Pilokarpiinin tehokkuus 1 % Presbyopiassa
maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: Alireza Peyman, Isfahan University of Medical Sciences
Pilokarpiinin teho 1 % pseudophakia-ihmisillä, joilla on ikänäköisyys
Tässä ennen-jälkeisessä interventiotutkimuksessa potilailla, joilla on ikänäköisyys kaihileikkauksen jälkeen, korjaamaton etäisyysnäkö ja korjattu etäisyysnäön tarkkuus mitataan ja kirjataan Snellenin kaavioon.
Korjattu lähinäön tarkkuus 40 cm:n etäisyydeltä mitataan standardinmukaisella lähinäkökartalla (Rosenbaum-lähinäkökortti).
20 minuuttia pilokarpiinin 1 % annon jälkeen mitataan uudelleen korjattu läheltä ja kaukaa näöntarkkuus.
Myös keskimääräisen lähellä näöntarkkuuden eron välinen suhde 1 % pilokarpiinin antamisen jälkeen pseudofakisilla ihmisillä mitataan iiriksen värillä ja pupillikoolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustapausten valinnan jälkeen kirjataan pupillin koko sekä fotoopisissa että skotooppisissa olosuhteissa sekä iiriksen väri (Simionescun luokituksen perusteella).
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UCDVA) mitataan Snellenin kaaviolla.
Sitten asetetaan sopivat lasit henkilön taitteen mukaan ja mitataan korjattu etäisyysnäöntarkkuus (BCDVA).
Korjattu lähellä näöntarkkuus (BCNVA) mitataan 40 cm:n etäisyydeltä standardinmukaisella lähinäkökaaviolla (Rosenbaumin lähinäkökortti) ilman laseja vaihtamatta.
Tämän vaiheen jälkeen potilaan silmään määrätään yksi tippa pilokarpiinia 1 % ja 20 minuutin kuluttua mitataan uudelleen korjattu läheltä ja kaukaa näöntarkkuus.
Kolmekymmentä minuuttia ja 8 tuntia pilokarpiinitipan annon jälkeen tarkistetaan lääkkeen sivuvaikutukset, mukaan lukien päänsärky, silmäkipu, silmien punoitus, silmien ärsytys, kyyneleet ja näön hämärtyminen yöllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 81746-73461
- Isfahan Eye Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Aiempi mutkaton kaihileikkaus ja PCIOL-asennus
- BCDVA vastaa tai enemmän kuin 8/10
- Alle 1,5 diopterin sylinterimäinen taitevirhe
- Pallomainen taitevirhe välillä -0,5_+1,5
- Ei aiempia silmäsairauksia
- Älä käytä pilokarpiinin kanssa vuorovaikutuksessa olevia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien huumeisiin liittyvien komplikaatioiden esiintyminen
- Potilasta ei voida seurata lääkkeen määräämisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilokarpiini
1 tippa Pilokarpiinia 1 % tiputetaan silmään
|
1 tippa Pilocarpine 1%
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu lähes visuaalinen tarkkuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
BCNVA:n vertailu ennen Pilocarpine 1%:n tiputtamista ja sen jälkeen
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
BCDVA:n vertailu ennen Pilocarpine 1%:n tiputtamista ja sen jälkeen
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alireza Peyman, M.D., Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.MUI.MED.REC.1401.184
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .