- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05578885
Durata dell'analgesia in Bier Block per pazienti sottoposti a chirurgia della mano
Desametasone Versus Fentanyl come coadiuvante della lidocaina nel Bier Block per i pazienti sottoposti a chirurgia della mano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'IVRA offre un rapporto rischio-beneficio favorevole, un rapporto costo-efficacia, un sufficiente rilassamento muscolare e una rapida attivazione e compensazione. Nuovi metodi imminenti per il monitoraggio, personale specializzato e migliori attrezzature di emergenza hanno reso l'IVRA ancora più sicura. Inoltre, IVRA può essere applicato per il trattamento di sindromi dolorose regionali complesse. La prilocaina e la lidocaina sono considerate anestetici locali di prima scelta per l'IVRA. Inoltre, vari farmaci adiuvanti sono stati testati per aumentare l'effetto dell'IVRA e per ridurre il dolore da laccio emostatico post-sgonfiamento. Poiché gli eventi avversi maggiori sono rari nell'IVRA, è considerata una tecnica molto sicura. Tuttavia, gli effetti collaterali sistemici neuro- e cardiotossici possono essere collegati a un flusso sistemico incontrollato di anestetici locali e devono essere evitati.
Il desametasone riduce il dolore postoperatorio e prolunga la durata dei blocchi dei nervi periferici anestetici locali negli studi condotti su un numero limitato di pazienti.
Il fentanil è un potente oppioide sintetico che è simile alla morfina ma è da 50 a 100 volte più potente.fentanil agisce sui recettori degli oppioidi. Questi recettori sono recettori accoppiati a proteine G, che contengono sette porzioni transmembrana, anse intracellulari, anse extracellulari, C-terminale intracellulare e N-terminale extracellulare. L'N-terminale extracellulare è importante per differenziare diversi tipi di substrati di legame. Quando il fentanil si lega, la segnalazione a valle porta agli effetti inibitori, come la diminuzione della produzione di cAMP, la diminuzione dell'afflusso di ioni calcio e l'aumento dell'efflusso di potassio. Ciò inibisce le vie ascendenti nel sistema nervoso centrale per aumentare la soglia del dolore modificando la percezione del dolore; questo è mediato dalla diminuzione della propagazione dei segnali nocicettivi, con conseguenti effetti analgesici
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael Shehata, Resident
- Numero di telefono: +201022609690
- Email: michaelbeshay260@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eman Ismail, Professor
- Numero di telefono: +201060223750
- Email: emanismail@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Faculty of medicine Assiut university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA Grado 1 e 2
Criteri di esclusione:
Rifiuto del paziente Pazienti ASA di Grado 3 e 4 GRAVE STATO IPOVOLEMICO Anamnesi neurologica. Malattia di Reynaud, sclerodermia, anemia falciforme, miastenia grave, malattia cardiaca scompensata, diabete mellito, ulcera peptica, gastrite e quelli con insufficienza epatica o renale sono stati esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo A
riceverà Lidocaina
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i pazienti del gruppo a (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg (massimo, 200 mg) per IVRA e 2 ml di NaCl 0,9% IV, i pazienti del gruppo b (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg ( massimo, 200 mg) più 8 mg di desametasone per IVRA e 2 ml di NaCl 0,9% EV, e quelli del gruppo c (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg (massimo, 200 mg) più fentanil EV
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Comparatore attivo: Gruppo B
riceverà Lidocaine Plus fentanil
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i pazienti del gruppo a (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg (massimo, 200 mg) per IVRA e 2 ml di NaCl 0,9% IV, i pazienti del gruppo b (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg ( massimo, 200 mg) più 8 mg di desametasone per IVRA e 2 ml di NaCl 0,9% EV, e quelli del gruppo c (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg (massimo, 200 mg) più fentanil EV
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Comparatore attivo: Gruppo C
riceverà lidocaina Plus desametasone
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i pazienti del gruppo a (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg (massimo, 200 mg) per IVRA e 2 ml di NaCl 0,9% IV, i pazienti del gruppo b (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg ( massimo, 200 mg) più 8 mg di desametasone per IVRA e 2 ml di NaCl 0,9% EV, e quelli del gruppo c (n = 25) hanno ricevuto il 2% di lidocaina 3 mg/kg (massimo, 200 mg) più fentanil EV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta la durata dell'analgesia
Lasso di tempo: un'ora dopo la procedura
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Cambiamento nel tempo dell'analgesia
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un'ora dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Shehata, Resident, Assiut University
- Direttore dello studio: Eman Ismail, Professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Alaa Atia, Professor, Assiut University
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IVRA
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