- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05578885
Analgesian kesto Bier Blockissa potilaille, joille tehdään käsileikkaus
Deksametasoni versus fentanyyli lidokaiinin adjuvanttina Bier Blockissa potilaille, joille tehdään käsileikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IVRA tarjoaa suotuisan riski-hyötysuhteen, kustannustehokkuuden, riittävän lihasten rentoutumisen sekä nopean käynnistyksen ja offsetin. Uudet tulevat seurantamenetelmät, erikoistunut henkilöstö ja parannetut hätälaitteet tekivät IVRAsta entistä turvallisemman. Lisäksi IVRA:ta voidaan soveltaa monimutkaisten alueellisten kipuoireyhtymien hoitoon. Prilokaiinia ja lidokaiinia pidetään ensisijaisena paikallispuudutteena IVRA:ssa. Myös erilaisia adjuvanttilääkkeitä on testattu lisäämään IVRA:n vaikutusta ja vähentämään deflaation jälkeistä kiristekipua. Koska suuret haittatapahtumat ovat harvinaisia IVRA:ssa, sitä pidetään erittäin turvallisena tekniikkana. Siitä huolimatta systeemiset neuro- ja kardiotoksiset sivuvaikutukset voivat liittyä hallitsemattomaan systeemiseen paikallispuudutteiden huuhtoutumiseen, ja niitä on vältettävä.
Deksametasoni vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja pidentää paikallispuudutuksen perifeeristen hermosalpausten kestoa tutkimuksissa, joihin osallistui rajoitettu määrä potilaita.
Fentanyyli on voimakas synteettinen opioidi, joka on samanlainen kuin morfiini, mutta on 50-100 kertaa tehokkaampi. vaikuttaa opioidireseptoreihin. Nämä reseptorit ovat G-proteiiniin kytkettyjä reseptoreita, jotka sisältävät seitsemän transmembraanista osaa, solunsisäisiä silmukoita, solunulkoisia silmukoita, solunsisäistä C-päätä ja solunulkoista N-päätä. Solunulkoinen N-pää on tärkeä erilaisten sitoutumissubstraattien erottamisessa. Kun fentanyyli sitoutuu, alavirran signalointi johtaa estovaikutuksiin, kuten vähentyneeseen cAMP-tuotantoon, vähentyneeseen kalsiumionien sisäänvirtaukseen ja lisääntyneeseen kaliumin ulosvirtaukseen. Tämä estää nousureittejä keskushermostossa nostaakseen kipukynnystä muuttamalla kivun käsitystä; tätä välittää nosiseptiivisten signaalien etenemisen väheneminen, mikä johtaa analgeettisiin vaikutuksiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Shehata, Resident
- Puhelinnumero: +201022609690
- Sähköposti: michaelbeshay260@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman Ismail, Professor
- Puhelinnumero: +201060223750
- Sähköposti: emanismail@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokat 1 ja 2
Poissulkemiskriteerit:
Potilas kieltäytyi ASA-asteesta 3 ja 4 potilaat VAKAVAT HYPOVOLEEMINEN TILA Anamneesi neurologinen. Reynaudsin tauti, skleroderma, sirppisoluanemia, myasthenia gravis, dekompensoitunut sydänsairaus, diabetes mellitus, peptinen haavauma, gastriitti ja ne, joilla oli maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä A
saavat lidokaiinia
|
ryhmän a potilaat (n = 25) saivat 2 % lidokaiinia 3 mg/kg (enintään 200 mg) IVRA:ta varten ja 2 ml NaCl 0,9 % IV , ryhmän b potilaat (n = 25) saivat 2 % lidokaiinia 3 mg/kg ( maksimi, 200 mg) plus 8 mg deksametasonia IVRA:lle ja 2 ml NaCl 0,9 % IV, ja ryhmän c (n = 25) ryhmät saivat 2 % lidokaiinia 3 mg/kg (enintään 200 mg) plus fentanyyli IV
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
saa Lidocaine Plus fentanyyliä
|
ryhmän a potilaat (n = 25) saivat 2 % lidokaiinia 3 mg/kg (enintään 200 mg) IVRA:ta varten ja 2 ml NaCl 0,9 % IV , ryhmän b potilaat (n = 25) saivat 2 % lidokaiinia 3 mg/kg ( maksimi, 200 mg) plus 8 mg deksametasonia IVRA:lle ja 2 ml NaCl 0,9 % IV, ja ryhmän c (n = 25) ryhmät saivat 2 % lidokaiinia 3 mg/kg (enintään 200 mg) plus fentanyyli IV
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
saavat lidokaiini plus deksametasoni
|
ryhmän a potilaat (n = 25) saivat 2 % lidokaiinia 3 mg/kg (enintään 200 mg) IVRA:ta varten ja 2 ml NaCl 0,9 % IV , ryhmän b potilaat (n = 25) saivat 2 % lidokaiinia 3 mg/kg ( maksimi, 200 mg) plus 8 mg deksametasonia IVRA:lle ja 2 ml NaCl 0,9 % IV, ja ryhmän c (n = 25) ryhmät saivat 2 % lidokaiinia 3 mg/kg (enintään 200 mg) plus fentanyyli IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa analgesian kestoa
Aikaikkuna: tunti toimenpiteen jälkeen
|
Muutos analgesian ajankohdassa
|
tunti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Shehata, Resident, Assiut University
- Opintojohtaja: Eman Ismail, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Alaa Atia, Professor, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVRA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .