Teleneuropsykologinen interventio oireettomilla HIV-seropositiivisilla potilailla: N&C NeuroChange
Oireettomien HIV-potilaiden neuropsykologisen etäkuntoutusohjelman toteutettavuus ja hyödyllisyys: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe
Tällä hetkellä 37,9 miljoonaa ihmistä elää ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kanssa ympäri maailmaa (UNAIDS, 2018). Jopa antiretroviraalisella hoidolla (ART) virus pääsee keskushermostoon ja voi vaikuttaa seuraaviin rakenteisiin: amygdala, hippokampus, talamus, parietaali-, otsa-, temporaaliset alueet, orbitofrontaalinen, cingulaatti, motorinen ja sensorinen aivokuori; aiheuttaa kognitiivisia, käyttäytymis- ja motorisia muutoksia aina HIV:hen liittyvään neurokognitiiviseen häiriöön (HAND) ja toisinaan HIV:hen liittyvään dementiaan (HAD).
Harvoja kliinisiä tutkimuksia on tehty käyttämällä tietokoneistettuja kognitiivisia kuntoutusohjelmia neuropsykologisten muutosten torjumiseksi. Tämän projektin tavoitteena on tutkia kognitiivisen stimulaatioohjelman (CSP) toteutettavuutta, joka on kehitetty vahvistamaan kognitiivisia alueita, jotka on tunnistettu heikentyneeksi neuropsykologisessa arvioinnissa oireettomilla HIV+-potilailla, jotka ovat sitoutuneet ART-hoitoon, tarkoituksena parantaa heidän elämänlaatuaan ja mielialahäiriöään. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän kanssa jonotuslistalla. Tätä mallia käytetään, koska sen avulla voidaan arvioida teleneuropsykologisen intervention (N&C NeuroChange) toteutettavuutta ja tunnistaa alustava vaikutus ensimmäisenä lähestymistavana tietyssä populaatiossa, tarjoaa paremman kokeellisen hallinnan tutkimusmuuttujiin ja mahdollistaa ennen interventiota, sen jälkeen. -interventio- ja seurantavertailut.
Lancaster et ai. (2004) väittävät, että n = 30 on hyväksyttävä pilottitutkimuksessa, kun taas (Julious, 2005) ehdottavat, että vähimmäisotos on n = 12 ryhmää kohden. Siksi tähän tutkimukseen rekrytoidaan 24 osallistujaa. Tämä on jo toteutettu muissa pilottitutkimuksissa, joissa pyrittiin tunnistamaan toimenpiteen tehokkuus 20 (Berrymam et al., 2020) ja 13 osallistujan (Delaney, 2018) näytteillä. Vaikka otoksen koko voi olla metodologinen rajoitus, se otetaan huomioon tulosten käsittelyssä; sen lisäksi, että se on alustava tutkimus, jonka tarkoituksena on suorittaa tarkempi tutkimus RCT:n kanssa. Osallistujat ovat kelpoisia, jos he ovat 20–45-vuotiaita, koska 77,5 % raportoiduista tapauksista on tässä ikäryhmässä Meksikossa (CENSIDA, 2022).
Menettelytapa on seuraava: Kaikille osallistujille selitetään, mistä tutkimus koostuu, interventiosta ja heille annetaan tietoinen suostumus. Potilaat rekrytoidaan HIV-tartunnan saaneita palvelevalta Condesa Iztapalapan erikoisklinikalta. Lyhyt sairaushistoria alkaa haastattelulla, jossa kerätään sairaushistoria (HIV-patologinen ja infektiohistoria, kuten evoluution aika, viruskuorma, CD4-taso, ART-ohjelma sekä päihteiden väärinkäyttö ja kognitiiviset vaivat) ja sen jälkeen tehdään neuropsykologinen arviointi suoritettu. Ne ehdokkaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja haluavat osallistua, jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Interventio aloitetaan ensin tutkimusryhmästä, jonka jälkeen suoritetaan arviointi, jonka jälkeen interventiota sovelletaan jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään, joka myös käy läpi jälkiarvioinnin. Molemmille ryhmille tehdään kolmas seuranta-arviointi kolmen kuukauden kuluttua sen selvittämiseksi, säilyivätkö muutokset ajan mittaan. Tärkeimpiä kiinnostavia tuloksia ovat interventiotavoitteiden saavuttamisen, CSP:n käytettävyyden ja hyväksyttävyyden arviointi. Perus- ja seurantatoimenpiteitä ovat huomion, muistin, visuospatiaalisten taitojen, työmuistin, prosessointinopeuden, verbaalisen sujuvuuden, suunnittelun, abstraktion, masennus- ja ahdistuneisuusoireiden sekä päivittäisten toimien arviointi.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iztapalapa
-
Mexico City, Iztapalapa, Meksiko, 09730
- Condesa Iztapalapa Specialized Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, jolla on HIV
- Vähimmäisasteen koulutus
- Ikää 20-45 vuotta
- Normaali tai korjattu näkö ja kuulo
- Hoidon noudattaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen ja psykiatrinen historia (paitsi mielialahäiriöt)
- Päävammat
- Aivoverisuonitapahtumat
- Päihteiden väärinkäyttö
- AIDSiin liittyvät sairaudet
- Hormonihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Viittaa kokeelliseen ryhmään, joka saa kognitiivisen stimulaation ohjelman.
|
Kognitiivinen stimulaatio-ohjelma koostuu 12 noin 45 minuutin mittaisesta istunnosta, jotka jakautuvat koulutuksen ja psykoedukoinnin ensimmäisessä vaiheessa (1 istunto), toisessa vaiheessa ahdistuksen ja masennuksen emotionaalisia puolia käsittelevässä vaiheessa (2 istuntoa) ja neuropsykologiseen harjoitteluun (8 istuntoa). ja viimeinen päätösvaihe yhdellä istunnolla. Tapaamisia on kaksi viikossa 6 viikon ajan. Neuropsykologinen koulutus sisältää 20 aktiviteettia, joiden vaikeusaste vaihtelee ärsykkeiden lukumäärän ja ärsykkeiden esitysajan mukaan. Se sisältää 5 huomiotoimintoa, 3 muistitoimintoa, 5 johtamistoimintaa, yhden visuaalisten taitojen aktiviteettia ja 6 ekologista toimintaa. Näitä toimintoja kehitetään digitaalisella tietokonealustalla, jossa potilaille annetaan tunnus ja salasana luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Muut: Jonotuslistan ohjausryhmä
Se on kontrolliryhmä, joka pysyy ilman interventiota, kunnes tutkimusryhmä on suorittanut kognitiivisen stimulaation ohjelman ja sen jälkeen neuropsykologinen arviointi on tehty.
Kun interventio on suoritettu tutkimusryhmän kanssa, samaa ohjelmaa sovelletaan kontrolliryhmään.
|
Kognitiivinen stimulaatio-ohjelma koostuu 12 noin 45 minuutin mittaisesta istunnosta, jotka jakautuvat koulutuksen ja psykoedukoinnin ensimmäisessä vaiheessa (1 istunto), toisessa vaiheessa ahdistuksen ja masennuksen emotionaalisia puolia käsittelevässä vaiheessa (2 istuntoa) ja neuropsykologiseen harjoitteluun (8 istuntoa). ja viimeinen päätösvaihe yhdellä istunnolla. Tapaamisia on kaksi viikossa 6 viikon ajan. Neuropsykologinen koulutus sisältää 20 aktiviteettia, joiden vaikeusaste vaihtelee ärsykkeiden lukumäärän ja ärsykkeiden esitysajan mukaan. Se sisältää 5 huomiotoimintoa, 3 muistitoimintoa, 5 johtamistoimintaa, yhden visuaalisten taitojen aktiviteettia ja 6 ekologista toimintaa. Näitä toimintoja kehitetään digitaalisella tietokonealustalla, jossa potilaille annetaan tunnus ja salasana luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Integroidun neuropsykologisen tutkimusohjelman suorat numerot.
Numerosarjan toistoa pyydetään ja elementti lisätään tehtävän edetessä.
Käyttää prosenttipisteitä.
|
Perustaso
|
|
Muisti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Integroidun neuropsykologisen tutkimusohjelman välittömät ja viivästyt tekstit ja sanan oppiminen.
Kaksi tarinaa luetaan ja jokaisen lopussa potilasta pyydetään kertomaan kaikki, mitä hän muistaa tarinasta.
Mikäli elementtejä ei muista, kysytään puuttuvista tiedoista.
Tarinoita kysytään uudelleen 5 minuutin kuluttua.
Käyttää prosenttipisteitä.
|
Perustaso
|
|
Visuospatiaaliset taidot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rey NEUROPSI A&M:n hahmo.
Monimutkainen hahmo kopioidaan mallista.
Tämän jälkeen kuvio piirretään uudelleen ilman mallia.
Käyttää skalaaripisteitä.
|
Perustaso
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Weschlerin aikuisten älykkyysasteikon numerot ja kirjaimet IV.
Numerot ja kirjaimet annetaan epäselvästi ja kaikki elementit pyydetään toistamaan järjestyksessä, ensin numerot ja sitten kirjaimet.
Käyttää skalaaripisteitä.
|
Perustaso
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Stroop-testin sananluku.
Luettelo, jossa on 5 saraketta, joissa kussakin on 20 sanaa, luetaan mahdollisimman nopeasti.
Käyttää prosenttipisteitä.
|
Perustaso
|
|
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kategorinen muistutus integroidusta neuropsykologisesta tutkimusohjelmasta.
Eniten eläimiä sanotaan minuutissa ja eniten "p"-alkuisia sanoja kolmessa minuutissa.
Käyttää prosenttipisteitä.
|
Perustaso
|
|
Suunnittelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Eläintarhatesti dysexecutive-oireyhtymän käyttäytymisarvioinnista ja aikuisten toimeenpanon toiminnan arviointiin.
Koostuu reitin merkitsemisestä eläintarhakarttaan eri paikoissa vierailemista varten.
Jälkeenpäin henkilö merkitsee uudelleen eläintarhaan reitin, mutta hänelle kerrotaan, mitä reittiä hänen tulee seurata.
|
Perustaso
|
|
Abstraktio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhtäläisyyksiä Weschlerin aikuisten älykkyysasteikosta IV.
Sisältää mainitsemisen, mitä kahdella sanalla on yhteistä tai kuinka ne ovat samankaltaisia.
Käyttää skalaaripisteitä.
|
Perustaso
|
|
Huomio
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Integroidun neuropsykologisen tutkimusohjelman suorat numerot.
Numerosarjan toistoa pyydetään ja elementti lisätään tehtävän edetessä.
Käyttää prosenttipisteitä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muisti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Integroidun neuropsykologisen tutkimusohjelman välittömät ja viivästyt tekstit ja sanan oppiminen.
Kaksi tarinaa luetaan ja jokaisen lopussa potilasta pyydetään kertomaan kaikki, mitä hän muistaa tarinasta.
Mikäli elementtejä ei muista, kysytään puuttuvista tiedoista.
Tarinoita kysytään uudelleen 5 minuutin kuluttua.
Käyttää prosenttipisteitä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuospatiaaliset taidot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Rey NEUROPSI A&M:n hahmo.
Monimutkainen hahmo kopioidaan mallista.
Tämän jälkeen kuvio piirretään uudelleen ilman mallia.
Käyttää skalaaripisteitä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Weschlerin aikuisten älykkyysasteikon numerot ja kirjaimet IV.
Numerot ja kirjaimet annetaan epäselvästi ja kaikki elementit pyydetään toistamaan järjestyksessä, ensin numerot ja sitten kirjaimet.
Käyttää skalaaripisteitä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Stroop-testin sananluku.
Luettelo, jossa on 5 saraketta, joissa kussakin on 20 sanaa, luetaan mahdollisimman nopeasti.
Käyttää prosenttipisteitä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kategorinen muistutus integroidusta neuropsykologisesta tutkimusohjelmasta.
Eniten eläimiä sanotaan minuutissa ja eniten "p"-alkuisia sanoja kolmessa minuutissa.
Käyttää prosenttipisteitä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Suunnittelu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Eläintarhatesti dysexecutive-oireyhtymän käyttäytymisarvioinnista ja aikuisten toimeenpanon toiminnan arviointiin.
Koostuu reitin merkitsemisestä eläintarhakarttaan eri paikoissa vierailemista varten.
Jälkeenpäin henkilö merkitsee uudelleen eläintarhaan reitin, mutta hänelle kerrotaan, mitä reittiä hänen tulee seurata.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Abstraktio
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhtäläisyyksiä Weschlerin aikuisten älykkyysasteikosta IV.
Sisältää mainitsemisen, mitä kahdella sanalla on yhteistä tai kuinka ne ovat samankaltaisia.
Käyttää skalaaripisteitä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Huomio
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Integroidun neuropsykologisen tutkimusohjelman suorat numerot.
Numerosarjan toistoa pyydetään ja elementti lisätään tehtävän edetessä.
Käyttää prosenttipisteitä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Muisti
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Integroidun neuropsykologisen tutkimusohjelman välittömät ja viivästyt tekstit ja sanan oppiminen.
Kaksi tarinaa luetaan ja jokaisen lopussa potilasta pyydetään kertomaan kaikki, mitä hän muistaa tarinasta.
Mikäli elementtejä ei muista, kysytään puuttuvista tiedoista.
Tarinoita kysytään uudelleen 5 minuutin kuluttua.
Käyttää prosenttipisteitä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Visuospatiaaliset taidot
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Rey NEUROPSI A&M:n hahmo.
Monimutkainen hahmo kopioidaan mallista.
Tämän jälkeen kuvio piirretään uudelleen ilman mallia.
Käyttää skalaaripisteitä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Weschlerin aikuisten älykkyysasteikon numerot ja kirjaimet IV.
Numerot ja kirjaimet annetaan epäselvästi ja kaikki elementit pyydetään toistamaan järjestyksessä, ensin numerot ja sitten kirjaimet.
Käyttää skalaaripisteitä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Stroop-testin sananluku.
Luettelo, jossa on 5 saraketta, joissa kussakin on 20 sanaa, luetaan mahdollisimman nopeasti.
Käyttää prosenttipisteitä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Kategorinen muistutus integroidusta neuropsykologisesta tutkimusohjelmasta.
Eniten eläimiä sanotaan minuutissa ja eniten "p"-alkuisia sanoja kolmessa minuutissa.
Käyttää prosenttipisteitä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Suunnittelu
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Eläintarhatesti dysexecutive-oireyhtymän käyttäytymisarvioinnista ja aikuisten toimeenpanon toiminnan arviointiin.
Koostuu reitin merkitsemisestä eläintarhakarttaan eri paikoissa vierailemista varten.
Jälkeenpäin henkilö merkitsee uudelleen eläintarhaan reitin, mutta hänelle kerrotaan, mitä reittiä hänen tulee seurata.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Abstraktio
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Yhtäläisyyksiä Weschlerin aikuisten älykkyysasteikosta IV.
Sisältää mainitsemisen, mitä kahdella sanalla on yhteistä tai kuinka ne ovat samankaltaisia.
Käyttää skalaaripisteitä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Patient Health Questionnaire - 9. Itsetehtävä kyselylomake, joka tunnistaa masennuksen oireiden olemassaolon Likert-tyyppisen 9 pisteen asteikon perusteella.
Rajapisteiden perusteella voidaan tunnistaa minimaalinen (0-4), lievä (5-9), keskivaikea (10-14), keskivaikea tai vaikea (15-19) ja vaikea (20-27) masennus.
|
Perustaso
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7. Itse sovellettu asteikko yleistyneen ahdistuksen tunnistamiseksi.
Se koostuu seitsemästä Likert-tyyppisestä kysymyksestä itsetehtävästä kyselystä.
Rajapisteiden perusteella voidaan tunnistaa ei ahdistusta (0-4), lieviä ahdistuneisuusoireita (5-9), keskivaikeita ahdistuneisuusoireita (10-14) ja vakavia ahdistuneisuusoireita (15-21).
|
Perustaso
|
|
Päivittäinen toiminnallisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päivittäisen elämän toiminnot -kysely.
Tämä instrumentti arvioi päivittäistä toimintaa arvioimalla perus- ja instrumenttitoimintoja kuudella alueella (itsehoito, kotitoiminta, työ, virkistys, rahanhallinta, matkustaminen ja viestintä sekä tietotekniikka); se on yleensä hyödyllinen potilaille, joilla on lieviä kognitiivisia tai motorisia rajoituksia.
Sen avulla voidaan luoda prosenttiosuus toimintahäiriöistä lisäämällä kunkin kohteen pisteet vastausten kokonaismäärään 100:aa kohti.
|
Perustaso
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Patient Health Questionnaire - 9. Itsetehtävä kyselylomake, joka tunnistaa masennuksen oireiden olemassaolon Likert-tyyppisen 9 pisteen asteikon perusteella.
Rajapisteiden perusteella voidaan tunnistaa minimaalinen (0-4), lievä (5-9), keskivaikea (10-14), keskivaikea tai vaikea (15-19) ja vaikea (20-27) masennus.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7. Itse sovellettu asteikko yleistyneen ahdistuksen tunnistamiseksi.
Se koostuu seitsemästä Likert-tyyppisestä kysymyksestä itsetehtävästä kyselystä.
Rajapisteiden perusteella voidaan tunnistaa ei ahdistusta (0-4), lieviä ahdistuneisuusoireita (5-9), keskivaikeita ahdistuneisuusoireita (10-14) ja vakavia ahdistuneisuusoireita (15-21).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Päivittäinen toiminnallisuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Päivittäisen elämän toiminnot -kysely.
Tämä instrumentti arvioi päivittäistä toimintaa arvioimalla perus- ja instrumenttitoimintoja kuudella alueella (itsehoito, kotitoiminta, työ, virkistys, rahanhallinta, matkustaminen ja viestintä sekä tietotekniikka); se on yleensä hyödyllinen potilaille, joilla on lieviä kognitiivisia tai motorisia rajoituksia.
Sen avulla voidaan luoda prosenttiosuus toimintahäiriöistä lisäämällä kunkin kohteen pisteet vastausten kokonaismäärään 100:aa kohti.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Patient Health Questionnaire - 9. Itsetehtävä kyselylomake, joka tunnistaa masennuksen oireiden olemassaolon Likert-tyyppisen 9 pisteen asteikon perusteella.
Rajapisteiden perusteella voidaan tunnistaa minimaalinen (0-4), lievä (5-9), keskivaikea (10-14), keskivaikea tai vaikea (15-19) ja vaikea (20-27) masennus.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7. Itse sovellettu asteikko yleistyneen ahdistuksen tunnistamiseksi.
Se koostuu seitsemästä Likert-tyyppisestä kysymyksestä itsetehtävästä kyselystä.
Rajapisteiden perusteella voidaan tunnistaa ei ahdistusta (0-4), lieviä ahdistuneisuusoireita (5-9), keskivaikeita ahdistuneisuusoireita (10-14) ja vakavia ahdistuneisuusoireita (15-21).
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Päivittäinen toiminnallisuus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Päivittäisen elämän toiminnot -kysely.
Tämä instrumentti arvioi päivittäistä toimintaa arvioimalla perus- ja instrumenttitoimintoja kuudella alueella (itsehoito, kotitoiminta, työ, virkistys, rahanhallinta, matkustaminen ja viestintä sekä tietotekniikka); se on yleensä hyödyllinen potilaille, joilla on lieviä kognitiivisia tai motorisia rajoituksia.
Sen avulla voidaan luoda prosenttiosuus toimintahäiriöistä lisäämällä kunkin kohteen pisteet vastausten kokonaismäärään 100:aa kohti.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotavoitteiden saavuttamisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tavoitteiden arviointiasteikko.
Matemaattinen tekniikka, joka tunnistaa kuntoutusohjelman tavoitteiden saavuttamisen potilaan ja/tai perheenjäsenen käsityksen perusteella.
Jokainen tavoite mitataan 5 pisteen asteikolla välillä -2 - +2 (erittäin vähän, vähän, odotettu taso, enemmän kuin odotettiin, paljon enemmän kuin odotettiin).
|
Perustaso
|
|
Kognitiivisen stimulaatioohjelman käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko.
5-tasoinen Likert-tyyppinen asteikko (täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä), joka arvioi osallistujien mielipiteitä digitaalisten järjestelmien käytettävyydestä.
Maksimi kokonaispistemäärä 100 saadaan laskemalla kaikkien kyselylomakkeiden kunkin vastauksen keskiarvo.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognitiivisen stimulaatioohjelman hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Intervention viimeisessä istunnossa osallistujien kanssa tehdään laadullinen haastattelu.
Haastattelussa käsitellään kysymyksiä, jotka liittyvät kognitiivisen stimulaatioohjelman merkityksellisyyteen, hyödyllisyyteen, hyväksyttävyyteen ja tyytyväisyyteen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Interventiotavoitteiden saavuttamisen arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tavoitteiden arviointiasteikko.
Matemaattinen tekniikka, joka tunnistaa kuntoutusohjelman tavoitteiden saavuttamisen potilaan ja/tai perheenjäsenen käsityksen perusteella.
Jokainen tavoite mitataan 5 pisteen asteikolla välillä -2 - +2 (erittäin vähän, vähän, odotettu taso, enemmän kuin odotettiin, paljon enemmän kuin odotettiin).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Natalia C Cortés, MD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Ma Guillermina T Yáñez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Dulce María Bélen C Prieto, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Edgar R Landa, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Juan C Castillo, PhD, National Polythecnic Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Weber E, Blackstone K, Woods SP. Cognitive neurorehabilitation of HIV-associated neurocognitive disorders: a qualitative review and call to action. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):81-98. doi: 10.1007/s11065-013-9225-6. Epub 2013 Feb 16.
- Vance DE, Fazeli PL, Ross LA, Wadley VG, Ball KK. Speed of processing training with middle-age and older adults with HIV: a pilot study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2012 Nov-Dec;23(6):500-10. doi: 10.1016/j.jana.2012.01.005. Epub 2012 May 11.
- Becker JT, Dew MA, Aizenstein HJ, Lopez OL, Morrow L, Saxton J, Tarraga L. A pilot study of the effects of internet-based cognitive stimulation on neuropsychological function in HIV disease. Disabil Rehabil. 2012;34(21):1848-52. doi: 10.3109/09638288.2012.667188. Epub 2012 Mar 30.
- Bilder RM, Postal KS, Barisa M, Aase DM, Cullum CM, Gillaspy SR, Harder L, Kanter G, Lanca M, Lechuga DM, Morgan JM, Most R, Puente AE, Salinas CM, Woodhouse J. InterOrganizational practice committee recommendations/guidance for teleneuropsychology (TeleNP) in response to the COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1314-1334. doi: 10.1080/13854046.2020.1767214. Epub 2020 Jul 16.
- Boivin MJ, Busman RA, Parikh SM, Bangirana P, Page CF, Opoka RO, Giordani B. A pilot study of the neuropsychological benefits of computerized cognitive rehabilitation in Ugandan children with HIV. Neuropsychology. 2010 Sep;24(5):667-73. doi: 10.1037/a0019312.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4: 287e91.
- Berryman A, Rasavage K, Politzer T, Gerber D. Oculomotor Treatment in Traumatic Brain Injury Rehabilitation: A Randomized Controlled Pilot Trial. Am J Occup Ther. 2020 Jan/Feb;74(1):7401185050p1-7401185050p7. doi: 10.5014/ajot.2020.026880.
- Delaney MC. Caring for the caregivers: Evaluation of the effect of an eight-week pilot mindful self-compassion (MSC) training program on nurses' compassion fatigue and resilience. PLoS One. 2018 Nov 21;13(11):e0207261. doi: 10.1371/journal.pone.0207261. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- HIV-infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- AIDS-dementiakompleksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNSP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .