Délka analgezie v Bierově bloku u pacientů podstupujících operaci ruky
Dexamethason versus fentanyl jako adjuvans k lidokainu v Bier Block pro pacienty podstupující operaci ruky
Přehled studie
Detailní popis
IVRA nabízí příznivý poměr rizika a přínosu, hospodárnost, dostatečnou svalovou relaxaci a rychlé zapnutí a vypnutí. Nové připravované metody monitorování, specializovaný personál a vylepšené nouzové vybavení učinily IVRA ještě bezpečnější. Kromě toho může být IVRA aplikována k léčbě komplexních regionálních bolestivých syndromů. Prilokain a lidokain jsou považovány za lokální anestetika první volby pro IVRA. Také byla testována různá adjuvantní léčiva pro zvýšení účinku IVRA a pro snížení bolesti po deflaci turniketu. Vzhledem k tomu, že závažné nežádoucí účinky jsou u IVRA vzácné, je považována za velmi bezpečnou techniku. Nicméně systémové neuro- a kardiotoxické vedlejší účinky mohou být spojeny s nekontrolovaným systémovým vyplavením lokálních anestetik a je třeba se jim vyhnout.
Dexamethason snižuje pooperační bolest a prodlužuje trvání lokálních anestetických blokád periferních nervů ve studiích zahrnujících omezený počet pacientů.
Fentanyl je silný syntetický opioid, který je podobný morfinu, ale je 50 až 100krát silnější. působí na opioidní receptory. Tyto receptory jsou receptory spřažené s G-proteinem, které obsahují sedm transmembránových částí, intracelulární smyčky, extracelulární smyčky, intracelulární C-konec a extracelulární N-konec. Extracelulární N-konec je důležitý pro odlišení různých typů vazebných substrátů. Když se fentanyl naváže, následná signalizace vede k inhibičním účinkům, jako je snížená produkce cAMP, snížený přísun iontů vápníku a zvýšený odtok draslíku. To inhibuje vzestupné dráhy v centrálním nervovém systému, aby se zvýšil práh bolesti změnou vnímání bolesti; toto je zprostředkováno snížením šíření nociceptivních signálů, což vede k analgetickým účinkům
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Shehata, Resident
- Telefonní číslo: +201022609690
- E-mail: michaelbeshay260@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eman Ismail, Professor
- Telefonní číslo: +201060223750
- E-mail: emanismail@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA stupeň 1 a 2
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí pacientem Pacienti ASA 3. a 4. stupně TĚŽCE HYPOVOLEMICKÝ STAV Neurologické v anamnéze. Reynaudsova choroba, sklerodermie, srpkovitá anémie, myasthenia gravis, dekompenzované srdeční onemocnění, diabetes mellitus, peptický vřed, gastritida a pacienti s jaterní nebo renální insuficiencí byli vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupina A
bude dostávat lidokain
|
pacienti ve skupině a (n = 25) dostávali 2 % lidokainu 3 mg/kg (maximálně 200 mg) pro IVRA a 2 ml NaCl 0,9 % IV, pacienti ve skupině b (n = 25) dostávali 2 % lidokain 3 mg/kg ( maximum, 200 mg) plus 8 mg dexametazonu pro IVRA a 2 ml NaCl 0,9% IV, a ti ve skupině c (n = 25) dostali 2% lidokain 3 mg/kg (maximum, 200 mg) plus fentanyl IV
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
bude dostávat Lidocaine Plus fentanyl
|
pacienti ve skupině a (n = 25) dostávali 2 % lidokainu 3 mg/kg (maximálně 200 mg) pro IVRA a 2 ml NaCl 0,9 % IV, pacienti ve skupině b (n = 25) dostávali 2 % lidokain 3 mg/kg ( maximum, 200 mg) plus 8 mg dexametazonu pro IVRA a 2 ml NaCl 0,9% IV, a ti ve skupině c (n = 25) dostali 2% lidokain 3 mg/kg (maximum, 200 mg) plus fentanyl IV
|
|
Aktivní komparátor: Skupina C
bude dostávat lidokain plus dexamethason
|
pacienti ve skupině a (n = 25) dostávali 2 % lidokainu 3 mg/kg (maximálně 200 mg) pro IVRA a 2 ml NaCl 0,9 % IV, pacienti ve skupině b (n = 25) dostávali 2 % lidokain 3 mg/kg ( maximum, 200 mg) plus 8 mg dexametazonu pro IVRA a 2 ml NaCl 0,9% IV, a ti ve skupině c (n = 25) dostali 2% lidokain 3 mg/kg (maximum, 200 mg) plus fentanyl IV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte dobu trvání analgezie
Časové okno: jednu hodinu po zákroku
|
Změna doby analgezie
|
jednu hodinu po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Shehata, Resident, Assiut University
- Ředitel studie: Eman Ismail, Professor, Assiut University
- Ředitel studie: Alaa Atia, Professor, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IVRA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .