老眼におけるピロカルピン 1% の有効性
2022年10月10日 更新者：Alireza Peyman、Isfahan University of Medical Sciences
老眼の仮性水晶体におけるピロカルピン 1% の有効性
白内障手術後の老眼患者を対象としたこの前後の介入研究では、未矯正遠方視力と矯正遠方視力を測定し、スネレンチャートで記録します。
40 cm の距離からの矯正近視力は、標準近視力表 (ローゼンバウム近視力カード) によって測定されます。
ピロカルピン１％投与２０分後、矯正近視力と遠視力を再度測定する。
また、偽水晶体症の人に 1% ピロカルピンを投与した後の平均近視力の差の関係を、虹彩の色と瞳孔のサイズで測定します。
調査の概要
詳細な説明
スタディ ケースを選択した後、明所視と暗所視の両方の条件での瞳孔サイズと虹彩の色 (Simionescu の分類に基づく) が記録されます。
無矯正遠方視力（UCDVA）はスネレンチャートで測定します。
次に、その人の屈折に応じて適切なメガネを装着し、矯正遠方視力 (BCDVA) を測定します。
装着した眼鏡を交換せずに、標準近視チャート（ローゼンバウム近視カード）により、40cmの距離から矯正近視視力（BCNVA）を測定します。
この段階の後、ピロカルピン 1% の 1 滴が患者の眼に処方され、20 分後に矯正された近見視力と遠見視力が再度測定されます。
ピロカルピン点眼後30分後と8時間後に、頭痛、目の痛み、目の充血、目のかゆみ、流涙、夜間のかすみなどの副作用を確認します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国、81746-73461
- Isfahan Eye Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究に参加するためのインフォームドコンセント
- 以前の単純な白内障手術および PCIOL 挿入
- BCDVAが8/10以上
- 1.5 ディオプター未満の円柱屈折誤差
- 球面屈折誤差 -0.5_+1.5
- 以前の眼疾患の病歴がない
- ピロカルピンと相互作用する薬を使用していない
除外基準:
- 薬物関連の合併症の発生
- 薬を処方した後、患者をフォローアップできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ピロカルピン
ピロカルピン1%を1滴点眼する
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ピロカルピン1% 1滴
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高矯正近視力
時間枠：20分
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ピロカルピン1%点眼前後のBCNVA比較
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高矯正距離視力
時間枠：20分
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ピロカルピン1%点眼前後のBCDVA比較
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Alireza Peyman, M.D.、Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月10日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月10日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。