- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05571761
Intervenção teleneuropsicológica em pacientes soropositivos para HIV assintomáticos: N&C NeuroChange
Viabilidade e Utilidade de um Programa de Telerreabilitação Neuropsicológica em Pacientes Assintomáticos com HIV: Estudo Piloto Randomizado e Controlado
Atualmente, 37,9 milhões de pessoas vivem com o vírus da imunodeficiência humana (HIV) em todo o mundo (UNAIDS, 2018). Mesmo com tratamento antirretroviral (TARV), o vírus entra no sistema nervoso central e pode afetar as seguintes estruturas: amígdala, hipocampo, tálamo, regiões parietal, frontal, temporal, orbitofrontal, cingulado, motor e córtex sensorial; gerando alterações cognitivas, comportamentais e motoras, até transtorno neurocognitivo associado ao HIV (HAND) e ocasionalmente demência associada ao HIV (HAD).
Poucos estudos clínicos foram conduzidos usando programas computadorizados de reabilitação cognitiva para neutralizar alterações neuropsicológicas. O objetivo deste projeto é explorar a viabilidade de um programa de estimulação cognitiva (CSP) desenvolvido para fortalecer domínios cognitivos identificados como prejudicados por meio de uma avaliação neuropsicológica em pacientes HIV+ assintomáticos aderentes à TARV, com o objetivo de melhorar sua qualidade de vida e transtorno de humor .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo piloto randomizado controlado (RCT) será conduzido com um grupo de estudo e um grupo de controle em lista de espera. Este delineamento será utilizado porque permite avaliar a viabilidade de uma intervenção teleneuropsicológica (N&C NeuroChange) e identificar um efeito preliminar como primeira abordagem em uma determinada população, proporciona maior controle experimental sobre as variáveis do estudo e permite pré-intervenção, pós-intervenção -intervenção e comparações de acompanhamento.
Lancaster e outros. (2004) afirmam que n=30 é aceitável para um estudo piloto, enquanto (Julious, 2005) sugerem uma amostra mínima de n=12 por grupo. Portanto, 24 participantes serão recrutados para este estudo. Isso já foi implementado em outros estudos piloto que buscaram identificar a eficácia de uma intervenção usando amostras de 20 (Berrymam et al., 2020) e 13 participantes (Delaney, 2018) no total. Embora o tamanho da amostra possa ser uma limitação metodológica, será considerado na discussão dos resultados; além de ser um estudo preliminar para realizar um estudo mais rigoroso com um RCT. Os participantes serão elegíveis se tiverem entre 20 e 45 anos, porque 77,5% dos casos relatados estão nessa faixa etária no México (CENSIDA, 2022).
O procedimento será o seguinte: Será explicado a todos os participantes em que consiste o estudo, a intervenção e será dado o consentimento informado. Os pacientes serão recrutados na Clínica Especializada Condesa Iztapalapa que atende pessoas vivendo com HIV. Um breve histórico médico começará com uma entrevista para coletar o histórico médico (histórico patológico e infeccioso do HIV, como tempo de evolução, carga viral, nível de CD4, regime de TARV, bem como abuso de substâncias e queixas cognitivas) e, em seguida, uma avaliação neuropsicológica será realizada. Com os candidatos que atenderem aos critérios de inclusão e desejarem participar, serão designados aleatoriamente na proporção de 1:1 para o grupo de intervenção ou grupo de controle de lista de espera. A intervenção iniciar-se-á primeiro com o grupo de estudo, sendo feita uma avaliação posterior e posteriormente a intervenção será aplicada ao grupo de controlo em lista de espera, que também passará por uma avaliação posterior. Ambos os grupos passarão por uma terceira avaliação de acompanhamento três meses depois para identificar se as mudanças foram mantidas ao longo do tempo. Os principais resultados de interesse incluem a avaliação do alcance dos objetivos da intervenção, usabilidade e aceitabilidade do CSP. Medidas iniciais e de acompanhamento incluem avaliação de atenção, memória, habilidades visuoespaciais, memória de trabalho, velocidade de processamento, fluência verbal, planejamento, abstração, sintomatologia depressiva e de ansiedade e funcionalidade diária.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iztapalapa
-
Mexico City, Iztapalapa, México, 09730
- Condesa Iztapalapa Specialized Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com HIV
- Ensino fundamental mínimo
- De 20 a 45 anos
- Visão e audição normais ou corrigidas
- Adesão ao tratamento
Critério de exclusão:
- História neurológica e psiquiátrica (exceto transtornos do humor)
- Ferimentos na cabeça
- eventos cerebrovasculares
- Abuso de substâncias
- doenças associadas à AIDS
- terapia hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
Refere-se ao grupo experimental que receberá a intervenção do programa de estimulação cognitiva.
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O programa de estimulação cognitiva consiste em 12 sessões de aproximadamente 45 minutos, distribuídas em uma primeira etapa de treinamento e psicoeducação (1 sessão), uma segunda etapa para abordar aspectos emocionais de ansiedade e depressão (2 sessões) e treinamento neuropsicológico (8 sessões). e uma fase final de encerramento com uma sessão. Haverá duas sessões por semana durante 6 semanas. O treinamento neuropsicológico inclui 20 atividades cujo nível de dificuldade irá variar de acordo com o número de estímulos e o tempo de apresentação dos estímulos. Inclui 5 atividades de atenção, 3 atividades de memória, 5 atividades de funcionamento executivo, uma atividade de habilidades visuoespaciais e 6 atividades ecológicas. Estas atividades serão desenvolvidas em uma plataforma digital de computador onde será atribuído aos pacientes uma identificação e senha para garantir a confidencialidade.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle de lista de espera
Será o grupo controle que permanecerá sem intervenção até que o grupo de estudo conclua o programa de estimulação cognitiva e a posterior avaliação neuropsicológica tenha sido feita.
Uma vez concluída a intervenção com o grupo de estudo, o mesmo programa será aplicado ao grupo de controle.
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O programa de estimulação cognitiva consiste em 12 sessões de aproximadamente 45 minutos, distribuídas em uma primeira etapa de treinamento e psicoeducação (1 sessão), uma segunda etapa para abordar aspectos emocionais de ansiedade e depressão (2 sessões) e treinamento neuropsicológico (8 sessões). e uma fase final de encerramento com uma sessão. Haverá duas sessões por semana durante 6 semanas. O treinamento neuropsicológico inclui 20 atividades cujo nível de dificuldade irá variar de acordo com o número de estímulos e o tempo de apresentação dos estímulos. Inclui 5 atividades de atenção, 3 atividades de memória, 5 atividades de funcionamento executivo, uma atividade de habilidades visuoespaciais e 6 atividades ecológicas. Estas atividades serão desenvolvidas em uma plataforma digital de computador onde será atribuído aos pacientes uma identificação e senha para garantir a confidencialidade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atenção
Prazo: Linha de base
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Dígitos diretos do Programa Integrado de Exploração Neuropsicológica.
A repetição de uma série de dígitos é solicitada e um elemento é adicionado à medida que a tarefa avança.
Usa pontuações percentuais.
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Linha de base
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Memória
Prazo: Linha de base
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Textos imediatos e diferidos e aprendizagem de palavras do Programa Integrado de Exploração Neuropsicológica.
São lidas duas histórias e ao final de cada uma é solicitado ao paciente que narre tudo o que se lembra da história.
No caso de não se lembrar de elementos, são feitas perguntas sobre as informações que faltam.
As histórias são feitas novamente após 5 minutos.
Usa pontuações percentuais.
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Linha de base
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|
Habilidades visuoespaciais
Prazo: Linha de base
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Figura Rey do NEUROPSI A&M.
Uma figura complexa é copiada de um modelo.
Depois, a figura é desenhada novamente sem o modelo.
Usa pontuações escalares.
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Linha de base
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Memória de trabalho
Prazo: Linha de base
|
Dígitos e letras da Escala Weschler de Inteligência para Adultos IV.
Números e letras são fornecidos em desordem e todos os elementos são solicitados a serem repetidos em ordem, primeiro os números e depois as letras.
Usa pontuações escalares.
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Linha de base
|
|
Velocidade de processamento
Prazo: Linha de base
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Leitura de palavras do teste de Stroop.
Uma lista de 5 colunas de palavras com 20 itens cada é lida o mais rápido possível.
Usa pontuações percentuais.
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Linha de base
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Fluência verbal
Prazo: Linha de base
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Recordação categórica do Programa Integrado de Exploração Neuropsicológica.
O maior número de animais é dito em um minuto e o maior número de palavras iniciadas com "p" em três minutos.
Usa pontuações percentuais.
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Linha de base
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Planejamento
Prazo: Linha de base
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Teste Zoo da Avaliação Comportamental da Síndrome Disexecutiva e do Inventário de Avaliação Comportamental da Funcionalidade Executiva para Adultos.
Consiste em marcar uma rota em um mapa do zoológico para visitar diferentes lugares.
Depois, a pessoa marca novamente no mapa do zoológico uma rota, mas é informada sobre qual rota seguir.
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Linha de base
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Abstração
Prazo: Linha de base
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Semelhanças da Escala Weschler de Inteligência para Adultos IV.
Consiste em mencionar o que duas palavras têm em comum ou como elas são semelhantes.
Usa pontuações escalares.
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Linha de base
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Atenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Dígitos diretos do Programa Integrado de Exploração Neuropsicológica.
A repetição de uma série de dígitos é solicitada e um elemento é adicionado à medida que a tarefa avança.
Usa pontuações percentuais.
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Imediatamente após a intervenção
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|
Memória
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Textos imediatos e diferidos e aprendizagem de palavras do Programa Integrado de Exploração Neuropsicológica.
São lidas duas histórias e ao final de cada uma é solicitado ao paciente que narre tudo o que se lembra da história.
No caso de não se lembrar de elementos, são feitas perguntas sobre as informações que faltam.
As histórias são feitas novamente após 5 minutos.
Usa pontuações percentuais.
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Imediatamente após a intervenção
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Habilidades visuoespaciais
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Figura Rey do NEUROPSI A&M.
Uma figura complexa é copiada de um modelo.
Depois, a figura é desenhada novamente sem o modelo.
Usa pontuações escalares.
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Imediatamente após a intervenção
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Memória de trabalho
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Dígitos e letras da Escala Weschler de Inteligência para Adultos IV.
Números e letras são fornecidos em desordem e todos os elementos são solicitados a serem repetidos em ordem, primeiro os números e depois as letras.
Usa pontuações escalares.
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Imediatamente após a intervenção
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|
Velocidade de processamento
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Leitura de palavras do teste de Stroop.
Uma lista de 5 colunas de palavras com 20 itens cada é lida o mais rápido possível.
Usa pontuações percentuais.
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Imediatamente após a intervenção
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Fluência verbal
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Recordação categórica do Programa Integrado de Exploração Neuropsicológica.
O maior número de animais é dito em um minuto e o maior número de palavras iniciadas com "p" em três minutos.
Usa pontuações percentuais.
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Imediatamente após a intervenção
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Planejamento
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Teste Zoo da Avaliação Comportamental da Síndrome Disexecutiva e do Inventário de Avaliação Comportamental da Funcionalidade Executiva para Adultos.
Consiste em marcar uma rota em um mapa do zoológico para visitar diferentes lugares.
Depois, a pessoa marca novamente no mapa do zoológico uma rota, mas é informada sobre qual rota seguir.
|
Imediatamente após a intervenção
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Abstração
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Semelhanças da Escala Weschler de Inteligência para Adultos IV.
Consiste em mencionar o que duas palavras têm em comum ou como elas são semelhantes.
Usa pontuações escalares.
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Imediatamente após a intervenção
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Atenção
Prazo: Até 12 semanas
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Dígitos diretos do Programa Integrado de Exploração Neuropsicológica.
A repetição de uma série de dígitos é solicitada e um elemento é adicionado à medida que a tarefa avança.
Usa pontuações percentuais.
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Até 12 semanas
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Memória
Prazo: Até 12 semanas
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Textos imediatos e diferidos e aprendizagem de palavras do Programa Integrado de Exploração Neuropsicológica.
São lidas duas histórias e ao final de cada uma é solicitado ao paciente que narre tudo o que se lembra da história.
No caso de não se lembrar de elementos, são feitas perguntas sobre as informações que faltam.
As histórias são feitas novamente após 5 minutos.
Usa pontuações percentuais.
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Até 12 semanas
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Habilidades visuoespaciais
Prazo: Até 12 semanas
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Figura Rey do NEUROPSI A&M.
Uma figura complexa é copiada de um modelo.
Depois, a figura é desenhada novamente sem o modelo.
Usa pontuações escalares.
|
Até 12 semanas
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Memória de trabalho
Prazo: Até 12 semanas
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Dígitos e letras da Escala Weschler de Inteligência para Adultos IV.
Números e letras são fornecidos em desordem e todos os elementos são solicitados a serem repetidos em ordem, primeiro os números e depois as letras.
Usa pontuações escalares.
|
Até 12 semanas
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|
Velocidade de processamento
Prazo: Até 12 semanas
|
Leitura de palavras do teste de Stroop.
Uma lista de 5 colunas de palavras com 20 itens cada é lida o mais rápido possível.
Usa pontuações percentuais.
|
Até 12 semanas
|
|
Fluência verbal
Prazo: Até 12 semanas
|
Recordação categórica do Programa Integrado de Exploração Neuropsicológica.
O maior número de animais é dito em um minuto e o maior número de palavras iniciadas com "p" em três minutos.
Usa pontuações percentuais.
|
Até 12 semanas
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|
Planejamento
Prazo: Até 12 semanas
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Teste Zoo da Avaliação Comportamental da Síndrome Disexecutiva e do Inventário de Avaliação Comportamental da Funcionalidade Executiva para Adultos.
Consiste em marcar uma rota em um mapa do zoológico para visitar diferentes lugares.
Depois, a pessoa marca novamente no mapa do zoológico uma rota, mas é informada sobre qual rota seguir.
|
Até 12 semanas
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Abstração
Prazo: Até 12 semanas
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Semelhanças da Escala Weschler de Inteligência para Adultos IV.
Consiste em mencionar o que duas palavras têm em comum ou como elas são semelhantes.
Usa pontuações escalares.
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas Depressivos
Prazo: Linha de base
|
Patient Health Questionnaire - 9. Questionário autoaplicável que identifica a presença de sintomatologia depressiva com base numa escala tipo Likert de 9 itens.
Com base nos pontos de corte, pode-se identificar depressão mínima (0-4), leve (5-9), moderada (10-14), moderada a grave (15-19) e grave (20-27).
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Linha de base
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base
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Transtorno de Ansiedade Geral - 7. Escala autoaplicada para identificar ansiedade generalizada.
Consiste em um questionário autoaplicável com sete questões do tipo Likert.
Com base nos pontos de corte, pode-se identificar ausência de ansiedade (0-4), sintomas leves de ansiedade (5-9), sintomas moderados de ansiedade (10-14) e sintomas graves de ansiedade (15-21).
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Linha de base
|
|
Funcionalidade diária
Prazo: Linha de base
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Questionário de Atividades da Vida Diária.
Este instrumento avalia o funcionamento diário por meio da avaliação de atividades básicas e instrumentais em seis áreas (autocuidado, atividades domésticas, trabalho, recreação, gerenciamento de dinheiro, viagens e comunicação e tecnologia da informação); geralmente é útil para pacientes com limitações cognitivas ou motoras leves.
Permite gerar um percentual de comprometimento funcional somando as pontuações de cada item entre o número total de respostas por 100.
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Linha de base
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Sintomas Depressivos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Patient Health Questionnaire - 9. Questionário autoaplicável que identifica a presença de sintomatologia depressiva com base numa escala tipo Likert de 9 itens.
Com base nos pontos de corte, pode-se identificar depressão mínima (0-4), leve (5-9), moderada (10-14), moderada a grave (15-19) e grave (20-27).
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Imediatamente após a intervenção
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Transtorno de Ansiedade Geral - 7. Escala autoaplicada para identificar ansiedade generalizada.
Consiste em um questionário autoaplicável com sete questões do tipo Likert.
Com base nos pontos de corte, pode-se identificar ausência de ansiedade (0-4), sintomas leves de ansiedade (5-9), sintomas moderados de ansiedade (10-14) e sintomas graves de ansiedade (15-21).
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Imediatamente após a intervenção
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|
Funcionalidade diária
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Questionário de Atividades da Vida Diária.
Este instrumento avalia o funcionamento diário por meio da avaliação de atividades básicas e instrumentais em seis áreas (autocuidado, atividades domésticas, trabalho, recreação, gerenciamento de dinheiro, viagens e comunicação e tecnologia da informação); geralmente é útil para pacientes com limitações cognitivas ou motoras leves.
Permite gerar uma porcentagem de comprometimento funcional somando as pontuações de cada item entre o número total de respostas por 100.
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Imediatamente após a intervenção
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|
Sintomas Depressivos
Prazo: Até 12 semanas
|
Patient Health Questionnaire - 9. Questionário autoaplicável que identifica a presença de sintomatologia depressiva com base numa escala tipo Likert de 9 itens.
Com base nos pontos de corte, pode-se identificar depressão mínima (0-4), leve (5-9), moderada (10-14), moderada a grave (15-19) e grave (20-27).
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Até 12 semanas
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Até 12 semanas
|
Transtorno de Ansiedade Geral - 7. Escala autoaplicada para identificar ansiedade generalizada.
Consiste em um questionário autoaplicável com sete questões do tipo Likert.
Com base nos pontos de corte, pode-se identificar ausência de ansiedade (0-4), sintomas leves de ansiedade (5-9), sintomas moderados de ansiedade (10-14) e sintomas graves de ansiedade (15-21).
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Até 12 semanas
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Funcionalidade diária
Prazo: Até 12 semanas
|
Questionário de Atividades da Vida Diária.
Este instrumento avalia o funcionamento diário por meio da avaliação de atividades básicas e instrumentais em seis áreas (autocuidado, atividades domésticas, trabalho, recreação, gerenciamento de dinheiro, viagens e comunicação e tecnologia da informação); geralmente é útil para pacientes com limitações cognitivas ou motoras leves.
Permite gerar um percentual de comprometimento funcional somando as pontuações de cada item entre o número total de respostas por 100.
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Até 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do alcance dos objetivos da intervenção
Prazo: Linha de base
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Escala de Avaliação de Objetivos.
Técnica matemática que identifica o alcance de objetivos em um programa de reabilitação a partir da percepção do paciente e/ou familiar.
Cada objetivo é medido em uma escala de 5 pontos variando de -2 a +2 (muito pouco, pouco, nível esperado, mais que esperado, muito mais que esperado).
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Linha de base
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Avaliação da usabilidade do programa de estimulação cognitiva
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Escala de usabilidade do sistema.
Uma escala do tipo Likert de 5 níveis (discordo totalmente a concordo totalmente) que avalia a opinião dos participantes sobre a usabilidade de sistemas digitais.
Uma pontuação total máxima de 100 é obtida pela média de cada resposta de todos os questionários.
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Imediatamente após a intervenção
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Avaliação da aceitabilidade do programa de estimulação cognitiva
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Na última sessão da intervenção, será realizada uma entrevista qualitativa com os participantes.
A entrevista incluirá questões relacionadas com a pertinência, utilidade, aceitabilidade e satisfação do programa de estimulação cognitiva.
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Imediatamente após a intervenção
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Avaliação do alcance dos objetivos da intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Escala de Avaliação de Objetivos.
Técnica matemática que identifica o alcance de objetivos em um programa de reabilitação a partir da percepção do paciente e/ou familiar.
Cada objetivo é medido em uma escala de 5 pontos variando de -2 a +2 (muito pouco, pouco, nível esperado, mais que esperado, muito mais que esperado).
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natalia C Cortés, MD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Cadeira de estudo: Ma Guillermina T Yáñez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Cadeira de estudo: Dulce María Bélen C Prieto, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Cadeira de estudo: Edgar R Landa, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Cadeira de estudo: Juan C Castillo, PhD, National Polythecnic Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Weber E, Blackstone K, Woods SP. Cognitive neurorehabilitation of HIV-associated neurocognitive disorders: a qualitative review and call to action. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):81-98. doi: 10.1007/s11065-013-9225-6. Epub 2013 Feb 16.
- Vance DE, Fazeli PL, Ross LA, Wadley VG, Ball KK. Speed of processing training with middle-age and older adults with HIV: a pilot study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2012 Nov-Dec;23(6):500-10. doi: 10.1016/j.jana.2012.01.005. Epub 2012 May 11.
- Becker JT, Dew MA, Aizenstein HJ, Lopez OL, Morrow L, Saxton J, Tarraga L. A pilot study of the effects of internet-based cognitive stimulation on neuropsychological function in HIV disease. Disabil Rehabil. 2012;34(21):1848-52. doi: 10.3109/09638288.2012.667188. Epub 2012 Mar 30.
- Bilder RM, Postal KS, Barisa M, Aase DM, Cullum CM, Gillaspy SR, Harder L, Kanter G, Lanca M, Lechuga DM, Morgan JM, Most R, Puente AE, Salinas CM, Woodhouse J. InterOrganizational practice committee recommendations/guidance for teleneuropsychology (TeleNP) in response to the COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1314-1334. doi: 10.1080/13854046.2020.1767214. Epub 2020 Jul 16.
- Boivin MJ, Busman RA, Parikh SM, Bangirana P, Page CF, Opoka RO, Giordani B. A pilot study of the neuropsychological benefits of computerized cognitive rehabilitation in Ugandan children with HIV. Neuropsychology. 2010 Sep;24(5):667-73. doi: 10.1037/a0019312.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4: 287e91.
- Berryman A, Rasavage K, Politzer T, Gerber D. Oculomotor Treatment in Traumatic Brain Injury Rehabilitation: A Randomized Controlled Pilot Trial. Am J Occup Ther. 2020 Jan/Feb;74(1):7401185050p1-7401185050p7. doi: 10.5014/ajot.2020.026880.
- Delaney MC. Caring for the caregivers: Evaluation of the effect of an eight-week pilot mindful self-compassion (MSC) training program on nurses' compassion fatigue and resilience. PLoS One. 2018 Nov 21;13(11):e0207261. doi: 10.1371/journal.pone.0207261. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Infecções por HIV
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- AIDS Demência Complexo
Outros números de identificação do estudo
- TNSP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .