Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varighed af analgesi i Bier Block for patienter, der gennemgår håndkirurgi

13. januar 2024 opdateret af: Michael Bishay Shehata Keroles

Dexamethason versus fentanyl som adjuvans til lidokain i bierblok til patienter, der gennemgår håndkirurgi

Intravenøs regional anæstesi (Bier-blok) bruges i vid udstrækning som en bedøvelsesteknik til kortvarige operationer af de distale øvre eller nedre ekstremiteter I dag er IVRA stadig populært i mange lande, der bruges på skadestuen, til ambulante patienter og til højrisikopatienter med kontraindikationer for generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IVRA tilbyder et gunstigt forhold mellem risici og fordele, omkostningseffektivitet, tilstrækkelig muskelafspænding og en hurtig on- og offset. Nye kommende metoder til overvågning, specialiseret personale og forbedret nødudstyr gjorde IVRA endnu mere sikker. Desuden kan IVRA anvendes til behandling af komplekse regionale smertesyndromer. Prilocain og lidokain betragtes som førstevalgs lokalbedøvelsesmidler til IVRA. Forskellige hjælpestoffer er også blevet testet for at øge virkningen af ​​IVRA og for at reducere post-deflation tourniquet-smerter. Da større uønskede hændelser er sjældne ved IVRA, betragtes det som en meget sikker teknik. Ikke desto mindre kan systemiske neuro- og kardiotoksiske bivirkninger være forbundet med en ukontrolleret systemisk flush-in af lokalbedøvelsesmidler og skal undgås.

Dexamethason mindsker postoperative smerter og forlænger varigheden af ​​lokalbedøvende perifere nerveblokeringer i undersøgelser, der omfatter et begrænset antal patienter.

Fentanyl er et kraftigt syntetisk opioid, der ligner morfin, men er 50 til 100 gange mere potent.fentanyl virker på opioidreceptorer. Disse receptorer er G-protein-koblede receptorer, som indeholder syv transmembrane dele, intracellulære loops, ekstracellulære loops, intracellulære C-terminus og ekstracellulære N-terminus. Den ekstracellulære N-terminus er vigtig til at differentiere forskellige typer bindingssubstrater. Når fentanyl binder, fører downstream-signalering til de hæmmende virkninger, såsom nedsat cAMP-produktion, nedsat calciumiontilstrømning og øget kaliumudstrømning. Dette hæmmer de stigende veje i centralnervesystemet for at øge smertetærsklen ved at ændre opfattelsen af ​​smerte; dette er medieret af reduceret udbredelse af nociceptive signaler, hvilket resulterer i analgetiske virkninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Faculty of medicine Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

Patientafslag ASA Grad 3 & 4 patienter SVARLIG HYPOVOLEMIISK TILSTAND Anamnese med neurologisk. Reynauds sygdom, sklerodermi, seglcelleanæmi, myasthenia gravis, dekompenseret hjertesygdom, diabetes mellitus, mavesår, gastritis og dem med lever- eller nyreinsufficiens blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe A
vil modtage lidokain
patienter i gruppe a (n = 25) fik 2 % lidocain 3 mg/kg (maksimalt 200 mg) for IVRA og 2 ml NaCl 0,9 % IV, patienter i gruppe b (n = 25) fik 2 % lidocain 3 mg/kg ( maksimum, 200 mg) plus 8 mg dexamethason til IVRA og 2 mL NaCl 0,9% IV, og dem i gruppe c (n = 25) modtog 2% lidocain 3 mg/kg (maksimalt, 200 mg) plus fentanyl IV
Aktiv komparator: Gruppe B
vil modtage Lidocaine Plus fentanyl
patienter i gruppe a (n = 25) fik 2 % lidocain 3 mg/kg (maksimalt 200 mg) for IVRA og 2 ml NaCl 0,9 % IV, patienter i gruppe b (n = 25) fik 2 % lidocain 3 mg/kg ( maksimum, 200 mg) plus 8 mg dexamethason til IVRA og 2 mL NaCl 0,9% IV, og dem i gruppe c (n = 25) modtog 2% lidocain 3 mg/kg (maksimalt, 200 mg) plus fentanyl IV
Aktiv komparator: Gruppe C
vil modtage lidokain Plus dexamethason
patienter i gruppe a (n = 25) fik 2 % lidocain 3 mg/kg (maksimalt 200 mg) for IVRA og 2 ml NaCl 0,9 % IV, patienter i gruppe b (n = 25) fik 2 % lidocain 3 mg/kg ( maksimum, 200 mg) plus 8 mg dexamethason til IVRA og 2 mL NaCl 0,9% IV, og dem i gruppe c (n = 25) modtog 2% lidocain 3 mg/kg (maksimalt, 200 mg) plus fentanyl IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign varigheden af ​​analgesien
Tidsramme: en time efter proceduren
Ændring i tidspunktet for analgesi
en time efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Shehata, Resident, Assiut University
  • Studieleder: Eman Ismail, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Alaa Atia, Professor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IVRA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner