Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Duração da Analgesia em Bier Block para Pacientes Submetidos a Cirurgia de Mão

13 de janeiro de 2024 atualizado por: Michael Bishay Shehata Keroles

Dexametasona Versus Fentanil como Adjuvante à Lidocaína em Bier Block para Pacientes Submetidos à Cirurgia da Mão

A anestesia regional intravenosa (bloqueio de Bier) é amplamente utilizada como técnica anestésica para operações de curta duração nas extremidades distais superiores ou inferiores. com contra-indicações para anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A IVRA oferece uma relação risco-benefício favorável, relação custo-eficácia, relaxamento muscular suficiente e uma ativação e compensação rápidas. Novos métodos de monitoramento, pessoal especializado e equipamentos de emergência aprimorados tornaram a IVRA ainda mais segura. Além disso, IVRA pode ser aplicado para tratar síndromes de dor regionais complexas. A prilocaína e a lidocaína são consideradas anestésicos locais de primeira escolha para ARIV. Além disso, vários medicamentos adjuvantes foram testados para aumentar o efeito da IVRA e reduzir a dor pós-desinflação do torniquete. Como os eventos adversos maiores são raros na IVRA, ela é considerada uma técnica muito segura. No entanto, efeitos colaterais sistêmicos neuro e cardiotóxicos podem estar ligados a uma liberação sistêmica descontrolada de anestésicos locais e devem ser evitados.

A dexametasona diminui a dor pós-operatória e prolonga a duração dos bloqueios nervosos periféricos anestésicos locais em estudos que incluem um número limitado de pacientes.

O fentanil é um poderoso opioide sintético semelhante à morfina, mas 50 a 100 vezes mais potente.fentanil atua nos receptores opioides. Esses receptores são receptores acoplados à proteína G, que contêm sete porções transmembranares, alças intracelulares, alças extracelulares, terminal C intracelular e terminal N extracelular. O N-terminal extracelular é importante na diferenciação de diferentes tipos de substratos de ligação. Quando o fentanil se liga, a sinalização a jusante leva a efeitos inibitórios, como diminuição da produção de cAMP, diminuição do influxo de íons de cálcio e aumento do efluxo de potássio. Isso inibe as vias ascendentes no sistema nervoso central para aumentar o limiar da dor, alterando a percepção da dor; isso é mediado pela diminuição da propagação de sinais nociceptivos, resultando em efeitos analgésicos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Faculty of medicine Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA Grau 1 e 2

Critério de exclusão:

Recusa do paciente Pacientes ASA Grau 3 e 4 ESTADO DE HIPOVOLEMIA GRAVE História de problemas neurológicos. Foram excluídos doença de Reynaud, esclerodermia, anemia falciforme, miastenia gravis, doença cardíaca descompensada, diabetes mellitus, úlcera péptica, gastrite e aqueles com insuficiência hepática ou renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo A
receberá lidocaína
os pacientes do grupo a (n = 25) receberam lidocaína a 2% 3 mg/kg (máximo, 200 mg) para IVRA e 2 mL de NaCl 0,9% IV, os pacientes do grupo b (n = 25) receberam lidocaína a 2% 3 mg/kg ( máximo, 200 mg) mais 8 mg de dexametasona para IVRA e 2 mL de NaCl 0,9% IV , e os do grupo c (n = 25) receberam lidocaína 2% 3 mg/kg (máximo, 200 mg) mais fentanil IV
Comparador Ativo: Grupo B
receberá Lidocaine Plus fentanil
os pacientes do grupo a (n = 25) receberam lidocaína a 2% 3 mg/kg (máximo, 200 mg) para IVRA e 2 mL de NaCl 0,9% IV, os pacientes do grupo b (n = 25) receberam lidocaína a 2% 3 mg/kg ( máximo, 200 mg) mais 8 mg de dexametasona para IVRA e 2 mL de NaCl 0,9% IV , e os do grupo c (n = 25) receberam lidocaína 2% 3 mg/kg (máximo, 200 mg) mais fentanil IV
Comparador Ativo: Grupo C
receberá lidocaína mais dexametasona
os pacientes do grupo a (n = 25) receberam lidocaína a 2% 3 mg/kg (máximo, 200 mg) para IVRA e 2 mL de NaCl 0,9% IV, os pacientes do grupo b (n = 25) receberam lidocaína a 2% 3 mg/kg ( máximo, 200 mg) mais 8 mg de dexametasona para IVRA e 2 mL de NaCl 0,9% IV , e os do grupo c (n = 25) receberam lidocaína 2% 3 mg/kg (máximo, 200 mg) mais fentanil IV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a duração da analgesia
Prazo: uma hora após o procedimento
Mudança no tempo de analgesia
uma hora após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Shehata, Resident, Assiut University
  • Diretor de estudo: Eman Ismail, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Alaa Atia, Professor, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IVRA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever