- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05571761
Intervento teleneuropsicologico in pazienti sieropositivi HIV asintomatici: N&C NeuroChange
Fattibilità e utilità di un programma di teleriabilitazione neuropsicologica in pazienti HIV asintomatici: sperimentazione pilota randomizzata controllata
Attualmente 37,9 milioni di persone convivono con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in tutto il mondo (UNAIDS, 2018). Anche con il trattamento antiretrovirale (ART), il virus entra nel sistema nervoso centrale e può colpire le seguenti strutture: amigdala, ippocampo, talamo, regioni parietali, frontali, temporali, orbitofrontale, cingolata, corteccia motoria e sensoriale; generando alterazioni cognitive, comportamentali e motorie, fino al disturbo neurocognitivo associato all'HIV (HAND) e occasionalmente alla demenza associata all'HIV (HAD).
Pochi studi clinici sono stati condotti utilizzando programmi di riabilitazione cognitiva computerizzata per contrastare le alterazioni neuropsicologiche. Lo scopo di questo progetto è esplorare la fattibilità di un programma di stimolazione cognitiva (CSP) sviluppato per rafforzare i domini cognitivi identificati come compromessi attraverso una valutazione neuropsicologica in pazienti HIV+ asintomatici aderenti all'ART, con lo scopo di migliorare la loro qualità di vita e il disturbo dell'umore .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) con un gruppo di studio e un gruppo di controllo in lista d'attesa. Questo disegno verrà utilizzato perché consente di valutare la fattibilità di un intervento teleneuropsicologico (N&C NeuroChange) e di identificare un effetto preliminare come primo approccio in una data popolazione, fornisce un maggiore controllo sperimentale sulle variabili di studio e consente pre-intervento, post -confronti di interventi e follow-up.
Lancaster et al. (2004) affermano che n=30 è accettabile per uno studio pilota, mentre (Julious, 2005) suggeriscono un campione minimo di n=12 per gruppo. Pertanto, 24 partecipanti saranno reclutati per questo studio. Ciò è già stato implementato in altri studi pilota che hanno cercato di identificare l'efficacia di un intervento utilizzando campioni di 20 (Berrymam et al., 2020) e 13 partecipanti (Delaney, 2018) in totale. Sebbene la dimensione del campione possa essere un limite metodologico, sarà considerata nella discussione dei risultati; oltre ad essere uno studio preliminare per effettuare uno studio più rigoroso con un RCT. I partecipanti saranno idonei se hanno un'età compresa tra 20 e 45 anni perché il 77,5% dei casi segnalati si trova in questa fascia di età in Messico (CENSIDA, 2022).
La procedura sarà la seguente: a tutti i partecipanti verrà spiegato in cosa consiste lo studio, l'intervento e verrà dato il consenso informato. I pazienti saranno reclutati dalla clinica specializzata Condesa Iztapalapa che serve le persone che vivono con l'HIV. Una breve anamnesi inizierà con un colloquio per raccogliere la storia medica (storia patologica e infettiva dell'HIV come tempo di evoluzione, carica virale, livello di CD4, regime ART, nonché abuso di sostanze e disturbi cognitivi) e quindi verrà effettuata una valutazione neuropsicologica eseguita. Con quei candidati che soddisfano i criteri di inclusione e desiderano partecipare, verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 al gruppo di intervento o al braccio di controllo della lista d'attesa. L'intervento inizierà prima con il gruppo di studio, verrà effettuata una successiva valutazione e quindi l'intervento verrà applicato al gruppo di controllo in lista d'attesa, anch'esso sottoposto a una successiva valutazione. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a una terza valutazione di follow-up tre mesi dopo per identificare se i cambiamenti sono stati mantenuti nel tempo. I principali risultati di interesse includono la valutazione del raggiungimento degli obiettivi di intervento, l'usabilità e l'accettabilità del CSP. Le misure di riferimento e di follow-up includono la valutazione dell'attenzione, della memoria, delle abilità visuospaziali, della memoria di lavoro, della velocità di elaborazione, della fluidità verbale, della pianificazione, dell'astrazione, della sintomatologia depressiva e ansiosa e della funzionalità quotidiana.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Iztapalapa
-
Mexico City, Iztapalapa, Messico, 09730
- Condesa Iztapalapa Specialized Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine con HIV
- Istruzione primaria minima
- Dai 20 ai 45 anni
- Vista e udito normali o corretti
- Aderenza al trattamento
Criteri di esclusione:
- Anamnesi neurologica e psichiatrica (tranne i disturbi dell'umore)
- Lesioni alla testa
- Eventi cerebrovascolari
- Abuso di sostanze
- Malattie associate all'AIDS
- Terapia ormonale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Si riferisce al gruppo sperimentale che riceverà l'intervento del programma di stimolazione cognitiva.
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Il programma di stimolazione cognitiva si compone di 12 sessioni di circa 45 minuti, distribuite in una prima fase di formazione e psicoeducazione (1 sessione), una seconda fase per affrontare gli aspetti emotivi dell'ansia e della depressione (2 sessioni) e formazione neuropsicologica (8 sessioni) e una fase finale di chiusura con una sessione. Ci saranno due sessioni a settimana per 6 settimane. La formazione neuropsicologica comprende 20 attività il cui livello di difficoltà varierà in base al numero di stimoli e al tempo di presentazione degli stimoli. Comprende 5 attività di attenzione, 3 attività di memoria, 5 attività di funzionamento esecutivo, un'attività di abilità visuospaziali e 6 attività ecologiche. Queste attività saranno sviluppate su una piattaforma informatica digitale dove ai pazienti verranno assegnati un identificativo e una password per garantire la riservatezza.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Sarà il gruppo di controllo che rimane senza intervento fino a quando il gruppo di studio non completa il programma di stimolazione cognitiva e la successiva valutazione neuropsicologica è stata effettuata.
Una volta completato l'intervento con il gruppo di studio, lo stesso programma verrà applicato al gruppo di controllo.
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Il programma di stimolazione cognitiva si compone di 12 sessioni di circa 45 minuti, distribuite in una prima fase di formazione e psicoeducazione (1 sessione), una seconda fase per affrontare gli aspetti emotivi dell'ansia e della depressione (2 sessioni) e formazione neuropsicologica (8 sessioni) e una fase finale di chiusura con una sessione. Ci saranno due sessioni a settimana per 6 settimane. La formazione neuropsicologica comprende 20 attività il cui livello di difficoltà varierà in base al numero di stimoli e al tempo di presentazione degli stimoli. Comprende 5 attività di attenzione, 3 attività di memoria, 5 attività di funzionamento esecutivo, un'attività di abilità visuospaziali e 6 attività ecologiche. Queste attività saranno sviluppate su una piattaforma informatica digitale dove ai pazienti verranno assegnati un identificativo e una password per garantire la riservatezza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attenzione
Lasso di tempo: Linea di base
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Cifre dirette del Programma Integrato di Esplorazione Neuropsicologica.
Viene richiesta la ripetizione di una serie di cifre e viene aggiunto un elemento man mano che l'attività procede.
Utilizza i punteggi percentili.
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Linea di base
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Memoria
Lasso di tempo: Linea di base
|
Testi immediati e differiti e apprendimento delle parole del programma integrato di esplorazione neuropsicologica.
Vengono lette due storie e alla fine di ciascuna viene chiesto al paziente di narrare tutto ciò che ricorda della storia.
In caso di elementi mancanti, vengono poste domande sulle informazioni mancanti.
Le storie vengono chieste di nuovo dopo 5 minuti.
Utilizza i punteggi percentili.
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Linea di base
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Abilità visuospaziali
Lasso di tempo: Linea di base
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Rey Figura della NEUROPSI A&M.
Una figura complessa viene copiata da un modello.
Successivamente, la figura viene disegnata di nuovo senza il modello.
Utilizza punteggi scalari.
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Linea di base
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Linea di base
|
Cifre e lettere della Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Numeri e lettere sono forniti in disordine e tutti gli elementi devono essere ripetuti in ordine, prima i numeri e poi le lettere.
Utilizza punteggi scalari.
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Linea di base
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Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Lettura di parole del test di Stroop.
Un elenco di 5 colonne di parole con 20 elementi ciascuna viene letto il più rapidamente possibile.
Utilizza i punteggi percentili.
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Linea di base
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Fluidità verbale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Richiamo categorico del Programma Integrato di Esplorazione Neuropsicologica.
Il maggior numero di animali viene detto in un minuto e il maggior numero di parole che iniziano con "p" in tre minuti.
Utilizza i punteggi percentili.
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Linea di base
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|
Pianificazione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Zoo test della valutazione comportamentale della sindrome disesecutiva e inventario di valutazione comportamentale del funzionamento esecutivo per adulti.
Consiste nel segnare un percorso in una mappa dello zoo per visitare luoghi diversi.
Successivamente, la persona segna nuovamente sulla mappa dello zoo una rotta, ma gli viene detto quale percorso seguire.
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Linea di base
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Astrazione
Lasso di tempo: Linea di base
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Somiglianze con la Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Consiste nel menzionare ciò che due parole hanno in comune o come sono simili.
Utilizza punteggi scalari.
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Linea di base
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Attenzione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Cifre dirette del Programma Integrato di Esplorazione Neuropsicologica.
Viene richiesta la ripetizione di una serie di cifre e viene aggiunto un elemento man mano che l'attività procede.
Utilizza i punteggi percentili.
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Subito dopo l'intervento
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Memoria
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Testi immediati e differiti e apprendimento delle parole del programma integrato di esplorazione neuropsicologica.
Vengono lette due storie e alla fine di ciascuna viene chiesto al paziente di narrare tutto ciò che ricorda della storia.
In caso di elementi mancanti, vengono poste domande sulle informazioni mancanti.
Le storie vengono chieste di nuovo dopo 5 minuti.
Utilizza i punteggi percentili.
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Subito dopo l'intervento
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Abilità visuospaziali
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Rey Figura della NEUROPSI A&M.
Una figura complessa viene copiata da un modello.
Successivamente, la figura viene disegnata di nuovo senza il modello.
Utilizza punteggi scalari.
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Subito dopo l'intervento
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Cifre e lettere della Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Numeri e lettere sono forniti in disordine e tutti gli elementi devono essere ripetuti in ordine, prima i numeri e poi le lettere.
Utilizza punteggi scalari.
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Subito dopo l'intervento
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Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Lettura di parole del test di Stroop.
Un elenco di 5 colonne di parole con 20 elementi ciascuna viene letto il più rapidamente possibile.
Utilizza i punteggi percentili.
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Subito dopo l'intervento
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Fluidità verbale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Richiamo categorico del Programma Integrato di Esplorazione Neuropsicologica.
Il maggior numero di animali viene detto in un minuto e il maggior numero di parole che iniziano con "p" in tre minuti.
Utilizza i punteggi percentili.
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Subito dopo l'intervento
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Pianificazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Zoo test della valutazione comportamentale della sindrome disesecutiva e inventario di valutazione comportamentale del funzionamento esecutivo per adulti.
Consiste nel segnare un percorso in una mappa dello zoo per visitare luoghi diversi.
Successivamente, la persona segna nuovamente sulla mappa dello zoo una rotta, ma gli viene detto quale percorso seguire.
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Subito dopo l'intervento
|
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Astrazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Somiglianze con la Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Consiste nel menzionare ciò che due parole hanno in comune o come sono simili.
Utilizza punteggi scalari.
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Subito dopo l'intervento
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Attenzione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Cifre dirette del Programma Integrato di Esplorazione Neuropsicologica.
Viene richiesta la ripetizione di una serie di cifre e viene aggiunto un elemento man mano che l'attività procede.
Utilizza i punteggi percentili.
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Fino a 12 settimane
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Memoria
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Testi immediati e differiti e apprendimento delle parole del programma integrato di esplorazione neuropsicologica.
Vengono lette due storie e alla fine di ciascuna viene chiesto al paziente di narrare tutto ciò che ricorda della storia.
In caso di elementi mancanti, vengono poste domande sulle informazioni mancanti.
Le storie vengono chieste di nuovo dopo 5 minuti.
Utilizza i punteggi percentili.
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Fino a 12 settimane
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Abilità visuospaziali
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Rey Figura della NEUROPSI A&M.
Una figura complessa viene copiata da un modello.
Successivamente, la figura viene disegnata di nuovo senza il modello.
Utilizza punteggi scalari.
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Fino a 12 settimane
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Cifre e lettere della Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Numeri e lettere sono forniti in disordine e tutti gli elementi devono essere ripetuti in ordine, prima i numeri e poi le lettere.
Utilizza punteggi scalari.
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Fino a 12 settimane
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Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Lettura di parole del test di Stroop.
Un elenco di 5 colonne di parole con 20 elementi ciascuna viene letto il più rapidamente possibile.
Utilizza i punteggi percentili.
|
Fino a 12 settimane
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Fluidità verbale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Richiamo categorico del Programma Integrato di Esplorazione Neuropsicologica.
Il maggior numero di animali viene detto in un minuto e il maggior numero di parole che iniziano con "p" in tre minuti.
Utilizza i punteggi percentili.
|
Fino a 12 settimane
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Pianificazione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Zoo test della valutazione comportamentale della sindrome disesecutiva e inventario di valutazione comportamentale del funzionamento esecutivo per adulti.
Consiste nel segnare un percorso in una mappa dello zoo per visitare luoghi diversi.
Successivamente, la persona segna nuovamente sulla mappa dello zoo una rotta, ma gli viene detto quale percorso seguire.
|
Fino a 12 settimane
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Astrazione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Somiglianze con la Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Consiste nel menzionare ciò che due parole hanno in comune o come sono simili.
Utilizza punteggi scalari.
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Fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questionario sulla salute del paziente - 9. Questionario autoapplicato che identifica la presenza di sintomatologia depressiva sulla base di una scala di tipo Likert a 9 item.
Sulla base dei punti di cut-off, è possibile identificare depressione minima (0-4), lieve (5-9), moderata (10-14), da moderata a grave (15-19) e grave (20-27).
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Linea di base
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Linea di base
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Disturbo d'ansia generale - 7. Una scala auto-applicata per identificare l'ansia generalizzata.
Consiste in un questionario autoapplicato di sette domande di tipo Likert.
Sulla base dei punti di cut-off, è possibile identificare assenza di ansia (0-4), sintomi di ansia lieve (5-9), sintomi di ansia moderata (10-14) e sintomi di ansia grave (15-21).
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Linea di base
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Funzionalità quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questionario sulle attività della vita quotidiana.
Questo strumento valuta il funzionamento quotidiano valutando le attività di base e strumentali in sei aree (cura di sé, attività domestiche, lavoro, tempo libero, gestione del denaro, viaggi e comunicazione, informatica); di solito è utile per i pazienti con lievi limitazioni cognitive o motorie.
Consente di generare una percentuale di compromissione funzionale sommando i punteggi di ciascun elemento al numero totale di risposte per 100.
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Linea di base
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Questionario sulla salute del paziente - 9. Questionario autoapplicato che identifica la presenza di sintomatologia depressiva sulla base di una scala di tipo Likert a 9 item.
Sulla base dei punti di cut-off, è possibile identificare depressione minima (0-4), lieve (5-9), moderata (10-14), da moderata a grave (15-19) e grave (20-27).
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Subito dopo l'intervento
|
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Disturbo d'ansia generale - 7. Una scala auto-applicata per identificare l'ansia generalizzata.
Consiste in un questionario autoapplicato di sette domande di tipo Likert.
Sulla base dei punti di cut-off, è possibile identificare assenza di ansia (0-4), sintomi di ansia lieve (5-9), sintomi di ansia moderata (10-14) e sintomi di ansia grave (15-21).
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Subito dopo l'intervento
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Funzionalità quotidiana
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Questionario sulle attività della vita quotidiana.
Questo strumento valuta il funzionamento quotidiano valutando le attività di base e strumentali in sei aree (cura di sé, attività domestiche, lavoro, tempo libero, gestione del denaro, viaggi e comunicazione, informatica); di solito è utile per i pazienti con lievi limitazioni cognitive o motorie.
Consente di generare una percentuale di compromissione funzionale sommando i punteggi di ciascun elemento al numero totale di risposte per 100.
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Subito dopo l'intervento
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Questionario sulla salute del paziente - 9. Questionario autoapplicato che identifica la presenza di sintomatologia depressiva sulla base di una scala di tipo Likert a 9 item.
Sulla base dei punti di cut-off, è possibile identificare depressione minima (0-4), lieve (5-9), moderata (10-14), da moderata a grave (15-19) e grave (20-27).
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Fino a 12 settimane
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Disturbo d'ansia generale - 7. Una scala auto-applicata per identificare l'ansia generalizzata.
Consiste in un questionario autoapplicato di sette domande di tipo Likert.
Sulla base dei punti di cut-off, è possibile identificare assenza di ansia (0-4), sintomi di ansia lieve (5-9), sintomi di ansia moderata (10-14) e sintomi di ansia grave (15-21).
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Fino a 12 settimane
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Funzionalità quotidiana
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Questionario sulle attività della vita quotidiana.
Questo strumento valuta il funzionamento quotidiano valutando le attività di base e strumentali in sei aree (cura di sé, attività domestiche, lavoro, tempo libero, gestione del denaro, viaggi e comunicazione, informatica); di solito è utile per i pazienti con lievi limitazioni cognitive o motorie.
Consente di generare una percentuale di compromissione funzionale sommando i punteggi di ciascun elemento al numero totale di risposte per 100.
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Fino a 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del raggiungimento degli obiettivi di intervento
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala di valutazione degli obiettivi.
Tecnica matematica che individua il raggiungimento degli obiettivi in un programma riabilitativo in base alla percezione del paziente e/o del familiare.
Ogni obiettivo è misurato su una scala a 5 punti che va da -2 a +2 (molto poco, poco, livello atteso, più del previsto, molto più del previsto).
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Linea di base
|
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Valutazione dell'usabilità del programma di stimolazione cognitiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Scala di usabilità del sistema.
Una scala di tipo Likert a 5 livelli (da forte disaccordo a forte accordo) che valuta l'opinione dei partecipanti in merito all'usabilità dei sistemi digitali.
Un punteggio totale massimo di 100 si ottiene calcolando la media di ciascuna risposta di tutti i questionari.
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Subito dopo l'intervento
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Valutazione dell'accettabilità del programma di stimolazione cognitiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Nell'ultima sessione dell'intervento sarà condotto un colloquio qualitativo con i partecipanti.
L'intervista includerà domande relative alla pertinenza, utilità, accettabilità e soddisfazione del programma di stimolazione cognitiva.
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Subito dopo l'intervento
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Valutazione del raggiungimento degli obiettivi di intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Scala di valutazione degli obiettivi.
Tecnica matematica che individua il raggiungimento degli obiettivi in un programma riabilitativo in base alla percezione del paziente e/o del familiare.
Ogni obiettivo è misurato su una scala a 5 punti che va da -2 a +2 (molto poco, poco, livello atteso, più del previsto, molto più del previsto).
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Natalia C Cortés, MD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Cattedra di studio: Ma Guillermina T Yáñez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Cattedra di studio: Dulce María Bélen C Prieto, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Cattedra di studio: Edgar R Landa, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Cattedra di studio: Juan C Castillo, PhD, National Polythecnic Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Weber E, Blackstone K, Woods SP. Cognitive neurorehabilitation of HIV-associated neurocognitive disorders: a qualitative review and call to action. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):81-98. doi: 10.1007/s11065-013-9225-6. Epub 2013 Feb 16.
- Vance DE, Fazeli PL, Ross LA, Wadley VG, Ball KK. Speed of processing training with middle-age and older adults with HIV: a pilot study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2012 Nov-Dec;23(6):500-10. doi: 10.1016/j.jana.2012.01.005. Epub 2012 May 11.
- Becker JT, Dew MA, Aizenstein HJ, Lopez OL, Morrow L, Saxton J, Tarraga L. A pilot study of the effects of internet-based cognitive stimulation on neuropsychological function in HIV disease. Disabil Rehabil. 2012;34(21):1848-52. doi: 10.3109/09638288.2012.667188. Epub 2012 Mar 30.
- Bilder RM, Postal KS, Barisa M, Aase DM, Cullum CM, Gillaspy SR, Harder L, Kanter G, Lanca M, Lechuga DM, Morgan JM, Most R, Puente AE, Salinas CM, Woodhouse J. InterOrganizational practice committee recommendations/guidance for teleneuropsychology (TeleNP) in response to the COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1314-1334. doi: 10.1080/13854046.2020.1767214. Epub 2020 Jul 16.
- Boivin MJ, Busman RA, Parikh SM, Bangirana P, Page CF, Opoka RO, Giordani B. A pilot study of the neuropsychological benefits of computerized cognitive rehabilitation in Ugandan children with HIV. Neuropsychology. 2010 Sep;24(5):667-73. doi: 10.1037/a0019312.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4: 287e91.
- Berryman A, Rasavage K, Politzer T, Gerber D. Oculomotor Treatment in Traumatic Brain Injury Rehabilitation: A Randomized Controlled Pilot Trial. Am J Occup Ther. 2020 Jan/Feb;74(1):7401185050p1-7401185050p7. doi: 10.5014/ajot.2020.026880.
- Delaney MC. Caring for the caregivers: Evaluation of the effect of an eight-week pilot mindful self-compassion (MSC) training program on nurses' compassion fatigue and resilience. PLoS One. 2018 Nov 21;13(11):e0207261. doi: 10.1371/journal.pone.0207261. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Infezioni da HIV
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Complesso di demenza dell'AIDS
Altri numeri di identificazione dello studio
- TNSP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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