- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05578885
Duração da Analgesia em Bier Block para Pacientes Submetidos a Cirurgia de Mão
Dexametasona Versus Fentanil como Adjuvante à Lidocaína em Bier Block para Pacientes Submetidos à Cirurgia da Mão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A IVRA oferece uma relação risco-benefício favorável, relação custo-eficácia, relaxamento muscular suficiente e uma ativação e compensação rápidas. Novos métodos de monitoramento, pessoal especializado e equipamentos de emergência aprimorados tornaram a IVRA ainda mais segura. Além disso, IVRA pode ser aplicado para tratar síndromes de dor regionais complexas. A prilocaína e a lidocaína são consideradas anestésicos locais de primeira escolha para ARIV. Além disso, vários medicamentos adjuvantes foram testados para aumentar o efeito da IVRA e reduzir a dor pós-desinflação do torniquete. Como os eventos adversos maiores são raros na IVRA, ela é considerada uma técnica muito segura. No entanto, efeitos colaterais sistêmicos neuro e cardiotóxicos podem estar ligados a uma liberação sistêmica descontrolada de anestésicos locais e devem ser evitados.
A dexametasona diminui a dor pós-operatória e prolonga a duração dos bloqueios nervosos periféricos anestésicos locais em estudos que incluem um número limitado de pacientes.
O fentanil é um poderoso opioide sintético semelhante à morfina, mas 50 a 100 vezes mais potente.fentanil atua nos receptores opioides. Esses receptores são receptores acoplados à proteína G, que contêm sete porções transmembranares, alças intracelulares, alças extracelulares, terminal C intracelular e terminal N extracelular. O N-terminal extracelular é importante na diferenciação de diferentes tipos de substratos de ligação. Quando o fentanil se liga, a sinalização a jusante leva a efeitos inibitórios, como diminuição da produção de cAMP, diminuição do influxo de íons de cálcio e aumento do efluxo de potássio. Isso inibe as vias ascendentes no sistema nervoso central para aumentar o limiar da dor, alterando a percepção da dor; isso é mediado pela diminuição da propagação de sinais nociceptivos, resultando em efeitos analgésicos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael Shehata, Resident
- Número de telefone: +201022609690
- E-mail: michaelbeshay260@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Eman Ismail, Professor
- Número de telefone: +201060223750
- E-mail: emanismail@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Faculty of medicine Assiut university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA Grau 1 e 2
Critério de exclusão:
Recusa do paciente Pacientes ASA Grau 3 e 4 ESTADO DE HIPOVOLEMIA GRAVE História de problemas neurológicos. Foram excluídos doença de Reynaud, esclerodermia, anemia falciforme, miastenia gravis, doença cardíaca descompensada, diabetes mellitus, úlcera péptica, gastrite e aqueles com insuficiência hepática ou renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo A
receberá lidocaína
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os pacientes do grupo a (n = 25) receberam lidocaína a 2% 3 mg/kg (máximo, 200 mg) para IVRA e 2 mL de NaCl 0,9% IV, os pacientes do grupo b (n = 25) receberam lidocaína a 2% 3 mg/kg ( máximo, 200 mg) mais 8 mg de dexametasona para IVRA e 2 mL de NaCl 0,9% IV , e os do grupo c (n = 25) receberam lidocaína 2% 3 mg/kg (máximo, 200 mg) mais fentanil IV
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Comparador Ativo: Grupo B
receberá Lidocaine Plus fentanil
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os pacientes do grupo a (n = 25) receberam lidocaína a 2% 3 mg/kg (máximo, 200 mg) para IVRA e 2 mL de NaCl 0,9% IV, os pacientes do grupo b (n = 25) receberam lidocaína a 2% 3 mg/kg ( máximo, 200 mg) mais 8 mg de dexametasona para IVRA e 2 mL de NaCl 0,9% IV , e os do grupo c (n = 25) receberam lidocaína 2% 3 mg/kg (máximo, 200 mg) mais fentanil IV
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Comparador Ativo: Grupo C
receberá lidocaína mais dexametasona
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os pacientes do grupo a (n = 25) receberam lidocaína a 2% 3 mg/kg (máximo, 200 mg) para IVRA e 2 mL de NaCl 0,9% IV, os pacientes do grupo b (n = 25) receberam lidocaína a 2% 3 mg/kg ( máximo, 200 mg) mais 8 mg de dexametasona para IVRA e 2 mL de NaCl 0,9% IV , e os do grupo c (n = 25) receberam lidocaína 2% 3 mg/kg (máximo, 200 mg) mais fentanil IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar a duração da analgesia
Prazo: uma hora após o procedimento
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Mudança no tempo de analgesia
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uma hora após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Shehata, Resident, Assiut University
- Diretor de estudo: Eman Ismail, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Alaa Atia, Professor, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IVRA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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