- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05578885
Czas trwania analgezji w bloku Biera u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym ręki
Deksametazon kontra fentanyl jako adiuwant do lidokainy w bloku Bier u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii ręki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
IVRA oferuje korzystny stosunek korzyści do ryzyka, opłacalność, wystarczające rozluźnienie mięśni oraz szybkie włączanie i wyłączanie. Nadchodzące nowe metody monitorowania, wyspecjalizowany personel i udoskonalony sprzęt ratunkowy sprawiły, że IVRA stała się jeszcze bezpieczniejsza. Ponadto IVRA może być stosowany w leczeniu złożonych regionalnych zespołów bólowych. Prilokaina i lidokaina są uważane za środki miejscowo znieczulające pierwszego wyboru w IVRA. Przetestowano również różne leki wspomagające, które wzmacniają działanie IVRA i zmniejszają ból związany z opaską uciskową po deflacji. Ponieważ poważne zdarzenia niepożądane są rzadkie w IVRA, jest uważana za bardzo bezpieczną technikę. Niemniej ogólnoustrojowe neuro- i kardiotoksyczne działania niepożądane mogą być związane z niekontrolowanym ogólnoustrojowym wypłukiwaniem miejscowych środków znieczulających i należy ich unikać.
Deksametazon zmniejsza ból pooperacyjny i wydłuża czas trwania blokady nerwów obwodowych w znieczuleniu miejscowym w badaniach obejmujących ograniczoną liczbę pacjentów.
Fentanyl jest silnym syntetycznym opioidem, który jest podobny do morfiny, ale jest od 50 do 100 razy silniejszy. działa na receptory opioidowe. Receptory te są receptorami sprzężonymi z białkiem G, które zawierają siedem części przezbłonowych, pętle wewnątrzkomórkowe, pętle zewnątrzkomórkowe, wewnątrzkomórkowy koniec C i zewnątrzkomórkowy koniec N. Zewnątrzkomórkowy koniec N jest ważny w różnicowaniu różnych typów substratów wiążących. Gdy fentanyl wiąże się, dalsze przekazywanie sygnałów prowadzi do efektów hamujących, takich jak zmniejszona produkcja cAMP, zmniejszony napływ jonów wapnia i zwiększony wypływ potasu. To hamuje wstępujące ścieżki w ośrodkowym układzie nerwowym, aby zwiększyć próg bólu poprzez zmianę postrzegania bólu; pośredniczy w tym zmniejszenie propagacji sygnałów nocyceptywnych, co skutkuje działaniem przeciwbólowym
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Shehata, Resident
- Numer telefonu: +201022609690
- E-mail: michaelbeshay260@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eman Ismail, Professor
- Numer telefonu: +201060223750
- E-mail: emanismail@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA stopień 1 i 2
Kryteria wyłączenia:
Odmowa pacjenta ASA Pacjenci stopnia 3 i 4 CIĘŻKI STAN HIPOWOLEMICZNY Wywiad neurologiczny. choroba Reynauda, twardzina skóry, anemia sierpowata, myasthenia gravis, niewyrównana choroba serca, cukrzyca, wrzód trawienny, zapalenie błony śluzowej żołądka oraz osoby z niewydolnością wątroby lub nerek zostały wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa A
otrzyma lidokainę
|
pacjenci z grupy a (n = 25) otrzymywali 2% lidokainy 3 mg/kg (maksymalnie 200 mg) do IVRA i 2 ml 0,9% NaCl dożylnie, pacjenci z grupy b (n = 25) otrzymywali 2% lidokainy 3 mg/kg ( maksymalnie 200 mg) plus 8 mg deksametazonu do IVRA i 2 ml 0,9% NaCl dożylnie, a osoby z grupy c (n = 25) otrzymały 2% lidokainę 3 mg/kg (maksymalnie 200 mg) plus fentanyl iv.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
otrzyma Lidocaine Plus fentanyl
|
pacjenci z grupy a (n = 25) otrzymywali 2% lidokainy 3 mg/kg (maksymalnie 200 mg) do IVRA i 2 ml 0,9% NaCl dożylnie, pacjenci z grupy b (n = 25) otrzymywali 2% lidokainy 3 mg/kg ( maksymalnie 200 mg) plus 8 mg deksametazonu do IVRA i 2 ml 0,9% NaCl dożylnie, a osoby z grupy c (n = 25) otrzymały 2% lidokainę 3 mg/kg (maksymalnie 200 mg) plus fentanyl iv.
|
|
Aktywny komparator: Grupa C
otrzyma lidokainę plus deksametazon
|
pacjenci z grupy a (n = 25) otrzymywali 2% lidokainy 3 mg/kg (maksymalnie 200 mg) do IVRA i 2 ml 0,9% NaCl dożylnie, pacjenci z grupy b (n = 25) otrzymywali 2% lidokainy 3 mg/kg ( maksymalnie 200 mg) plus 8 mg deksametazonu do IVRA i 2 ml 0,9% NaCl dożylnie, a osoby z grupy c (n = 25) otrzymały 2% lidokainę 3 mg/kg (maksymalnie 200 mg) plus fentanyl iv.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj czas trwania analgezji
Ramy czasowe: jedna godzina Po zabiegu
|
Zmiana czasu znieczulenia
|
jedna godzina Po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Shehata, Resident, Assiut University
- Dyrektor Studium: Eman Ismail, Professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Alaa Atia, Professor, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVRA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .