Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duur van analgesie in Bier Block voor patiënten die een handoperatie ondergaan

13 januari 2024 bijgewerkt door: Michael Bishay Shehata Keroles

Dexamethason versus fentanyl als adjuvans voor lidocaïne in bierblok voor patiënten die handchirurgie ondergaan

Intraveneuze regionale anesthesie (Bier-blok) wordt veel gebruikt als anesthesietechniek voor operaties van korte duur van de distale bovenste of onderste ledematen. Tegenwoordig is IVRA nog steeds populair in veel landen en wordt het gebruikt op de eerste hulp, voor poliklinische patiënten en voor patiënten met een hoog risico met contra-indicaties voor algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IVRA biedt een gunstige risico-batenverhouding, kosteneffectiviteit, voldoende spierontspanning en een snelle op- en afbouw. Nieuwe opkomende methoden voor monitoring, gespecialiseerd personeel en verbeterde noodapparatuur maakten IVRA nog veiliger. Bovendien kan IVRA worden toegepast om complexe regionale pijnsyndromen te behandelen. Prilocaine en lidocaïne worden beschouwd als lokale anesthetica van eerste keuze voor IVRA. Er zijn ook verschillende adjuvante geneesmiddelen getest om het effect van IVRA te versterken en om tourniquetpijn na deflatie te verminderen. Aangezien ernstige bijwerkingen zelden voorkomen bij IVRA, wordt het beschouwd als een zeer veilige techniek. Desalniettemin kunnen systemische neuro- en cardiotoxische bijwerkingen in verband worden gebracht met een ongecontroleerde systemische flush-in van lokale anesthetica en moeten deze worden vermeden.

Dexamethason vermindert postoperatieve pijn en verlengt de duur van lokale verdoving perifere zenuwblokkades in studies met een beperkt aantal patiënten.

Fentanyl is een krachtige synthetische opioïde die vergelijkbaar is met morfine, maar 50 tot 100 keer krachtiger is.fentanyl werkt op opioïde receptoren. Deze receptoren zijn G-eiwit-gekoppelde receptoren, die zeven transmembraandelen, intracellulaire lussen, extracellulaire lussen, intracellulaire C-terminus en extracellulaire N-terminus bevatten. De extracellulaire N-terminus is belangrijk bij het onderscheiden van verschillende soorten bindingssubstraten. Wanneer fentanyl bindt, leidt stroomafwaartse signalering tot de remmende effecten, zoals verminderde cAMP-productie, verminderde instroom van calciumionen en verhoogde kaliumuitstroom. Dit remt de stijgende paden in het centrale zenuwstelsel om de pijndrempel te verhogen door de perceptie van pijn te veranderen; dit wordt gemedieerd door een afnemende voortplanting van nociceptieve signalen, wat resulteert in analgetische effecten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • faculty of medicine Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA Graad 1 & 2

Uitsluitingscriteria:

Weigering patiënt ASA Graad 3 & 4 patiënten ERNSTIG HYPOVOLEMISCHE TOESTAND Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen. De ziekte van Reynaud, sclerodermie, sikkelcelanemie, myasthenia gravis, gedecompenseerde hartziekte, diabetes mellitus, maagzweer, gastritis en patiënten met lever- of nierinsufficiëntie werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Groep A
krijgt lidocaïne
Procedure: Bier blok
patiënten in groep a (n = 25) kregen 2% lidocaïne 3 mg/kg (maximaal, 200 mg) voor IVRA en 2 ml NaCl 0,9% IV, patiënten in groep b (n = 25) kregen 2% lidocaïne 3 mg/kg ( maximum, 200 mg) plus 8 mg dexamethason voor IVRA en 2 ml NaCl 0,9% IV, en die in groep c (n = 25) kregen 2% lidocaïne 3 mg/kg (maximaal, 200 mg) plus fentanyl IV
Actieve vergelijker: Groep B
krijgt Lidocaïne Plus fentanyl
Procedure: Bier blok
patiënten in groep a (n = 25) kregen 2% lidocaïne 3 mg/kg (maximaal, 200 mg) voor IVRA en 2 ml NaCl 0,9% IV, patiënten in groep b (n = 25) kregen 2% lidocaïne 3 mg/kg ( maximum, 200 mg) plus 8 mg dexamethason voor IVRA en 2 ml NaCl 0,9% IV, en die in groep c (n = 25) kregen 2% lidocaïne 3 mg/kg (maximaal, 200 mg) plus fentanyl IV
Actieve vergelijker: Groep C
krijgt lidocaïne plus dexamethason
Procedure: Bier blok
patiënten in groep a (n = 25) kregen 2% lidocaïne 3 mg/kg (maximaal, 200 mg) voor IVRA en 2 ml NaCl 0,9% IV, patiënten in groep b (n = 25) kregen 2% lidocaïne 3 mg/kg ( maximum, 200 mg) plus 8 mg dexamethason voor IVRA en 2 ml NaCl 0,9% IV, en die in groep c (n = 25) kregen 2% lidocaïne 3 mg/kg (maximaal, 200 mg) plus fentanyl IV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk duur van analgesie
Tijdsspanne: een uur na de procedure
Verandering in de tijd van analgesie
een uur na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michael Bishay Shehata Keroles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Shehata, Resident, Assiut University
  • Studie directeur: Eman Ismail, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: Alaa Atia, Professor, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IVRA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bier blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren