顎関節機能とパラファンクショナル習慣
2023年10月2日 更新者：Nurhayat KORKMAZ、Karadeniz Technical University
思春期の頭痛患者における顎関節機能とパラファンクショナル習慣の調査
頭痛は、健康関連の生活の質 (HrQoL)、就学、および社会的機能に影響を与える、小児および青年の最も一般的な種類の痛みです。
国際頭痛学会は、二次性頭痛が顎関節 (TMJ) の問題に起因する可能性があることを認識しています。
この研究の主な目的は、頭痛のある青年の顎関節機能と機能不全の習慣を評価することです。
第二の目的は、顎関節機能とパラファンクショナルな習慣と頭痛との関係を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
頭痛と診断された 18 歳未満の 24 人の個人と 24 人の健康なコントロールが研究に含まれます。 個人の年齢、身長、体重の特徴、パラファンクショナルな習慣が記録されます。 頭痛の重症度と日常生活への影響、顎関節痛の重症度を評価します。 顎関節症の重症度が決定され、口の開口部が測定されます。
参加基準を満たす参加者は、研究グループに含まれます。 頭痛の訴えのない健康なボランティアも、対照群として研究に含まれます。この研究では、包含基準を満たし、研究への参加に同意する人を含める予定です。すべての個人から書面によるインフォームドコンセントフォームを取得します。 18歳未満の場合は両親から。 この研究は、ヘルシンキ宣言の倫理原則に従って実施されます。 この研究は、アンケートフォームと人体測定を使用して行われます。 侵襲的な処置は適用されません。 ≤0.05 の p 値は、すべての統計で有意と見なされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trabzon、七面鳥、61000
- Karadeniz Technical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
10～18歳の青年で頭痛のあるものとないもの
説明
包含基準:
- 2004年にIHS（国際頭痛学会）が発行したICDH-II（国際頭痛分類第2版）基準による頭痛と診断されている
- 過去 3 か月以内に頭痛を訴えている
- HIT-6スコアが50以上
除外基準:
- 鎮痛薬、抗鎮静薬、筋弛緩薬を服用している
- 精神的・精神的な問題を抱えている方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
頭痛のある思春期、10～18 歳
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対照群
頭痛のない思春期
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛衝撃試験 (HIT-6)
時間枠：1日（1回査定）
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1日（1回査定）
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顎関節症
時間枠：1日（1回査定）
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フォンセカ アナムネスティック インデックス。
機能障害なし、軽度、中等度、重度
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1日（1回査定）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォン・ベイカー・ペイン・スケール
時間枠：1日（1回査定）
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頭痛の重症度
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1日（1回査定）
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口開き測定
時間枠：1日（1回査定）
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下口蓋と上口蓋の 2 つの前切歯間の最大無痛開口幅と横方向偏差
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1日（1回査定）
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圧迫痛閾値
時間枠：1日（1回査定）
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顎関節、咬筋、側頭筋、SCM、僧帽筋上部の圧痛閾値
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1日（1回査定）
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パラファンクショナル習慣アンケート
時間枠：1日（1回査定）
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歯を食いしばる、歯ぎしりをする、唇を噛む、ガムを噛む、鉛筆を噛む、爪を噛む、あごに手を当てる、片側だけ噛む、片側だけで寝る
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1日（1回査定）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Elif Acar Arslan, Assoc. Prof、Karadeniz Technical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月10日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年3月13日
試験登録日
最初に提出
2022年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月13日
最初の投稿 (実際)
2022年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。