Funkcje stawów skroniowo-żuchwowych i nawyki parafunkcyjne
Badanie funkcji stawów skroniowo-żuchwowych i nawyków parafunkcyjnych u młodzieży z bólem głowy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączone 24 osoby w wieku poniżej 18 lat, u których zdiagnozowano ból głowy, oraz 24 zdrowe osoby z grupy kontrolnej. Rejestrowany będzie wiek, wzrost, charakterystyka wagi i parafunkcjonalne nawyki poszczególnych osób. Ocenione zostanie nasilenie bólu głowy i jego wpływ na codzienne życie, nasilenie bólu stawów skroniowo-żuchwowych. Określone zostanie nasilenie dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego i zmierzone zostaną otwory w jamie ustnej.
Uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia, zostaną włączeni do grupy badawczej. Zdrowi ochotnicy bez dolegliwości bólowych głowy również zostaną włączeni do badania jako grupa kontrolna. W tym badaniu, które planuje się objąć osoby spełniające kryteria włączenia i wyrażające zgodę na udział w badaniu, od wszystkich osób zostanie uzyskany pisemny formularz świadomej zgody oraz od rodziców dla osób poniżej 18 roku życia. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej. Badanie zostanie przeprowadzone za pomocą kwestionariusza i pomiarów antropometrycznych. Żadna procedura inwazyjna nie zostanie zastosowana. Wartość p ≤0,05 będzie uważana za istotną we wszystkich statystykach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie bólu głowy zgodnie z kryteriami ICDH-II (International Classification of Headache Disorders, wydanie 2) opublikowanymi przez IHS (International Headache Society) w 2004 r.
- Skarżący się na ból głowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Posiadanie wyniku HIT-6 wynoszącego 50 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Bycie na jakimkolwiek leku przeciwbólowym, przeciwsedacyjnym, miorelaksacyjnym
- Osoby z problemami psychicznymi i psychiatrycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
Nastolatek z bólem głowy, w wieku 10-18 lat
|
|
Grupa kontrolna
Nastolatek bez bólu głowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wpływu na ból głowy (HIT-6)
Ramy czasowe: 1 dzień (jedna ocena)
|
1 dzień (jedna ocena)
|
|
|
Dysfunkcja skroniowo-żuchwowa
Ramy czasowe: 1 dzień (jedna ocena)
|
Indeks anamnestyczny Fonseca.
Brak dysfunkcji, łagodna, umiarkowana, ciężka
|
1 dzień (jedna ocena)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu Wong Baker
Ramy czasowe: 1 dzień (jedna ocena)
|
Nasilenie bólu głowy
|
1 dzień (jedna ocena)
|
|
Pomiar otwarcia ust
Ramy czasowe: 1 dzień (jedna ocena)
|
Maksymalna bezbolesna szerokość rozwarcia ust i boczne odchylenia od odległości między dwoma przednimi siekaczami w podniebieniu dolnym i górnym
|
1 dzień (jedna ocena)
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 1 dzień (jedna ocena)
|
Progi bólu uciskowego stawu skroniowo-żuchwowego, mięśni żwaczy, skroniowego, SCM i mięśnia czworobocznego górnego
|
1 dzień (jedna ocena)
|
|
Kwestionariusz nawyków parafunkcyjnych
Ramy czasowe: 1 dzień (jedna ocena)
|
Zaciskanie zębów, zgrzytanie zębami, obgryzanie warg, nadmierne żucie gumy, obgryzanie ołówka, obgryzanie paznokci, ręce na brodzie, żucie tylko z jednej strony, spanie tylko z jednej strony
|
1 dzień (jedna ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elif Acar Arslan, Assoc. Prof, Karadeniz Technical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Ból głowy
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTU-FTR-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .