전향적 코호트 연구 : 뇌졸중 후 자립 보행 회복에 대한 예후 기준 평가.
뇌졸중 후 자립 보행 회복의 예후 기준 : TWIST 알고리즘 평가
뇌졸중 후 독립적 보행 회복 예측 알고리즘을 개발한 2017년 미국 연구를 바탕으로 보행의존증이 있는 대다수의 뇌졸중 환자를 대상으로 이 알고리즘의 타당성과 적용 가능성을 평가하고 그 성능을 확인하기 위한 전향적 연구를 제안한다.
따라서 이 연구에는 뇌졸중 후 첫 주에 FAC(Functional Ambulation Categories) 척도에 따라 보행 의존성을 나타내는 Caen 대학병원 신경과에 입원한 성인 환자가 포함됩니다.
M. Pierre-Alexis Rousseau(물리 및 재활 의학을 위한 의료 인턴)가 Alexis Ruet 박사의 지시에 따라 신경과의 물리치료사(Delphine Lebreton 및 Daphne Scelles)와 공동으로 치료한 이 연구는 다음을 위해 계획되었습니다. 뇌졸중의 초기 단계에 있는 환자를 포함하고 포함 후 6개월까지 환자를 계속 추적합니다.
본 연구의 목적은 TWIST 알고리즘이 몸통 제어(Trunk Control Test 사용) 및 고관절 신전 강도(의학 연구 위원회 점수 사용)에 따라 뇌졸중 후 보행 회복을 예측하는 성능을 평가하고 기타 요인을 분석하는 것입니다. 보행 회복에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다(예: 시야 절단, 방치, 운동 실조, 우울증, 영양결핍).
연구 개요
상세 설명
독립적으로 걸을 수 있는 능력은 뇌졸중 후 재활의 가장 일반적인 목표입니다. 환자가 독립적으로 걸을 수 있는지 여부는 재활 유형 및 기간과 급성기 치료에서 퇴원할 때 제안된 목적지에 대한 결정에 영향을 미칩니다.
제안된 연구의 관심은 2017년 Neurorehabilitation and Neural Repair에 발표된 미국의 획기적인 연구(The TWIST Algorithm Predicts Time to Walk Independently After Stroke, Smith et al.)를 복제하는 것입니다. TCT(Trunk Control Test) 및 MRC(Medical Research Council)의 엉덩이 확장 운동 강도에 의한 몸통 제어의 임상 평가를 기반으로 한 뇌졸중.
6주와 12주에 걷기 복귀를 예측하는 알고리즘의 성능은 양호했습니다(< 6주: 양성 예측값 = 91%, 음성 예측값 = 100% // < 12주: 양성 예측값 = 100%, 음성 예측값 값 = 97%), 그러나 연구에 포함된 소수의 환자를 고려하여 확인이 필요합니다(N = 41).
계획된 연구의 독창성은 원래 연구보다 더 많은 환자를 포함하고 분석하고, 회복에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인을 연구하고, 원래 연구에서 수행되지 않은 최대 6개월까지 추적을 지속하려는 것입니다. .
예상되는 결과는 TWIST 알고리즘을 확인하여 보행 회복을 독립적으로 더 잘 예측할 수 있게 하여 재활을 안내하고 환자에게 보행 회복에 대한 진행 상황을 추정할 수 있게 합니다.
환자를 위한 잠재적인 이점은 재활에 대한 동기를 유지하고 의료-사회-경제적 수준에 영향을 미치는 것입니다(특히 예상 밖의 목표에 자원을 투자하지 않음으로써).
선험적으로 예측 가능한 위험은 없습니다.
결과가 원래 연구의 결과와 일치하는 경우 보행 의존성을 유발하는 첫 번째 뇌졸중에 대한 일상적인 연습에 TWIST 알고리즘을 적용하는 것을 고려할 수 있습니다.
원래 연구의 결과를 기반으로, 포함된 환자는 TCT(Truck Control Test) 점수와 결함 사지의 고관절 신전에 대한 MRC 점수에 따라 분류됩니다.
- TCT 점수 > 40 = 6주 전 걷기,
- TCT < 40 + MRC ≥ 3 = 12주 이전 걷기,
- TCT < 40 + MRC < 3 = 12주 후 걷기에 따라 다름.
포함된 모든 환자의 경우: PHQ-9 우울증 척도 및 뇌졸중 후 6주째 체중, 전화로.
"6주 전 걷기"로 분류된 환자의 경우:
- 6주에 FAC 척도 호출 및 평가,
- 걷는 경우(FAC ≥ 4) 추적 종료,
- 그렇지 않은 경우 12주에 전화하여 후속 조치를 계속합니다.
"12주 이전 보행"으로 분류된 환자의 경우:
- 6주 및 12주에 FAC 척도의 호출 및 평가,
- 걸으면 후속 조치 종료,
- 그렇지 않은 경우 6개월에 전화로 후속 조치를 계속하십시오.
"12주 후 걷기에 의존"으로 분류된 환자의 경우:
- 6주, 12주 및 6개월에 FAC 척도 호출 및 평가.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre Alexis Rousseau
- 전화번호: +33 06 32 97 87 85
- 이메일: pierrealexisrousseau@gmail.com
연구 장소
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Normandie
-
Caen, Normandie, 프랑스, 14000
- 모병
- University Hospital of Caen Normandie
-
연락하다:
- Fabien Chaillot
- 전화번호: +33 0231065774
- 이메일: chaillot-f@chu-caen.fr
-
연락하다:
- Clemence Tomadesso
- 전화번호: +33 0231065386
- 이메일: tomadesso-c@chu-caen.fr
-
수석 연구원:
- Pierre Alexis Rousseau
-
부수사관:
- Delphine Lebreton
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 캉대학교병원 신경과에 입원한 성인(18세 이상) 환자
- 뇌졸중 후 첫 주에 FAC 척도 점수 < 4(보행에 따라 다름)
- 프랑스어 구두 및 서면 이해
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 뇌졸중 전 걷기에 의존하는 환자(FAC < 4)
- 단기(< 3개월) 생명을 위협하는 상태
- 정보에 입각한 동의 및/또는 재활을 방해하는 의사소통 장애(심각한 실어증, 의식 장애) 및/또는 인지 장애
- 환자의 반대
- 법적 보호를 받는 환자(후견인 또는 큐레이터)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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캉대학교병원 신경과에 입원한 성인 환자
FAC 척도에 따른 보행 의존도 측정(물리치료사에 의한 뇌졸중 후 첫 주, 전화에 의한 6주, 12주 및 6개월).
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FAC 척도에 따른 보행 의존도 측정 :
Trunk Control Test 점수(뇌졸중 후 첫 주, 물리치료사 기준). 고관절 신전 및 고관절 굴곡, 무릎 굴곡/신전, 발목 저측 및 등굴곡의 MRC 점수(뇌졸중 후 첫 주, 물리치료사에 의해). PHQ-9 우울증 척도(전화로 6주째). 영양결핍(신경학적 체중과 6주 체중 사이의 체중 감소, BMI +/- 알부민). 기타 병발하는 의료 문제(각 전화 인터뷰에서).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 범주(FAC)
기간: 기준선(뇌졸중 후 첫 주)으로부터의 변화 뇌졸중 후 6주째 FAC 점수
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기능적 보행 범주(FAC)는 환자의 보행을 의존적 또는 비의존적으로 분류합니다.
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기준선(뇌졸중 후 첫 주)으로부터의 변화 뇌졸중 후 6주째 FAC 점수
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기능적 보행 범주(FAC)
기간: 기준선에서 변경(뇌졸중 1주 후) 뇌졸중 12주 후 FAC 점수
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기능적 보행 범주(FAC)는 환자의 보행을 의존적 또는 비의존적으로 분류합니다.
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기준선에서 변경(뇌졸중 1주 후) 뇌졸중 12주 후 FAC 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 뇌졸중 후 첫 주
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인구통계학적 특성
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뇌졸중 후 첫 주
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성별
기간: 뇌졸중 후 첫 주
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인구통계학적 특성
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뇌졸중 후 첫 주
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수
기간: 뇌졸중 후 첫 주
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임상적 특징
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뇌졸중 후 첫 주
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수의 "시야" 항목
기간: 뇌졸중 후 첫 주
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임상적 특징
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뇌졸중 후 첫 주
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수의 "멸종 및 방치" 항목
기간: 뇌졸중 후 첫 주
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임상적 특징
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뇌졸중 후 첫 주
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수의 "운동실조" 항목
기간: 뇌졸중 후 첫 주
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임상적 특징
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뇌졸중 후 첫 주
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엉덩이 확장에 대한 의료 연구 위원회(MRC) 점수
기간: 뇌졸중 후 첫 주
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임상적 특징
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뇌졸중 후 첫 주
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고관절 굴곡에 대한 MRC(Medical Research Council) 점수
기간: 뇌졸중 후 첫 주
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임상적 특징
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뇌졸중 후 첫 주
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무릎 신전에 대한 MRC(Medical Research Council) 점수
기간: 뇌졸중 후 첫 주
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임상적 특징
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뇌졸중 후 첫 주
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무릎 굴곡에 대한 MRC(Medical Research Council) 점수
기간: 뇌졸중 후 첫 주
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임상적 특징
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뇌졸중 후 첫 주
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발목 저측굴곡에 대한 MRC(Medical Research Council) 점수
기간: 뇌졸중 후 첫 주
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임상적 특징
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뇌졸중 후 첫 주
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발목 배측 굴곡에 대한 의료 연구 위원회(MRC) 점수
기간: 뇌졸중 후 첫 주
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임상적 특징
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뇌졸중 후 첫 주
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 우울증 척도
기간: 뇌졸중 6주 후
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PHQ-9 우울증 설문지 끝에 있는 환자의 정신 건강 상태에 대한 설명
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뇌졸중 6주 후
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영양결핍
기간: 뇌졸중 6주 후
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신경학적 체중과 6주 체중 사이의 체중감소량 검색, 체질량지수 +/- 알부민
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뇌졸중 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alexis Ruet, Physical Medicine and Rehabilitation Department in the University Hospital of Caen
- 수석 연구원: Pierre Alexis Rousseau, Physical Medicine and Rehabilitation Department in the University Hospital of Caen
- 연구 의자: Clemence Tomadesso, Clinical Research Unit of University Hospital of Caen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smith MC, Barber PA, Stinear CM. The TWIST Algorithm Predicts Time to Walking Independently After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):955-964. doi: 10.1177/1545968317736820. Epub 2017 Nov 1.
- Williams LS, Brizendine EJ, Plue L, Bakas T, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. Performance of the PHQ-9 as a screening tool for depression after stroke. Stroke. 2005 Mar;36(3):635-8. doi: 10.1161/01.STR.0000155688.18207.33. Epub 2005 Jan 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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