeniami poznawczymi lub motorycznymi.
Pozwala wygenerować procent upośledzenia funkcjonalnego poprzez dodanie wyników każdej pozycji do całkowitej liczby odpowiedzi na 100.
|
Linia bazowa
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9. Kwestionariusz samodzielnego wypełniania, identyfikujący obecność symptomatologii depresyjnej na podstawie 9 pozycji typu Likerta.
Na podstawie punktów odcięcia można zidentyfikować depresję minimalną (0-4), łagodną (5-9), umiarkowaną (10-14), umiarkowaną do ciężkiej (15-19) i ciężką (20-27).
|
Zaraz po interwencji
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Ogólne zaburzenie lękowe - 7. Skala do samodzielnego zastosowania w celu identyfikacji uogólnionego lęku.
Składa się z samodzielnego kwestionariusza składającego się z siedmiu pytań typu Likerta.
Na podstawie punktów odcięcia można zidentyfikować brak lęku (0-4), łagodne objawy lękowe (5-9), umiarkowane objawy lękowe (10-14) i silne objawy lękowe (15-21).
|
Zaraz po interwencji
|
|
Codzienna funkcjonalność
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Kwestionariusz Czynności Życia Codziennego.
Narzędzie to ocenia codzienne funkcjonowanie poprzez ocenę podstawowych i instrumentalnych czynności w sześciu obszarach (samoopieka, zajęcia domowe, praca, rekreacja, zarządzanie pieniędzmi, podróże i komunikacja oraz technologie informacyjne); jest zwykle przydatny dla pacjentów z łagodnymi ograniczeniami poznawczymi lub motorycznymi.
Pozwala wygenerować procent upośledzenia funkcjonalnego poprzez dodanie wyników każdej pozycji do całkowitej liczby odpowiedzi na 100.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9. Kwestionariusz samodzielnego wypełniania, identyfikujący obecność symptomatologii depresyjnej na podstawie 9 pozycji typu Likerta.
Na podstawie punktów odcięcia można zidentyfikować depresję minimalną (0-4), łagodną (5-9), umiarkowaną (10-14), umiarkowaną do ciężkiej (15-19) i ciężką (20-27).
|
Do 12 tygodni
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Ogólne zaburzenie lękowe - 7. Skala do samodzielnego zastosowania w celu identyfikacji uogólnionego lęku.
Składa się z samodzielnego kwestionariusza składającego się z siedmiu pytań typu Likerta.
Na podstawie punktów odcięcia można zidentyfikować brak lęku (0-4), łagodne objawy lękowe (5-9), umiarkowane objawy lękowe (10-14) i silne objawy lękowe (15-21).
|
Do 12 tygodni
|
|
Codzienna funkcjonalność
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Kwestionariusz Czynności Życia Codziennego.
Narzędzie to ocenia codzienne funkcjonowanie poprzez ocenę podstawowych i instrumentalnych czynności w sześciu obszarach (samoopieka, zajęcia domowe, praca, rekreacja, zarządzanie pieniędzmi, podróże i komunikacja oraz technologie informacyjne); jest zwykle przydatny dla pacjentów z łagodnymi ograniczeniami poznawczymi lub motorycznymi.
Pozwala wygenerować procent upośledzenia funkcjonalnego poprzez dodanie wyników każdej pozycji do całkowitej liczby odpowiedzi na 100.
|
Do 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena realizacji celów interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala oceny celu.
Technika matematyczna, która identyfikuje osiągnięcie celów programu rehabilitacyjnego w oparciu o percepcję pacjenta i/lub członka rodziny.
Każdy cel jest mierzony w 5-stopniowej skali od -2 do +2 (bardzo mały, mały, oczekiwany poziom, więcej niż oczekiwano, znacznie więcej niż oczekiwano).
|
Linia bazowa
|
|
Ocena przydatności programu stymulacji poznawczej
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Skala użyteczności systemu.
Pięciostopniowa skala typu Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się, zdecydowanie zgadzam się), która ocenia opinię uczestników na temat użyteczności systemów cyfrowych.
Maksymalny całkowity wynik 100 uzyskuje się poprzez uśrednienie każdej odpowiedzi ze wszystkich kwestionariuszy.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Ocena dopuszczalności programu stymulacji poznawczej
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
W ostatniej sesji interwencji z uczestnikami zostanie przeprowadzony wywiad jakościowy.
Wywiad będzie zawierał pytania dotyczące przydatności, przydatności, akceptowalności i zadowolenia z programu stymulacji poznawczej.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Ocena realizacji celów interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Skala oceny celu.
Technika matematyczna, która identyfikuje osiągnięcie celów programu rehabilitacyjnego w oparciu o percepcję pacjenta i/lub członka rodziny.
Każdy cel jest mierzony w 5-stopniowej skali od -2 do +2 (bardzo mały, mały, oczekiwany poziom, więcej niż oczekiwano, znacznie więcej niż oczekiwano).
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Natalia C Cortés, MD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Krzesło do nauki: Ma Guillermina T Yáñez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Krzesło do nauki: Dulce María Bélen C Prieto, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Krzesło do nauki: Edgar R Landa, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Krzesło do nauki: Juan C Castillo, PhD, National Polythecnic Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Weber E, Blackstone K, Woods SP. Cognitive neurorehabilitation of HIV-associated neurocognitive disorders: a qualitative review and call to action. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):81-98. doi: 10.1007/s11065-013-9225-6. Epub 2013 Feb 16.
- Vance DE, Fazeli PL, Ross LA, Wadley VG, Ball KK. Speed of processing training with middle-age and older adults with HIV: a pilot study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2012 Nov-Dec;23(6):500-10. doi: 10.1016/j.jana.2012.01.005. Epub 2012 May 11.
- Becker JT, Dew MA, Aizenstein HJ, Lopez OL, Morrow L, Saxton J, Tarraga L. A pilot study of the effects of internet-based cognitive stimulation on neuropsychological function in HIV disease. Disabil Rehabil. 2012;34(21):1848-52. doi: 10.3109/09638288.2012.667188. Epub 2012 Mar 30.
- Bilder RM, Postal KS, Barisa M, Aase DM, Cullum CM, Gillaspy SR, Harder L, Kanter G, Lanca M, Lechuga DM, Morgan JM, Most R, Puente AE, Salinas CM, Woodhouse J. InterOrganizational practice committee recommendations/guidance for teleneuropsychology (TeleNP) in response to the COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1314-1334. doi: 10.1080/13854046.2020.1767214. Epub 2020 Jul 16.
- Boivin MJ, Busman RA, Parikh SM, Bangirana P, Page CF, Opoka RO, Giordani B. A pilot study of the neuropsychological benefits of computerized cognitive rehabilitation in Ugandan children with HIV. Neuropsychology. 2010 Sep;24(5):667-73. doi: 10.1037/a0019312.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4: 287e91.
- Berryman A, Rasavage K, Politzer T, Gerber D. Oculomotor Treatment in Traumatic Brain Injury Rehabilitation: A Randomized Controlled Pilot Trial. Am J Occup Ther. 2020 Jan/Feb;74(1):7401185050p1-7401185050p7. doi: 10.5014/ajot.2020.026880.
- Delaney MC. Caring for the caregivers: Evaluation of the effect of an eight-week pilot mindful self-compassion (MSC) training program on nurses' compassion fatigue and resilience. PLoS One. 2018 Nov 21;13(11):e0207261. doi: 10.1371/journal.pone.0207261. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Zakażenia wirusem HIV
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zespół demencji AIDS
Inne numery identyfikacyjne badania
- TNSP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .