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Eficacia de la Pilocarpina al 1% en la Presbicia

10 de octubre de 2022 actualizado por: Alireza Peyman, Isfahan University of Medical Sciences

Eficacia de la pilocarpina al 1 % en individuos con pseudofaquia y presbicia

En este estudio intervencionista de antes y después en pacientes con presbicia después de la cirugía de cataratas, la visión a distancia no corregida y la agudeza visual a distancia corregida se miden y registran mediante el diagrama de Snellen. La agudeza visual de cerca corregida desde una distancia de 40 cm se mide con la tabla de visión de cerca estándar (tarjeta de visión de cerca de Rosenbaum). Veinte minutos después de la administración de pilocarpina al 1%, se vuelve a medir la agudeza visual de cerca y de lejos corregida. Asimismo, se mide la relación entre la diferencia de agudeza visual de cerca media tras la administración de pilocarpina al 1% en personas pseudofáquicas con el color del iris y el tamaño de la pupila.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de seleccionar los casos de estudio, se registrará el tamaño de la pupila tanto en condiciones fotópicas como escotópicas y el color del iris (basado en la clasificación de Simionescu). La agudeza visual a distancia no corregida (UCDVA) se medirá mediante la tabla de Snellen. Luego se colocarán los anteojos adecuados de acuerdo a la refracción de la persona y se medirá la agudeza visual lejana corregida (BCDVA). Sin cambiar las gafas ajustadas, la agudeza visual de cerca corregida (BCNVA) se mide desde una distancia de 40 cm mediante la tabla de visión de cerca estándar (tarjeta de visión de cerca de Rosenbaum). Luego de esta etapa, se prescribe una gota de pilocarpina al 1% en el ojo del paciente y 20 minutos después se vuelve a medir la agudeza visual de cerca y de lejos corregida. Treinta minutos y 8 horas después de la administración de la gota de pilocarpina, se verifican los efectos secundarios del medicamento, que incluyen dolor de cabeza, dolor ocular, enrojecimiento ocular, irritación ocular, lagrimeo y visión nocturna borrosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado para participar en el estudio
  • Cirugía previa de cataratas sin complicaciones e inserción de LIOCP
  • BCDVA igual o superior a 8/10
  • Error refractivo cilíndrico de menos de 1,5 dioptrías
  • Error refractivo esférico entre -0.5_+1.5
  • Sin antecedentes de enfermedad ocular previa
  • No usar medicamentos que interactúen con la pilocarpina

Criterio de exclusión:

  • Ocurrencia de cualquier complicación relacionada con el medicamento.
  • No se puede hacer un seguimiento del paciente después de prescribir el medicamento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pilocarpina
1 gota de Pilocarpina 1% instilar en el ojo
1 gota de Pilocarpina 1%
Otros nombres:
  • Glaupín 1%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejor agudeza visual cercana corregida
Periodo de tiempo: 20 minutos
Comparación de la BCNVA antes y después de la instilación de Pilocarpina al 1%
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejor agudeza visual de distancia corregida
Periodo de tiempo: 20 minutos
Comparación de la BCDVA antes y después de la instilación de Pilocarpina al 1%
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Alireza Peyman, M.D., Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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