- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05578885
수부 수술을 받는 환자의 Bier block에서의 진통 지속 시간
손 수술을 받는 환자를 위한 Bier Block에서 리도카인 보조제로서의 덱사메타손 대 펜타닐
연구 개요
상세 설명
IVRA는 유리한 위험-이득 비율, 비용 효율성, 충분한 근육 이완 및 빠른 온/오프를 제공합니다. 새로운 모니터링 방법, 전문 인력 및 개선된 비상 장비는 IVRA를 더욱 안전하게 만들었습니다. 또한 IVRA는 복합 부위 통증 증후군을 치료하는 데 적용될 수 있습니다. Prilocaine과 lidocaine은 IVRA에 대한 첫 번째 선택 국소 마취제로 간주됩니다. 또한 IVRA의 효과를 높이고 수축 후 지혈대 통증을 줄이기 위해 다양한 보조 약물이 테스트되었습니다. IVRA는 주요 부작용이 드물기 때문에 매우 안전한 기술로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고, 전신 신경 및 심장 독성 부작용은 국소 마취제의 통제되지 않은 전신 주입과 관련될 수 있으므로 피해야 합니다.
Dexamethasone은 제한된 수의 환자를 포함한 연구에서 수술 후 통증을 감소시키고 국소 마취 말초 신경 차단 기간을 연장합니다.
펜타닐은 모르핀과 유사하지만 50~100배 더 강력한 합성 오피오이드입니다.펜타닐 오피오이드 수용체에 작용합니다. 이러한 수용체는 7개의 막관통 부분, 세포내 루프, 세포외 루프, 세포내 C-말단 및 세포외 N-말단을 포함하는 G-단백질 결합 수용체입니다. 세포외 N-말단은 상이한 유형의 결합 기질을 구별하는데 중요하다. 펜타닐이 결합하면 다운스트림 시그널링이 cAMP 생산 감소, 칼슘 이온 유입 감소, 칼륨 유출 증가와 같은 억제 효과를 초래합니다. 이는 중추 신경계의 상행 경로를 억제하여 통증 인식을 변경하여 통증 역치를 증가시킵니다. 이것은 통각 수용 신호의 전파를 감소시켜 진통 효과를 초래합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael Shehata, Resident
- 전화번호: +201022609690
- 이메일: michaelbeshay260@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eman Ismail, Professor
- 전화번호: +201060223750
- 이메일: emanismail@aun.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 등급 1 및 2
제외 기준:
환자 거부 ASA 등급 3 및 4 환자 SEVERLY HYPOVOLEMIC STATE 신경학적 병력. 레이노병, 피부경화증, 겸상적혈구빈혈, 중증근무력증, 비대상성심장질환, 진성당뇨, 소화성궤양, 위염, 간기능부전, 신기능부전 환자는 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 그룹 A
리도카인을 받게 됩니다
|
그룹 a(n=25)의 환자는 IVRA에 대해 2% 리도카인3mg/kg(최대, 200mg) 및 2mL NaCl 0.9% IV를 투여받았고, 그룹 b(n=25)의 환자는 2% 리도카인 3mg/kg( 최대, 200mg) IVRA에 대한 8mg 덱사메타손 및 2mL NaCl 0.9% IV, 그룹 c(n = 25)의 환자는 2% 리도카인 3mg/kg(최대, 200mg) 및 펜타닐 IV를 투여받았습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B
리도카인 플러스 펜타닐을 받게 됩니다
|
그룹 a(n=25)의 환자는 IVRA에 대해 2% 리도카인3mg/kg(최대, 200mg) 및 2mL NaCl 0.9% IV를 투여받았고, 그룹 b(n=25)의 환자는 2% 리도카인 3mg/kg( 최대, 200mg) IVRA에 대한 8mg 덱사메타손 및 2mL NaCl 0.9% IV, 그룹 c(n = 25)의 환자는 2% 리도카인 3mg/kg(최대, 200mg) 및 펜타닐 IV를 투여받았습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 C
리도카인 플러스 덱사메타손을 받게 됩니다
|
그룹 a(n=25)의 환자는 IVRA에 대해 2% 리도카인3mg/kg(최대, 200mg) 및 2mL NaCl 0.9% IV를 투여받았고, 그룹 b(n=25)의 환자는 2% 리도카인 3mg/kg( 최대, 200mg) IVRA에 대한 8mg 덱사메타손 및 2mL NaCl 0.9% IV, 그룹 c(n = 25)의 환자는 2% 리도카인 3mg/kg(최대, 200mg) 및 펜타닐 IV를 투여받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통 기간 비교
기간: 시술 후 1시간
|
진통 시간의 변화
|
시술 후 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Shehata, Resident, Assiut University
- 연구 책임자: Eman Ismail, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Alaa Atia, Professor, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .