Teleneuropsykologisk intervention i asymptomatiske HIV-seropositive patienter: N&C NeuroChange
Gennemførlighed og anvendelighed af et neuropsykologisk telerehabiliteringsprogram hos asymptomatiske HIV-patienter: Pilot randomiseret kontrolleret forsøg
I øjeblikket lever 37,9 millioner mennesker med human immundefektvirus (HIV) rundt om i verden (UNAIDS, 2018). Selv med antiretroviral behandling (ART) trænger virussen ind i centralnervesystemet og kan påvirke følgende strukturer: amygdala, hippocampus, thalamus, parietale, frontale, temporale regioner, orbitofrontale, cingulate, motoriske og sensoriske cortex; generere kognitive, adfærdsmæssige og motoriske ændringer, op til HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND) og lejlighedsvis HIV-associeret demens (HAD).
Få kliniske undersøgelser er blevet udført ved hjælp af computeriserede kognitive rehabiliteringsprogrammer for at modvirke neuropsykologiske ændringer. Målet med dette projekt er at udforske gennemførligheden af et kognitivt stimulationsprogram (CSP) udviklet til at styrke kognitive domæner identificeret som svækkede gennem en neuropsykologisk vurdering hos asymptomatiske HIV+-patienter, der følger ART, med det formål at forbedre deres livskvalitet og humørforstyrrelser. .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført med en undersøgelsesgruppe og en kontrolgruppe på venteliste. Dette design vil blive brugt, fordi det giver mulighed for at evaluere gennemførligheden af en teleneuropsykologisk intervention (N&C NeuroChange) og at identificere en foreløbig effekt som en første tilgang i en given population, giver større eksperimentel kontrol over undersøgelsens variabler og tillader præ-intervention, post -intervention og opfølgende sammenligninger.
Lancaster et al. (2004) anfører, at n=30 er acceptabelt for et pilotstudie, mens (Julious, 2005) foreslår et minimumsstik på n=12 pr. gruppe. Derfor vil 24 deltagere blive rekrutteret til denne undersøgelse. Dette er allerede blevet implementeret i andre pilotstudier, der forsøgte at identificere effektiviteten af en intervention ved hjælp af prøver på 20 (Berrymam et al., 2020) og 13 deltagere (Delaney, 2018) i alt. Selvom størrelsen af stikprøven kan være en metodologisk begrænsning, vil den blive overvejet i diskussionen af resultaterne; ud over at være en forundersøgelse til at gennemføre en mere stringent undersøgelse med en RCT. Deltagere vil være kvalificerede, hvis de er mellem 20 og 45 år, fordi 77,5 % af de rapporterede tilfælde er i denne aldersgruppe i Mexico (CENSIDA, 2022).
Fremgangsmåden vil være som følger: Alle deltagere vil blive forklaret, hvad undersøgelsen består af, interventionen og vil få informeret samtykke. Patienter vil blive rekrutteret fra specialklinikken Condesa Iztapalapa, der betjener mennesker, der lever med hiv. En kort sygehistorie vil begynde med et interview for at indsamle sygehistorie (HIV patologisk og infektiøs historie såsom evolutionstid, viral load, CD4 niveau, ART regime samt stofmisbrug og kognitive klager) og derefter vil en neuropsykologisk vurdering blive foretaget. udført. Med de kandidater, der opfylder inklusionskriterierne og ønsker at deltage, vil blive tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 til interventionsgruppen eller ventelistens kontrolarm. Indsatsen påbegyndes først med studiegruppen, og der vil blive gennemført en efterfølgende evaluering og derefter vil interventionen blive påført kontrolgruppen på ventelisten, som også vil gennemgå en efterfølgende evaluering. Begge grupper vil gennemgå en tredje opfølgende evaluering tre måneder senere for at identificere, om ændringerne blev opretholdt over tid. De vigtigste resultater af interesse omfatter evaluering af opnåelsen af interventionsmål, anvendelighed og accept af CSP. Baseline- og opfølgningsforanstaltninger omfatter vurdering af opmærksomhed, hukommelse, visuospatiale færdigheder, arbejdshukommelse, bearbejdningshastighed, verbal flydende, planlægning, abstraktion, depressiv og angstsymptomatologi og daglig funktionalitet.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iztapalapa
-
Mexico City, Iztapalapa, Mexico, 09730
- Condesa Iztapalapa Specialized Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinder med HIV
- Minimum grunduddannelse
- Fra 20 til 45 år
- Normalt eller korrigeret syn og hørelse
- Behandlingsadhærens
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk og psykiatrisk historie (undtagen humørsygdomme)
- Hovedskader
- Cerebrovaskulære begivenheder
- Stofmisbrug
- AIDS-relaterede sygdomme
- Hormonel terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Refererer til den forsøgsgruppe, der vil modtage interventionen i kognitiv stimulationsprogram.
|
Det kognitive stimuleringsprogram består af 12 sessioner af cirka 45 minutter, fordelt på et første trin af træning og psykoedukation (1 session), et andet trin til at behandle følelsesmæssige aspekter af angst og depression (2 sessioner) og neuropsykologisk træning (8 sessioner) og en sidste afsluttende fase med én session. Der vil være to sessioner om ugen i 6 uger. Den neuropsykologiske træning omfatter 20 aktiviteter, hvis sværhedsgrad vil variere alt efter antallet af stimuli og tidspunktet for stimulipræsentation. Det omfatter 5 opmærksomhedsaktiviteter, 3 hukommelsesaktiviteter, 5 udøvende funktionsaktiviteter, en visuospatial færdighedsaktivitet og 6 økologiske aktiviteter. Disse aktiviteter vil blive udviklet på en digital computerplatform, hvor patienter vil blive tildelt en identifikation og adgangskode for at sikre fortrolighed.
Andre navne:
|
|
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Vil være kontrolgruppen, der forbliver uden intervention, indtil studiegruppen afslutter det kognitive stimuleringsprogram og den efterfølgende neuropsykologiske vurdering er foretaget.
Når interventionen er afsluttet med undersøgelsesgruppen, vil det samme program blive anvendt på kontrolgruppen.
|
Det kognitive stimuleringsprogram består af 12 sessioner af cirka 45 minutter, fordelt på et første trin af træning og psykoedukation (1 session), et andet trin til at behandle følelsesmæssige aspekter af angst og depression (2 sessioner) og neuropsykologisk træning (8 sessioner) og en sidste afsluttende fase med én session. Der vil være to sessioner om ugen i 6 uger. Den neuropsykologiske træning omfatter 20 aktiviteter, hvis sværhedsgrad vil variere alt efter antallet af stimuli og tidspunktet for stimulipræsentation. Det omfatter 5 opmærksomhedsaktiviteter, 3 hukommelsesaktiviteter, 5 udøvende funktionsaktiviteter, en visuospatial færdighedsaktivitet og 6 økologiske aktiviteter. Disse aktiviteter vil blive udviklet på en digital computerplatform, hvor patienter vil blive tildelt en identifikation og adgangskode for at sikre fortrolighed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: Baseline
|
Direkte cifre i det integrerede neuropsykologiske udforskningsprogram.
Der anmodes om gentagelse af en række cifre, og et element tilføjes, efterhånden som opgaven skrider frem.
Bruger percentilscorer.
|
Baseline
|
|
Hukommelse
Tidsramme: Baseline
|
Umiddelbare og udskudte tekster og ordindlæring af det integrerede neuropsykologiske udforskningsprogram.
To historier læses, og i slutningen af hver af dem bliver patienten bedt om at fortælle alt, hvad han/hun husker fra historien.
I tilfælde af ikke at huske elementer, stilles spørgsmål til de manglende oplysninger.
Historierne spørges igen efter 5 minutter.
Bruger percentilscorer.
|
Baseline
|
|
Visuospatiale færdigheder
Tidsramme: Baseline
|
Rey Figur af NEUROPSI A&M.
En kompleks figur er kopieret fra en model.
Bagefter tegnes figuren igen uden modellen.
Bruger skalarscore.
|
Baseline
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline
|
Cifre og bogstaver fra Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Tal og bogstaver er angivet i uorden, og alle elementer bliver bedt om at blive gentaget i rækkefølge, først tallene og derefter bogstaverne.
Bruger skalarscore.
|
Baseline
|
|
Behandlingshastighed
Tidsramme: Baseline
|
Ordlæsning af Stroop test.
En liste med 5 kolonner med ord med hver 20 punkter læses så hurtigt som muligt.
Bruger percentilscorer.
|
Baseline
|
|
Verbal flydende
Tidsramme: Baseline
|
Kategorisk tilbagekaldelse af det integrerede neuropsykologiske udforskningsprogram.
Det højeste antal dyr siges på et minut og det højeste antal ord, der begynder med "p" på tre minutter.
Bruger percentilscorer.
|
Baseline
|
|
Planlægning
Tidsramme: Baseline
|
Zoo-test af adfærdsvurdering af dyseksekutivt syndrom og adfærdsvurdering Inventar over udøvende funktion for voksne.
Består i at markere en rute på et zoo-kort for at besøge forskellige steder.
Bagefter markerer personen igen på zoo-kortet en rute, men får at vide, hvilken rute han skal følge.
|
Baseline
|
|
Abstraktion
Tidsramme: Baseline
|
Ligheder med Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Består i at nævne, hvad to ord har til fælles, eller hvordan de ligner hinanden.
Bruger skalarscore.
|
Baseline
|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Direkte cifre i det integrerede neuropsykologiske udforskningsprogram.
Der anmodes om gentagelse af en række cifre, og et element tilføjes, efterhånden som opgaven skrider frem.
Bruger percentilscorer.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Hukommelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Umiddelbare og udskudte tekster og ordindlæring af det integrerede neuropsykologiske udforskningsprogram.
To historier læses, og i slutningen af hver af dem bliver patienten bedt om at fortælle alt, hvad han/hun husker fra historien.
I tilfælde af ikke at huske elementer, stilles spørgsmål til de manglende oplysninger.
Historierne spørges igen efter 5 minutter.
Bruger percentilscorer.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Visuospatiale færdigheder
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Rey Figur af NEUROPSI A&M.
En kompleks figur er kopieret fra en model.
Bagefter tegnes figuren igen uden modellen.
Bruger skalarscore.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Cifre og bogstaver fra Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Tal og bogstaver er angivet i uorden, og alle elementer bliver bedt om at blive gentaget i rækkefølge, først tallene og derefter bogstaverne.
Bruger skalarscore.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Behandlingshastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Ordlæsning af Stroop test.
En liste med 5 kolonner med ord med hver 20 punkter læses så hurtigt som muligt.
Bruger percentilscorer.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Verbal flydende
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Kategorisk tilbagekaldelse af det integrerede neuropsykologiske udforskningsprogram.
Det højeste antal dyr siges på et minut og det højeste antal ord, der begynder med "p" på tre minutter.
Bruger percentilscorer.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Planlægning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Zoo-test af adfærdsvurdering af dyseksekutivt syndrom og adfærdsvurdering Inventar over udøvende funktion for voksne.
Består i at markere en rute på et zoo-kort for at besøge forskellige steder.
Bagefter markerer personen igen på zoo-kortet en rute, men får at vide, hvilken rute han skal følge.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Abstraktion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Ligheder med Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Består i at nævne, hvad to ord har til fælles, eller hvordan de ligner hinanden.
Bruger skalarscore.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Direkte cifre i det integrerede neuropsykologiske udforskningsprogram.
Der anmodes om gentagelse af en række cifre, og et element tilføjes, efterhånden som opgaven skrider frem.
Bruger percentilscorer.
|
Op til 12 uger
|
|
Hukommelse
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Umiddelbare og udskudte tekster og ordindlæring af det integrerede neuropsykologiske udforskningsprogram.
To historier læses, og i slutningen af hver af dem bliver patienten bedt om at fortælle alt, hvad han/hun husker fra historien.
I tilfælde af ikke at huske elementer, stilles spørgsmål til de manglende oplysninger.
Historierne spørges igen efter 5 minutter.
Bruger percentilscorer.
|
Op til 12 uger
|
|
Visuospatiale færdigheder
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Rey Figur af NEUROPSI A&M.
En kompleks figur er kopieret fra en model.
Bagefter tegnes figuren igen uden modellen.
Bruger skalarscore.
|
Op til 12 uger
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Cifre og bogstaver fra Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Tal og bogstaver er angivet i uorden, og alle elementer bliver bedt om at blive gentaget i rækkefølge, først tallene og derefter bogstaverne.
Bruger skalarscore.
|
Op til 12 uger
|
|
Behandlingshastighed
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Ordlæsning af Stroop test.
En liste med 5 kolonner med ord med hver 20 punkter læses så hurtigt som muligt.
Bruger percentilscorer.
|
Op til 12 uger
|
|
Verbal flydende
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Kategorisk tilbagekaldelse af det integrerede neuropsykologiske udforskningsprogram.
Det højeste antal dyr siges på et minut og det højeste antal ord, der begynder med "p" på tre minutter.
Bruger percentilscorer.
|
Op til 12 uger
|
|
Planlægning
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Zoo-test af adfærdsvurdering af dyseksekutivt syndrom og adfærdsvurdering Inventar over udøvende funktion for voksne.
Består i at markere en rute på et zoo-kort for at besøge forskellige steder.
Bagefter markerer personen igen på zoo-kortet en rute, men får at vide, hvilken rute han skal følge.
|
Op til 12 uger
|
|
Abstraktion
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Ligheder med Weschler Adults Intelligence Scale IV.
Består i at nævne, hvad to ord har til fælles, eller hvordan de ligner hinanden.
Bruger skalarscore.
|
Op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9. Et selvpåført spørgeskema, der identificerer tilstedeværelsen af depressiv symptomatologi baseret på en Likert-type skala på 9 punkter.
Baseret på afskæringspunkterne kan minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14), moderat til svær (15-19) og svær (20-27) depression identificeres.
|
Baseline
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: Baseline
|
Generel angstlidelse - 7. En selvanvendt skala til at identificere generaliseret angst.
Det består af et selvanvendt spørgeskema med syv spørgsmål af Likert-typen.
Ud fra afskæringspunkterne kan der ikke identificeres angst (0-4), lette angstsymptomer (5-9), moderate angstsymptomer (10-14) og svære angstsymptomer (15-21).
|
Baseline
|
|
Daglig funktionalitet
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema om aktiviteter i dagligdagen.
Dette instrument evaluerer den daglige funktion ved at vurdere grundlæggende og instrumentelle aktiviteter inden for seks områder (selvomsorg, hjemmeaktiviteter, arbejde, rekreation, pengeforvaltning, rejser og kommunikation og informationsteknologi); det er normalt nyttigt for patienter med milde kognitive eller motoriske begrænsninger.
Det giver mulighed for at generere en procentdel af funktionsnedsættelse ved at tilføje scorerne for hvert emne blandt det samlede antal svar pr. 100.
|
Baseline
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9. Et selvpåført spørgeskema, der identificerer tilstedeværelsen af depressiv symptomatologi baseret på en Likert-type skala på 9 punkter.
Baseret på afskæringspunkterne kan minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14), moderat til svær (15-19) og svær (20-27) depression identificeres.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Generel angstlidelse - 7. En selvanvendt skala til at identificere generaliseret angst.
Det består af et selvanvendt spørgeskema med syv spørgsmål af Likert-typen.
Ud fra afskæringspunkterne kan der ikke identificeres angst (0-4), lette angstsymptomer (5-9), moderate angstsymptomer (10-14) og svære angstsymptomer (15-21).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Daglig funktionalitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Spørgeskema om aktiviteter i dagligdagen.
Dette instrument evaluerer den daglige funktion ved at vurdere grundlæggende og instrumentelle aktiviteter inden for seks områder (selvomsorg, hjemmeaktiviteter, arbejde, rekreation, pengeforvaltning, rejser og kommunikation og informationsteknologi); det er normalt nyttigt for patienter med milde kognitive eller motoriske begrænsninger.
Det giver mulighed for at generere en procentdel af funktionsnedsættelse ved at tilføje scorerne for hvert emne blandt det samlede antal svar pr. 100.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9. Et selvpåført spørgeskema, der identificerer tilstedeværelsen af depressiv symptomatologi baseret på en Likert-type skala på 9 punkter.
Baseret på afskæringspunkterne kan minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14), moderat til svær (15-19) og svær (20-27) depression identificeres.
|
Op til 12 uger
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Generel angstlidelse - 7. En selvanvendt skala til at identificere generaliseret angst.
Det består af et selvanvendt spørgeskema med syv spørgsmål af Likert-typen.
Ud fra afskæringspunkterne kan der ikke identificeres angst (0-4), lette angstsymptomer (5-9), moderate angstsymptomer (10-14) og svære angstsymptomer (15-21).
|
Op til 12 uger
|
|
Daglig funktionalitet
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Spørgeskema om aktiviteter i dagligdagen.
Dette instrument evaluerer den daglige funktion ved at vurdere grundlæggende og instrumentelle aktiviteter inden for seks områder (selvomsorg, hjemmeaktiviteter, arbejde, rekreation, pengeforvaltning, rejser og kommunikation og informationsteknologi); det er normalt nyttigt for patienter med milde kognitive eller motoriske begrænsninger.
Det giver mulighed for at generere en procentdel af funktionsnedsættelse ved at tilføje scorerne for hvert emne blandt det samlede antal svar pr. 100.
|
Op til 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af opnåelse af interventionsmål
Tidsramme: Baseline
|
Målvurderingsskala.
Matematisk teknik, der identificerer opnåelsen af mål i et rehabiliteringsprogram baseret på patientens og/eller familiemedlemmets opfattelse.
Hvert mål måles på en 5-punkts skala fra -2 til +2 (meget lidt, lidt, forventet niveau, mere end forventet, meget mere end forventet).
|
Baseline
|
|
Evaluering af anvendeligheden af det kognitive stimuleringsprogram
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Systemanvendelighedsskala.
En 5-niveaus Likert-skala (helt uenig til meget enig), der evaluerer deltagernes mening om brugbarheden af digitale systemer.
En maksimal totalscore på 100 opnås ved at tage et gennemsnit af hvert svar fra alle spørgeskemaer.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Evaluering af acceptabiliteten af det kognitive stimuleringsprogram
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
I den sidste session af interventionen vil der blive gennemført et kvalitativt interview med deltagerne.
Interviewet vil indeholde spørgsmål forbundet med relevansen, anvendeligheden, acceptabiliteten og tilfredsheden af det kognitive stimuleringsprogram.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Evaluering af opnåelse af interventionsmål
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Målvurderingsskala.
Matematisk teknik, der identificerer opnåelsen af mål i et rehabiliteringsprogram baseret på patientens og/eller familiemedlemmets opfattelse.
Hvert mål måles på en 5-punkts skala fra -2 til +2 (meget lidt, lidt, forventet niveau, mere end forventet, meget mere end forventet).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natalia C Cortés, MD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Studiestol: Ma Guillermina T Yáñez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Studiestol: Dulce María Bélen C Prieto, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Studiestol: Edgar R Landa, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Studiestol: Juan C Castillo, PhD, National Polythecnic Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Weber E, Blackstone K, Woods SP. Cognitive neurorehabilitation of HIV-associated neurocognitive disorders: a qualitative review and call to action. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):81-98. doi: 10.1007/s11065-013-9225-6. Epub 2013 Feb 16.
- Vance DE, Fazeli PL, Ross LA, Wadley VG, Ball KK. Speed of processing training with middle-age and older adults with HIV: a pilot study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2012 Nov-Dec;23(6):500-10. doi: 10.1016/j.jana.2012.01.005. Epub 2012 May 11.
- Becker JT, Dew MA, Aizenstein HJ, Lopez OL, Morrow L, Saxton J, Tarraga L. A pilot study of the effects of internet-based cognitive stimulation on neuropsychological function in HIV disease. Disabil Rehabil. 2012;34(21):1848-52. doi: 10.3109/09638288.2012.667188. Epub 2012 Mar 30.
- Bilder RM, Postal KS, Barisa M, Aase DM, Cullum CM, Gillaspy SR, Harder L, Kanter G, Lanca M, Lechuga DM, Morgan JM, Most R, Puente AE, Salinas CM, Woodhouse J. InterOrganizational practice committee recommendations/guidance for teleneuropsychology (TeleNP) in response to the COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1314-1334. doi: 10.1080/13854046.2020.1767214. Epub 2020 Jul 16.
- Boivin MJ, Busman RA, Parikh SM, Bangirana P, Page CF, Opoka RO, Giordani B. A pilot study of the neuropsychological benefits of computerized cognitive rehabilitation in Ugandan children with HIV. Neuropsychology. 2010 Sep;24(5):667-73. doi: 10.1037/a0019312.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4: 287e91.
- Berryman A, Rasavage K, Politzer T, Gerber D. Oculomotor Treatment in Traumatic Brain Injury Rehabilitation: A Randomized Controlled Pilot Trial. Am J Occup Ther. 2020 Jan/Feb;74(1):7401185050p1-7401185050p7. doi: 10.5014/ajot.2020.026880.
- Delaney MC. Caring for the caregivers: Evaluation of the effect of an eight-week pilot mindful self-compassion (MSC) training program on nurses' compassion fatigue and resilience. PLoS One. 2018 Nov 21;13(11):e0207261. doi: 10.1371/journal.pone.0207261. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- HIV-infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- AIDS demenskompleks
Andre undersøgelses-id-numre
- TNSP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .