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手の手術を受ける患者のビアブロックにおける鎮痛の持続時間

2024年1月13日 更新者:Michael Bishay Shehata Keroles

手の手術を受ける患者のビールブロックにおけるリドカインのアジュバントとしてのデキサメタゾンとフェンタニルの比較

静脈内局所麻酔 (ビアブロック) は、上肢または下肢の遠位部の短期間の手術のための麻酔技術として広く使用されています。今日でも、IVRA は多くの国で依然として人気があり、緊急治療室、外来患者、およびリスクの高い患者に使用されています。全身麻酔の禁忌。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

IVRA は、好ましいリスクと利益の比率、費用対効果、十分な筋肉の弛緩、および迅速なオンオフとオフセットを提供します。 監視、専門の人員、改善された緊急装備のための新しい今後の方法により、IVRAはさらに安全になりました。 さらに、IVRA は複雑な局所疼痛症候群の治療に適用される可能性があります。 プリロカインとリドカインは、IVRA の局所麻酔薬の第一選択と考えられています。 また、IVRA の効果を増強し、収縮後の止血帯の痛みを軽減するために、さまざまな補助薬が試験されています。 IVRAは重大な有害事象が少ないため、安全性の高い手技とされています。 それにもかかわらず、全身の神経毒性および心毒性の副作用は、局所麻酔薬の制御されていない全身のフラッシュインに関連している可能性があり、回避する必要があります。

限られた数の患者を対象とした研究では、デキサメタゾンは術後の痛みを軽減し、局所麻酔による末梢神経ブロックの期間を延長します。

フェンタニルは強力な合成オピオイドで、モルヒネに似ていますが、50 ~ 100 倍強力です。フェンタニル オピオイド受容体に作用します。 これらの受容体は、7回膜貫通部分、細胞内ループ、細胞外ループ、細胞内C末端、および細胞外N末端を含むGタンパク質共役受容体です。 細胞外 N 末端は、さまざまな種類の結合基質を区別する上で重要です。 フェンタニルが結合すると、下流のシグナル伝達によって、cAMP 産生の減少、カルシウム イオン流入の減少、カリウム流出の増加などの阻害効果が生じます。 これにより、中枢神経系の上行経路が阻害され、痛みの知覚が変化することで痛みの閾値が上昇します。これは、侵害受容シグナルの伝播を減少させることによって媒介され、鎮痛効果をもたらします

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Faculty of medicine Assiut university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ASA グレード 1 & 2

除外基準:

患者の拒否 ASA グレード 3 および 4 の患者 重度の血液量減少状態 神経学的病歴。 レイノー病、強皮症、鎌状赤血球貧血、重症筋無力症、非代償性心疾患、真性糖尿病、消化性潰瘍、胃炎、および肝臓または腎臓の機能不全のある人は除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:グループA
リドカインを受け取ります
グループ a (n = 25) の患者は、IVRA 用に 2% リドカイン 3 mg/kg (最大、200 mg) と 2 mL NaCl 0.9% IV を投与され、グループ b (n = 25) の患者は 2% リドカイン 3 mg/kg (群 c (n = 25) は、2% リドカイン 3 mg/kg (最大、200 mg) とフェンタニル IV を投与されました。
アクティブコンパレータ:グループB
リドカインプラスフェンタニルを受け取ります
グループ a (n = 25) の患者は、IVRA 用に 2% リドカイン 3 mg/kg (最大、200 mg) と 2 mL NaCl 0.9% IV を投与され、グループ b (n = 25) の患者は 2% リドカイン 3 mg/kg (群 c (n = 25) は、2% リドカイン 3 mg/kg (最大、200 mg) とフェンタニル IV を投与されました。
アクティブコンパレータ:グループC
リドカインとデキサメタゾンを受け取ります
グループ a (n = 25) の患者は、IVRA 用に 2% リドカイン 3 mg/kg (最大、200 mg) と 2 mL NaCl 0.9% IV を投与され、グループ b (n = 25) の患者は 2% リドカイン 3 mg/kg (群 c (n = 25) は、2% リドカイン 3 mg/kg (最大、200 mg) とフェンタニル IV を投与されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛の持続時間を比較する
時間枠:1時間 施術後
鎮痛時間の変化
1時間 施術後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael Shehata, Resident、Assiut University
  • スタディディレクター:Eman Ismail, Professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Alaa Atia, Professor、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月11日

最初の投稿 (実際)

2022年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月13日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IVRA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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