무증상 HIV 혈청양성 환자의 원격신경심리학적 개입: N&C NeuroChange
무증상 HIV 환자의 신경심리학적 원격재활 프로그램의 타당성 및 유용성: 파일럿 무작위 통제 시험
현재 전 세계적으로 3,790만 명이 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 안고 살고 있습니다(UNAIDS, 2018). 항레트로바이러스 치료(ART)를 사용해도 바이러스는 중추 신경계에 들어가 다음 구조에 영향을 미칠 수 있습니다: 편도체, 해마, 시상, 두정엽, 전두엽, 측두엽, 안와전두엽, 대상회, 운동 및 감각 피질; HIV 관련 신경인지 장애(HAND) 및 때때로 HIV 관련 치매(HAD)까지 인지, 행동 및 운동 변화를 생성합니다.
신경 심리학적 변화에 대응하기 위해 전산화된 인지 재활 프로그램을 사용하여 수행된 임상 연구는 거의 없습니다. 이 프로젝트의 목적은 ART를 준수하는 무증상 HIV+ 환자의 삶의 질과 기분 장애를 개선할 목적으로 신경심리학적 평가를 통해 손상된 것으로 확인된 인지 영역을 강화하기 위해 개발된 인지 자극 프로그램(CSP)의 타당성을 탐색하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
파일럿 무작위 통제 시험(RCT)은 대기자 명단에 있는 연구 그룹과 통제 그룹으로 수행됩니다. 이 설계는 원격신경심리학적 개입(N&C NeuroChange)의 타당성을 평가하고 주어진 모집단에서 첫 번째 접근 방식으로 예비 효과를 식별할 수 있게 하고, 연구 변수에 대한 더 큰 실험적 제어를 제공하고, 사전 개입을 허용하기 때문에 사용될 것입니다. -개입 및 후속 비교.
Lancasteret al. (2004)은 파일럿 연구에 n=30이 허용된다고 주장하는 반면, (Julious, 2005)는 그룹당 n=12의 최소 샘플을 제안합니다. 따라서 본 연구를 위해 24명의 참가자를 모집합니다. 이는 총 20명(Berrymam et al., 2020)과 13명의 참가자(Delaney, 2018) 샘플을 사용하여 개입의 효능을 확인하려는 다른 파일럿 연구에서 이미 구현되었습니다. 표본의 크기가 방법론적 한계일 수 있지만 결과 논의에서 고려될 것입니다. RCT로 보다 엄격한 연구를 수행하기 위한 예비 연구일 뿐만 아니라. 참가자는 멕시코에서 보고된 사례의 77.5%가 이 연령대에 속하기 때문에 20~45세인 경우 자격이 있습니다(CENSIDA, 2022).
절차는 다음과 같습니다. 모든 참가자에게 연구 구성, 개입에 대해 설명하고 사전 동의를 받습니다. 환자는 HIV 감염자에게 서비스를 제공하는 특수 클리닉 Condesa Iztapalapa에서 모집됩니다. 간략한 병력은 병력(진화 시간, 바이러스 부하, CD4 수준, ART 요법, 물질 남용 및 인지 불만과 같은 HIV 병리 및 감염 병력)을 수집하기 위한 인터뷰로 시작되고 신경심리학적 평가가 수행됩니다. 수행. 포함 기준을 충족하고 참여를 희망하는 후보자와 함께 개입 그룹 또는 대기자 명단 컨트롤 암에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. 개입은 연구 그룹에서 먼저 시작되고 후속 평가가 수행되고 대기자 명단에 있는 통제 그룹에 개입이 적용되며 후속 평가도 받게 됩니다. 두 그룹 모두 3개월 후 3차 후속 평가를 거쳐 시간이 지남에 따라 변화가 유지되었는지 확인할 예정이다. 주요 관심 결과에는 개입 목표 달성 평가, CSP의 유용성 및 수용성이 포함됩니다. 기본 및 후속 조치에는 주의력, 기억력, 시공간 기술, 작업 기억력, 처리 속도, 언어 유창성, 계획, 추상화, 우울 및 불안 증상, 일상 기능에 대한 평가가 포함됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Iztapalapa
-
Mexico City, Iztapalapa, 멕시코, 09730
- Condesa Iztapalapa Specialized Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HIV에 걸린 남성 또는 여성
- 최소 초등 교육
- 20세부터 45세까지
- 정상 또는 교정 시력 및 청력
- 치료 준수
제외 기준:
- 신경학적 및 정신과 병력(기분 장애 제외)
- 머리 부상
- 뇌혈관 사건
- 물질 남용
- 에이즈 관련 질병
- 호르몬 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
인지 자극 프로그램 중재를 받게 될 실험군을 말한다.
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인지자극 프로그램은 약 45분의 12회기로 구성되어 있으며, 1단계 훈련 및 심리교육(1회기), 2단계 불안 및 우울증의 정서적 측면을 다루기 위한 2회기(2회기), 신경심리학적 훈련(8회기)으로 구성되어 있습니다. 하나의 세션으로 최종 마무리 단계. 6주 동안 주 2회 수업이 진행됩니다. 신경 심리 훈련에는 자극의 수와 자극 제시 시간에 따라 난이도가 달라지는 20가지 활동이 포함됩니다. 여기에는 5개의 주의 활동, 3개의 기억 활동, 5개의 실행 기능 활동, 1개의 시공간 기술 활동 및 6개의 생태 활동이 포함됩니다. 이러한 활동은 기밀성을 보장하기 위해 환자에게 ID와 암호가 할당되는 디지털 컴퓨터 플랫폼에서 개발됩니다.
다른 이름들:
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다른: 대기자 명단 컨트롤 그룹
연구 그룹이 인지 자극 프로그램을 완료하고 후속 신경심리학적 평가가 완료될 때까지 개입 없이 남아 있는 통제 그룹이 됩니다.
스터디 그룹의 개입이 완료되면 통제 그룹에도 동일한 프로그램이 적용됩니다.
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인지자극 프로그램은 약 45분의 12회기로 구성되어 있으며, 1단계 훈련 및 심리교육(1회기), 2단계 불안 및 우울증의 정서적 측면을 다루기 위한 2회기(2회기), 신경심리학적 훈련(8회기)으로 구성되어 있습니다. 하나의 세션으로 최종 마무리 단계. 6주 동안 주 2회 수업이 진행됩니다. 신경 심리 훈련에는 자극의 수와 자극 제시 시간에 따라 난이도가 달라지는 20가지 활동이 포함됩니다. 여기에는 5개의 주의 활동, 3개의 기억 활동, 5개의 실행 기능 활동, 1개의 시공간 기술 활동 및 6개의 생태 활동이 포함됩니다. 이러한 활동은 기밀성을 보장하기 위해 환자에게 ID와 암호가 할당되는 디지털 컴퓨터 플랫폼에서 개발됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주목
기간: 기준선
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통합 신경심리학적 탐구 프로그램의 직접적인 숫자.
일련의 숫자 반복이 요청되고 작업이 진행됨에 따라 요소가 추가됩니다.
백분위 점수를 사용합니다.
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기준선
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메모리
기간: 기준선
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통합 신경심리학적 탐구 프로그램의 즉각적이고 연기된 텍스트와 단어 학습.
두 개의 이야기를 읽고 각 이야기의 끝에서 환자는 이야기에서 기억하는 모든 것을 서술하도록 요청받습니다.
요소를 기억하지 못하는 경우 누락된 정보에 대해 질문합니다.
이야기는 5분 후에 다시 묻습니다.
백분위 점수를 사용합니다.
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기준선
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시공간 기술
기간: 기준선
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NEUROPSI A&M의 레이 피규어.
복잡한 그림이 모델에서 복사됩니다.
이후 모델 없이 다시 도형을 그린다.
스칼라 점수를 사용합니다.
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기준선
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작업기억
기간: 기준선
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Weschler Adults Intelligence Scale IV의 숫자와 문자.
숫자와 문자가 무질서하게 제공되며 모든 요소가 순서대로 반복되도록 요청됩니다. 처음에는 숫자, 그 다음에는 문자입니다.
스칼라 점수를 사용합니다.
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기준선
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처리 속도
기간: 기준선
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Stroop 테스트의 단어 읽기.
각각 20개의 항목이 있는 5열의 단어 목록을 가능한 한 빨리 읽습니다.
백분위 점수를 사용합니다.
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기준선
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언어 유창성
기간: 기준선
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통합 신경 심리학적 탐구 프로그램의 범주적 회상.
1분 동안 가장 많은 수의 동물을 말하고 3분 동안 "p"로 시작하는 가장 많은 단어를 말합니다.
백분위 점수를 사용합니다.
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기준선
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계획
기간: 기준선
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집행 기능 장애 증후군의 행동 평가 및 성인을 위한 집행 기능의 행동 평가 인벤토리의 동물원 테스트.
다른 장소를 방문하기 위해 동물원 지도에 경로를 표시하는 것으로 구성됩니다.
그 후, 그 사람은 동물원 지도에 경로를 다시 표시하지만 어떤 경로를 따라야 하는지 알려줍니다.
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기준선
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추출
기간: 기준선
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Weschler Adults Intelligence Scale IV의 유사성.
두 단어의 공통점이나 유사점을 언급하는 것으로 구성됩니다.
스칼라 점수를 사용합니다.
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기준선
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주목
기간: 개입 직후
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통합 신경심리학적 탐구 프로그램의 직접적인 숫자.
일련의 숫자 반복이 요청되고 작업이 진행됨에 따라 요소가 추가됩니다.
백분위 점수를 사용합니다.
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개입 직후
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메모리
기간: 개입 직후
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통합 신경심리학적 탐구 프로그램의 즉각적이고 연기된 텍스트와 단어 학습.
두 개의 이야기를 읽고 각 이야기의 끝에서 환자는 이야기에서 기억하는 모든 것을 서술하도록 요청받습니다.
요소를 기억하지 못하는 경우 누락된 정보에 대해 질문합니다.
이야기는 5분 후에 다시 묻습니다.
백분위 점수를 사용합니다.
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개입 직후
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시공간 기술
기간: 개입 직후
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NEUROPSI A&M의 레이 피규어.
복잡한 그림이 모델에서 복사됩니다.
이후 모델 없이 다시 도형을 그린다.
스칼라 점수를 사용합니다.
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개입 직후
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작업기억
기간: 개입 직후
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Weschler Adults Intelligence Scale IV의 숫자와 문자.
숫자와 문자가 무질서하게 제공되며 모든 요소가 순서대로 반복되도록 요청됩니다. 처음에는 숫자, 그 다음에는 문자입니다.
스칼라 점수를 사용합니다.
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개입 직후
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처리 속도
기간: 개입 직후
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Stroop 테스트의 단어 읽기.
각각 20개의 항목이 있는 5열의 단어 목록을 가능한 한 빨리 읽습니다.
백분위 점수를 사용합니다.
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개입 직후
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언어 유창성
기간: 개입 직후
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통합 신경 심리학적 탐구 프로그램의 범주적 회상.
1분 동안 가장 많은 수의 동물을 말하고 3분 동안 "p"로 시작하는 가장 많은 단어를 말합니다.
백분위 점수를 사용합니다.
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개입 직후
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계획
기간: 개입 직후
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집행 기능 장애 증후군의 행동 평가 및 성인을 위한 집행 기능의 행동 평가 인벤토리의 동물원 테스트.
다른 장소를 방문하기 위해 동물원 지도에 경로를 표시하는 것으로 구성됩니다.
그 후, 그 사람은 동물원 지도에 경로를 다시 표시하지만 어떤 경로를 따라야 하는지 알려줍니다.
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개입 직후
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추출
기간: 개입 직후
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Weschler Adults Intelligence Scale IV의 유사성.
두 단어의 공통점이나 유사점을 언급하는 것으로 구성됩니다.
스칼라 점수를 사용합니다.
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개입 직후
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주목
기간: 최대 12주
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통합 신경심리학적 탐구 프로그램의 직접적인 숫자.
일련의 숫자 반복이 요청되고 작업이 진행됨에 따라 요소가 추가됩니다.
백분위 점수를 사용합니다.
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최대 12주
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메모리
기간: 최대 12주
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통합 신경심리학적 탐구 프로그램의 즉각적이고 연기된 텍스트와 단어 학습.
두 개의 이야기를 읽고 각 이야기의 끝에서 환자는 이야기에서 기억하는 모든 것을 서술하도록 요청받습니다.
요소를 기억하지 못하는 경우 누락된 정보에 대해 질문합니다.
이야기는 5분 후에 다시 묻습니다.
백분위 점수를 사용합니다.
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최대 12주
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시공간 기술
기간: 최대 12주
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NEUROPSI A&M의 레이 피규어.
복잡한 그림이 모델에서 복사됩니다.
이후 모델 없이 다시 도형을 그린다.
스칼라 점수를 사용합니다.
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최대 12주
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작업기억
기간: 최대 12주
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Weschler Adults Intelligence Scale IV의 숫자와 문자.
숫자와 문자가 무질서하게 제공되며 모든 요소가 순서대로 반복되도록 요청됩니다. 처음에는 숫자, 그 다음에는 문자입니다.
스칼라 점수를 사용합니다.
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최대 12주
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처리 속도
기간: 최대 12주
|
Stroop 테스트의 단어 읽기.
각각 20개의 항목이 있는 5열의 단어 목록을 가능한 한 빨리 읽습니다.
백분위 점수를 사용합니다.
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최대 12주
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언어 유창성
기간: 최대 12주
|
통합 신경 심리학적 탐구 프로그램의 범주적 회상.
1분 동안 가장 많은 수의 동물을 말하고 3분 동안 "p"로 시작하는 가장 많은 단어를 말합니다.
백분위 점수를 사용합니다.
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최대 12주
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계획
기간: 최대 12주
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집행 기능 장애 증후군의 행동 평가 및 성인을 위한 집행 기능의 행동 평가 인벤토리의 동물원 테스트.
다른 장소를 방문하기 위해 동물원 지도에 경로를 표시하는 것으로 구성됩니다.
그 후, 그 사람은 동물원 지도에 경로를 다시 표시하지만 어떤 경로를 따라야 하는지 알려줍니다.
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최대 12주
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추출
기간: 최대 12주
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Weschler Adults Intelligence Scale IV의 유사성.
두 단어의 공통점이나 유사점을 언급하는 것으로 구성됩니다.
스칼라 점수를 사용합니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: 기준선
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환자 건강 설문지 - 9. 9개 항목의 리커트 유형 척도를 기반으로 우울 증상의 존재를 확인하는 자가 적용 설문지.
컷오프 포인트를 기준으로 최소(0-4), 경증(5-9), 중등도(10-14), 중등도에서 중증(15-19) 및 중증(20-27) 우울증을 식별할 수 있습니다.
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기준선
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불안 증상
기간: 기준선
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일반 불안 장애 - 7. 일반화된 불안을 식별하기 위한 자가 적용 척도.
7개의 리커트 유형 질문으로 구성된 자기응용형 질문지로 구성되어 있습니다.
컷오프 포인트를 기준으로 불안 없음(0-4), 가벼운 불안 증상(5-9), 중간 정도의 불안 증상(10-14) 및 심각한 불안 증상(15-21)을 식별할 수 있습니다.
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기준선
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일일 기능
기간: 기준선
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일상 생활 설문지의 활동.
이 도구는 6개 영역(자기 관리, 가정 활동, 작업, 레크리에이션, 금전 관리, 여행 및 통신, 정보 기술)에서 기본 및 도구적 활동을 평가하여 일상 기능을 평가합니다. 경미한 인지 또는 운동 제한이 있는 환자에게 일반적으로 유용합니다.
100개당 총 응답 수 중에서 각 항목의 점수를 더하여 기능 장애의 백분율을 생성할 수 있습니다.
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기준선
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우울 증상
기간: 개입 직후
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환자 건강 설문지 - 9. 9개 항목의 리커트 유형 척도를 기반으로 우울 증상의 존재를 확인하는 자가 적용 설문지.
컷오프 포인트를 기준으로 최소(0-4), 경증(5-9), 중등도(10-14), 중등도에서 중증(15-19) 및 중증(20-27) 우울증을 식별할 수 있습니다.
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개입 직후
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불안 증상
기간: 개입 직후
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일반 불안 장애 - 7. 일반화된 불안을 식별하기 위한 자가 적용 척도.
7개의 리커트 유형 질문으로 구성된 자기응용형 질문지로 구성되어 있습니다.
컷오프 포인트를 기준으로 불안 없음(0-4), 가벼운 불안 증상(5-9), 중간 정도의 불안 증상(10-14) 및 심각한 불안 증상(15-21)을 식별할 수 있습니다.
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개입 직후
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일일 기능
기간: 개입 직후
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일상 생활 설문지의 활동.
이 도구는 6개 영역(자기 관리, 가정 활동, 작업, 레크리에이션, 금전 관리, 여행 및 통신, 정보 기술)에서 기본 및 도구적 활동을 평가하여 일상 기능을 평가합니다. 경미한 인지 또는 운동 제한이 있는 환자에게 일반적으로 유용합니다.
100개당 총 응답 수 중에서 각 항목의 점수를 더하여 기능 장애의 백분율을 생성할 수 있습니다.
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개입 직후
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우울 증상
기간: 최대 12주
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환자 건강 설문지 - 9. 9개 항목의 리커트 유형 척도를 기반으로 우울 증상의 존재를 확인하는 자가 적용 설문지.
컷오프 포인트를 기준으로 최소(0-4), 경증(5-9), 중등도(10-14), 중등도에서 중증(15-19) 및 중증(20-27) 우울증을 식별할 수 있습니다.
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최대 12주
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불안 증상
기간: 최대 12주
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일반 불안 장애 - 7. 일반화된 불안을 식별하기 위한 자가 적용 척도.
7개의 리커트 유형 질문으로 구성된 자기응용형 질문지로 구성되어 있습니다.
컷오프 포인트를 기준으로 불안 없음(0-4), 가벼운 불안 증상(5-9), 중간 정도의 불안 증상(10-14) 및 심각한 불안 증상(15-21)을 식별할 수 있습니다.
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최대 12주
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일일 기능
기간: 최대 12주
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일상 생활 설문지의 활동.
이 도구는 6개 영역(자기 관리, 가정 활동, 작업, 레크리에이션, 금전 관리, 여행 및 통신, 정보 기술)에서 기본 및 도구적 활동을 평가하여 일상 기능을 평가합니다. 경미한 인지 또는 운동 제한이 있는 환자에게 일반적으로 유용합니다.
100개당 총 응답 수 중에서 각 항목의 점수를 더하여 기능 장애의 백분율을 생성할 수 있습니다.
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최대 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 목표 달성 평가
기간: 기준선
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목표 평가 척도.
환자 및/또는 가족 구성원의 인식을 기반으로 재활 프로그램에서 목표 달성을 식별하는 수학적 기법.
각 목표는 -2에서 +2 범위의 5점 척도로 측정됩니다(매우 적음, 적음, 예상 수준, 예상보다 많음, 예상보다 훨씬 많음).
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기준선
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인지 자극 프로그램의 사용성 평가
기간: 개입 직후
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시스템 사용성 척도.
디지털 시스템의 사용성에 대한 참가자의 의견을 평가하는 5단계 리커트 유형 척도(매우 반대 ~ 매우 동의).
모든 설문지의 각 응답을 평균하여 최대 총점 100점을 얻습니다.
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개입 직후
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인지 자극 프로그램의 수용성 평가
기간: 개입 직후
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중재의 마지막 세션에서는 참가자들과의 질적 인터뷰가 진행됩니다.
인터뷰에는 인지 자극 프로그램의 관련성, 유용성, 수용 가능성 및 만족도와 관련된 질문이 포함됩니다.
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개입 직후
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개입 목표 달성 평가
기간: 개입 직후
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목표 평가 척도.
환자 및/또는 가족 구성원의 인식을 기반으로 재활 프로그램에서 목표 달성을 식별하는 수학적 기법.
각 목표는 -2에서 +2 범위의 5점 척도로 측정됩니다(매우 적음, 적음, 예상 수준, 예상보다 많음, 예상보다 훨씬 많음).
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natalia C Cortés, MD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- 연구 의자: Ma Guillermina T Yáñez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- 연구 의자: Dulce María Bélen C Prieto, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- 연구 의자: Edgar R Landa, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- 연구 의자: Juan C Castillo, PhD, National Polythecnic Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Weber E, Blackstone K, Woods SP. Cognitive neurorehabilitation of HIV-associated neurocognitive disorders: a qualitative review and call to action. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):81-98. doi: 10.1007/s11065-013-9225-6. Epub 2013 Feb 16.
- Vance DE, Fazeli PL, Ross LA, Wadley VG, Ball KK. Speed of processing training with middle-age and older adults with HIV: a pilot study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2012 Nov-Dec;23(6):500-10. doi: 10.1016/j.jana.2012.01.005. Epub 2012 May 11.
- Becker JT, Dew MA, Aizenstein HJ, Lopez OL, Morrow L, Saxton J, Tarraga L. A pilot study of the effects of internet-based cognitive stimulation on neuropsychological function in HIV disease. Disabil Rehabil. 2012;34(21):1848-52. doi: 10.3109/09638288.2012.667188. Epub 2012 Mar 30.
- Bilder RM, Postal KS, Barisa M, Aase DM, Cullum CM, Gillaspy SR, Harder L, Kanter G, Lanca M, Lechuga DM, Morgan JM, Most R, Puente AE, Salinas CM, Woodhouse J. InterOrganizational practice committee recommendations/guidance for teleneuropsychology (TeleNP) in response to the COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1314-1334. doi: 10.1080/13854046.2020.1767214. Epub 2020 Jul 16.
- Boivin MJ, Busman RA, Parikh SM, Bangirana P, Page CF, Opoka RO, Giordani B. A pilot study of the neuropsychological benefits of computerized cognitive rehabilitation in Ugandan children with HIV. Neuropsychology. 2010 Sep;24(5):667-73. doi: 10.1037/a0019312.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4: 287e91.
- Berryman A, Rasavage K, Politzer T, Gerber D. Oculomotor Treatment in Traumatic Brain Injury Rehabilitation: A Randomized Controlled Pilot Trial. Am J Occup Ther. 2020 Jan/Feb;74(1):7401185050p1-7401185050p7. doi: 10.5014/ajot.2020.026880.
- Delaney MC. Caring for the caregivers: Evaluation of the effect of an eight-week pilot mindful self-compassion (MSC) training program on nurses' compassion fatigue and resilience. PLoS One. 2018 Nov 21;13(11):e0207261. doi: 10.1371/journal.pone.0207261. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TNSP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .