Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Pilocarpin 1 % bei Presbyopie

10. Oktober 2022 aktualisiert von: Alireza Peyman, Isfahan University of Medical Sciences

Wirksamkeit von Pilocarpin 1 % bei Personen mit Pseudophakie und Presbyopie

In dieser Vorher-Nachher-Interventionsstudie an Patienten mit Presbyopie nach einer Kataraktoperation werden das unkorrigierte Fernsehen und das korrigierte Fernsehen gemessen und mit einem Snellen-Diagramm aufgezeichnet. Die korrigierte Nahsehschärfe aus einer Entfernung von 40 cm wird mit der Standard-Nahsehtafel (Rosenbaum-Nahsehkarte) gemessen. Zwanzig Minuten nach der Gabe von Pilocarpin 1 % wird der korrigierte Nah- und Fernvisus erneut gemessen. Außerdem wird die Beziehung zwischen dem Unterschied in der durchschnittlichen Nahsehschärfe nach der Verabreichung von 1 % Pilocarpin bei Personen mit Pseudophakie mit der Irisfarbe und der Pupillengröße gemessen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Auswahl der Studienfälle werden die Pupillengröße sowohl unter photopischen als auch unter skotopischen Bedingungen und die Irisfarbe (basierend auf der Klassifizierung von Simionescu) aufgezeichnet. Die unkorrigierte Fernsehschärfe (UCDVA) wird mit dem Snellen-Diagramm gemessen. Dann wird die entsprechende Brille entsprechend der Refraktion der Person aufgesetzt und die korrigierte Fernsehschärfe (BCDVA) gemessen. Ohne Wechsel der aufgesetzten Brille wird die korrigierte Nahvisusschärfe (BCNVA) aus einer Entfernung von 40 cm mit der Standard-Nahsehtafel (Rosenbaum-Nahvisuskarte) gemessen. Nach diesem Stadium wird dem Patienten ein Tropfen Pilocarpin 1% in das Auge verschrieben und 20 Minuten später wird die korrigierte Nah- und Fernvisusschärfe erneut gemessen. Dreißig Minuten und 8 Stunden nach der Verabreichung von Pilocarpin-Tropfen werden die Nebenwirkungen des Arzneimittels, einschließlich Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Augenrötung, Augenreizung, Tränenfluss und verschwommenes Sehen in der Nacht, überprüft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
  • Frühere unkomplizierte Kartaraktoperation und PCIOL-Einlage
  • BCDVA gleich oder größer als 8/10
  • Weniger als 1,5 Dioptrien zylindrischer Brechungsfehler
  • Kugelförmiger Brechungsfehler zwischen -0,5_+1,5
  • Keine Vorgeschichte einer früheren Augenerkrankung
  • Verwenden Sie keine Medikamente, die mit Pilocarpin interagieren

Ausschlusskriterien:

  • Auftreten von arzneimittelbedingten Komplikationen
  • Nach der Verschreibung des Medikaments kann der Patient nicht weiterverfolgt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilocarpin
1 Tropfen Pilocarpin 1% in das Auge einträufeln
Arzneimittel: Pilocarpin Ophthalmic
1 Tropfen Pilocarpin 1%
Andere Namen:
  • Glaupin 1%

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Am besten korrigierte Nahsehschärfe
Zeitfenster: 20 Minuten
Vergleich des BCNVA vor und nach der Instillation von Pilocarpin 1 %
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste korrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 20 Minuten
Vergleich des BCDVA vor und nach der Instillation von Pilocarpin 1 %
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Alireza Peyman, M.D., Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR.MUI.MED.REC.1401.184

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren