- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05580276
Temporandibulaariset niveltoiminnot ja parafunktionaaliset tavat
Temporandibulaaristen nivelten toimintojen ja parafunktionaalisten tottumusten tutkiminen nuorilla, joilla on päänsärkyä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 24 alle 18-vuotiasta henkilöä, joilla on diagnosoitu päänsärky, ja 24 tervettä kontrollia. Henkilöiden ikä, pituus, paino-ominaisuudet ja paratoiminnalliset tavat tallennetaan. Päänsäryn vakavuus ja vaikutus arkielämään, temporandibulaarisen nivelkivun vakavuus arvioidaan. Temporandibulaarisen nivelen toimintahäiriön vakavuus määritetään ja suun aukot mitataan.
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan opintoryhmään. Myös terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole päänsärkyvalituksia, otetaan mukaan tutkimukseen kontrolliryhmänä. Tässä tutkimuksessa, johon on tarkoitus ottaa mukaan ne, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kaikilta henkilöiltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake. ja vanhemmiltaan alle 18-vuotiaille. Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksen eettisten periaatteiden mukaisesti. Tutkimus tehdään kyselylomakkeella ja antropeettisilla mittauksilla. Mitään invasiivista toimenpidettä ei käytetä. P-arvoa ≤0,05 pidetään merkittävänä kaikissa tilastoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu päänsärky IHS:n (International Headache Society) vuonna 2004 julkaiseman ICDH-II:n (International Classification of Headache Disorders, 2nd edition) kriteerien mukaan.
- Päänsärkyvalitus viimeisen 3 kuukauden aikana
- HIT-6-pistemäärä on 50 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttää mitä tahansa kipua lievittävää, rauhoittavaa tai lihasrelaksanttia
- Ne, joilla on psyykkisiä ja psyykkisiä ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Opiskeluryhmä
Päänsärkyä sairastava nuori, 10-18 ikä
|
Kontrolliryhmä
Nuori ilman päänsärkyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päänsärkytesti (HIT-6)
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi arviointi)
|
1 päivä (yksi arviointi)
|
|
Temporomandibulaarinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi arviointi)
|
Fonsecan anamnestinen indeksi.
Ei toimintahäiriötä, lievä, kohtalainen, vaikea
|
1 päivä (yksi arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Wong Baker -kipuvaaka
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi arviointi)
|
Päänsärkyn vakavuus
|
1 päivä (yksi arviointi)
|
Suun aukon mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi arviointi)
|
Suurin kivuton suuaukon leveys ja sivusuuntaiset poikkeamat kahden etuhampaiden välisestä etäisyydestä ala- ja yläsuulaessa
|
1 päivä (yksi arviointi)
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi arviointi)
|
Painekipukynnykset temporomandibulaarisessa nivelessä, pureskelulihaksessa, oikosulkulihaksessa, SCM-lihaksessa ja ylemmässä trapetsilihaksessa
|
1 päivä (yksi arviointi)
|
Parafunktionaalisten tapojen kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi arviointi)
|
Hampaiden pureskelu, hampaiden narskuttelu, huulten pureskelu, liiallinen pureskelu, kynän pureskelu, kynsien pureskelu, kädet leualla, pureskelu vain toisella puolella, nukkuminen vain toisella puolella
|
1 päivä (yksi arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elif Acar Arslan, Assoc. Prof, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Päänsärky
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTU-FTR-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .