前向きコホート研究：脳卒中後の自立歩行回復の予後基準の評価。
独立歩行の予後判定基準 脳卒中後の回復 : TWISTアルゴリズムの評価
脳卒中後の自立歩行回復を予測するためのアルゴリズムを開発した 2017 年の米国の研究に基づいて、歩行依存症の脳卒中患者の大多数におけるこのアルゴリズムの有効性と適用性を評価し、その性能を確認するための前向き研究を提案します。
したがって、この研究には、カーン大学病院の神経科に入院し、脳卒中後の最初の週に FAC (Functional Ambulation Categories) スケールに従って歩行への依存を示す成人患者が含まれます。
M. Pierre-Alexis Rousseau (理学およびリハビリテーション医学の医療インターン) によって、Dr. Alexis Ruet の指導の下、神経科の理学療法士 (Delphine Lebreton および Daphne Scelles) と協力して治療されたこの研究は、脳卒中の初期段階にある患者を含め、それらを含めてから 6 か月後まで患者を追跡し続けます。
この作業の目的は、体幹制御 (体幹制御テストを使用) および股関節伸展強度 (Medical Research Council スコアを使用) に従って脳卒中後の歩行回復を予測する際の TWIST アルゴリズムのパフォーマンスを評価し、他の要因を分析することです。歩行の回復に影響を与える可能性があります (視野切断、放置、運動失調、うつ病、低栄養など)。
調査の概要
詳細な説明
独立して歩く能力は、脳卒中後のリハビリテーションの最も一般的な目標です。 患者が独立して歩けるかどうかは、リハビリテーションの種類と期間、および急性期治療からの退院時に提案される目的地に関する決定に影響を与えます。
提案された研究の関心は、2017 年に Neurorehabilitation and Neural Repair で発表されたアメリカの画期的な研究 (The TWIST Algorithm Predicts Time to Walking Independently After Stroke, Smith et al.) を再現することです。脳卒中、体幹制御テスト（TCT）による体幹制御の臨床的評価および医学研究評議会（MRC）の股関節伸展の運動強度に基づく。
6 週および 12 週での歩行復帰の予測におけるアルゴリズムのパフォーマンスは良好でした (< 6 週: 陽性適中率 = 91%、陰性適中率 = 100% // < 12 週: 陽性適中率 = 100%、陰性適中率)値 = 97%) ですが、研究に含まれる患者数が少ない (N = 41) ため、確認が必要です。
計画された研究の独創性は、元の研究よりも多くの患者を対象にして分析すること、回復に影響を与える可能性のある他の要因を研究すること、および最初の研究では行われなかった最大 6 か月まで追跡調査を継続することです。 .
期待される結果により、TWIST アルゴリズムを確認して歩行回復を個別に予測することが可能になり、リハビリテーションを導き、患者に歩行回復に向けた進行状況の推定値を与えることができます。
患者にとっての潜在的な利点は、リハビリテーションへの動機を維持し、医療社会経済レベルに影響を与えることです (特に、ありそうもない目的にリソースを投資することを避けることによって)。
アプリオリに予測可能なリスクはありません。
結果が元の研究の結果と一致する場合、歩行依存症を引き起こす最初の脳卒中の日常的な練習に TWIST アルゴリズムを適用することを検討することが可能かもしれません。
元の研究の結果に基づいて、含まれる患者は、トラック制御テスト (TCT) スコアと欠損肢の股関節伸展の MRC スコアに従って分類されます。
- TCT スコア > 40 = 6 週間前にウォーキング、
- TCT < 40 + MRC ≥ 3 = 12 週間前のウォーキング、
- TCT < 40 + MRC < 3 = 12 週間後のウォーキングに依存。
含まれるすべての患者について：電話による脳卒中後6週間のPHQ-9うつ病スケールと体重。
「6週間前の歩行」に分類される患者の場合：
- 6週間でのFACスケールの呼び出しと評価、
- 歩行の場合 (FAC ≥ 4)、フォローアップの終了、
- そうでない場合は、12 週間後に電話でフォローアップを継続します。
「12週間前の歩行」に分類される患者の場合：
- 6 週目と 12 週目の FAC スケールの呼び出しと評価、
- 歩行の場合、フォローアップの終了、
- そうでない場合は、6 か月後に電話でフォローアップを続けます。
「12週以降の歩行依存」に分類される患者の場合：
- 6 週間、12 週間、および 6 か月での FAC スケールの呼び出しと評価。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pierre Alexis Rousseau
- 電話番号：+33 06 32 97 87 85
- メール：pierrealexisrousseau@gmail.com
研究場所
-
-
Normandie
-
Caen、Normandie、フランス、14000
- 募集
- University Hospital of Caen Normandie
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コンタクト：
- Fabien Chaillot
- 電話番号：+33 0231065774
- メール：chaillot-f@chu-caen.fr
-
コンタクト：
- Clemence Tomadesso
- 電話番号：+33 0231065386
- メール：tomadesso-c@chu-caen.fr
-
主任研究者：
- Pierre Alexis Rousseau
-
副調査官：
- Delphine Lebreton
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -カーン大学病院の神経科に入院している成人患者（18歳以上）
- -脳卒中後の最初の週のFACスケールスコア<4（歩行依存）
- フランス語の口頭および書面による理解
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- -脳卒中前の歩行に依存する患者（FAC < 4）
- 短期間（3か月未満）の生命を脅かす状態
- コミュニケーション障害（重度の失語症、意識障害）および/またはインフォームドコンセントおよび/またはリハビリテーションを妨げる認知障害
- 患者の反対
- 法的保護下にある患者（後見または保佐人）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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カーン大学病院の神経科に入院した成人患者
FAC スケールによる歩行依存度の測定 (理学療法士による脳卒中後 1 週間、電話による 6 週間、12 週間、および 6 か月)。
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FACスケールによる歩行依存度の測定：
体幹制御テストのスコア (理学療法士による、脳卒中後の最初の週)。 股関節伸展および股関節屈曲、膝屈曲/伸展、足関節底屈および背屈の MRC スコア (理学療法士による、脳卒中後の最初の 1 週間)。 PHQ-9 うつ病スケール (電話で 6 週間)。 栄養失調 (神経学的体重と 6 週間の体重の間の減量、BMI +/- アルブミン)。 その他の併発する医学的問題（各電話インタビュー時）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的歩行カテゴリー (FAC)
時間枠：ベースライン（脳卒中後 1 週間）からの変化 脳卒中後 6 週間の FAC スコア
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患者の歩行を依存性または非依存性として分類するための機能的歩行カテゴリ (FAC)。
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ベースライン（脳卒中後 1 週間）からの変化 脳卒中後 6 週間の FAC スコア
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機能的歩行カテゴリー (FAC)
時間枠：ベースライン（脳卒中後 1 週間）からの変化 脳卒中後 12 週間の FAC スコア
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患者の歩行を依存性または非依存性として分類するための機能的歩行カテゴリ (FAC)。
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ベースライン（脳卒中後 1 週間）からの変化 脳卒中後 12 週間の FAC スコア
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠：脳卒中後最初の週
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人口学的特徴
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脳卒中後最初の週
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性別
時間枠：脳卒中後最初の週
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人口学的特徴
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脳卒中後最初の週
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National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) スコア
時間枠：脳卒中後最初の週
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臨床的特徴
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脳卒中後最初の週
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National Institutes of Health Stroke Scale（NIHSS）スコアの「視野」項目
時間枠：脳卒中後最初の週
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臨床的特徴
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脳卒中後最初の週
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National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) スコアの「絶滅と無視」項目
時間枠：脳卒中後最初の週
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臨床的特徴
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脳卒中後最初の週
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National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) スコアの「運動失調」項目
時間枠：脳卒中後最初の週
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臨床的特徴
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脳卒中後最初の週
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股関節伸展の医学研究評議会 (MRC) スコア
時間枠：脳卒中後最初の週
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臨床的特徴
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脳卒中後最初の週
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股関節屈曲のMedical Research Council (MRC) スコア
時間枠：脳卒中後最初の週
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臨床的特徴
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脳卒中後最初の週
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膝関節伸展の医学研究評議会 (MRC) スコア
時間枠：脳卒中後最初の週
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臨床的特徴
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脳卒中後最初の週
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膝関節屈曲のMedical Research Council (MRC) スコア
時間枠：脳卒中後最初の週
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臨床的特徴
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脳卒中後最初の週
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足関節底屈のMedical Research Council (MRC)スコア
時間枠：脳卒中後最初の週
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臨床的特徴
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脳卒中後最初の週
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足首背屈のMedical Research Council (MRC)スコア
時間枠：脳卒中後最初の週
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臨床的特徴
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脳卒中後最初の週
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患者健康アンケート (PHQ-9) うつ病スケール
時間枠：脳卒中後 6 週間で
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PHQ-9うつ病アンケートの最後に患者の精神的健康状態の説明
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脳卒中後 6 週間で
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低栄養
時間枠：脳卒中後 6 週間で
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神経学の体重と 6 週間の体重の間の体重減少を検索、Body Mass Index +/- アルブミン
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脳卒中後 6 週間で
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Alexis Ruet、Physical Medicine and Rehabilitation Department in the University Hospital of Caen
- 主任研究者：Pierre Alexis Rousseau、Physical Medicine and Rehabilitation Department in the University Hospital of Caen
- スタディチェア：Clemence Tomadesso、Clinical Research Unit of University Hospital of Caen
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Smith MC, Barber PA, Stinear CM. The TWIST Algorithm Predicts Time to Walking Independently After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):955-964. doi: 10.1177/1545968317736820. Epub 2017 Nov 1.
- Williams LS, Brizendine EJ, Plue L, Bakas T, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. Performance of the PHQ-9 as a screening tool for depression after stroke. Stroke. 2005 Mar;36(3):635-8. doi: 10.1161/01.STR.0000155688.18207.33. Epub 2005 Jan 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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