Teleneuropsychologická intervence u asymptomatických HIV séropozitivních pacientů: N&C NeuroChange
Proveditelnost a užitečnost programu neuropsychologické telerehabilitace u asymptomatických pacientů s HIV: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
V současné době žije 37,9 milionů lidí na celém světě s virem lidské imunodeficience (HIV) (UNAIDS, 2018). I při antiretrovirální léčbě (ART) se virus dostává do centrálního nervového systému a může ovlivnit následující struktury: amygdala, hippocampus, thalamus, parietální, frontální, temporální oblasti, orbitofrontální, cingulární, motorický a senzorický kortex; generování kognitivních, behaviorálních a motorických změn, až po neurokognitivní poruchu spojenou s HIV (HAND) a příležitostně demenci spojenou s HIV (HAD).
Bylo provedeno několik klinických studií s použitím počítačových programů kognitivní rehabilitace k potlačení neuropsychologických změn. Cílem tohoto projektu je prozkoumat proveditelnost programu kognitivní stimulace (CSP) vyvinutého k posílení kognitivních domén identifikovaných jako narušené neuropsychologickým vyšetřením u asymptomatických HIV+ pacientů, kteří dodržují ART, s cílem zlepšit kvalitu jejich života a poruch nálady. .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se studijní skupinou a kontrolní skupinou v pořadníku. Tento návrh bude použit, protože umožňuje vyhodnotit proveditelnost teleneuropsychologické intervence (N&C NeuroChange) a identifikovat předběžný účinek jako první přístup v dané populaci, poskytuje větší experimentální kontrolu nad proměnnými studie a umožňuje předintervenci, po -intervenční a následná srovnání.
Lancaster a kol. (2004) uvádí, že n=30 je přijatelné pro pilotní studii, zatímco (Julious, 2005) navrhují minimální vzorek n=12 na skupinu. Proto bude pro tuto studii přijato 24 účastníků. To již bylo implementováno v jiných pilotních studiích, které se snažily identifikovat účinnost intervence pomocí vzorků celkem 20 (Berrymam et al., 2020) a 13 účastníků (Delaney, 2018). Přestože velikost vzorku může být metodologickým omezením, bude v diskusi o výsledcích zohledněna; kromě toho, že jde o předběžnou studii k provedení přísnější studie s RCT. Účastníci budou způsobilí, pokud jsou ve věku mezi 20 a 45 lety, protože 77,5 % hlášených případů je v tomto věkovém rozmezí v Mexiku (CENSIDA, 2022).
Postup bude následující: Všem účastníkům bude vysvětleno, z čeho se studie skládá, intervence a bude jim poskytnut informovaný souhlas. Pacienti se budou rekrutovat ze specializované kliniky Condesa Iztapalapa, která slouží lidem žijícím s HIV. Stručná anamnéza začne rozhovorem za účelem shromáždění anamnézy (patologická a infekční historie HIV, jako je doba evoluce, virová zátěž, hladina CD4, režim ART, stejně jako zneužívání návykových látek a kognitivní potíže) a poté bude provedeno neuropsychologické vyšetření. provedeno. Ti kandidáti, kteří splňují kritéria pro zařazení a chtějí se zúčastnit, budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do intervenční skupiny nebo kontrolní větve pořadníku. Intervence začne nejprve u studijní skupiny a následně bude provedeno vyhodnocení a poté bude intervence aplikována na kontrolní skupinu na čekací listině, která také projde následným hodnocením. Obě skupiny podstoupí třetí následné hodnocení o tři měsíce později, aby se zjistilo, zda se změny v průběhu času udržely. Mezi hlavní výstupy zájmu patří hodnocení dosažení cílů intervence, použitelnosti a přijatelnosti CSP. Základní a následná opatření zahrnují hodnocení pozornosti, paměti, vizuoprostorových dovedností, pracovní paměti, rychlosti zpracování, verbální plynulosti, plánování, abstrakce, depresivní a úzkostné symptomatologie a každodenní funkčnosti.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iztapalapa
-
Mexico City, Iztapalapa, Mexiko, 09730
- Condesa Iztapalapa Specialized Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy s HIV
- Minimální základní vzdělání
- Od 20 do 45 let
- Normální nebo korigované vidění a sluch
- Dodržování léčby
Kritéria vyloučení:
- Neurologická a psychiatrická anamnéza (kromě poruch nálady)
- Zranění hlavy
- Cévní mozkové příhody
- Zneužívání návykových látek
- Nemoci spojené s AIDS
- Hormonální terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Odkazuje na experimentální skupinu, která obdrží intervenci programu kognitivní stimulace.
|
Program kognitivní stimulace se skládá z 12 lekcí po přibližně 45 minutách, rozdělených do první fáze výcviku a psychoedukace (1 sezení), druhé fáze k řešení emočních aspektů úzkosti a deprese (2 sezení) a neuropsychologického tréninku (8 sezení). a závěrečná závěrečná fáze s jedním zasedáním. Budou se konat dvě sezení týdně po dobu 6 týdnů. Neuropsychologický výcvik zahrnuje 20 aktivit, jejichž obtížnost se bude lišit podle počtu podnětů a doby prezentace podnětů. Zahrnuje 5 aktivit zaměřených na pozornost, 3 paměťové aktivity, 5 exekutivních funkčních aktivit, jednu aktivitu vizuoprostorových dovedností a 6 ekologických aktivit. Tyto aktivity budou vyvíjeny na digitální počítačové platformě, kde bude pacientům přidělena identifikace a heslo pro zajištění důvěrnosti.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina pořadníku
Bude to kontrolní skupina, která zůstane bez intervence, dokud studijní skupina nedokončí kognitivní stimulační program a nebude provedeno následné neuropsychologické vyšetření.
Jakmile je intervence se studijní skupinou dokončena, bude stejný program aplikován na kontrolní skupinu.
|
Program kognitivní stimulace se skládá z 12 lekcí po přibližně 45 minutách, rozdělených do první fáze výcviku a psychoedukace (1 sezení), druhé fáze k řešení emočních aspektů úzkosti a deprese (2 sezení) a neuropsychologického tréninku (8 sezení). a závěrečná závěrečná fáze s jedním zasedáním. Budou se konat dvě sezení týdně po dobu 6 týdnů. Neuropsychologický výcvik zahrnuje 20 aktivit, jejichž obtížnost se bude lišit podle počtu podnětů a doby prezentace podnětů. Zahrnuje 5 aktivit zaměřených na pozornost, 3 paměťové aktivity, 5 exekutivních funkčních aktivit, jednu aktivitu vizuoprostorových dovedností a 6 ekologických aktivit. Tyto aktivity budou vyvíjeny na digitální počítačové platformě, kde bude pacientům přidělena identifikace a heslo pro zajištění důvěrnosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozornost
Časové okno: Základní linie
|
Přímé číslice Integrovaného programu neuropsychologického průzkumu.
Je požadováno opakování řady číslic a v průběhu úkolu je přidáván prvek.
Používá percentilové skóre.
|
Základní linie
|
|
Paměť
Časové okno: Základní linie
|
Okamžité a odložené texty a učení se slov v rámci Integrovaného programu neuropsychologického průzkumu.
Čtou se dva příběhy a na konci každého z nich je pacient požádán, aby vyprávěl vše, co si z příběhu pamatuje.
V případě nepamatování si prvků jsou položeny dotazy na chybějící informace.
Příběhy jsou znovu položeny po 5 minutách.
Používá percentilové skóre.
|
Základní linie
|
|
Vizuoprostorové dovednosti
Časové okno: Základní linie
|
Postava Rey z NEUROPSI A&M.
Složitá postava je zkopírována z modelu.
Poté se postava nakreslí znovu bez modelu.
Používá skalární skóre.
|
Základní linie
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: Základní linie
|
Číslice a písmena Weschlerovy škály inteligence dospělých IV.
Čísla a písmena jsou poskytovány neuspořádaně a všechny prvky jsou požádány o opakování v pořadí, nejprve čísla a poté písmena.
Používá skalární skóre.
|
Základní linie
|
|
Rychlost zpracování
Časové okno: Základní linie
|
Slovní čtení Stroopova testu.
Seznam 5 sloupců slov s 20 položkami se čte co nejrychleji.
Používá percentilové skóre.
|
Základní linie
|
|
Slovní plynulost
Časové okno: Základní linie
|
Kategorické stažení Integrovaného programu neuropsychologického průzkumu.
Nejvyšší počet zvířat je vysloven za jednu minutu a nejvyšší počet slov začínajících na „p“ za tři minuty.
Používá percentilové skóre.
|
Základní linie
|
|
Plánování
Časové okno: Základní linie
|
Zoo test Behavioral Assessment of Dysexecutive Syndrome a Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning pro dospělé.
Spočívá ve vyznačení trasy v mapě zoo k návštěvě různých míst.
Poté osoba znovu označí v mapě zoologické zahrady trasu, ale je mu řečeno, kterou trasu má následovat.
|
Základní linie
|
|
Abstrakce
Časové okno: Základní linie
|
Podoba Weschlerovy škály inteligence dospělých IV.
Spočívá ve zmínce o tom, co mají dvě slova společného nebo jak jsou podobná.
Používá skalární skóre.
|
Základní linie
|
|
Pozornost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Přímé číslice Integrovaného programu neuropsychologického průzkumu.
Je požadováno opakování řady číslic a v průběhu úkolu je přidáván prvek.
Používá percentilové skóre.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Paměť
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Okamžité a odložené texty a učení se slov v rámci Integrovaného programu neuropsychologického průzkumu.
Čtou se dva příběhy a na konci každého z nich je pacient požádán, aby vyprávěl vše, co si z příběhu pamatuje.
V případě nepamatování si prvků jsou položeny dotazy na chybějící informace.
Příběhy jsou znovu položeny po 5 minutách.
Používá percentilové skóre.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Vizuoprostorové dovednosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Postava Rey z NEUROPSI A&M.
Složitá postava je zkopírována z modelu.
Poté se postava nakreslí znovu bez modelu.
Používá skalární skóre.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Číslice a písmena Weschlerovy škály inteligence dospělých IV.
Čísla a písmena jsou poskytovány neuspořádaně a všechny prvky jsou požádány o opakování v pořadí, nejprve čísla a poté písmena.
Používá skalární skóre.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Rychlost zpracování
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Slovní čtení Stroopova testu.
Seznam 5 sloupců slov s 20 položkami se čte co nejrychleji.
Používá percentilové skóre.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Slovní plynulost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Kategorické stažení Integrovaného programu neuropsychologického průzkumu.
Nejvyšší počet zvířat je vysloven za jednu minutu a nejvyšší počet slov začínajících na „p“ za tři minuty.
Používá percentilové skóre.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Plánování
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Zoo test Behavioral Assessment of Dysexecutive Syndrome a Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning pro dospělé.
Spočívá ve vyznačení trasy v mapě zoo k návštěvě různých míst.
Poté osoba znovu označí v mapě zoologické zahrady trasu, ale je mu řečeno, kterou trasu má následovat.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Abstrakce
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Podoba Weschlerovy škály inteligence dospělých IV.
Spočívá ve zmínce o tom, co mají dvě slova společného nebo jak jsou podobná.
Používá skalární skóre.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Pozornost
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Přímé číslice Integrovaného programu neuropsychologického průzkumu.
Je požadováno opakování řady číslic a v průběhu úkolu je přidáván prvek.
Používá percentilové skóre.
|
Až 12 týdnů
|
|
Paměť
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Okamžité a odložené texty a učení se slov v rámci Integrovaného programu neuropsychologického průzkumu.
Čtou se dva příběhy a na konci každého z nich je pacient požádán, aby vyprávěl vše, co si z příběhu pamatuje.
V případě nepamatování si prvků jsou položeny dotazy na chybějící informace.
Příběhy jsou znovu položeny po 5 minutách.
Používá percentilové skóre.
|
Až 12 týdnů
|
|
Vizuoprostorové dovednosti
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Postava Rey z NEUROPSI A&M.
Složitá postava je zkopírována z modelu.
Poté se postava nakreslí znovu bez modelu.
Používá skalární skóre.
|
Až 12 týdnů
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Číslice a písmena Weschlerovy škály inteligence dospělých IV.
Čísla a písmena jsou poskytovány neuspořádaně a všechny prvky jsou požádány o opakování v pořadí, nejprve čísla a poté písmena.
Používá skalární skóre.
|
Až 12 týdnů
|
|
Rychlost zpracování
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Slovní čtení Stroopova testu.
Seznam 5 sloupců slov s 20 položkami se čte co nejrychleji.
Používá percentilové skóre.
|
Až 12 týdnů
|
|
Slovní plynulost
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Kategorické stažení Integrovaného programu neuropsychologického průzkumu.
Nejvyšší počet zvířat je vysloven za jednu minutu a nejvyšší počet slov začínajících na „p“ za tři minuty.
Používá percentilové skóre.
|
Až 12 týdnů
|
|
Plánování
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Zoo test Behavioral Assessment of Dysexecutive Syndrome a Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning pro dospělé.
Spočívá ve vyznačení trasy v mapě zoo k návštěvě různých míst.
Poté osoba znovu označí v mapě zoologické zahrady trasu, ale je mu řečeno, kterou trasu má následovat.
|
Až 12 týdnů
|
|
Abstrakce
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Podoba Weschlerovy škály inteligence dospělých IV.
Spočívá ve zmínce o tom, co mají dvě slova společného nebo jak jsou podobná.
Používá skalární skóre.
|
Až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník o zdraví pacienta - 9. Samostatně aplikovaný dotazník, který identifikuje přítomnost depresivní symptomatologie na základě škály Likertova typu o 9 položkách.
Na základě hraničních bodů lze identifikovat minimální (0-4), mírnou (5-9), střední (10-14), střední až těžkou (15-19) a těžkou (20-27) depresi.
|
Základní linie
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
Obecná úzkostná porucha – 7. Samostatně použitá škála k identifikaci generalizované úzkosti.
Skládá se ze samoaplikovaného dotazníku se sedmi otázkami Likertova typu.
Na základě hraničních bodů nelze identifikovat žádnou úzkost (0-4), mírné úzkostné symptomy (5-9), středně těžké úzkostné symptomy (10-14) a těžké úzkostné symptomy (15-21).
|
Základní linie
|
|
Každodenní funkčnost
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník aktivit každodenního života.
Tento nástroj hodnotí každodenní fungování pomocí hodnocení základních a instrumentálních činností v šesti oblastech (sebeobsluha, domácí aktivity, práce, rekreace, hospodaření s penězi, cestování a komunikace a informační technologie); je obvykle užitečná pro pacienty s mírnými kognitivními nebo motorickými omezeními.
Umožňuje generovat procento funkčního poškození přidáním skóre každé položky k celkovému počtu odpovědí na 100.
|
Základní linie
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Dotazník o zdraví pacienta - 9. Samostatně aplikovaný dotazník, který identifikuje přítomnost depresivní symptomatologie na základě škály Likertova typu o 9 položkách.
Na základě hraničních bodů lze identifikovat minimální (0-4), mírnou (5-9), střední (10-14), střední až těžkou (15-19) a těžkou (20-27) depresi.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Obecná úzkostná porucha – 7. Samostatně použitá škála k identifikaci generalizované úzkosti.
Skládá se ze samoaplikovaného dotazníku se sedmi otázkami Likertova typu.
Na základě hraničních bodů nelze identifikovat žádnou úzkost (0-4), mírné úzkostné symptomy (5-9), středně těžké úzkostné symptomy (10-14) a těžké úzkostné symptomy (15-21).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Každodenní funkčnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Dotazník aktivit každodenního života.
Tento nástroj hodnotí každodenní fungování pomocí hodnocení základních a instrumentálních činností v šesti oblastech (sebeobsluha, domácí aktivity, práce, rekreace, hospodaření s penězi, cestování a komunikace a informační technologie); je obvykle užitečná pro pacienty s mírnými kognitivními nebo motorickými omezeními.
Umožňuje generovat procento funkčního poškození přidáním skóre každé položky k celkovému počtu odpovědí na 100.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Dotazník o zdraví pacienta - 9. Samostatně aplikovaný dotazník, který identifikuje přítomnost depresivní symptomatologie na základě škály Likertova typu o 9 položkách.
Na základě hraničních bodů lze identifikovat minimální (0-4), mírnou (5-9), střední (10-14), střední až těžkou (15-19) a těžkou (20-27) depresi.
|
Až 12 týdnů
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Obecná úzkostná porucha – 7. Samostatně použitá škála k identifikaci generalizované úzkosti.
Skládá se ze samoaplikovaného dotazníku se sedmi otázkami Likertova typu.
Na základě hraničních bodů nelze identifikovat žádnou úzkost (0-4), mírné úzkostné symptomy (5-9), středně těžké úzkostné symptomy (10-14) a těžké úzkostné symptomy (15-21).
|
Až 12 týdnů
|
|
Každodenní funkčnost
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Dotazník aktivit každodenního života.
Tento nástroj hodnotí každodenní fungování pomocí hodnocení základních a instrumentálních činností v šesti oblastech (sebeobsluha, domácí aktivity, práce, rekreace, hospodaření s penězi, cestování a komunikace a informační technologie); je obvykle užitečná pro pacienty s mírnými kognitivními nebo motorickými omezeními.
Umožňuje generovat procento funkčního poškození přidáním skóre každé položky k celkovému počtu odpovědí na 100.
|
Až 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dosažení cílů intervence
Časové okno: Základní linie
|
Stupnice hodnocení cílů.
Matematická technika, která identifikuje dosažení cílů v rehabilitačním programu na základě vnímání pacienta a/nebo člena rodiny.
Každý cíl je měřen na 5-bodové škále v rozmezí od -2 do +2 (velmi málo, málo, očekávaná úroveň, více, než se očekávalo, mnohem více, než se očekávalo).
|
Základní linie
|
|
Hodnocení využitelnosti kognitivně stimulačního programu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Stupnice použitelnosti systému.
5stupňová škála Likertova typu (silně nesouhlasím až silně souhlasím), která hodnotí názor účastníků na použitelnost digitálních systémů.
Maximální celkové skóre 100 se získá zprůměrováním každé odpovědi ze všech dotazníků.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Hodnocení přijatelnosti programu kognitivní stimulace
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
V posledním sezení intervence bude s účastníky veden kvalitativní rozhovor.
Rozhovor bude obsahovat otázky spojené s relevanci, užitečností, přijatelností a spokojeností kognitivního stimulačního programu.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Hodnocení dosažení cílů intervence
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Stupnice hodnocení cílů.
Matematická technika, která identifikuje dosažení cílů v rehabilitačním programu na základě vnímání pacienta a/nebo člena rodiny.
Každý cíl je měřen na 5-bodové škále v rozmezí od -2 do +2 (velmi málo, málo, očekávaná úroveň, více, než se očekávalo, mnohem více, než se očekávalo).
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natalia C Cortés, MD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Studijní židle: Ma Guillermina T Yáñez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Studijní židle: Dulce María Bélen C Prieto, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Studijní židle: Edgar R Landa, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Studijní židle: Juan C Castillo, PhD, National Polythecnic Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Weber E, Blackstone K, Woods SP. Cognitive neurorehabilitation of HIV-associated neurocognitive disorders: a qualitative review and call to action. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):81-98. doi: 10.1007/s11065-013-9225-6. Epub 2013 Feb 16.
- Vance DE, Fazeli PL, Ross LA, Wadley VG, Ball KK. Speed of processing training with middle-age and older adults with HIV: a pilot study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2012 Nov-Dec;23(6):500-10. doi: 10.1016/j.jana.2012.01.005. Epub 2012 May 11.
- Becker JT, Dew MA, Aizenstein HJ, Lopez OL, Morrow L, Saxton J, Tarraga L. A pilot study of the effects of internet-based cognitive stimulation on neuropsychological function in HIV disease. Disabil Rehabil. 2012;34(21):1848-52. doi: 10.3109/09638288.2012.667188. Epub 2012 Mar 30.
- Bilder RM, Postal KS, Barisa M, Aase DM, Cullum CM, Gillaspy SR, Harder L, Kanter G, Lanca M, Lechuga DM, Morgan JM, Most R, Puente AE, Salinas CM, Woodhouse J. InterOrganizational practice committee recommendations/guidance for teleneuropsychology (TeleNP) in response to the COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1314-1334. doi: 10.1080/13854046.2020.1767214. Epub 2020 Jul 16.
- Boivin MJ, Busman RA, Parikh SM, Bangirana P, Page CF, Opoka RO, Giordani B. A pilot study of the neuropsychological benefits of computerized cognitive rehabilitation in Ugandan children with HIV. Neuropsychology. 2010 Sep;24(5):667-73. doi: 10.1037/a0019312.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4: 287e91.
- Berryman A, Rasavage K, Politzer T, Gerber D. Oculomotor Treatment in Traumatic Brain Injury Rehabilitation: A Randomized Controlled Pilot Trial. Am J Occup Ther. 2020 Jan/Feb;74(1):7401185050p1-7401185050p7. doi: 10.5014/ajot.2020.026880.
- Delaney MC. Caring for the caregivers: Evaluation of the effect of an eight-week pilot mindful self-compassion (MSC) training program on nurses' compassion fatigue and resilience. PLoS One. 2018 Nov 21;13(11):e0207261. doi: 10.1371/journal.pone.0207261. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- HIV infekce
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- AIDS komplex demence
Další identifikační čísla studie
- TNSP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .