Eficácia da Pilocarpina 1% na Presbiopia
10 de outubro de 2022 atualizado por: Alireza Peyman, Isfahan University of Medical Sciences
Eficácia da Pilocarpina 1% em Indivíduos com Pseudofacia e Presbiopia
Neste estudo de intervenção antes-depois em pacientes com presbiopia após cirurgia de catarata, a visão à distância não corrigida e a acuidade visual à distância corrigida são medidas e registradas pelo gráfico de Snellen.
A acuidade visual de perto corrigida a uma distância de 40 cm é medida pelo gráfico de visão de perto padrão (cartão de visão de perto de Rosenbaum).
Vinte minutos após a administração de pilocarpina 1%, mede-se novamente a acuidade visual corrigida para perto e para longe.
Além disso, a relação entre a diferença na acuidade visual média para perto após a administração de pilocarpina a 1% em pessoas pseudofácicas é medida com a cor da íris e o tamanho da pupila.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de selecionar os casos de estudo, o tamanho da pupila em condições fotópicas e escotópicas e a cor da íris (com base na classificação de Simionescu) serão registrados.
A acuidade visual à distância não corrigida (UCDVA) será medida pelo gráfico de Snellen.
Em seguida, serão colocados os óculos adequados de acordo com a refração da pessoa e será medida a acuidade visual à distância corrigida (BCDV).
Sem trocar os óculos ajustados, a acuidade visual corrigida para perto (BCNVA) é medida a uma distância de 40 cm pelo gráfico padrão de visão para perto (cartão de visão para perto de Rosenbaum).
Após essa etapa, é prescrita uma gota de pilocarpina 1% no olho do paciente e, 20 minutos depois, é aferida novamente a acuidade visual para perto e para longe corrigida.
Trinta minutos e 8 horas após a administração da gota de pilocarpina, são verificados os efeitos colaterais da droga, incluindo dor de cabeça, dor ocular, vermelhidão ocular, irritação ocular, lacrimejamento e visão turva à noite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 81746-73461
- Isfahan Eye Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado para participar do estudo
- Cirurgia de catarata não complicada anterior e inserção de PCIOL
- BCDVA igual ou superior a 8/10
- Erro de refração cilíndrica inferior a 1,5 dioptria
- Erro refrativo esférico entre -0,5_+1,5
- Sem história de doença ocular anterior
- Não usar drogas que interagem com a pilocarpina
Critério de exclusão:
- Ocorrência de qualquer complicação relacionada ao medicamento
- Incapaz de acompanhar o paciente após a prescrição do medicamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pilocarpina
1 gota de Pilocarpina 1% instilar no olho
|
1 gota de Pilocarpina 1%
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor acuidade visual para perto corrigida
Prazo: 20 minutos
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Comparação do BCNVA antes e após a instilação de Pilocarpina 1%
|
20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhor Acuidade Visual à Distância Corrigida
Prazo: 20 minutos
|
Comparação do BCDVA antes e após a instilação de Pilocarpina 1%
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alireza Peyman, M.D., Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Erros de refração
- Presbiopia
- Pseudofacia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Agonistas colinérgicos
- Mióticos
- Agonistas Muscarínicos
- Pilocarpina
Outros números de identificação do estudo
- IR.MUI.MED.REC.1401.184
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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