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Temporamandibuläre Gelenkfunktionen und parafunktionelle Gewohnheiten

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University

Untersuchung von Temporamandibulargelenkfunktionen und parafunktionellen Gewohnheiten bei Jugendlichen mit Kopfschmerzen

Kopfschmerzen sind die häufigste Schmerzart bei Kindern und Jugendlichen mit Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HrQoL), den Schulbesuch und das soziale Funktionieren. Die International Headache Society erkennt an, dass sekundäre Kopfschmerzen auf Probleme des Kiefergelenks (TMJ) zurückgeführt werden können. Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Kiefergelenksfunktionen und parafunktionellen Gewohnheiten bei Jugendlichen mit Kopfschmerzen. Das zweite Ziel ist es, die Beziehung zwischen Kiefergelenksfunktionen und parafunktionellen Gewohnheiten und Kopfschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

24 Personen unter 18 Jahren, bei denen Kopfschmerzen diagnostiziert wurden, und 24 gesunde Kontrollpersonen werden in die Studie aufgenommen. Alter, Größe, Gewichtsmerkmale und parafunktionelle Gewohnheiten der Personen werden erfasst. Die Schwere der Kopfschmerzen und ihre Auswirkungen auf das tägliche Leben sowie die Schwere der Schmerzen im Kiefergelenk werden bewertet. Der Schweregrad der Funktionsstörung des Kiefergelenks wird bestimmt und die Mundöffnungen werden gemessen.

Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studiengruppe aufgenommen. Gesunde Freiwillige ohne Kopfschmerzbeschwerden werden auch als Kontrollgruppe in die Studie aufgenommen. In diese Studie, die geplant ist, diejenigen einzuschließen, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird von allen Personen eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt und von ihren Eltern für Personen unter 18 Jahren. Die Studie wird in Übereinstimmung mit den ethischen Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Studie wird anhand eines Fragebogenformulars und mit anthropometrischen Messungen durchgeführt. Es wird kein invasives Verfahren angewendet. Ein p-Wert von ≤ 0,05 wird in allen Statistiken als signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trabzon, Truthahn, 61000
        • Karadeniz Technical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche im Alter von 10 bis 18 Jahren mit und ohne Kopfschmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Kopfschmerzen gemäß den ICDH-II-Kriterien (Internationale Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 2. Ausgabe), die 2004 von der IHS (International Headache Society) veröffentlicht wurden
  • In den letzten 3 Monaten eine Kopfschmerzbeschwerde gehabt haben
  • Einen HIT-6-Score von 50 oder höher haben

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von analgetischen, antisedativen, myorelaxierenden Medikamenten
  • Menschen mit psychischen und psychiatrischen Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe
Jugendlicher mit Kopfschmerzen, 10-18 Jahre
Kontrollgruppe
Jugendlicher ohne Kopfschmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerztest (HIT-6)
Zeitfenster: 1 Tag (eine Bewertung)
1 Tag (eine Bewertung)
Temporomandibuläre Dysfunktion
Zeitfenster: 1 Tag (eine Bewertung)
Fonseca Anamnestischer Index. Keine Dysfunktion, mild, moderat, schwer
1 Tag (eine Bewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong Baker Schmerzskala
Zeitfenster: 1 Tag (eine Bewertung)
Schweregrad der Kopfschmerzen
1 Tag (eine Bewertung)
Mundöffnungsmessung
Zeitfenster: 1 Tag (eine Bewertung)
Maximale schmerzfreie Mundöffnungsweite und seitliche Abweichungen vom Abstand zwischen den beiden vorderen Schneidezähnen im unteren und oberen Gaumen
1 Tag (eine Bewertung)
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 1 Tag (eine Bewertung)
Druckschmerzschwellen von Kiefergelenk, Masseter, Temporalis, SCM und oberen Trapeziusmuskeln
1 Tag (eine Bewertung)
Fragebogen zu parafunktionellen Gewohnheiten
Zeitfenster: 1 Tag (eine Bewertung)
Zähnepressen, Zähneknirschen, Lippenbeißen, übermäßiges Kaugummikauen, Bleistiftbeißen, Nägelkauen, Hände am Kinn, Kauen nur auf einer Seite, Schlafen nur auf einer Seite
1 Tag (eine Bewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Elif Acar Arslan, Assoc. Prof, Karadeniz Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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