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Duración de la analgesia en Bier Block para pacientes sometidos a cirugía de la mano

13 de enero de 2024 actualizado por: Michael Bishay Shehata Keroles

Dexametasona versus fentanilo como adyuvante de la lidocaína en Bier Block para pacientes sometidos a cirugía de la mano

La anestesia regional intravenosa (bloque de Bier) se usa ampliamente como técnica anestésica para operaciones de corta duración de las extremidades superiores o inferiores distales. Hoy en día, la IVRA sigue siendo popular en muchos países y se usa en la sala de emergencias, para pacientes ambulatorios y para pacientes de alto riesgo. con contraindicaciones para la anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

IVRA ofrece una favorable relación riesgo-beneficio, rentabilidad, suficiente relajación muscular y una rápida activación y desactivación. Los nuevos métodos de seguimiento, el personal especializado y los equipos de emergencia mejorados hicieron que IVRA fuera aún más seguro. Además, IVRA se puede aplicar para tratar síndromes de dolor regional complejos. La prilocaína y la lidocaína se consideran anestésicos locales de primera elección para la IVRA. Además, se han probado varios fármacos adyuvantes para aumentar el efecto de IVRA y para reducir el dolor del torniquete posterior al desinflado. Dado que los eventos adversos mayores son raros en ARIV, se considera una técnica muy segura. Sin embargo, los efectos secundarios neurotóxicos y cardiotóxicos sistémicos pueden estar relacionados con un flujo sistémico incontrolado de anestésicos locales y deben evitarse.

La dexametasona disminuye el dolor posoperatorio y prolonga la duración de los bloqueos nerviosos periféricos con anestesia local en estudios que incluyeron un número limitado de pacientes.

El fentanilo es un opioide sintético poderoso que es similar a la morfina pero es de 50 a 100 veces más potente.fentanilo Actúa sobre los receptores opioides. Estos receptores son receptores acoplados a proteína G, que contienen siete porciones transmembrana, bucles intracelulares, bucles extracelulares, extremo C intracelular y extremo N extracelular. El extremo N extracelular es importante para diferenciar diferentes tipos de sustratos de unión. Cuando el fentanilo se une, la señalización posterior conduce a los efectos inhibidores, como la disminución de la producción de AMPc, la disminución del flujo de entrada de iones de calcio y el aumento del flujo de salida de potasio. Esto inhibe las vías ascendentes en el sistema nervioso central para aumentar el umbral del dolor al cambiar la percepción del dolor; esto está mediado por la disminución de la propagación de las señales nociceptivas, lo que resulta en efectos analgésicos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eman Ismail, Professor
  • Número de teléfono: +201060223750
  • Correo electrónico: emanismail@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Faculty of medicine Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA Grado 1 y 2

Criterio de exclusión:

Negativa del paciente Pacientes ASA Grado 3 y 4 ESTADO SEVERO HIPOVOLÉMICO Antecedentes de neurológicos. Se excluyeron enfermedad de Reynaud, esclerodermia, anemia drepanocítica, miastenia grave, cardiopatía descompensada, diabetes mellitus, úlcera péptica, gastritis y aquellos con insuficiencia hepática o renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo A
recibirá lidocaína
los pacientes del grupo a (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg (máximo, 200 mg) para IVRA y 2 ml de NaCl al 0,9 % IV, los pacientes del grupo b (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg ( máximo, 200 mg) más 8 mg de dexametasona para IVRA y 2 ml de NaCl al 0,9 % IV, y los del grupo c (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg (máximo, 200 mg) más fentanilo IV
Comparador activo: Grupo B
recibirá lidocaína más fentanilo
los pacientes del grupo a (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg (máximo, 200 mg) para IVRA y 2 ml de NaCl al 0,9 % IV, los pacientes del grupo b (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg ( máximo, 200 mg) más 8 mg de dexametasona para IVRA y 2 ml de NaCl al 0,9 % IV, y los del grupo c (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg (máximo, 200 mg) más fentanilo IV
Comparador activo: Grupo C
recibirá lidocaína más dexametasona
los pacientes del grupo a (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg (máximo, 200 mg) para IVRA y 2 ml de NaCl al 0,9 % IV, los pacientes del grupo b (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg ( máximo, 200 mg) más 8 mg de dexametasona para IVRA y 2 ml de NaCl al 0,9 % IV, y los del grupo c (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg (máximo, 200 mg) más fentanilo IV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la duración de la analgesia
Periodo de tiempo: una hora después del procedimiento
Cambio en el tiempo de analgesia
una hora después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Shehata, Resident, Assiut University
  • Director de estudio: Eman Ismail, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: Alaa Atia, Professor, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IVRA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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