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Efficacia della pilocarpina 1% nella presbiopia

10 ottobre 2022 aggiornato da: Alireza Peyman, Isfahan University of Medical Sciences

Efficacia della pilocarpina 1% negli individui con pseudofachia con presbiopia

In questo studio interventistico prima-dopo su pazienti con presbiopia dopo intervento di cataratta, la visione a distanza non corretta e l'acuità visiva a distanza corretta sono misurate e registrate dal diagramma di Snellen. L'acuità visiva da vicino corretta da una distanza di 40 cm è misurata dalla tabella della visione da vicino standard (scheda della visione da vicino di Rosenbaum). Venti minuti dopo la somministrazione di pilocarpina 1%, si misura nuovamente l'acuità visiva corretta da vicino e da lontano. Inoltre, la relazione tra la differenza nell'acuità visiva media dopo la somministrazione di pilocarpina all'1% nelle persone pseudofachiche viene misurata con il colore dell'iride e la dimensione della pupilla.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver selezionato i casi di studio, verrà registrata la dimensione della pupilla sia in condizioni fotopiche che scotopiche e il colore dell'iride (basato sulla classificazione di Simionescu). L'acuità visiva a distanza non corretta (UCDVA) sarà misurata dal diagramma di Snellen. Quindi verranno posizionati gli occhiali appropriati in base alla rifrazione della persona e verrà misurata l'acuità visiva corretta per la distanza (BCDVA). Senza cambiare gli occhiali montati, l'acuità visiva corretta da vicino (BCNVA) viene misurata da una distanza di 40 cm mediante la tabella standard della visione da vicino (scheda di visione da vicino di Rosenbaum). Dopo questa fase, viene prescritta una goccia di pilocarpina 1% nell'occhio del paziente e 20 minuti dopo, viene misurata nuovamente l'acuità visiva corretta da vicino e da lontano. Trenta minuti e 8 ore dopo la somministrazione della goccia di pilocarpina, vengono controllati gli effetti collaterali del farmaco, inclusi mal di testa, dolore oculare, arrossamento oculare, irritazione oculare, lacrimazione e visione offuscata durante la notte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

36 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato alla partecipazione allo studio
  • Precedente intervento chirurgico di cartaract non complicato e inserimento di PCIOL
  • BCDVA uguale o superiore a 8/10
  • Errore refrattivo cilindrico inferiore a 1,5 diottrie
  • Errore di rifrazione sferica tra -0.5_+1.5
  • Nessuna storia di precedente malattia agli occhi
  • Non usare farmaci che interagiscono con la pilocarpina

Criteri di esclusione:

  • Insorgenza di eventuali complicanze correlate alla droga
  • Impossibile seguire il paziente dopo aver prescritto il farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pilocarpina
1 goccia di Pilocarpina 1% instillata nell'occhio
Droga: Pilocarpina oftalmica
1 goccia di Pilocarpina 1%
Altri nomi:
  • Glaupin 1%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore acuità visiva da vicino corretta
Lasso di tempo: 20 minuti
Confronto del BCNVA prima e dopo l'instillazione di pilocarpina 1%
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore acuità visiva a distanza corretta
Lasso di tempo: 20 minuti
Confronto del BCDVA prima e dopo l'instillazione di pilocarpina 1%
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alireza Peyman, M.D., Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR.MUI.MED.REC.1401.184

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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