- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05578885
Duración de la analgesia en Bier Block para pacientes sometidos a cirugía de la mano
Dexametasona versus fentanilo como adyuvante de la lidocaína en Bier Block para pacientes sometidos a cirugía de la mano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
IVRA ofrece una favorable relación riesgo-beneficio, rentabilidad, suficiente relajación muscular y una rápida activación y desactivación. Los nuevos métodos de seguimiento, el personal especializado y los equipos de emergencia mejorados hicieron que IVRA fuera aún más seguro. Además, IVRA se puede aplicar para tratar síndromes de dolor regional complejos. La prilocaína y la lidocaína se consideran anestésicos locales de primera elección para la IVRA. Además, se han probado varios fármacos adyuvantes para aumentar el efecto de IVRA y para reducir el dolor del torniquete posterior al desinflado. Dado que los eventos adversos mayores son raros en ARIV, se considera una técnica muy segura. Sin embargo, los efectos secundarios neurotóxicos y cardiotóxicos sistémicos pueden estar relacionados con un flujo sistémico incontrolado de anestésicos locales y deben evitarse.
La dexametasona disminuye el dolor posoperatorio y prolonga la duración de los bloqueos nerviosos periféricos con anestesia local en estudios que incluyeron un número limitado de pacientes.
El fentanilo es un opioide sintético poderoso que es similar a la morfina pero es de 50 a 100 veces más potente.fentanilo Actúa sobre los receptores opioides. Estos receptores son receptores acoplados a proteína G, que contienen siete porciones transmembrana, bucles intracelulares, bucles extracelulares, extremo C intracelular y extremo N extracelular. El extremo N extracelular es importante para diferenciar diferentes tipos de sustratos de unión. Cuando el fentanilo se une, la señalización posterior conduce a los efectos inhibidores, como la disminución de la producción de AMPc, la disminución del flujo de entrada de iones de calcio y el aumento del flujo de salida de potasio. Esto inhibe las vías ascendentes en el sistema nervioso central para aumentar el umbral del dolor al cambiar la percepción del dolor; esto está mediado por la disminución de la propagación de las señales nociceptivas, lo que resulta en efectos analgésicos
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Shehata, Resident
- Número de teléfono: +201022609690
- Correo electrónico: michaelbeshay260@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman Ismail, Professor
- Número de teléfono: +201060223750
- Correo electrónico: emanismail@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Faculty of medicine Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA Grado 1 y 2
Criterio de exclusión:
Negativa del paciente Pacientes ASA Grado 3 y 4 ESTADO SEVERO HIPOVOLÉMICO Antecedentes de neurológicos. Se excluyeron enfermedad de Reynaud, esclerodermia, anemia drepanocítica, miastenia grave, cardiopatía descompensada, diabetes mellitus, úlcera péptica, gastritis y aquellos con insuficiencia hepática o renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo A
recibirá lidocaína
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los pacientes del grupo a (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg (máximo, 200 mg) para IVRA y 2 ml de NaCl al 0,9 % IV, los pacientes del grupo b (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg ( máximo, 200 mg) más 8 mg de dexametasona para IVRA y 2 ml de NaCl al 0,9 % IV, y los del grupo c (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg (máximo, 200 mg) más fentanilo IV
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Comparador activo: Grupo B
recibirá lidocaína más fentanilo
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los pacientes del grupo a (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg (máximo, 200 mg) para IVRA y 2 ml de NaCl al 0,9 % IV, los pacientes del grupo b (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg ( máximo, 200 mg) más 8 mg de dexametasona para IVRA y 2 ml de NaCl al 0,9 % IV, y los del grupo c (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg (máximo, 200 mg) más fentanilo IV
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Comparador activo: Grupo C
recibirá lidocaína más dexametasona
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los pacientes del grupo a (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg (máximo, 200 mg) para IVRA y 2 ml de NaCl al 0,9 % IV, los pacientes del grupo b (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg ( máximo, 200 mg) más 8 mg de dexametasona para IVRA y 2 ml de NaCl al 0,9 % IV, y los del grupo c (n = 25) recibieron lidocaína al 2 % 3 mg/kg (máximo, 200 mg) más fentanilo IV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la duración de la analgesia
Periodo de tiempo: una hora después del procedimiento
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Cambio en el tiempo de analgesia
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una hora después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Shehata, Resident, Assiut University
- Director de estudio: Eman Ismail, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Alaa Atia, Professor, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IVRA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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