Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas trwania analgezji w bloku Biera u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym ręki

13 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Michael Bishay Shehata Keroles

Deksametazon kontra fentanyl jako adiuwant do lidokainy w bloku Bier u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii ręki

Dożylne znieczulenie regionalne (blok Biera) jest szeroko stosowane jako technika znieczulająca przy krótkotrwałych operacjach dystalnych kończyn górnych lub dolnych Obecnie IVRA jest nadal popularna w wielu krajach i jest stosowana w izbie przyjęć, u pacjentów ambulatoryjnych i u pacjentów wysokiego ryzyka z przeciwwskazaniami do znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

IVRA oferuje korzystny stosunek korzyści do ryzyka, opłacalność, wystarczające rozluźnienie mięśni oraz szybkie włączanie i wyłączanie. Nadchodzące nowe metody monitorowania, wyspecjalizowany personel i udoskonalony sprzęt ratunkowy sprawiły, że IVRA stała się jeszcze bezpieczniejsza. Ponadto IVRA może być stosowany w leczeniu złożonych regionalnych zespołów bólowych. Prilokaina i lidokaina są uważane za środki miejscowo znieczulające pierwszego wyboru w IVRA. Przetestowano również różne leki wspomagające, które wzmacniają działanie IVRA i zmniejszają ból związany z opaską uciskową po deflacji. Ponieważ poważne zdarzenia niepożądane są rzadkie w IVRA, jest uważana za bardzo bezpieczną technikę. Niemniej ogólnoustrojowe neuro- i kardiotoksyczne działania niepożądane mogą być związane z niekontrolowanym ogólnoustrojowym wypłukiwaniem miejscowych środków znieczulających i należy ich unikać.

Deksametazon zmniejsza ból pooperacyjny i wydłuża czas trwania blokady nerwów obwodowych w znieczuleniu miejscowym w badaniach obejmujących ograniczoną liczbę pacjentów.

Fentanyl jest silnym syntetycznym opioidem, który jest podobny do morfiny, ale jest od 50 do 100 razy silniejszy. działa na receptory opioidowe. Receptory te są receptorami sprzężonymi z białkiem G, które zawierają siedem części przezbłonowych, pętle wewnątrzkomórkowe, pętle zewnątrzkomórkowe, wewnątrzkomórkowy koniec C i zewnątrzkomórkowy koniec N. Zewnątrzkomórkowy koniec N jest ważny w różnicowaniu różnych typów substratów wiążących. Gdy fentanyl wiąże się, dalsze przekazywanie sygnałów prowadzi do efektów hamujących, takich jak zmniejszona produkcja cAMP, zmniejszony napływ jonów wapnia i zwiększony wypływ potasu. To hamuje wstępujące ścieżki w ośrodkowym układzie nerwowym, aby zwiększyć próg bólu poprzez zmianę postrzegania bólu; pośredniczy w tym zmniejszenie propagacji sygnałów nocyceptywnych, co skutkuje działaniem przeciwbólowym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Faculty of medicine Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA stopień 1 i 2

Kryteria wyłączenia:

Odmowa pacjenta ASA Pacjenci stopnia 3 i 4 CIĘŻKI STAN HIPOWOLEMICZNY Wywiad neurologiczny. choroba Reynauda, ​​twardzina skóry, anemia sierpowata, myasthenia gravis, niewyrównana choroba serca, cukrzyca, wrzód trawienny, zapalenie błony śluzowej żołądka oraz osoby z niewydolnością wątroby lub nerek zostały wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa A
otrzyma lidokainę
pacjenci z grupy a (n = 25) otrzymywali 2% lidokainy 3 mg/kg (maksymalnie 200 mg) do IVRA i 2 ml 0,9% NaCl dożylnie, pacjenci z grupy b (n = 25) otrzymywali 2% lidokainy 3 mg/kg ( maksymalnie 200 mg) plus 8 mg deksametazonu do IVRA i 2 ml 0,9% NaCl dożylnie, a osoby z grupy c (n = 25) otrzymały 2% lidokainę 3 mg/kg (maksymalnie 200 mg) plus fentanyl iv.
Aktywny komparator: Grupa B
otrzyma Lidocaine Plus fentanyl
pacjenci z grupy a (n = 25) otrzymywali 2% lidokainy 3 mg/kg (maksymalnie 200 mg) do IVRA i 2 ml 0,9% NaCl dożylnie, pacjenci z grupy b (n = 25) otrzymywali 2% lidokainy 3 mg/kg ( maksymalnie 200 mg) plus 8 mg deksametazonu do IVRA i 2 ml 0,9% NaCl dożylnie, a osoby z grupy c (n = 25) otrzymały 2% lidokainę 3 mg/kg (maksymalnie 200 mg) plus fentanyl iv.
Aktywny komparator: Grupa C
otrzyma lidokainę plus deksametazon
pacjenci z grupy a (n = 25) otrzymywali 2% lidokainy 3 mg/kg (maksymalnie 200 mg) do IVRA i 2 ml 0,9% NaCl dożylnie, pacjenci z grupy b (n = 25) otrzymywali 2% lidokainy 3 mg/kg ( maksymalnie 200 mg) plus 8 mg deksametazonu do IVRA i 2 ml 0,9% NaCl dożylnie, a osoby z grupy c (n = 25) otrzymały 2% lidokainę 3 mg/kg (maksymalnie 200 mg) plus fentanyl iv.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj czas trwania analgezji
Ramy czasowe: jedna godzina Po zabiegu
Zmiana czasu znieczulenia
jedna godzina Po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Shehata, Resident, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Eman Ismail, Professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Alaa Atia, Professor, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IVRA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj