Effekt af Pilocarpin 1% i presbyopi
10. oktober 2022 opdateret af: Alireza Peyman, Isfahan University of Medical Sciences
Effekt af Pilocarpin 1% hos Pseudophaki-individer med presbyopi
I denne før-efter interventionelle undersøgelse på patienter med presbyopi efter kataraktoperation, måles og registreres ukorrigeret afstandssyn og korrigeret afstandssynsstyrke ved hjælp af Snellen-diagrammet.
Korrigeret nærsynsstyrke fra en afstand på 40 cm måles med standard nærsynsdiagrammet (Rosenbaum nærsynskort).
Tyve minutter efter administration af pilocarpin 1 % måles den korrigerede nær- og fjernsynsstyrke igen.
Også forholdet mellem forskellen i den gennemsnitlige nærsynsstyrke efter administration af 1 % pilocarpin hos pseudofake mennesker måles med irisfarve og pupilstørrelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter valg af undersøgelsescases vil pupilstørrelsen i både fotopiske og scotopiske forhold og irisfarve (baseret på Simionescus klassifikation) blive registreret.
Ukorrigeret afstandssynsstyrke (UCDVA) vil blive målt med Snellen-diagram.
Derefter vil de passende briller blive placeret i henhold til personens brydning, og den korrigerede afstandssynsstyrke (BCDVA) vil blive målt.
Uden at skifte de monterede briller, måles korrigeret nærsynsskarphed (BCNVA) fra en afstand på 40 cm af standard nærsynsdiagrammet (Rosenbaum nærsynskort).
Efter dette stadie ordineres en dråbe pilocarpin 1 % i patientens øje og 20 minutter senere måles den korrigerede nær- og fjernsynsstyrke igen.
30 minutter og 8 timer efter administration af pilocarpin-dråbe kontrolleres bivirkningerne af lægemidlet, herunder hovedpine, øjensmerter, øjenrødme, øjenirritation, tåreflåd og sløret syn om natten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik, 81746-73461
- Isfahan Eye Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Tidligere ukompliceret cartaract operation og PCIOL indsættelse
- BCDVA lig med eller mere end 8/10
- Mindre end 1,5 dioptri cylindrisk brydningsfejl
- Sfærisk brydningsfejl mellem -0,5_+1,5
- Ingen historie med tidligere øjensygdom
- Bruger ikke lægemidler, der interagerer med pilocarpin
Ekskluderingskriterier:
- Forekomst af eventuelle lægemiddelrelaterede komplikationer
- Ude af stand til at følge op på patienten efter at have ordineret lægemidlet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilocarpin
1 dråbe Pilocarpin 1% drypper i øjet
|
1 dråbe pilocarpin 1%
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedst korrigeret nær synsskarphed
Tidsramme: 20 minutter
|
Sammenligning af BCNVA før og efter instillation af Pilocarpin 1 %
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedste korrigerede afstand synsstyrke
Tidsramme: 20 minutter
|
Sammenligning af BCDVA før og efter instillation af Pilocarpin 1%
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Alireza Peyman, M.D., Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.MUI.MED.REC.1401.184
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .