Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pilokarpiny 1% w starczowzroczności

10 października 2022 zaktualizowane przez: Alireza Peyman, Isfahan University of Medical Sciences

Skuteczność 1% pilokarpiny u osób z rzekomą fakią ze starczowzrocznością

W tym badaniu interwencyjnym przed i po u pacjentów ze starczowzrocznością po operacji zaćmy, nieskorygowane widzenie do dali i skorygowaną ostrość widzenia do dali są mierzone i rejestrowane na tablicy Snellena. Ostrość widzenia do bliży skorygowaną z odległości 40 cm mierzy się za pomocą standardowej karty widzenia do bliży (karta widzenia do bliży Rosenbauma). Dwadzieścia minut po podaniu 1% pilokarpiny ponownie mierzy się skorygowaną ostrość widzenia do bliży i do dali. Również zależność między różnicą średniej ostrości wzroku do bliży po podaniu 1% pilokarpiny u osób z pseudofakią jest mierzona kolorem tęczówki i wielkością źrenicy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wybraniu przypadków do badań zostanie zarejestrowana wielkość źrenicy zarówno w warunkach fotopowych, jak i skotopowych oraz kolor tęczówki (w oparciu o klasyfikację Simionescu). Nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UCDVA) będzie mierzona za pomocą tablicy Snellena. Następnie odpowiednie okulary zostaną umieszczone zgodnie z refrakcją osoby i zmierzona zostanie skorygowana ostrość widzenia do dali (BCDVA). Bez zmiany dopasowanych okularów, skorygowana ostrość widzenia do bliży (BCNVA) jest mierzona z odległości 40 cm za pomocą standardowej karty widzenia do bliży (karta widzenia do bliży Rosenbauma). Po tym etapie pacjentowi przepisuje się jedną kroplę 1% pilokarpiny do oka i po 20 minutach ponownie mierzy się skorygowaną ostrość wzroku do bliży i dali. Po 30 minutach i 8 godzinach od podania kropli pilokarpiny sprawdza się działania niepożądane leku, w tym ból głowy, ból oka, zaczerwienienie oka, podrażnienie oka, łzawienie, niewyraźne widzenie w nocy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Przebyta nieskomplikowana operacja zaćmy i założenie PCIOL
  • BCDVA równy lub wyższy niż 8/10
  • Cylindryczny błąd refrakcji mniejszy niż 1,5 dioptrii
  • Sferyczny błąd refrakcji między -0,5_+1,5
  • Brak historii wcześniejszych chorób oczu
  • Niestosowanie leków wchodzących w interakcje z pilokarpiną

Kryteria wyłączenia:

  • Wystąpienie jakichkolwiek powikłań związanych z lekami
  • Brak możliwości obserwacji pacjenta po przepisaniu leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pilokarpina
1 kropla Pilocarpine 1% zakraplać do oka
Lek: Pilokarpina okulistyczna
1 kropla Pilokarpiny 1%
Inne nazwy:
  • Glaupin 1%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku bliska
Ramy czasowe: 20 minut
Porównanie BCNVA przed i po wkropleniu pilokarpiny 1%
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku do odległości
Ramy czasowe: 20 minut
Porównanie BCDVA przed i po wkropleniu pilokarpiny 1%
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alireza Peyman, M.D., Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.MUI.MED.REC.1401.184

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj