Teleneuropsychologische Intervention bei asymptomatischen HIV-seropositiven Patienten: N&C NeuroChange
Durchführbarkeit und Nützlichkeit eines neuropsychologischen Telerehabilitationsprogramms bei asymptomatischen HIV-Patienten: Randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Derzeit leben weltweit 37,9 Millionen Menschen mit dem Humanen Immunschwächevirus (HIV) (UNAIDS, 2018). Auch bei antiretroviraler Behandlung (ART) dringt das Virus in das Zentralnervensystem ein und kann folgende Strukturen befallen: Amygdala, Hippocampus, Thalamus, parietale, frontale, temporale Regionen, orbitofrontaler, cingulärer, motorischer und sensorischer Cortex; kognitive, verhaltensbezogene und motorische Veränderungen bis hin zu HIV-assoziierter neurokognitiver Störung (HAND) und gelegentlich HIV-assoziierter Demenz (HAD).
Es wurden nur wenige klinische Studien mit computergestützten kognitiven Rehabilitationsprogrammen durchgeführt, um neuropsychologischen Veränderungen entgegenzuwirken. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit eines kognitiven Stimulationsprogramms (CSP) zu untersuchen, das entwickelt wurde, um kognitive Domänen zu stärken, die durch eine neuropsychologische Bewertung als beeinträchtigt identifiziert wurden, bei asymptomatischen HIV-positiven Patienten, die sich an ART halten, mit dem Ziel, ihre Lebensqualität und Stimmungsstörung zu verbessern .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) wird mit einer Studiengruppe und einer Kontrollgruppe auf der Warteliste durchgeführt. Dieses Design wird verwendet, weil es erlaubt, die Durchführbarkeit einer teleneuropsychologischen Intervention (N&C NeuroChange) zu bewerten und einen vorläufigen Effekt als ersten Ansatz in einer bestimmten Population zu identifizieren, eine größere experimentelle Kontrolle über die Studienvariablen bietet und eine Prä-Intervention, Post ermöglicht -Interventions- und Follow-up-Vergleiche.
Lancasteret al. (2004) geben an, dass n = 30 für eine Pilotstudie akzeptabel sind, während (Julious, 2005) eine Mindeststichprobe von n = 12 pro Gruppe vorschlägt. Daher werden 24 Teilnehmer für diese Studie rekrutiert. Dies wurde bereits in anderen Pilotstudien umgesetzt, die versuchten, die Wirksamkeit einer Intervention anhand von Stichproben von insgesamt 20 (Berrymam et al., 2020) und 13 Teilnehmern (Delaney, 2018) zu identifizieren. Obwohl die Stichprobengröße eine methodische Einschränkung sein kann, wird sie bei der Diskussion der Ergebnisse berücksichtigt; zusätzlich dazu, dass es sich um eine Vorstudie handelt, um eine strengere Studie mit einer RCT durchzuführen. Teilnehmer sind berechtigt, wenn sie zwischen 20 und 45 Jahre alt sind, da 77,5 % der gemeldeten Fälle in Mexiko in dieser Altersgruppe liegen (CENSIDA, 2022) .
Das Verfahren wird wie folgt sein: Alle Teilnehmer werden erklärt, woraus die Studie besteht, die Intervention und erhalten eine Einverständniserklärung. Die Patienten werden aus der spezialisierten Klinik Condesa Iztapalapa rekrutiert, die Menschen mit HIV dient. Eine kurze Anamnese wird mit einem Gespräch zur Erhebung der Krankengeschichte (HIV-Erkrankungs- und Infektionsanamnese wie Evolutionszeit, Viruslast, CD4-Level, ART-Schema sowie Substanzmissbrauch und kognitive Beschwerden) und anschließender neuropsychologischer Begutachtung beginnen durchgeführt. Diejenigen Kandidaten, die die Einschlusskriterien erfüllen und teilnehmen möchten, werden im Verhältnis 1:1 zufällig der Interventionsgruppe oder dem Kontrollarm der Warteliste zugeteilt. Die Intervention beginnt zunächst bei der Studiengruppe, es erfolgt eine Nachevaluation und dann wird die Intervention bei der Kontrollgruppe auf der Warteliste angewendet, die ebenfalls einer Nachevaluation unterzogen wird. Beide Gruppen werden drei Monate später einer dritten Nachuntersuchung unterzogen, um festzustellen, ob die Änderungen im Laufe der Zeit beibehalten wurden. Zu den wichtigsten Ergebnissen von Interesse gehören die Bewertung des Erreichens der Interventionsziele, der Benutzerfreundlichkeit und der Akzeptanz des CSP. Baseline- und Follow-up-Maßnahmen umfassen die Bewertung von Aufmerksamkeit, Gedächtnis, visuell-räumlichen Fähigkeiten, Arbeitsgedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit, verbaler Geläufigkeit, Planung, Abstraktion, depressiver und Angstsymptomatik und Alltagsfunktionalität.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Iztapalapa
-
Mexico City, Iztapalapa, Mexiko, 09730
- Condesa Iztapalapa Specialized Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen mit HIV
- Mindestgrundschulbildung
- Von 20 bis 45 Jahren
- Normales oder korrigiertes Sehen und Hören
- Therapietreue
Ausschlusskriterien:
- Neurologische und psychiatrische Vorgeschichte (außer Stimmungsstörungen)
- Kopfverletzungen
- Zerebrovaskuläre Ereignisse
- Drogenmissbrauch
- AIDS-assoziierte Krankheiten
- Hormonelle Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Bezieht sich auf die experimentelle Gruppe, die die Intervention des kognitiven Stimulationsprogramms erhält.
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Das kognitive Stimulationsprogramm besteht aus 12 Sitzungen von etwa 45 Minuten, verteilt auf eine erste Phase von Training und Psychoedukation (1 Sitzung), eine zweite Phase zur Behandlung emotionaler Aspekte von Angst und Depression (2 Sitzungen) und ein neuropsychologisches Training (8 Sitzungen). und eine abschließende Abschlussphase mit einer Sitzung. Es finden 6 Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche statt. Das neuropsychologische Training umfasst 20 Aktivitäten, deren Schwierigkeitsgrad je nach Anzahl der Reize und Zeitpunkt der Reizdarbietung variiert. Es umfasst 5 Aufmerksamkeitsaktivitäten, 3 Gedächtnisaktivitäten, 5 exekutive Funktionsaktivitäten, eine visuell-räumliche Aktivität und 6 ökologische Aktivitäten. Diese Aktivitäten werden auf einer digitalen Computerplattform entwickelt, auf der den Patienten eine Identifikation und ein Passwort zugewiesen werden, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe Warteliste
Wird die Kontrollgruppe sein, die ohne Intervention bleibt, bis die Studiengruppe das kognitive Stimulationsprogramm abgeschlossen hat und die anschließende neuropsychologische Bewertung durchgeführt wurde.
Sobald die Intervention mit der Studiengruppe abgeschlossen ist, wird das gleiche Programm auf die Kontrollgruppe angewendet.
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Das kognitive Stimulationsprogramm besteht aus 12 Sitzungen von etwa 45 Minuten, verteilt auf eine erste Phase von Training und Psychoedukation (1 Sitzung), eine zweite Phase zur Behandlung emotionaler Aspekte von Angst und Depression (2 Sitzungen) und ein neuropsychologisches Training (8 Sitzungen). und eine abschließende Abschlussphase mit einer Sitzung. Es finden 6 Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche statt. Das neuropsychologische Training umfasst 20 Aktivitäten, deren Schwierigkeitsgrad je nach Anzahl der Reize und Zeitpunkt der Reizdarbietung variiert. Es umfasst 5 Aufmerksamkeitsaktivitäten, 3 Gedächtnisaktivitäten, 5 exekutive Funktionsaktivitäten, eine visuell-räumliche Aktivität und 6 ökologische Aktivitäten. Diese Aktivitäten werden auf einer digitalen Computerplattform entwickelt, auf der den Patienten eine Identifikation und ein Passwort zugewiesen werden, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Direktziffern des Integrated Neuropsychological Exploration Program.
Die Wiederholung einer Reihe von Ziffern wird angefordert und im Verlauf der Aufgabe wird ein Element hinzugefügt.
Verwendet Perzentilwerte.
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Grundlinie
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Erinnerung
Zeitfenster: Grundlinie
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Sofortige und verzögerte Texte und Wortlernen des integrierten neuropsychologischen Explorationsprogramms.
Zwei Geschichten werden vorgelesen und am Ende jeder wird der Patient gebeten, alles zu erzählen, woran er sich aus der Geschichte erinnert.
Falls Elemente nicht erinnert werden, werden Fragen zu den fehlenden Informationen gestellt.
Die Geschichten werden nach 5 Minuten erneut abgefragt.
Verwendet Perzentilwerte.
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Grundlinie
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Visuell-räumliche Fähigkeiten
Zeitfenster: Grundlinie
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Rey Figur des NEUROPSI A&M.
Eine komplexe Figur wird von einem Modell kopiert.
Danach wird die Figur wieder ohne das Modell gezeichnet.
Verwendet skalare Bewertungen.
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Grundlinie
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Grundlinie
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Ziffern und Buchstaben der Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Zahlen und Buchstaben werden in Unordnung gebracht und alle Elemente müssen der Reihe nach wiederholt werden, zuerst die Zahlen und dann die Buchstaben.
Verwendet skalare Bewertungen.
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Grundlinie
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Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Wortlesen des Stroop-Tests.
Eine Liste von 5 Wortspalten mit je 20 Items wird so schnell wie möglich gelesen.
Verwendet Perzentilwerte.
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Grundlinie
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Sprachgewandtheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Kategorischer Rückruf des Integrated Neuropsychological Exploration Program.
Die meisten Tiere werden in einer Minute und die meisten Wörter, die mit "p" beginnen, in drei Minuten gesagt.
Verwendet Perzentilwerte.
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Grundlinie
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Planung
Zeitfenster: Grundlinie
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Zoo-Test des Behavioral Assessment of Dysexecutive Syndrome und Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning for Adults.
Besteht darin, eine Route in einer Zookarte zu markieren, um verschiedene Orte zu besuchen.
Danach markiert die Person wieder in der Zookarte eine Route, bekommt aber gesagt, welcher Route sie folgen soll.
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Grundlinie
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Abstraktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Ähnlichkeiten mit der Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Besteht darin, zu erwähnen, was zwei Wörter gemeinsam haben oder wie sie sich ähneln.
Verwendet skalare Bewertungen.
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Grundlinie
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Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Direktziffern des Integrated Neuropsychological Exploration Program.
Die Wiederholung einer Reihe von Ziffern wird angefordert und im Verlauf der Aufgabe wird ein Element hinzugefügt.
Verwendet Perzentilwerte.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Erinnerung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sofortige und verzögerte Texte und Wortlernen des integrierten neuropsychologischen Explorationsprogramms.
Zwei Geschichten werden vorgelesen und am Ende jeder wird der Patient gebeten, alles zu erzählen, woran er sich aus der Geschichte erinnert.
Falls Elemente nicht erinnert werden, werden Fragen zu den fehlenden Informationen gestellt.
Die Geschichten werden nach 5 Minuten erneut abgefragt.
Verwendet Perzentilwerte.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Visuell-räumliche Fähigkeiten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Rey Figur des NEUROPSI A&M.
Eine komplexe Figur wird von einem Modell kopiert.
Danach wird die Figur wieder ohne das Modell gezeichnet.
Verwendet skalare Bewertungen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Ziffern und Buchstaben der Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Zahlen und Buchstaben werden in Unordnung gebracht und alle Elemente müssen der Reihe nach wiederholt werden, zuerst die Zahlen und dann die Buchstaben.
Verwendet skalare Bewertungen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Wortlesen des Stroop-Tests.
Eine Liste von 5 Wortspalten mit je 20 Items wird so schnell wie möglich gelesen.
Verwendet Perzentilwerte.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sprachgewandtheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Kategorischer Rückruf des Integrated Neuropsychological Exploration Program.
Die meisten Tiere werden in einer Minute und die meisten Wörter, die mit "p" beginnen, in drei Minuten gesagt.
Verwendet Perzentilwerte.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Planung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Zoo-Test des Behavioral Assessment of Dysexecutive Syndrome und Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning for Adults.
Besteht darin, eine Route in einer Zookarte zu markieren, um verschiedene Orte zu besuchen.
Danach markiert die Person wieder in der Zookarte eine Route, bekommt aber gesagt, welcher Route sie folgen soll.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Abstraktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Ähnlichkeiten mit der Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Besteht darin, zu erwähnen, was zwei Wörter gemeinsam haben oder wie sie sich ähneln.
Verwendet skalare Bewertungen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Direktziffern des Integrated Neuropsychological Exploration Program.
Die Wiederholung einer Reihe von Ziffern wird angefordert und im Verlauf der Aufgabe wird ein Element hinzugefügt.
Verwendet Perzentilwerte.
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Bis zu 12 Wochen
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Erinnerung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Sofortige und verzögerte Texte und Wortlernen des integrierten neuropsychologischen Explorationsprogramms.
Zwei Geschichten werden vorgelesen und am Ende jeder wird der Patient gebeten, alles zu erzählen, woran er sich aus der Geschichte erinnert.
Falls Elemente nicht erinnert werden, werden Fragen zu den fehlenden Informationen gestellt.
Die Geschichten werden nach 5 Minuten erneut abgefragt.
Verwendet Perzentilwerte.
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Bis zu 12 Wochen
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Visuell-räumliche Fähigkeiten
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Rey Figur des NEUROPSI A&M.
Eine komplexe Figur wird von einem Modell kopiert.
Danach wird die Figur wieder ohne das Modell gezeichnet.
Verwendet skalare Bewertungen.
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Bis zu 12 Wochen
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Ziffern und Buchstaben der Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Zahlen und Buchstaben werden in Unordnung gebracht und alle Elemente müssen der Reihe nach wiederholt werden, zuerst die Zahlen und dann die Buchstaben.
Verwendet skalare Bewertungen.
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Bis zu 12 Wochen
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Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Wortlesen des Stroop-Tests.
Eine Liste von 5 Wortspalten mit je 20 Items wird so schnell wie möglich gelesen.
Verwendet Perzentilwerte.
|
Bis zu 12 Wochen
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Sprachgewandtheit
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Kategorischer Rückruf des Integrated Neuropsychological Exploration Program.
Die meisten Tiere werden in einer Minute und die meisten Wörter, die mit "p" beginnen, in drei Minuten gesagt.
Verwendet Perzentilwerte.
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Bis zu 12 Wochen
|
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Planung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Zoo-Test des Behavioral Assessment of Dysexecutive Syndrome und Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning for Adults.
Besteht darin, eine Route in einer Zookarte zu markieren, um verschiedene Orte zu besuchen.
Danach markiert die Person wieder in der Zookarte eine Route, bekommt aber gesagt, welcher Route sie folgen soll.
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Bis zu 12 Wochen
|
|
Abstraktion
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Ähnlichkeiten mit der Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Besteht darin, zu erwähnen, was zwei Wörter gemeinsam haben oder wie sie sich ähneln.
Verwendet skalare Bewertungen.
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Bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
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Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9. Ein selbst angelegter Fragebogen, der das Vorhandensein von depressiven Symptomen auf der Grundlage einer Likert-Skala mit 9 Punkten identifiziert.
Anhand der Grenzwerte lassen sich leichte (0–4), leichte (5–9), mittelschwere (10–14), mittelschwere bis schwere (15–19) und schwere (20–27) Depressionen identifizieren.
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Grundlinie
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Angstsymptome
Zeitfenster: Grundlinie
|
Allgemeine Angststörung - 7. Eine selbst angewendete Skala zur Identifizierung generalisierter Angstzustände.
Es besteht aus einem selbst angelegten Fragebogen mit sieben Likert-Fragen.
Basierend auf den Grenzwerten können keine Angst (0–4), leichte Angstsymptome (5–9), mäßige Angstsymptome (10–14) und schwere Angstsymptome (15–21) identifiziert werden.
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Grundlinie
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Tägliche Funktionalität
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zu den Aktivitäten des täglichen Lebens.
Dieses Instrument bewertet das tägliche Funktionieren durch die Bewertung grundlegender und instrumenteller Aktivitäten in sechs Bereichen (Selbstversorgung, häusliche Aktivitäten, Arbeit, Freizeit, Geldmanagement, Reisen und Kommunikation sowie Informationstechnologie); Es ist normalerweise nützlich für Patienten mit leichten kognitiven oder motorischen Einschränkungen.
Es ermöglicht, einen Prozentsatz der Funktionsbeeinträchtigung zu generieren, indem die Punktzahlen jedes Elements zur Gesamtzahl der Antworten pro 100 addiert werden.
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Grundlinie
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9. Ein selbst angelegter Fragebogen, der das Vorhandensein von depressiven Symptomen auf der Grundlage einer Likert-Skala mit 9 Punkten identifiziert.
Anhand der Grenzwerte lassen sich leichte (0–4), leichte (5–9), mittelschwere (10–14), mittelschwere bis schwere (15–19) und schwere (20–27) Depressionen identifizieren.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Angstsymptome
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Allgemeine Angststörung - 7. Eine selbst angewendete Skala zur Identifizierung generalisierter Angstzustände.
Es besteht aus einem selbst angelegten Fragebogen mit sieben Likert-Fragen.
Basierend auf den Grenzwerten können keine Angst (0–4), leichte Angstsymptome (5–9), mäßige Angstsymptome (10–14) und schwere Angstsymptome (15–21) identifiziert werden.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Tägliche Funktionalität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zu den Aktivitäten des täglichen Lebens.
Dieses Instrument bewertet das tägliche Funktionieren durch die Bewertung grundlegender und instrumenteller Aktivitäten in sechs Bereichen (Selbstversorgung, häusliche Aktivitäten, Arbeit, Freizeit, Geldmanagement, Reisen und Kommunikation sowie Informationstechnologie); Es ist normalerweise nützlich für Patienten mit leichten kognitiven oder motorischen Einschränkungen.
Es ermöglicht, einen Prozentsatz der Funktionsbeeinträchtigung zu generieren, indem die Punktzahlen jedes Elements zur Gesamtzahl der Antworten pro 100 addiert werden.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9. Ein selbst angelegter Fragebogen, der das Vorhandensein von depressiven Symptomen auf der Grundlage einer Likert-Skala mit 9 Punkten identifiziert.
Anhand der Grenzwerte lassen sich leichte (0–4), leichte (5–9), mittelschwere (10–14), mittelschwere bis schwere (15–19) und schwere (20–27) Depressionen identifizieren.
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Bis zu 12 Wochen
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Angstsymptome
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Allgemeine Angststörung - 7. Eine selbst angewendete Skala zur Identifizierung generalisierter Angstzustände.
Es besteht aus einem selbst angelegten Fragebogen mit sieben Likert-Fragen.
Basierend auf den Grenzwerten können keine Angst (0–4), leichte Angstsymptome (5–9), mäßige Angstsymptome (10–14) und schwere Angstsymptome (15–21) identifiziert werden.
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Bis zu 12 Wochen
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|
Tägliche Funktionalität
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Fragebogen zu den Aktivitäten des täglichen Lebens.
Dieses Instrument bewertet das tägliche Funktionieren durch die Bewertung grundlegender und instrumenteller Aktivitäten in sechs Bereichen (Selbstversorgung, häusliche Aktivitäten, Arbeit, Freizeit, Geldmanagement, Reisen und Kommunikation sowie Informationstechnologie); Es ist normalerweise nützlich für Patienten mit leichten kognitiven oder motorischen Einschränkungen.
Es ermöglicht, einen Prozentsatz der Funktionsbeeinträchtigung zu generieren, indem die Punktzahlen jedes Elements zur Gesamtzahl der Antworten pro 100 addiert werden.
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Bis zu 12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Erreichung der Interventionsziele
Zeitfenster: Grundlinie
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Zielbewertungsskala.
Mathematische Technik, die das Erreichen von Zielen in einem Rehabilitationsprogramm basierend auf der Wahrnehmung des Patienten und/oder Familienmitglieds identifiziert.
Jedes Ziel wird auf einer 5-Punkte-Skala gemessen, die von -2 bis +2 reicht (sehr wenig, wenig, erwartetes Niveau, mehr als erwartet, viel mehr als erwartet).
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Grundlinie
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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des kognitiven Stimulationsprogramms
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Skala der Systembenutzbarkeit.
Eine 5-stufige Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu), die die Meinung der Teilnehmer zur Nutzbarkeit digitaler Systeme bewertet.
Eine maximale Gesamtpunktzahl von 100 wird durch Mittelung jeder Antwort aus allen Fragebögen erhalten.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Bewertung der Akzeptanz des kognitiven Stimulationsprogramms
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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In der letzten Sitzung der Intervention wird ein qualitatives Interview mit den Teilnehmenden geführt.
Das Interview umfasst Fragen zur Relevanz, Nützlichkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit des Programms zur kognitiven Stimulation.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Bewertung der Erreichung der Interventionsziele
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Zielbewertungsskala.
Mathematische Technik, die das Erreichen von Zielen in einem Rehabilitationsprogramm basierend auf der Wahrnehmung des Patienten und/oder Familienmitglieds identifiziert.
Jedes Ziel wird auf einer 5-Punkte-Skala gemessen, die von -2 bis +2 reicht (sehr wenig, wenig, erwartetes Niveau, mehr als erwartet, viel mehr als erwartet).
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Natalia C Cortés, MD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Studienstuhl: Ma Guillermina T Yáñez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Studienstuhl: Dulce María Bélen C Prieto, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Studienstuhl: Edgar R Landa, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Studienstuhl: Juan C Castillo, PhD, National Polythecnic Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Weber E, Blackstone K, Woods SP. Cognitive neurorehabilitation of HIV-associated neurocognitive disorders: a qualitative review and call to action. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):81-98. doi: 10.1007/s11065-013-9225-6. Epub 2013 Feb 16.
- Vance DE, Fazeli PL, Ross LA, Wadley VG, Ball KK. Speed of processing training with middle-age and older adults with HIV: a pilot study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2012 Nov-Dec;23(6):500-10. doi: 10.1016/j.jana.2012.01.005. Epub 2012 May 11.
- Becker JT, Dew MA, Aizenstein HJ, Lopez OL, Morrow L, Saxton J, Tarraga L. A pilot study of the effects of internet-based cognitive stimulation on neuropsychological function in HIV disease. Disabil Rehabil. 2012;34(21):1848-52. doi: 10.3109/09638288.2012.667188. Epub 2012 Mar 30.
- Bilder RM, Postal KS, Barisa M, Aase DM, Cullum CM, Gillaspy SR, Harder L, Kanter G, Lanca M, Lechuga DM, Morgan JM, Most R, Puente AE, Salinas CM, Woodhouse J. InterOrganizational practice committee recommendations/guidance for teleneuropsychology (TeleNP) in response to the COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1314-1334. doi: 10.1080/13854046.2020.1767214. Epub 2020 Jul 16.
- Boivin MJ, Busman RA, Parikh SM, Bangirana P, Page CF, Opoka RO, Giordani B. A pilot study of the neuropsychological benefits of computerized cognitive rehabilitation in Ugandan children with HIV. Neuropsychology. 2010 Sep;24(5):667-73. doi: 10.1037/a0019312.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4: 287e91.
- Berryman A, Rasavage K, Politzer T, Gerber D. Oculomotor Treatment in Traumatic Brain Injury Rehabilitation: A Randomized Controlled Pilot Trial. Am J Occup Ther. 2020 Jan/Feb;74(1):7401185050p1-7401185050p7. doi: 10.5014/ajot.2020.026880.
- Delaney MC. Caring for the caregivers: Evaluation of the effect of an eight-week pilot mindful self-compassion (MSC) training program on nurses' compassion fatigue and resilience. PLoS One. 2018 Nov 21;13(11):e0207261. doi: 10.1371/journal.pone.0207261. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neurokognitive Störungen
- Demenz
- HIV-Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- AIDS-Demenz-Komplex
Andere Studien-ID-Nummern
- TNSP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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