- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05571761
Intervención Teleneuropsicológica en Pacientes VIH Seropositivos Asintomáticos: N&C NeuroChange
Viabilidad y utilidad de un programa de telerehabilitación neuropsicológica en pacientes asintomáticos con VIH: ensayo piloto controlado aleatorizado
Actualmente, 37,9 millones de personas viven con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en todo el mundo (ONUSIDA, 2018). Incluso con tratamiento antirretroviral (TAR), el virus ingresa al sistema nervioso central y puede afectar las siguientes estructuras: amígdala, hipocampo, tálamo, regiones parietal, frontal, temporal, orbitofrontal, cingular, corteza motora y sensorial; generando alteraciones cognitivas, conductuales y motoras, hasta el trastorno neurocognitivo asociado al VIH (HAND) y ocasionalmente demencia asociada al VIH (HAD).
Se han realizado pocos estudios clínicos utilizando programas de rehabilitación cognitiva computarizados para contrarrestar las alteraciones neuropsicológicas. El objetivo de este proyecto es explorar la factibilidad de un programa de estimulación cognitiva (CSP) desarrollado para fortalecer dominios cognitivos identificados como deteriorados a través de una evaluación neuropsicológica en pacientes VIH+ asintomáticos adherentes a TARV, con el propósito de mejorar su calidad de vida y trastorno del estado de ánimo. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto con un grupo de estudio y un grupo control en lista de espera. Se utilizará este diseño porque permite evaluar la factibilidad de una intervención teleneuropsicológica (N&C NeuroChange) e identificar un efecto preliminar como primera aproximación en una población dada, proporciona un mayor control experimental sobre las variables de estudio y permite pre-intervención, post -Intervención y comparaciones de seguimiento.
Lancaster et al. (2004) afirman que n=30 es aceptable para un estudio piloto, mientras que (Julious, 2005) sugieren una muestra mínima de n=12 por grupo. Por lo tanto, 24 participantes serán reclutados para este estudio. Esto ya se ha implementado en otros estudios piloto que buscaban identificar la eficacia de una intervención utilizando muestras de 20 (Berrymam et al., 2020) y 13 participantes (Delaney, 2018) en total. Si bien el tamaño de la muestra puede ser una limitación metodológica, se considerará en la discusión de los resultados; además de ser un estudio preliminar para realizar un estudio más riguroso con un ECA. Los participantes serán elegibles si tienen entre 20 y 45 años porque el 77.5% de los casos reportados se encuentran en este rango de edad en México (CENSIDA, 2022) .
El procedimiento será el siguiente: A todos los participantes se les explicará en qué consiste el estudio, la intervención y se les dará el consentimiento informado. Los pacientes serán reclutados de la Clínica Especializada Condesa Iztapalapa que atiende a personas que viven con VIH. Se iniciará una breve historia clínica con una entrevista para recopilar antecedentes médicos (antecedentes patológicos e infecciosos del VIH como tiempo de evolución, carga viral, nivel de CD4, régimen de TAR, así como quejas cognitivas y de abuso de sustancias) y luego se realizará una evaluación neuropsicológica. realizado. Con aquellos candidatos que cumplan con los criterios de inclusión y deseen participar, serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 al grupo de intervención o brazo de control en lista de espera. La intervención se iniciará primero con el grupo de estudio, se realizará una evaluación posterior y posteriormente se aplicará la intervención al grupo control en lista de espera, al que también se le realizará una evaluación posterior. Ambos grupos se someterán a una tercera evaluación de seguimiento tres meses después para identificar si los cambios se mantuvieron en el tiempo. Los principales resultados de interés incluyen la evaluación del logro de los objetivos de la intervención, la usabilidad y la aceptabilidad del CSP. Las medidas de referencia y de seguimiento incluyen la evaluación de la atención, la memoria, las habilidades visuoespaciales, la memoria de trabajo, la velocidad de procesamiento, la fluidez verbal, la planificación, la abstracción, la sintomatología depresiva y ansiosa y la funcionalidad diaria.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Iztapalapa
-
Mexico City, Iztapalapa, México, 09730
- Condesa Iztapalapa Specialized Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres con VIH
- Educación primaria mínima
- De 20 a 45 años
- Visión y audición normales o corregidas
- Adherencia al tratamiento
Criterio de exclusión:
- Antecedentes neurológicos y psiquiátricos (excepto trastornos del estado de ánimo)
- Heridas en la cabeza
- Eventos cerebrovasculares
- Abuso de sustancias
- enfermedades asociadas al sida
- terapia hormonal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
Se refiere al grupo experimental que recibirá la intervención del programa de estimulación cognitiva.
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El programa de estimulación cognitiva consta de 12 sesiones de aproximadamente 45 minutos, distribuidas en una primera etapa de entrenamiento y psicoeducación (1 sesión), una segunda etapa para abordar aspectos emocionales de la ansiedad y depresión (2 sesiones), y entrenamiento neuropsicológico (8 sesiones) y una etapa final de cierre con una sesión. Habrá dos sesiones por semana durante 6 semanas. El entrenamiento neuropsicológico incluye 20 actividades cuyo nivel de dificultad variará según el número de estímulos y el tiempo de presentación de los mismos. Incluye 5 actividades atencionales, 3 actividades de memoria, 5 actividades de funcionamiento ejecutivo, una actividad de habilidades visuoespaciales y 6 actividades ecológicas. Estas actividades se desarrollarán en una plataforma informática digital donde se asignará a los pacientes una identificación y contraseña para garantizar la confidencialidad.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control de lista de espera
Será el grupo control el que permanecerá sin intervención hasta que el grupo de estudio complete el programa de estimulación cognitiva y se haya realizado la evaluación neuropsicológica posterior.
Una vez finalizada la intervención con el grupo de estudio, se aplicará el mismo programa al grupo de control.
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El programa de estimulación cognitiva consta de 12 sesiones de aproximadamente 45 minutos, distribuidas en una primera etapa de entrenamiento y psicoeducación (1 sesión), una segunda etapa para abordar aspectos emocionales de la ansiedad y depresión (2 sesiones), y entrenamiento neuropsicológico (8 sesiones) y una etapa final de cierre con una sesión. Habrá dos sesiones por semana durante 6 semanas. El entrenamiento neuropsicológico incluye 20 actividades cuyo nivel de dificultad variará según el número de estímulos y el tiempo de presentación de los mismos. Incluye 5 actividades atencionales, 3 actividades de memoria, 5 actividades de funcionamiento ejecutivo, una actividad de habilidades visuoespaciales y 6 actividades ecológicas. Estas actividades se desarrollarán en una plataforma informática digital donde se asignará a los pacientes una identificación y contraseña para garantizar la confidencialidad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atención
Periodo de tiempo: Base
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Dígitos directos del Programa Integrado de Exploración Neuropsicológica.
Se solicita la repetición de una serie de dígitos y se va añadiendo un elemento a medida que avanza la tarea.
Utiliza puntajes percentiles.
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Base
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Memoria
Periodo de tiempo: Base
|
Textos inmediatos, diferidos y aprendizaje de palabras del Programa Integrado de Exploración Neuropsicológica.
Se leen dos cuentos y al final de cada uno se le pide al paciente que narre todo lo que recuerda del cuento.
En caso de no recordar elementos, se realizan preguntas sobre la información faltante.
Las historias se preguntan de nuevo después de 5 minutos.
Utiliza puntajes percentiles.
|
Base
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|
Habilidades visoespaciales
Periodo de tiempo: Base
|
Figura Rey de la NEUROPSI A&M.
Una figura compleja se copia de un modelo.
Posteriormente, se vuelve a dibujar la figura sin el modelo.
Utiliza puntuaciones escalares.
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Base
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|
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Base
|
Dígitos y letras de la Escala de Inteligencia de Adultos de Weschler IV.
Se proporcionan números y letras en desorden y se pide que se repitan todos los elementos en orden, primero los números y luego las letras.
Utiliza puntuaciones escalares.
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Base
|
|
Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Base
|
Lectura de palabras del test de Stroop.
Una lista de 5 columnas de palabras con 20 elementos cada una se lee lo más rápido posible.
Utiliza puntajes percentiles.
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Base
|
|
Fluidez verbal
Periodo de tiempo: Base
|
Recordatorio categórico del Programa de Exploración Neuropsicológica Integrada.
El mayor número de animales se dice en un minuto y el mayor número de palabras que comienzan con "p" en tres minutos.
Utiliza puntajes percentiles.
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Base
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|
Planificación
Periodo de tiempo: Base
|
Prueba Zoo de la Evaluación conductual del síndrome disejecutivo y el Inventario de calificación conductual del funcionamiento ejecutivo para adultos.
Consiste en marcar una ruta en un mapa del zoológico para visitar diferentes lugares.
Posteriormente, la persona vuelve a marcar en el mapa del zoológico una ruta pero se le dice qué ruta seguir.
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Base
|
|
Abstracción
Periodo de tiempo: Base
|
Semejanzas de la Escala de Inteligencia de Adultos de Weschler IV.
Consiste en mencionar qué tienen en común dos palabras o en qué se parecen.
Utiliza puntuaciones escalares.
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Base
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|
Atención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Dígitos directos del Programa Integrado de Exploración Neuropsicológica.
Se solicita la repetición de una serie de dígitos y se va añadiendo un elemento a medida que avanza la tarea.
Utiliza puntajes percentiles.
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Inmediatamente después de la intervención
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|
Memoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Textos inmediatos, diferidos y aprendizaje de palabras del Programa Integrado de Exploración Neuropsicológica.
Se leen dos cuentos y al final de cada uno se le pide al paciente que narre todo lo que recuerda del cuento.
En caso de no recordar elementos, se realizan preguntas sobre la información faltante.
Las historias se preguntan de nuevo después de 5 minutos.
Utiliza puntajes percentiles.
|
Inmediatamente después de la intervención
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|
Habilidades visoespaciales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Figura Rey de la NEUROPSI A&M.
Una figura compleja se copia de un modelo.
Posteriormente, se vuelve a dibujar la figura sin el modelo.
Utiliza puntuaciones escalares.
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Inmediatamente después de la intervención
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Dígitos y letras de la Escala de Inteligencia de Adultos de Weschler IV.
Se proporcionan números y letras en desorden y se pide que se repitan todos los elementos en orden, primero los números y luego las letras.
Utiliza puntuaciones escalares.
|
Inmediatamente después de la intervención
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|
Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Lectura de palabras del test de Stroop.
Una lista de 5 columnas de palabras con 20 elementos cada una se lee lo más rápido posible.
Utiliza puntajes percentiles.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Fluidez verbal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Recordatorio categórico del Programa de Exploración Neuropsicológica Integrada.
El mayor número de animales se dice en un minuto y el mayor número de palabras que comienzan con "p" en tres minutos.
Utiliza puntajes percentiles.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Planificación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Prueba Zoo de la Evaluación conductual del síndrome disejecutivo y el Inventario de calificación conductual del funcionamiento ejecutivo para adultos.
Consiste en marcar una ruta en un mapa del zoológico para visitar diferentes lugares.
Posteriormente, la persona vuelve a marcar en el mapa del zoológico una ruta pero se le dice qué ruta seguir.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Abstracción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Semejanzas de la Escala de Inteligencia de Adultos de Weschler IV.
Consiste en mencionar qué tienen en común dos palabras o en qué se parecen.
Utiliza puntuaciones escalares.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Atención
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Dígitos directos del Programa Integrado de Exploración Neuropsicológica.
Se solicita la repetición de una serie de dígitos y se va añadiendo un elemento a medida que avanza la tarea.
Utiliza puntajes percentiles.
|
Hasta 12 semanas
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|
Memoria
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Textos inmediatos, diferidos y aprendizaje de palabras del Programa Integrado de Exploración Neuropsicológica.
Se leen dos cuentos y al final de cada uno se le pide al paciente que narre todo lo que recuerda del cuento.
En caso de no recordar elementos, se realizan preguntas sobre la información faltante.
Las historias se preguntan de nuevo después de 5 minutos.
Utiliza puntajes percentiles.
|
Hasta 12 semanas
|
|
Habilidades visoespaciales
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Figura Rey de la NEUROPSI A&M.
Una figura compleja se copia de un modelo.
Posteriormente, se vuelve a dibujar la figura sin el modelo.
Utiliza puntuaciones escalares.
|
Hasta 12 semanas
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|
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Dígitos y letras de la Escala de Inteligencia de Adultos de Weschler IV.
Se proporcionan números y letras en desorden y se pide que se repitan todos los elementos en orden, primero los números y luego las letras.
Utiliza puntuaciones escalares.
|
Hasta 12 semanas
|
|
Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Lectura de palabras del test de Stroop.
Una lista de 5 columnas de palabras con 20 elementos cada una se lee lo más rápido posible.
Utiliza puntajes percentiles.
|
Hasta 12 semanas
|
|
Fluidez verbal
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Recordatorio categórico del Programa de Exploración Neuropsicológica Integrada.
El mayor número de animales se dice en un minuto y el mayor número de palabras que comienzan con "p" en tres minutos.
Utiliza puntajes percentiles.
|
Hasta 12 semanas
|
|
Planificación
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Prueba Zoo de la Evaluación conductual del síndrome disejecutivo y el Inventario de calificación conductual del funcionamiento ejecutivo para adultos.
Consiste en marcar una ruta en un mapa del zoológico para visitar diferentes lugares.
Posteriormente, la persona vuelve a marcar en el mapa del zoológico una ruta pero se le dice qué ruta seguir.
|
Hasta 12 semanas
|
|
Abstracción
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Semejanzas de la Escala de Inteligencia de Adultos de Weschler IV.
Consiste en mencionar qué tienen en común dos palabras o en qué se parecen.
Utiliza puntuaciones escalares.
|
Hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario de Salud del Paciente - 9. Cuestionario autoaplicado que identifica la presencia de sintomatología depresiva en base a una escala tipo Likert de 9 ítems.
Con base en los puntos de corte, se puede identificar depresión mínima (0-4), leve (5-9), moderada (10-14), moderada a severa (15-19) y severa (20-27).
|
Base
|
|
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Base
|
Trastorno de Ansiedad General - 7. Escala autoaplicada para identificar la ansiedad generalizada.
Consiste en un cuestionario autoaplicado de siete preguntas tipo Likert.
En base a los puntos de corte se pueden identificar sin ansiedad (0-4), síntomas de ansiedad leve (5-9), síntomas de ansiedad moderada (10-14) y síntomas de ansiedad severa (15-21).
|
Base
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|
Funcionalidad diaria
Periodo de tiempo: Base
|
El Cuestionario de Actividades de la Vida Diaria.
Este instrumento evalúa el funcionamiento diario evaluando las actividades básicas e instrumentales en seis áreas (cuidado personal, actividades del hogar, trabajo, recreación, manejo del dinero, viajes y comunicación y tecnología de la información); suele ser útil para pacientes con limitaciones cognitivas o motoras leves.
Permite generar un porcentaje de deterioro funcional sumando las puntuaciones de cada ítem entre el total de respuestas por 100.
|
Base
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|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Cuestionario de Salud del Paciente - 9. Cuestionario autoaplicado que identifica la presencia de sintomatología depresiva en base a una escala tipo Likert de 9 ítems.
Con base en los puntos de corte, se puede identificar depresión mínima (0-4), leve (5-9), moderada (10-14), moderada a severa (15-19) y severa (20-27).
|
Inmediatamente después de la intervención
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|
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Trastorno de Ansiedad General - 7. Escala autoaplicada para identificar la ansiedad generalizada.
Consiste en un cuestionario autoaplicado de siete preguntas tipo Likert.
En base a los puntos de corte se pueden identificar sin ansiedad (0-4), síntomas de ansiedad leve (5-9), síntomas de ansiedad moderada (10-14) y síntomas de ansiedad severa (15-21).
|
Inmediatamente después de la intervención
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|
Funcionalidad diaria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
El Cuestionario de Actividades de la Vida Diaria.
Este instrumento evalúa el funcionamiento diario evaluando las actividades básicas e instrumentales en seis áreas (cuidado personal, actividades del hogar, trabajo, recreación, manejo del dinero, viajes y comunicación y tecnología de la información); suele ser útil para pacientes con limitaciones cognitivas o motoras leves.
Permite generar un porcentaje de deterioro funcional sumando las puntuaciones de cada ítem entre el total de respuestas por 100.
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Inmediatamente después de la intervención
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|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Cuestionario de Salud del Paciente - 9. Cuestionario autoaplicado que identifica la presencia de sintomatología depresiva en base a una escala tipo Likert de 9 ítems.
Con base en los puntos de corte, se puede identificar depresión mínima (0-4), leve (5-9), moderada (10-14), moderada a severa (15-19) y severa (20-27).
|
Hasta 12 semanas
|
|
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Trastorno de Ansiedad General - 7. Escala autoaplicada para identificar la ansiedad generalizada.
Consiste en un cuestionario autoaplicado de siete preguntas tipo Likert.
En base a los puntos de corte se pueden identificar sin ansiedad (0-4), síntomas de ansiedad leve (5-9), síntomas de ansiedad moderada (10-14) y síntomas de ansiedad severa (15-21).
|
Hasta 12 semanas
|
|
Funcionalidad diaria
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
El Cuestionario de Actividades de la Vida Diaria.
Este instrumento evalúa el funcionamiento diario evaluando las actividades básicas e instrumentales en seis áreas (cuidado personal, actividades del hogar, trabajo, recreación, manejo del dinero, viajes y comunicación y tecnología de la información); suele ser útil para pacientes con limitaciones cognitivas o motoras leves.
Permite generar un porcentaje de deterioro funcional sumando las puntuaciones de cada ítem entre el total de respuestas por 100.
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Hasta 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la consecución de los objetivos de la intervención
Periodo de tiempo: Base
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Escala de Evaluación de Metas.
Técnica matemática que identifica el logro de objetivos en un programa de rehabilitación a partir de la percepción del paciente y/o familiar.
Cada objetivo se mide en una escala de 5 puntos que va de -2 a +2 (muy poco, poco, nivel esperado, más de lo esperado, mucho más de lo esperado).
|
Base
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Evaluación de la usabilidad del programa de estimulación cognitiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Escala de usabilidad del sistema.
Una escala tipo Likert de 5 niveles (muy en desacuerdo a muy de acuerdo) que evalúa la opinión de los participantes respecto a la usabilidad de los sistemas digitales.
Se obtiene una puntuación total máxima de 100 promediando cada respuesta de todos los cuestionarios.
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Inmediatamente después de la intervención
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Evaluación de la aceptabilidad del programa de estimulación cognitiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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En la última sesión de la intervención se realizará una entrevista cualitativa a los participantes.
La entrevista incluirá preguntas asociadas a la pertinencia, utilidad, aceptabilidad y satisfacción del programa de estimulación cognitiva.
|
Inmediatamente después de la intervención
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|
Evaluación de la consecución de los objetivos de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Escala de Evaluación de Metas.
Técnica matemática que identifica el logro de objetivos en un programa de rehabilitación a partir de la percepción del paciente y/o familiar.
Cada objetivo se mide en una escala de 5 puntos que va de -2 a +2 (muy poco, poco, nivel esperado, más de lo esperado, mucho más de lo esperado).
|
Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natalia C Cortés, MD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Silla de estudio: Ma Guillermina T Yáñez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Silla de estudio: Dulce María Bélen C Prieto, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Silla de estudio: Edgar R Landa, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Silla de estudio: Juan C Castillo, PhD, National Polythecnic Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Weber E, Blackstone K, Woods SP. Cognitive neurorehabilitation of HIV-associated neurocognitive disorders: a qualitative review and call to action. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):81-98. doi: 10.1007/s11065-013-9225-6. Epub 2013 Feb 16.
- Vance DE, Fazeli PL, Ross LA, Wadley VG, Ball KK. Speed of processing training with middle-age and older adults with HIV: a pilot study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2012 Nov-Dec;23(6):500-10. doi: 10.1016/j.jana.2012.01.005. Epub 2012 May 11.
- Becker JT, Dew MA, Aizenstein HJ, Lopez OL, Morrow L, Saxton J, Tarraga L. A pilot study of the effects of internet-based cognitive stimulation on neuropsychological function in HIV disease. Disabil Rehabil. 2012;34(21):1848-52. doi: 10.3109/09638288.2012.667188. Epub 2012 Mar 30.
- Bilder RM, Postal KS, Barisa M, Aase DM, Cullum CM, Gillaspy SR, Harder L, Kanter G, Lanca M, Lechuga DM, Morgan JM, Most R, Puente AE, Salinas CM, Woodhouse J. InterOrganizational practice committee recommendations/guidance for teleneuropsychology (TeleNP) in response to the COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1314-1334. doi: 10.1080/13854046.2020.1767214. Epub 2020 Jul 16.
- Boivin MJ, Busman RA, Parikh SM, Bangirana P, Page CF, Opoka RO, Giordani B. A pilot study of the neuropsychological benefits of computerized cognitive rehabilitation in Ugandan children with HIV. Neuropsychology. 2010 Sep;24(5):667-73. doi: 10.1037/a0019312.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4: 287e91.
- Berryman A, Rasavage K, Politzer T, Gerber D. Oculomotor Treatment in Traumatic Brain Injury Rehabilitation: A Randomized Controlled Pilot Trial. Am J Occup Ther. 2020 Jan/Feb;74(1):7401185050p1-7401185050p7. doi: 10.5014/ajot.2020.026880.
- Delaney MC. Caring for the caregivers: Evaluation of the effect of an eight-week pilot mindful self-compassion (MSC) training program on nurses' compassion fatigue and resilience. PLoS One. 2018 Nov 21;13(11):e0207261. doi: 10.1371/journal.pone.0207261. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Infecciones por VIH
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Complejo de demencia por SIDA
Otros números de identificación del estudio
- TNSP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .