Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporandibulaariset niveltoiminnot ja parafunktionaaliset tavat

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University

Temporandibulaaristen nivelten toimintojen ja parafunktionaalisten tottumusten tutkiminen nuorilla, joilla on päänsärkyä

Päänsärky on yleisin lasten ja nuorten kipu, joka vaikuttaa terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HrQoL), koulunkäyntiin ja sosiaaliseen toimintaan. Kansainvälinen päänsärkyyhdistys tunnustaa, että toissijaiset päänsäryt voivat johtua temporamandibulaarisen nivelen (TMJ) ongelmista. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida päänsärkyä sairastavien nuorten temporandibulaaristen nivelten toimintoja ja paratoiminnallisia tottumuksia. Toisena tavoitteena on tarkastella temporandibulaaristen niveltoimintojen ja parafunktionaalisten tottumusten ja päänsäryn välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 24 alle 18-vuotiasta henkilöä, joilla on diagnosoitu päänsärky, ja 24 tervettä kontrollia. Henkilöiden ikä, pituus, paino-ominaisuudet ja paratoiminnalliset tavat tallennetaan. Päänsäryn vakavuus ja vaikutus arkielämään, temporandibulaarisen nivelkivun vakavuus arvioidaan. Temporandibulaarisen nivelen toimintahäiriön vakavuus määritetään ja suun aukot mitataan.

Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan opintoryhmään. Myös terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole päänsärkyvalituksia, otetaan mukaan tutkimukseen kontrolliryhmänä. Tässä tutkimuksessa, johon on tarkoitus ottaa mukaan ne, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kaikilta henkilöiltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake. ja vanhemmiltaan alle 18-vuotiaille. Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksen eettisten periaatteiden mukaisesti. Tutkimus tehdään kyselylomakkeella ja antropeettisilla mittauksilla. Mitään invasiivista toimenpidettä ei käytetä. P-arvoa ≤0,05 pidetään merkittävänä kaikissa tilastoissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trabzon, Turkki, 61000
        • Karadeniz Technical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10-18-vuotiaat nuoret, joilla on päänsärkyä ja ilman päänsärkyä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu päänsärky IHS:n (International Headache Society) vuonna 2004 julkaiseman ICDH-II:n (International Classification of Headache Disorders, 2nd edition) kriteerien mukaan.
  • Päänsärkyvalitus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • HIT-6-pistemäärä on 50 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttää mitä tahansa kipua lievittävää, rauhoittavaa tai lihasrelaksanttia
  • Ne, joilla on psyykkisiä ja psyykkisiä ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Opiskeluryhmä
Päänsärkyä sairastava nuori, 10-18 ikä
Kontrolliryhmä
Nuori ilman päänsärkyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkytesti (HIT-6)
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi arviointi)
1 päivä (yksi arviointi)
Temporomandibulaarinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi arviointi)
Fonsecan anamnestinen indeksi. Ei toimintahäiriötä, lievä, kohtalainen, vaikea
1 päivä (yksi arviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong Baker -kipuvaaka
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi arviointi)
Päänsärkyn vakavuus
1 päivä (yksi arviointi)
Suun aukon mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi arviointi)
Suurin kivuton suuaukon leveys ja sivusuuntaiset poikkeamat kahden etuhampaiden välisestä etäisyydestä ala- ja yläsuulaessa
1 päivä (yksi arviointi)
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi arviointi)
Painekipukynnykset temporomandibulaarisessa nivelessä, pureskelulihaksessa, oikosulkulihaksessa, SCM-lihaksessa ja ylemmässä trapetsilihaksessa
1 päivä (yksi arviointi)
Parafunktionaalisten tapojen kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi arviointi)
Hampaiden pureskelu, hampaiden narskuttelu, huulten pureskelu, liiallinen pureskelu, kynän pureskelu, kynsien pureskelu, kädet leualla, pureskelu vain toisella puolella, nukkuminen vain toisella puolella
1 päivä (yksi arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elif Acar Arslan, Assoc. Prof, Karadeniz Technical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa