- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05578001
노안에서 Pilocarpine 1%의 효능
2022년 10월 10일 업데이트: Alireza Peyman, Isfahan University of Medical Sciences
Pseudophakia 노안 환자에서 Pilocarpine 1%의 효능
백내장 수술 후 노안 환자를 대상으로 한 비포 애프터 인터벤션 연구에서는 나교정 원거리 시력과 교정 원거리 시력을 Snellen 차트로 측정하여 기록하였다.
40 cm 거리에서 교정된 근시력은 표준 근용 차트(Rosenbaum 근거리 시력 카드)로 측정됩니다.
필로카르핀 1% 투여 20분 후 다시 교정근시력과 원거리시력을 측정한다.
또한 가성 수정체 환자에서 1% 필로카르핀 투여 후 평균 근시력 차이와의 관계를 홍채색과 동공크기로 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 사례를 선택한 후, 명시 및 암소 조건의 동공 크기와 홍채 색상(Simionescu의 분류 기준)을 기록합니다.
교정되지 않은 원거리 시력(UCDVA)은 Snellen 차트로 측정됩니다.
그런 다음 개인의 굴절 정도에 따라 적절한 안경을 착용하고 교정원거리시력(BCDVA)을 측정합니다.
착용한 안경을 바꾸지 않고 표준 근용 차트(Rosenbaum 근거리 시력 카드)로 40cm 거리에서 교정근시력(BCNVA)을 측정합니다.
이 단계가 끝나면 환자의 눈에 필로카르핀 1% 한 방울을 처방하고 20분 후 다시 교정된 근시와 원거리 시력을 측정한다.
필로카르핀 점적제 투여 30분 및 8시간 후 두통, 눈의 통증, 눈의 충혈, 눈의 자극, 눈물, 야간 시야 흐림 등의 약물 부작용을 확인하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국, 81746-73461
- Isfahan Eye Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의
- 이전의 복잡하지 않은 백내장 수술 및 PCIOL 삽입
- BCDVA 동등 이상 8/10
- 1.5 디옵터 미만의 원통형 굴절 이상
- -0.5_+1.5 사이의 구면 굴절 이상
- 이전 안구 질환의 병력 없음
- 필로카르핀과 상호작용하는 약물을 사용하지 않음
제외 기준:
- 약물 관련 합병증의 발생
- 약을 처방한 후 환자를 추적할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 필로카르핀
Pilocarpine 1% 1방울을 눈에 주입합니다.
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필로카르핀 1% 1방울
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고 교정 근시 시력
기간: 20 분
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Pilocarpine 1% 점적 전후 BCNVA 비교
|
20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고의 교정 거리 시력
기간: 20 분
|
Pilocarpine 1% 점적 전후 BCDVA 비교
|
20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alireza Peyman, M.D., Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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