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Durata dell'analgesia in Bier Block per pazienti sottoposti a chirurgia della mano

13 gennaio 2024 aggiornato da: Michael Bishay Shehata Keroles

Desametasone Versus Fentanyl come coadiuvante della lidocaina nel Bier Block per i pazienti sottoposti a chirurgia della mano

L'anestesia regionale endovenosa (blocco di Bier) è ampiamente utilizzata come tecnica anestetica per interventi di breve durata degli arti distali superiori o inferiori. con controindicazioni per l'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'IVRA offre un rapporto rischio-beneficio favorevole, un rapporto costo-efficacia, un sufficiente rilassamento muscolare e una rapida attivazione e compensazione. Nuovi metodi imminenti per il monitoraggio, personale specializzato e migliori attrezzature di emergenza hanno reso l'IVRA ancora più sicura. Inoltre, IVRA può essere applicato per il trattamento di sindromi dolorose regionali complesse. La prilocaina e la lidocaina sono considerate anestetici locali di prima scelta per l'IVRA. Inoltre, vari farmaci adiuvanti sono stati testati per aumentare l'effetto dell'IVRA e per ridurre il dolore da laccio emostatico post-sgonfiamento. Poiché gli eventi avversi maggiori sono rari nell'IVRA, è considerata una tecnica molto sicura. Tuttavia, gli effetti collaterali sistemici neuro- e cardiotossici possono essere collegati a un flusso sistemico incontrollato di anestetici locali e devono essere evitati.

Il desametasone riduce il dolore postoperatorio e prolunga la durata dei blocchi dei nervi periferici anestetici locali negli studi condotti su un numero limitato di pazienti.

Il fentanil è un potente oppioide sintetico che è simile alla morfina ma è da 50 a 100 volte più potente.fentanil agisce sui recettori degli oppioidi. Questi recettori sono recettori accoppiati a proteine ​​G, che contengono sette porzioni transmembrana, anse intracellulari, anse extracellulari, C-terminale intracellulare e N-terminale extracellulare. L'N-terminale extracellulare è importante per differenziare diversi tipi di substrati di legame. Quando il fentanil si lega, la segnalazione a valle porta agli effetti inibitori, come la diminuzione della produzione di cAMP, la diminuzione dell'afflusso di ioni calcio e l'aumento dell'efflusso di potassio. Ciò inibisce le vie ascendenti nel sistema nervoso centrale per aumentare la soglia del dolore modificando la percezione del dolore; questo è mediato dalla diminuzione della propagazione dei segnali nocicettivi, con conseguenti effetti analgesici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Faculty of medicine Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA Grado 1 e 2

Criteri di esclusione:

Rifiuto del paziente Pazienti ASA di Grado 3 e 4 GRAVE STATO IPOVOLEMICO Anamnesi neurologica. Malattia di Reynaud, sclerodermia, anemia falciforme, miastenia grave, malattia cardiaca scompensata, diabete mellito, ulcera peptica, gastrite e quelli con insufficienza epatica o renale sono stati esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo A
riceverà Lidocaina
i pazienti del gruppo a (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg (massimo, 200 mg) per IVRA e 2 ml di NaCl 0,9% IV, i pazienti del gruppo b (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg ( massimo, 200 mg) più 8 mg di desametasone per IVRA e 2 ml di NaCl 0,9% EV, e quelli del gruppo c (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg (massimo, 200 mg) più fentanil EV
Comparatore attivo: Gruppo B
riceverà Lidocaine Plus fentanil
i pazienti del gruppo a (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg (massimo, 200 mg) per IVRA e 2 ml di NaCl 0,9% IV, i pazienti del gruppo b (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg ( massimo, 200 mg) più 8 mg di desametasone per IVRA e 2 ml di NaCl 0,9% EV, e quelli del gruppo c (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg (massimo, 200 mg) più fentanil EV
Comparatore attivo: Gruppo C
riceverà lidocaina Plus desametasone
i pazienti del gruppo a (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg (massimo, 200 mg) per IVRA e 2 ml di NaCl 0,9% IV, i pazienti del gruppo b (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg ( massimo, 200 mg) più 8 mg di desametasone per IVRA e 2 ml di NaCl 0,9% EV, e quelli del gruppo c (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg (massimo, 200 mg) più fentanil EV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta la durata dell'analgesia
Lasso di tempo: un'ora dopo la procedura
Cambiamento nel tempo dell'analgesia
un'ora dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Shehata, Resident, Assiut University
  • Direttore dello studio: Eman Ismail, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Alaa Atia, Professor, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IVRA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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