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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05580276
측두하악 관절 기능과 부기능 습관
2023년 10월 2일 업데이트: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University
두통이 있는 청소년의 측두하악 관절 기능과 이상기능 습관에 관한 연구
두통은 건강 관련 삶의 질(HrQoL), 학교 출석 및 사회적 기능에 영향을 미치는 어린이 및 청소년의 가장 흔한 유형의 통증입니다.
국제두통학회(International Headache Society)는 이차성 두통이 측두하악 관절(TMJ) 문제에 기인할 수 있음을 인정합니다.
이 연구의 주요 목적은 두통이 있는 청소년의 측두하악 관절 기능과 기능 이상 습관을 평가하는 것입니다.
두 번째 목적은 측두하악 관절 기능과 이상습관 및 두통과의 관계를 규명하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
두통 진단을 받은 18세 미만의 개인 24명과 건강한 대조군 24명이 연구에 포함될 것입니다. 개인의 연령, 신장, 체중 특성 및 이상 기능적 습관이 기록됩니다. 두통의 중증도와 일상생활에 미치는 영향, 악관절 통증의 중증도를 평가합니다. 측두하악 관절 기능 장애의 중증도를 결정하고 개구부를 측정합니다.
포함 기준을 충족하는 참가자는 스터디 그룹에 포함됩니다. 두통에 대한 불만이 없는 건강한 지원자도 통제 그룹으로 연구에 포함됩니다. 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 사람들을 포함할 예정인 이 연구에서는 모든 개인으로부터 서면 동의서를 얻습니다. 18세 미만인 경우 부모로부터 연구는 헬싱키 선언의 윤리적 원칙에 따라 수행됩니다. 연구는 설문지 양식과 인체 측정을 통해 수행됩니다. 침습적 절차는 적용되지 않습니다. ≤0.05의 p 값은 모든 통계에서 중요한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61000
- Karadeniz Technical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두통이 있고 두통이 없는 10-18세 청소년
설명
포함 기준:
- 2004년 IHS(International Headache Society)에서 발표한 ICDH-II(International Classification of Headache Disorders 2nd edition) 기준에 따라 두통으로 진단된 자
- 지난 3개월 동안 두통을 호소함
- HIT-6 점수가 50 이상인 경우
제외 기준:
- 진통제, 항진정제, 근이완제를 복용 중
- 정신적, 정신적 문제가 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
두통이 있는 청소년, 10-18세
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대조군
두통이 없는 청소년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 충격 시험(HIT-6)
기간: 1일(1회 평가)
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1일(1회 평가)
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측두 하악 기능 장애
기간: 1일(1회 평가)
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Fonseca Anamnestic 색인.
기능 장애 없음, 경증, 중등도, 중증
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1일(1회 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웡 베이커 통증 척도
기간: 1일(1회 평가)
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두통의 심각도
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1일(1회 평가)
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입 벌림 측정
기간: 1일(1회 평가)
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하악과 상악 구개에 있는 두 전치부 사이의 거리에서 최대 무통 개구부 폭 및 측면 편차
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1일(1회 평가)
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압박 통증 역치
기간: 1일(1회 평가)
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턱관절, 깨물근, 측두근, SCM 및 상부승모근의 압박통 역치
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1일(1회 평가)
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역기능 습관 설문지
기간: 1일(1회 평가)
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이를 악물기, 이를 갈기, 입술 깨물기, 과도한 껌 씹기, 연필 깨물기, 손톱 깨물기, 턱에 손을 대고, 한쪽으로만 씹기, 한쪽으로만 자기
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1일(1회 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elif Acar Arslan, Assoc. Prof, Karadeniz Technical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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