- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05578885
Varighed af analgesi i Bier Block for patienter, der gennemgår håndkirurgi
Dexamethason versus fentanyl som adjuvans til lidokain i bierblok til patienter, der gennemgår håndkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IVRA tilbyder et gunstigt forhold mellem risici og fordele, omkostningseffektivitet, tilstrækkelig muskelafspænding og en hurtig on- og offset. Nye kommende metoder til overvågning, specialiseret personale og forbedret nødudstyr gjorde IVRA endnu mere sikker. Desuden kan IVRA anvendes til behandling af komplekse regionale smertesyndromer. Prilocain og lidokain betragtes som førstevalgs lokalbedøvelsesmidler til IVRA. Forskellige hjælpestoffer er også blevet testet for at øge virkningen af IVRA og for at reducere post-deflation tourniquet-smerter. Da større uønskede hændelser er sjældne ved IVRA, betragtes det som en meget sikker teknik. Ikke desto mindre kan systemiske neuro- og kardiotoksiske bivirkninger være forbundet med en ukontrolleret systemisk flush-in af lokalbedøvelsesmidler og skal undgås.
Dexamethason mindsker postoperative smerter og forlænger varigheden af lokalbedøvende perifere nerveblokeringer i undersøgelser, der omfatter et begrænset antal patienter.
Fentanyl er et kraftigt syntetisk opioid, der ligner morfin, men er 50 til 100 gange mere potent.fentanyl virker på opioidreceptorer. Disse receptorer er G-protein-koblede receptorer, som indeholder syv transmembrane dele, intracellulære loops, ekstracellulære loops, intracellulære C-terminus og ekstracellulære N-terminus. Den ekstracellulære N-terminus er vigtig til at differentiere forskellige typer bindingssubstrater. Når fentanyl binder, fører downstream-signalering til de hæmmende virkninger, såsom nedsat cAMP-produktion, nedsat calciumiontilstrømning og øget kaliumudstrømning. Dette hæmmer de stigende veje i centralnervesystemet for at øge smertetærsklen ved at ændre opfattelsen af smerte; dette er medieret af reduceret udbredelse af nociceptive signaler, hvilket resulterer i analgetiske virkninger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael Shehata, Resident
- Telefonnummer: +201022609690
- E-mail: michaelbeshay260@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eman Ismail, Professor
- Telefonnummer: +201060223750
- E-mail: emanismail@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA klasse 1 og 2
Ekskluderingskriterier:
Patientafslag ASA Grad 3 & 4 patienter SVARLIG HYPOVOLEMIISK TILSTAND Anamnese med neurologisk. Reynauds sygdom, sklerodermi, seglcelleanæmi, myasthenia gravis, dekompenseret hjertesygdom, diabetes mellitus, mavesår, gastritis og dem med lever- eller nyreinsufficiens blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe A
vil modtage lidokain
|
patienter i gruppe a (n = 25) fik 2 % lidocain 3 mg/kg (maksimalt 200 mg) for IVRA og 2 ml NaCl 0,9 % IV, patienter i gruppe b (n = 25) fik 2 % lidocain 3 mg/kg ( maksimum, 200 mg) plus 8 mg dexamethason til IVRA og 2 mL NaCl 0,9% IV, og dem i gruppe c (n = 25) modtog 2% lidocain 3 mg/kg (maksimalt, 200 mg) plus fentanyl IV
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
vil modtage Lidocaine Plus fentanyl
|
patienter i gruppe a (n = 25) fik 2 % lidocain 3 mg/kg (maksimalt 200 mg) for IVRA og 2 ml NaCl 0,9 % IV, patienter i gruppe b (n = 25) fik 2 % lidocain 3 mg/kg ( maksimum, 200 mg) plus 8 mg dexamethason til IVRA og 2 mL NaCl 0,9% IV, og dem i gruppe c (n = 25) modtog 2% lidocain 3 mg/kg (maksimalt, 200 mg) plus fentanyl IV
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
vil modtage lidokain Plus dexamethason
|
patienter i gruppe a (n = 25) fik 2 % lidocain 3 mg/kg (maksimalt 200 mg) for IVRA og 2 ml NaCl 0,9 % IV, patienter i gruppe b (n = 25) fik 2 % lidocain 3 mg/kg ( maksimum, 200 mg) plus 8 mg dexamethason til IVRA og 2 mL NaCl 0,9% IV, og dem i gruppe c (n = 25) modtog 2% lidocain 3 mg/kg (maksimalt, 200 mg) plus fentanyl IV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign varigheden af analgesien
Tidsramme: en time efter proceduren
|
Ændring i tidspunktet for analgesi
|
en time efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Shehata, Resident, Assiut University
- Studieleder: Eman Ismail, Professor, Assiut University
- Studieleder: Alaa Atia, Professor, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IVRA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .