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Intervento teleneuropsicologico in pazienti sieropositivi HIV asintomatici: N&C NeuroChange

28 giugno 2024 aggiornato da: Natalia Cortés Corona, MD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Fattibilità e utilità di un programma di teleriabilitazione neuropsicologica in pazienti HIV asintomatici: sperimentazione pilota randomizzata controllata

Attualmente 37,9 milioni di persone convivono con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in tutto il mondo (UNAIDS, 2018). Anche con il trattamento antiretrovirale (ART), il virus entra nel sistema nervoso centrale e può colpire le seguenti strutture: amigdala, ippocampo, talamo, regioni parietali, frontali, temporali, orbitofrontale, cingolata, corteccia motoria e sensoriale; generando alterazioni cognitive, comportamentali e motorie, fino al disturbo neurocognitivo associato all'HIV (HAND) e occasionalmente alla demenza associata all'HIV (HAD).

Pochi studi clinici sono stati condotti utilizzando programmi di riabilitazione cognitiva computerizzata per contrastare le alterazioni neuropsicologiche. Lo scopo di questo progetto è esplorare la fattibilità di un programma di stimolazione cognitiva (CSP) sviluppato per rafforzare i domini cognitivi identificati come compromessi attraverso una valutazione neuropsicologica in pazienti HIV+ asintomatici aderenti all'ART, con lo scopo di migliorare la loro qualità di vita e il disturbo dell'umore .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) con un gruppo di studio e un gruppo di controllo in lista d'attesa. Questo disegno verrà utilizzato perché consente di valutare la fattibilità di un intervento teleneuropsicologico (N&C NeuroChange) e di identificare un effetto preliminare come primo approccio in una data popolazione, fornisce un maggiore controllo sperimentale sulle variabili di studio e consente pre-intervento, post -confronti di interventi e follow-up.

Lancaster et al. (2004) affermano che n=30 è accettabile per uno studio pilota, mentre (Julious, 2005) suggeriscono un campione minimo di n=12 per gruppo. Pertanto, 24 partecipanti saranno reclutati per questo studio. Ciò è già stato implementato in altri studi pilota che hanno cercato di identificare l'efficacia di un intervento utilizzando campioni di 20 (Berrymam et al., 2020) e 13 partecipanti (Delaney, 2018) in totale. Sebbene la dimensione del campione possa essere un limite metodologico, sarà considerata nella discussione dei risultati; oltre ad essere uno studio preliminare per effettuare uno studio più rigoroso con un RCT. I partecipanti saranno idonei se hanno un'età compresa tra 20 e 45 anni perché il 77,5% dei casi segnalati si trova in questa fascia di età in Messico (CENSIDA, 2022).

La procedura sarà la seguente: a tutti i partecipanti verrà spiegato in cosa consiste lo studio, l'intervento e verrà dato il consenso informato. I pazienti saranno reclutati dalla clinica specializzata Condesa Iztapalapa che serve le persone che vivono con l'HIV. Una breve anamnesi inizierà con un colloquio per raccogliere la storia medica (storia patologica e infettiva dell'HIV come tempo di evoluzione, carica virale, livello di CD4, regime ART, nonché abuso di sostanze e disturbi cognitivi) e quindi verrà effettuata una valutazione neuropsicologica eseguita. Con quei candidati che soddisfano i criteri di inclusione e desiderano partecipare, verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 al gruppo di intervento o al braccio di controllo della lista d'attesa. L'intervento inizierà prima con il gruppo di studio, verrà effettuata una successiva valutazione e quindi l'intervento verrà applicato al gruppo di controllo in lista d'attesa, anch'esso sottoposto a una successiva valutazione. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a una terza valutazione di follow-up tre mesi dopo per identificare se i cambiamenti sono stati mantenuti nel tempo. I principali risultati di interesse includono la valutazione del raggiungimento degli obiettivi di intervento, l'usabilità e l'accettabilità del CSP. Le misure di riferimento e di follow-up includono la valutazione dell'attenzione, della memoria, delle abilità visuospaziali, della memoria di lavoro, della velocità di elaborazione, della fluidità verbale, della pianificazione, dell'astrazione, della sintomatologia depressiva e ansiosa e della funzionalità quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iztapalapa
      • Mexico City, Iztapalapa, Messico, 09730
        • Condesa Iztapalapa Specialized Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine con HIV
  • Istruzione primaria minima
  • Dai 20 ai 45 anni
  • Vista e udito normali o corretti
  • Aderenza al trattamento

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi neurologica e psichiatrica (tranne i disturbi dell'umore)
  • Lesioni alla testa
  • Eventi cerebrovascolari
  • Abuso di sostanze
  • Malattie associate all'AIDS
  • Terapia ormonale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Si riferisce al gruppo sperimentale che riceverà l'intervento del programma di stimolazione cognitiva.

Il programma di stimolazione cognitiva si compone di 12 sessioni di circa 45 minuti, distribuite in una prima fase di formazione e psicoeducazione (1 sessione), una seconda fase per affrontare gli aspetti emotivi dell'ansia e della depressione (2 sessioni) e formazione neuropsicologica (8 sessioni) e una fase finale di chiusura con una sessione. Ci saranno due sessioni a settimana per 6 settimane.

La formazione neuropsicologica comprende 20 attività il cui livello di difficoltà varierà in base al numero di stimoli e al tempo di presentazione degli stimoli. Comprende 5 attività di attenzione, 3 attività di memoria, 5 attività di funzionamento esecutivo, un'attività di abilità visuospaziali e 6 attività ecologiche. Queste attività saranno sviluppate su una piattaforma informatica digitale dove ai pazienti verranno assegnati un identificativo e una password per garantire la riservatezza.

Altri nomi:
  • N&C NeuroChange
Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Sarà il gruppo di controllo che rimane senza intervento fino a quando il gruppo di studio non completa il programma di stimolazione cognitiva e la successiva valutazione neuropsicologica è stata effettuata. Una volta completato l'intervento con il gruppo di studio, lo stesso programma verrà applicato al gruppo di controllo.

Il programma di stimolazione cognitiva si compone di 12 sessioni di circa 45 minuti, distribuite in una prima fase di formazione e psicoeducazione (1 sessione), una seconda fase per affrontare gli aspetti emotivi dell'ansia e della depressione (2 sessioni) e formazione neuropsicologica (8 sessioni) e una fase finale di chiusura con una sessione. Ci saranno due sessioni a settimana per 6 settimane.

La formazione neuropsicologica comprende 20 attività il cui livello di difficoltà varierà in base al numero di stimoli e al tempo di presentazione degli stimoli. Comprende 5 attività di attenzione, 3 attività di memoria, 5 attività di funzionamento esecutivo, un'attività di abilità visuospaziali e 6 attività ecologiche. Queste attività saranno sviluppate su una piattaforma informatica digitale dove ai pazienti verranno assegnati un identificativo e una password per garantire la riservatezza.

Altri nomi:
  • N&C NeuroChange

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attenzione
Lasso di tempo: Linea di base
Cifre dirette del Programma Integrato di Esplorazione Neuropsicologica. Viene richiesta la ripetizione di una serie di cifre e viene aggiunto un elemento man mano che l'attività procede. Utilizza i punteggi percentili.
Linea di base
Memoria
Lasso di tempo: Linea di base
Testi immediati e differiti e apprendimento delle parole del programma integrato di esplorazione neuropsicologica. Vengono lette due storie e alla fine di ciascuna viene chiesto al paziente di narrare tutto ciò che ricorda della storia. In caso di elementi mancanti, vengono poste domande sulle informazioni mancanti. Le storie vengono chieste di nuovo dopo 5 minuti. Utilizza i punteggi percentili.
Linea di base
Abilità visuospaziali
Lasso di tempo: Linea di base
Rey Figura della NEUROPSI A&M. Una figura complessa viene copiata da un modello. Successivamente, la figura viene disegnata di nuovo senza il modello. Utilizza punteggi scalari.
Linea di base
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Linea di base
Cifre e lettere della Weschler Adults Intelligence Scale IV. Numeri e lettere sono forniti in disordine e tutti gli elementi devono essere ripetuti in ordine, prima i numeri e poi le lettere. Utilizza punteggi scalari.
Linea di base
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Linea di base
Lettura di parole del test di Stroop. Un elenco di 5 colonne di parole con 20 elementi ciascuna viene letto il più rapidamente possibile. Utilizza i punteggi percentili.
Linea di base
Fluidità verbale
Lasso di tempo: Linea di base
Richiamo categorico del Programma Integrato di Esplorazione Neuropsicologica. Il maggior numero di animali viene detto in un minuto e il maggior numero di parole che iniziano con "p" in tre minuti. Utilizza i punteggi percentili.
Linea di base
Pianificazione
Lasso di tempo: Linea di base
Zoo test della valutazione comportamentale della sindrome disesecutiva e inventario di valutazione comportamentale del funzionamento esecutivo per adulti. Consiste nel segnare un percorso in una mappa dello zoo per visitare luoghi diversi. Successivamente, la persona segna nuovamente sulla mappa dello zoo una rotta, ma gli viene detto quale percorso seguire.
Linea di base
Astrazione
Lasso di tempo: Linea di base
Somiglianze con la Weschler Adults Intelligence Scale IV. Consiste nel menzionare ciò che due parole hanno in comune o come sono simili. Utilizza punteggi scalari.
Linea di base
Attenzione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Cifre dirette del Programma Integrato di Esplorazione Neuropsicologica. Viene richiesta la ripetizione di una serie di cifre e viene aggiunto un elemento man mano che l'attività procede. Utilizza i punteggi percentili.
Subito dopo l'intervento
Memoria
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Testi immediati e differiti e apprendimento delle parole del programma integrato di esplorazione neuropsicologica. Vengono lette due storie e alla fine di ciascuna viene chiesto al paziente di narrare tutto ciò che ricorda della storia. In caso di elementi mancanti, vengono poste domande sulle informazioni mancanti. Le storie vengono chieste di nuovo dopo 5 minuti. Utilizza i punteggi percentili.
Subito dopo l'intervento
Abilità visuospaziali
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Rey Figura della NEUROPSI A&M. Una figura complessa viene copiata da un modello. Successivamente, la figura viene disegnata di nuovo senza il modello. Utilizza punteggi scalari.
Subito dopo l'intervento
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Cifre e lettere della Weschler Adults Intelligence Scale IV. Numeri e lettere sono forniti in disordine e tutti gli elementi devono essere ripetuti in ordine, prima i numeri e poi le lettere. Utilizza punteggi scalari.
Subito dopo l'intervento
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Lettura di parole del test di Stroop. Un elenco di 5 colonne di parole con 20 elementi ciascuna viene letto il più rapidamente possibile. Utilizza i punteggi percentili.
Subito dopo l'intervento
Fluidità verbale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Richiamo categorico del Programma Integrato di Esplorazione Neuropsicologica. Il maggior numero di animali viene detto in un minuto e il maggior numero di parole che iniziano con "p" in tre minuti. Utilizza i punteggi percentili.
Subito dopo l'intervento
Pianificazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Zoo test della valutazione comportamentale della sindrome disesecutiva e inventario di valutazione comportamentale del funzionamento esecutivo per adulti. Consiste nel segnare un percorso in una mappa dello zoo per visitare luoghi diversi. Successivamente, la persona segna nuovamente sulla mappa dello zoo una rotta, ma gli viene detto quale percorso seguire.
Subito dopo l'intervento
Astrazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Somiglianze con la Weschler Adults Intelligence Scale IV. Consiste nel menzionare ciò che due parole hanno in comune o come sono simili. Utilizza punteggi scalari.
Subito dopo l'intervento
Attenzione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Cifre dirette del Programma Integrato di Esplorazione Neuropsicologica. Viene richiesta la ripetizione di una serie di cifre e viene aggiunto un elemento man mano che l'attività procede. Utilizza i punteggi percentili.
Fino a 12 settimane
Memoria
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Testi immediati e differiti e apprendimento delle parole del programma integrato di esplorazione neuropsicologica. Vengono lette due storie e alla fine di ciascuna viene chiesto al paziente di narrare tutto ciò che ricorda della storia. In caso di elementi mancanti, vengono poste domande sulle informazioni mancanti. Le storie vengono chieste di nuovo dopo 5 minuti. Utilizza i punteggi percentili.
Fino a 12 settimane
Abilità visuospaziali
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Rey Figura della NEUROPSI A&M. Una figura complessa viene copiata da un modello. Successivamente, la figura viene disegnata di nuovo senza il modello. Utilizza punteggi scalari.
Fino a 12 settimane
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Cifre e lettere della Weschler Adults Intelligence Scale IV. Numeri e lettere sono forniti in disordine e tutti gli elementi devono essere ripetuti in ordine, prima i numeri e poi le lettere. Utilizza punteggi scalari.
Fino a 12 settimane
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Lettura di parole del test di Stroop. Un elenco di 5 colonne di parole con 20 elementi ciascuna viene letto il più rapidamente possibile. Utilizza i punteggi percentili.
Fino a 12 settimane
Fluidità verbale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Richiamo categorico del Programma Integrato di Esplorazione Neuropsicologica. Il maggior numero di animali viene detto in un minuto e il maggior numero di parole che iniziano con "p" in tre minuti. Utilizza i punteggi percentili.
Fino a 12 settimane
Pianificazione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Zoo test della valutazione comportamentale della sindrome disesecutiva e inventario di valutazione comportamentale del funzionamento esecutivo per adulti. Consiste nel segnare un percorso in una mappa dello zoo per visitare luoghi diversi. Successivamente, la persona segna nuovamente sulla mappa dello zoo una rotta, ma gli viene detto quale percorso seguire.
Fino a 12 settimane
Astrazione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Somiglianze con la Weschler Adults Intelligence Scale IV. Consiste nel menzionare ciò che due parole hanno in comune o come sono simili. Utilizza punteggi scalari.
Fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sulla salute del paziente - 9. Questionario autoapplicato che identifica la presenza di sintomatologia depressiva sulla base di una scala di tipo Likert a 9 item. Sulla base dei punti di cut-off, è possibile identificare depressione minima (0-4), lieve (5-9), moderata (10-14), da moderata a grave (15-19) e grave (20-27).
Linea di base
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Linea di base
Disturbo d'ansia generale - 7. Una scala auto-applicata per identificare l'ansia generalizzata. Consiste in un questionario autoapplicato di sette domande di tipo Likert. Sulla base dei punti di cut-off, è possibile identificare assenza di ansia (0-4), sintomi di ansia lieve (5-9), sintomi di ansia moderata (10-14) e sintomi di ansia grave (15-21).
Linea di base
Funzionalità quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sulle attività della vita quotidiana. Questo strumento valuta il funzionamento quotidiano valutando le attività di base e strumentali in sei aree (cura di sé, attività domestiche, lavoro, tempo libero, gestione del denaro, viaggi e comunicazione, informatica); di solito è utile per i pazienti con lievi limitazioni cognitive o motorie. Consente di generare una percentuale di compromissione funzionale sommando i punteggi di ciascun elemento al numero totale di risposte per 100.
Linea di base
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Questionario sulla salute del paziente - 9. Questionario autoapplicato che identifica la presenza di sintomatologia depressiva sulla base di una scala di tipo Likert a 9 item. Sulla base dei punti di cut-off, è possibile identificare depressione minima (0-4), lieve (5-9), moderata (10-14), da moderata a grave (15-19) e grave (20-27).
Subito dopo l'intervento
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Disturbo d'ansia generale - 7. Una scala auto-applicata per identificare l'ansia generalizzata. Consiste in un questionario autoapplicato di sette domande di tipo Likert. Sulla base dei punti di cut-off, è possibile identificare assenza di ansia (0-4), sintomi di ansia lieve (5-9), sintomi di ansia moderata (10-14) e sintomi di ansia grave (15-21).
Subito dopo l'intervento
Funzionalità quotidiana
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Questionario sulle attività della vita quotidiana. Questo strumento valuta il funzionamento quotidiano valutando le attività di base e strumentali in sei aree (cura di sé, attività domestiche, lavoro, tempo libero, gestione del denaro, viaggi e comunicazione, informatica); di solito è utile per i pazienti con lievi limitazioni cognitive o motorie. Consente di generare una percentuale di compromissione funzionale sommando i punteggi di ciascun elemento al numero totale di risposte per 100.
Subito dopo l'intervento
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Questionario sulla salute del paziente - 9. Questionario autoapplicato che identifica la presenza di sintomatologia depressiva sulla base di una scala di tipo Likert a 9 item. Sulla base dei punti di cut-off, è possibile identificare depressione minima (0-4), lieve (5-9), moderata (10-14), da moderata a grave (15-19) e grave (20-27).
Fino a 12 settimane
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Disturbo d'ansia generale - 7. Una scala auto-applicata per identificare l'ansia generalizzata. Consiste in un questionario autoapplicato di sette domande di tipo Likert. Sulla base dei punti di cut-off, è possibile identificare assenza di ansia (0-4), sintomi di ansia lieve (5-9), sintomi di ansia moderata (10-14) e sintomi di ansia grave (15-21).
Fino a 12 settimane
Funzionalità quotidiana
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Questionario sulle attività della vita quotidiana. Questo strumento valuta il funzionamento quotidiano valutando le attività di base e strumentali in sei aree (cura di sé, attività domestiche, lavoro, tempo libero, gestione del denaro, viaggi e comunicazione, informatica); di solito è utile per i pazienti con lievi limitazioni cognitive o motorie. Consente di generare una percentuale di compromissione funzionale sommando i punteggi di ciascun elemento al numero totale di risposte per 100.
Fino a 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del raggiungimento degli obiettivi di intervento
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di valutazione degli obiettivi. Tecnica matematica che individua il raggiungimento degli obiettivi in ​​un programma riabilitativo in base alla percezione del paziente e/o del familiare. Ogni obiettivo è misurato su una scala a 5 punti che va da -2 a +2 (molto poco, poco, livello atteso, più del previsto, molto più del previsto).
Linea di base
Valutazione dell'usabilità del programma di stimolazione cognitiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Scala di usabilità del sistema. Una scala di tipo Likert a 5 livelli (da forte disaccordo a forte accordo) che valuta l'opinione dei partecipanti in merito all'usabilità dei sistemi digitali. Un punteggio totale massimo di 100 si ottiene calcolando la media di ciascuna risposta di tutti i questionari.
Subito dopo l'intervento
Valutazione dell'accettabilità del programma di stimolazione cognitiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Nell'ultima sessione dell'intervento sarà condotto un colloquio qualitativo con i partecipanti. L'intervista includerà domande relative alla pertinenza, utilità, accettabilità e soddisfazione del programma di stimolazione cognitiva.
Subito dopo l'intervento
Valutazione del raggiungimento degli obiettivi di intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Scala di valutazione degli obiettivi. Tecnica matematica che individua il raggiungimento degli obiettivi in ​​un programma riabilitativo in base alla percezione del paziente e/o del familiare. Ogni obiettivo è misurato su una scala a 5 punti che va da -2 a +2 (molto poco, poco, livello atteso, più del previsto, molto più del previsto).
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalia C Cortés, MD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
  • Cattedra di studio: Ma Guillermina T Yáñez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
  • Cattedra di studio: Dulce María Bélen C Prieto, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
  • Cattedra di studio: Edgar R Landa, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
  • Cattedra di studio: Juan C Castillo, PhD, National Polythecnic Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Mentre i risultati della presente ricerca saranno condivisi in un articolo di pubblicazione scientifica, non c'è ancora alcun piano per rendere disponibili gli IPD a causa della riservatezza che deve essere mantenuta quando si lavora con popolazioni HIV+ e delle questioni etiche che rimangono durante la ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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