Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pilocarpine 1%-os hatékonysága presbyopia esetén

2022. október 10. frissítette: Alireza Peyman, Isfahan University of Medical Sciences

A Pilocarpine 1%-os hatékonysága pszeudophakiás presbyopias egyéneknél

Ebben a szürkehályog-műtét után presbyopias betegeken végzett beavatkozás előtti-utána vizsgálatban a korrigált távolsági látást és a korrigált távolsági látásélességet Snellen-diagram segítségével mérik és rögzítik. A 40 cm-es távolságból korrigált közeli látásélességet a standard közeli látási diagram (Rosenbaum közellátó kártya) méri. 20 perccel a pilokarpin 1% beadása után ismét megmérjük a korrigált közeli és távoli látásélességet. A pszeudophakiás emberekben 1%-os pilokarpin beadása után az átlagos közeli látásélesség különbsége közötti összefüggést az írisz színével és a pupilla méretével is mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati esetek kiválasztása után rögzítjük a pupilla méretét mind fotopikus, mind scotopikus körülmények között, valamint az írisz színét (Simionescu osztályozása alapján). A nem korrigált távolsági látásélességet (UCDVA) a Snellen-diagram méri. Ezután a személy fénytörésének megfelelően felhelyezik a megfelelő szemüveget, és megmérik a korrigált távolsági látásélességet (BCDVA). A korrigált közeli látásélességet (BCNVA) a felszerelt szemüveg cseréje nélkül 40 cm-es távolságból méri a szabványos közeli látási diagram (Rosenbaum közeli látás kártya). Ezt követően a beteg szemébe egy csepp 1%-os pilokarpint írnak fel, majd 20 perccel később ismét megmérik a korrigált közeli és távoli látásélességet. Harminc perccel és 8 órával a pilokarpin csepp beadása után ellenőrzik a gyógyszer mellékhatásait, beleértve a fejfájást, szemfájdalmat, szempírt, szemirritációt, könnyezést és éjszakai homályos látást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
  • Korábbi szövődménymentes cartaracta műtét és PCIOL beültetés
  • BCDVA 8/10 vagy több
  • Kevesebb, mint 1,5 dioptriás hengeres törési hiba
  • Gömbtörési hiba -0,5_+1,5 között
  • Nincs korábbi szembetegség anamnézisében
  • Nem használ olyan gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba lépnek a pilokarpinnal

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen kábítószerrel összefüggő szövődmény előfordulása
  • A gyógyszer felírása után nem tudja követni a beteget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pilokarpin
1 csepp Pilocarpine 1% csepegtesse a szembe
Drog: Pilocarpine Szemészeti
1 csepp Pilocarpine 1%
Más nevek:
  • Glaupin 1%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Legjobb korrigált közeli látásélesség
Időkeret: 20 perc
A BCNVA összehasonlítása a Pilocarpine 1% becsepegtetése előtt és után
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobb korrigált távolságú látásélesség
Időkeret: 20 perc
A BCDVA összehasonlítása a Pilocarpine 1% becsepegtetése előtt és után
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Alireza Peyman, M.D., Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IR.MUI.MED.REC.1401.184

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pilocarpine Szemészeti

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel