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Dauer der Analgesie im Bier-Block bei Patienten, die sich einer Handoperation unterziehen

13. Januar 2024 aktualisiert von: Michael Bishay Shehata Keroles

Dexamethason versus Fentanyl als Adjuvans zu Lidocain im Bierblock für Patienten, die sich einer Handoperation unterziehen

Die intravenöse Regionalanästhesie (Bier-Block) ist weit verbreitet als Anästhesietechnik für kurzzeitige Operationen der distalen oberen oder unteren Extremitäten. Heute ist IVRA in vielen Ländern immer noch beliebt und wird in der Notaufnahme, bei ambulanten Patienten und bei Risikopatienten eingesetzt mit Kontraindikationen für eine Vollnarkose.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

IVRA bietet ein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis, Wirtschaftlichkeit, ausreichende Muskelentspannung und einen schnellen An- und Abbau. Neue aufkommende Überwachungsmethoden, spezialisiertes Personal und verbesserte Notfallausrüstung machten IVRA noch sicherer. Darüber hinaus kann IVRA zur Behandlung komplexer regionaler Schmerzsyndrome eingesetzt werden. Prilocain und Lidocain gelten als Lokalanästhetika der ersten Wahl für IVRA. Außerdem wurden verschiedene Adjuvans-Medikamente getestet, um die Wirkung von IVRA zu verstärken und Tourniquet-Schmerzen nach der Deflation zu reduzieren. Da schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei der IVRA selten sind, gilt sie als sehr sichere Technik. Dennoch können systemische neuro- und kardiotoxische Nebenwirkungen mit einem unkontrollierten systemischen Einspülen von Lokalanästhetika in Verbindung gebracht werden und müssen vermieden werden.

In Studien mit einer begrenzten Anzahl von Patienten verringert Dexamethason postoperative Schmerzen und verlängert die Dauer von lokalanästhetischen peripheren Nervenblockaden .

Fentanyl ist ein starkes synthetisches Opioid, das Morphin ähnelt, aber 50- bis 100-mal stärker ist als Fentanyl wirkt auf Opioidrezeptoren. Diese Rezeptoren sind G-Protein-gekoppelte Rezeptoren, die sieben Transmembranabschnitte, intrazelluläre Schleifen, extrazelluläre Schleifen, intrazellulären C-Terminus und extrazellulären N-Terminus enthalten. Der extrazelluläre N-Terminus ist wichtig, um verschiedene Arten von Bindungssubstraten zu unterscheiden. Wenn Fentanyl bindet, führt die nachgeschaltete Signalübertragung zu den hemmenden Wirkungen, wie z. B. einer verringerten cAMP-Produktion, einem verringerten Einstrom von Calciumionen und einem erhöhten Kaliumausstrom. Dies hemmt die aufsteigenden Bahnen im Zentralnervensystem, um die Schmerzschwelle zu erhöhen, indem die Schmerzwahrnehmung verändert wird; dies wird durch eine abnehmende Ausbreitung von nozizeptiven Signalen vermittelt, was zu analgetischen Wirkungen führt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • faculty of medicine Assiut university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klasse 1 und 2

Ausschlusskriterien:

Patientenverweigerung Patienten mit ASA Grad 3 und 4 SCHWERER HYPOVOLEMISCHER ZUSTAND Neurologische Vorgeschichte. Reynaud-Krankheit, Sklerodermie, Sichelzellenanämie, Myasthenia gravis, dekompensierte Herzerkrankung, Diabetes mellitus, Magengeschwür, Gastritis und solche mit Leber- oder Niereninsuffizienz wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppe A
erhält Lidocain
Verfahren: Bierblock
Patienten in Gruppe a (n = 25) erhielten 2 % Lidocain 3 mg/kg (maximal 200 mg) für IVRA und 2 ml NaCl 0,9 % IV, Patienten in Gruppe b (n = 25) erhielten 2 % Lidocain 3 mg/kg ( maximal 200 mg) plus 8 mg Dexamethason für IVRA und 2 ml NaCl 0,9 % IV, und diejenigen in Gruppe c (n = 25) erhielten 2 % Lidocain 3 mg/kg (maximal 200 mg) plus Fentanyl IV
Aktiver Komparator: Gruppe B
erhält Lidocain Plus Fentanyl
Verfahren: Bierblock
Patienten in Gruppe a (n = 25) erhielten 2 % Lidocain 3 mg/kg (maximal 200 mg) für IVRA und 2 ml NaCl 0,9 % IV, Patienten in Gruppe b (n = 25) erhielten 2 % Lidocain 3 mg/kg ( maximal 200 mg) plus 8 mg Dexamethason für IVRA und 2 ml NaCl 0,9 % IV, und diejenigen in Gruppe c (n = 25) erhielten 2 % Lidocain 3 mg/kg (maximal 200 mg) plus Fentanyl IV
Aktiver Komparator: Gruppe C
erhält Lidocain plus Dexamethason
Verfahren: Bierblock
Patienten in Gruppe a (n = 25) erhielten 2 % Lidocain 3 mg/kg (maximal 200 mg) für IVRA und 2 ml NaCl 0,9 % IV, Patienten in Gruppe b (n = 25) erhielten 2 % Lidocain 3 mg/kg ( maximal 200 mg) plus 8 mg Dexamethason für IVRA und 2 ml NaCl 0,9 % IV, und diejenigen in Gruppe c (n = 25) erhielten 2 % Lidocain 3 mg/kg (maximal 200 mg) plus Fentanyl IV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesiedauer vergleichen
Zeitfenster: eine Stunde nach dem Verfahren
Änderung der Zeit der Analgesie
eine Stunde nach dem Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michael Bishay Shehata Keroles

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Shehata, Resident, Assiut University
  • Studienleiter: Eman Ismail, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Alaa Atia, Professor, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IVRA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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